背景

手术是急性肾脏损伤（AKI）的危险因素。手术使患者暴露于低血压，败血症，输注血液产物，缺血，氧化应激和再灌注损伤。

开发AKI邮政的患者易受流体超负荷，感染和心脏事件的影响。 AKI赋予了慢性肾脏疾病和死亡率的风险增加。评估一般手术患者AKI率的研究将频率定为1-14％。

评估AKI的固定方法 - 氮分解和尿量的产物具有局限性。血清肌酐和尿素受性别，营养状况，胃肠道和液体复苏的影响。一旦肾小球滤过减少了一半，血清肌酐的上升就会变得明显。这可能会延迟使用复兴保护策略。

已经研究了新型的生物标志物。这些旨在验证使用肾脏生物标志物作为一种更快地识别AKI的一种方法：希望能够早日采用复兴保护策略。

许多工作涉及心脏和移植手术。在此队列中，AKI的率高达30％。最初，对于各种生物标志物而言，结果令人鼓舞。因此，已将一种生物标志物（类似胰岛素的生长因子结合蛋白编号7 /组织抑制剂2-IGFBP-7 / TIMP-2）纳入了此类患者的增强恢复程序中。

尽管心脏和移植手术的研究已广泛，但在腹部手术方面受到限制。尽管该队列中的AKI率较低，但它们仍然承担着疾病的重大负担。目前，在这种情况下尚未发现任何生物标志物在临床上有用。

研究目标

基本的

在主要腹部手术患者中对尿生物标志物用于预测AKI的验证

次要

评估不同的手术亚型和围手术因素在主要腹部手术患者中引起AKI的作用

试用设计

这是一项观察性研究，将评估尿生物标志物的使用，以评估AKI，肾脏疾病的常规方法，改善全球结果（KDIGO）标准。 KDIGO标准基于血清肌酐的增加和尿量减少。

生物标志物是：

IGFBP-7/TIMP-2中性粒细胞明胶酶相关脂肪蛋白（NGAL）肾损伤分子1（KIM-1）Dickkopf相关蛋白3（DKK-3）

所有接受大型选修课的患者以及主要的腹部妇科手术。所有患者将在手术后4小时服用尿液样本。该样品将使用生物标志物进行测试。所有参与者将获得书面同意。

该同意书的设计借助10名外科住院患者和4位手术护士，以确保易于理解和缺乏医疗术语。

标准患者护理无需更改。获得的尿液样品将是导管标本。

新型生物标志物与常规方法的比较将使用KDIGO标准进行。这需要定期进行尿量测量，评估血尿素，电解质和估计的肾小球过滤率。有关患者，手术和术后特征的数据将记录在专用的安全医院Intranet数据库中。

数据分析

将使用多个逻辑回归评估生物标志物的性能，并通过“接收器操作员曲线（AUROC）分析”进行“进行区域”。将基于与主要终点密切相关的患者因素创建风险预测模型。风险预测模型的性能将作为独立测试评估，并与新型的生物标志物测试一起评估。

样本量是根据先前发布的测试的AUROC值，AKI的预期流行以及对研究计算的AUROC估计值进行95％置信区间的渴望来计算的。这导致目标样本量为471。

希望的研究目标

研究人员希望发现一项新的测试，可以在一群患者中识别出AKI。如果是这样，则打算进一步试验：对新型测试呈阳性的术后患者将随机分为肾脏保护性的“束”，而AKI的比率将被随机分配。

最终，目的是通过明智地使用非侵入性测试来大大减少术后发病，手术并发症和死亡率的重大原因。

纳入标准：

• •皇家萨里县医院的18岁以上的患者接受了18岁以上的肝素，食管胃，结直肠或腹部妇科手术的患者。国王学院医院接受肝移植手术的患者

  • 能够提供知情同意

排除标准：

• 在研究之前需要肾脏替代疗法的患者
• 术前AKI患者
• 没有基线肌酐测量的患者
• 日病例手术
• 患者无法同意

背景

手术是急性肾脏损伤（AKI）的危险因素。手术使患者暴露于低血压，败血症，输注血液产物，缺血，氧化应激和再灌注损伤。

开发AKI邮政的患者易受流体超负荷，感染和心脏事件的影响。 AKI赋予了慢性肾脏疾病和死亡率的风险增加。评估一般手术患者AKI率的研究将频率定为1-14％。

评估AKI的固定方法 - 氮分解和尿量的产物具有局限性。血清肌酐和尿素受性别，营养状况，胃肠道和液体复苏的影响。一旦肾小球滤过减少了一半，血清肌酐的上升就会变得明显。这可能会延迟使用复兴保护策略。

已经研究了新型的生物标志物。这些旨在验证使用肾脏生物标志物作为一种更快地识别AKI的一种方法：希望能够早日采用复兴保护策略。

许多工作涉及心脏和移植手术。在此队列中，AKI的率高达30％。最初，对于各种生物标志物而言，结果令人鼓舞。因此，已将一种生物标志物（类似胰岛素的生长因子结合蛋白编号7 /组织抑制剂2-IGFBP-7 / TIMP-2）纳入了此类患者的增强恢复程序中。

尽管心脏和移植手术的研究已广泛，但在腹部手术方面受到限制。尽管该队列中的AKI率较低，但它们仍然承担着疾病的重大负担。目前，在这种情况下尚未发现任何生物标志物在临床上有用。

研究目标

基本的

在主要腹部手术患者中对尿生物标志物用于预测AKI的验证

次要

评估不同的手术亚型和围手术因素在主要腹部手术患者中引起AKI的作用

试用设计

这是一项观察性研究，将评估尿生物标志物的使用，以评估AKI，肾脏疾病的常规方法，改善全球结果（KDIGO）标准。 KDIGO标准基于血清肌酐的增加和尿量减少。

生物标志物是：

IGFBP-7/TIMP-2中性粒细胞明胶酶相关脂肪蛋白（NGAL）肾损伤分子1（KIM-1）Dickkopf相关蛋白3（DKK-3）

所有接受大型选修课的患者以及主要的腹部妇科手术。所有患者将在手术后4小时服用尿液样本。该样品将使用生物标志物进行测试。所有参与者将获得书面同意。

该同意书的设计借助10名外科住院患者和4位手术护士，以确保易于理解和缺乏医疗术语。

标准患者护理无需更改。获得的尿液样品将是导管标本。

新型生物标志物与常规方法的比较将使用KDIGO标准进行。这需要定期进行尿量测量，评估血尿素，电解质和估计的肾小球过滤率。有关患者，手术和术后特征的数据将记录在专用的安全医院Intranet数据库中。

数据分析

将使用多个逻辑回归评估生物标志物的性能，并通过“接收器操作员曲线（AUROC）分析”进行“进行区域”。将基于与主要终点密切相关的患者因素创建风险预测模型。风险预测模型的性能将作为独立测试评估，并与新型的生物标志物测试一起评估。

样本量是根据先前发布的测试的AUROC值，AKI的预期流行以及对研究计算的AUROC估计值进行95％置信区间的渴望来计算的。这导致目标样本量为471。

希望的研究目标

研究人员希望发现一项新的测试，可以在一群患者中识别出AKI。如果是这样，则打算进一步试验：对新型测试呈阳性的术后患者将随机分为肾脏保护性的“束”，而AKI的比率将被随机分配。

最终，目的是通过明智地使用非侵入性测试来大大减少术后发病，手术并发症和死亡率的重大原因。

纳入标准：

• •皇家萨里县医院的18岁以上的患者接受了18岁以上的肝素，食管胃，结直肠或腹部妇科手术的患者。国王学院医院接受肝移植手术的患者

  • 能够提供知情同意

排除标准：

• 在研究之前需要肾脏替代疗法的患者
• 术前AKI患者
• 没有基线肌酐测量的患者
• 日病例手术
• 患者无法同意