病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
早期流动性重病 | 其他:早期动员 | 不适用 |
这是一项多中心,随机,评估者盲的研究,旨在研究ICU早期动员的临床影响,而仅传统的重症监护术,用于改善ICU出院后的身体机能和出院后,用于急性呼吸衰竭的机械通气的患者或败血症。
最近,对重症监护患者的康复治疗的一些研究报告说,康复治疗对于呼吸机,老年患者以及接受连续肾脏替代疗法(CRRT)或体外膜氧合(ECMO)的患者是安全的。在美国和欧洲,已经建立了ICU物理和职业康复的稳定性和临床结果的证据。相比之下,韩国的重症监护康复缺乏成本分析,健康和社会学基础。因此,迫切需要评估早期康复的临床效果,从ICU的第一天开始,急性呼吸衰竭和败血症患者需要机械通气。
当前研究的临床研究计划如下。在ICU患者进行机械通气的急性呼吸衰竭或败血症的患者中,将使用从ICU出院和从医院出院的FSS-ICU评估早期动员对改善身体机能的临床作用,并与未接受早期接受的人进行比较动员。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 早期动员对需要机械通气的急性呼吸衰竭或败血症患者的临床作用(韩国ICU早期动员网络的多中心随机对照试验) |
实际学习开始日期 : | 2020年9月11日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:早期动员臂 除了常规的床旁物理疗法外,动员计划还将每次疗程30分钟,每天两次,每周7天,直到患者从ICU出院。 | 其他:早期动员 其他名称:物理疗法 |
没有干预:非当前动员臂 常规的床旁物理疗法将每次疗程30分钟,每天一次,每周5天(仅在工作日)进行,直到患者从ICU出院为止。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:仅当您在ICU住院后的48小时内符合以下所有标准时,才可以参加此临床试验。
排除标准:
联系人:Geeyoung Suh,医学博士 | +82-2-3410-3429 | smccritcare@gmail.com | |
联系人:Chi Ryang Chung,医学博士 | +82-2-3410-3430 | chiryang.chung@gmail.com |
韩国,共和国 | |
三星医疗中心 | 招募 |
首尔,韩国,共和国,06351 | |
联系人:Geeyoung Suh,医学博士博士 +82-2-3410-3429 smccritcare@gmail.com | |
联系人:Chi Ryang Chung,医学博士博士 +82-2-3410-3430 chiryang.chung@gmail.com | |
首席研究员:Geeyoung Suh,医学博士 |
首席研究员: | Geeyoung Suh,医学博士 | 三星医疗中心 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月11日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | FSS-ICU [时间范围:在ICU排放后24小时内] 重症监护单元的功能状态得分使用八点序量表从0(无法执行)到7(完全独立性)评估每个任务。总分范围为0-35,得分较高,表明更好的身体功能更好。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 通风和急性呼吸衰竭研究的早期动员 | ||||||||
官方标题ICMJE | 早期动员对需要机械通气的急性呼吸衰竭或败血症患者的临床作用(韩国ICU早期动员网络的多中心随机对照试验) | ||||||||
简要摘要 | 通风和急性呼吸衰竭研究中的早期动员研究:曾经研究 | ||||||||
详细说明 | 这是一项多中心,随机,评估者盲的研究,旨在研究ICU早期动员的临床影响,而仅传统的重症监护术,用于改善ICU出院后的身体机能和出院后,用于急性呼吸衰竭的机械通气的患者或败血症。 最近,对重症监护患者的康复治疗的一些研究报告说,康复治疗对于呼吸机,老年患者以及接受连续肾脏替代疗法(CRRT)或体外膜氧合(ECMO)的患者是安全的。在美国和欧洲,已经建立了ICU物理和职业康复的稳定性和临床结果的证据。相比之下,韩国的重症监护康复缺乏成本分析,健康和社会学基础。因此,迫切需要评估早期康复的临床效果,从ICU的第一天开始,急性呼吸衰竭和败血症患者需要机械通气。 当前研究的临床研究计划如下。在ICU患者进行机械通气的急性呼吸衰竭或败血症的患者中,将使用从ICU出院和从医院出院的FSS-ICU评估早期动员对改善身体机能的临床作用,并与未接受早期接受的人进行比较动员。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:早期动员 其他名称:物理疗法 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:仅当您在ICU住院后的48小时内符合以下所有标准时,才可以参加此临床试验。
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04582760 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-11-143 HC19C0226(其他标识符:韩国健康行业发展研究所) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 三星医学中心的Gee Young Suh | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 韩国卫生产业发展学院 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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早期流动性重病 | 其他:早期动员 | 不适用 |
这是一项多中心,随机,评估者盲的研究,旨在研究ICU早期动员的临床影响,而仅传统的重症监护术,用于改善ICU出院后的身体机能和出院后,用于急性呼吸衰竭的机械通气的患者或败血症。
最近,对重症监护患者的康复治疗的一些研究报告说,康复治疗对于呼吸机,老年患者以及接受连续肾脏替代疗法(CRRT)或体外膜氧合(ECMO)的患者是安全的。在美国和欧洲,已经建立了ICU物理和职业康复的稳定性和临床结果的证据。相比之下,韩国的重症监护康复缺乏成本分析,健康和社会学基础。因此,迫切需要评估早期康复的临床效果,从ICU的第一天开始,急性呼吸衰竭和败血症患者需要机械通气。
当前研究的临床研究计划如下。在ICU患者进行机械通气的急性呼吸衰竭或败血症的患者中,将使用从ICU出院和从医院出院的FSS-ICU评估早期动员对改善身体机能的临床作用,并与未接受早期接受的人进行比较动员。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 早期动员对需要机械通气的急性呼吸衰竭或败血症患者的临床作用(韩国ICU早期动员网络的多中心随机对照试验) |
实际学习开始日期 : | 2020年9月11日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:早期动员臂 除了常规的床旁物理疗法外,动员计划还将每次疗程30分钟,每天两次,每周7天,直到患者从ICU出院。 | 其他:早期动员 其他名称:物理疗法 |
没有干预:非当前动员臂 常规的床旁物理疗法将每次疗程30分钟,每天一次,每周5天(仅在工作日)进行,直到患者从ICU出院为止。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:仅当您在ICU住院后的48小时内符合以下所有标准时,才可以参加此临床试验。
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月11日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | FSS-ICU [时间范围:在ICU排放后24小时内] 重症监护单元的功能状态得分使用八点序量表从0(无法执行)到7(完全独立性)评估每个任务。总分范围为0-35,得分较高,表明更好的身体功能更好。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 通风和急性呼吸衰竭研究的早期动员 | ||||||||
官方标题ICMJE | 早期动员对需要机械通气的急性呼吸衰竭或败血症患者的临床作用(韩国ICU早期动员网络的多中心随机对照试验) | ||||||||
简要摘要 | 通风和急性呼吸衰竭研究中的早期动员研究:曾经研究 | ||||||||
详细说明 | 这是一项多中心,随机,评估者盲的研究,旨在研究ICU早期动员的临床影响,而仅传统的重症监护术,用于改善ICU出院后的身体机能和出院后,用于急性呼吸衰竭的机械通气的患者或败血症。 最近,对重症监护患者的康复治疗的一些研究报告说,康复治疗对于呼吸机,老年患者以及接受连续肾脏替代疗法(CRRT)或体外膜氧合(ECMO)的患者是安全的。在美国和欧洲,已经建立了ICU物理和职业康复的稳定性和临床结果的证据。相比之下,韩国的重症监护康复缺乏成本分析,健康和社会学基础。因此,迫切需要评估早期康复的临床效果,从ICU的第一天开始,急性呼吸衰竭和败血症患者需要机械通气。 当前研究的临床研究计划如下。在ICU患者进行机械通气的急性呼吸衰竭或败血症的患者中,将使用从ICU出院和从医院出院的FSS-ICU评估早期动员对改善身体机能的临床作用,并与未接受早期接受的人进行比较动员。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:早期动员 其他名称:物理疗法 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:仅当您在ICU住院后的48小时内符合以下所有标准时,才可以参加此临床试验。
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04582760 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-11-143 HC19C0226(其他标识符:韩国健康行业发展研究所) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 三星医学中心的Gee Young Suh | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 韩国卫生产业发展学院 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |