病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胰腺瘘 | 设备:多层计算机断层扫描 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 术前多层计算机断层扫描的作用在惠普手术后预测胰腺瘘的风险。 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 惠普手术后胰腺瘘发生的术前预测,以尽早增强监视和进一步管理。 [时间范围:基线] 术前评估主要是腹部脂肪分布(以厘米立方)为腹部腹部腹部腹部,以预测惠普手术后胰腺瘘的风险。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 术前多层计算机断层扫描在Whipple的操作中的作用。 | ||||
官方头衔 | 术前多层计算机断层扫描的作用在惠普手术后预测胰腺瘘的风险。 | ||||
简要摘要 | 术前评估内脏脂肪体积(VFV),总脂肪体积(TFV),胰腺/脾脏密度比和胰管直径,多层计算机层析成像腹部腹部通过鞭子手术后的胰瘘风险进行预测。 | ||||
详细说明 | 胰腺癌在世界范围内排名世界第11个最常见的癌症,是全球与癌症相关死亡的第七个主要原因。胰腺癌的全球发病率和死亡率与年龄的增长相关,在男性中比女性更为普遍(1)。 胰腺癌有许多危险因素,例如年龄,吸烟,大量饮酒,肥胖,体育锻炼低,胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎,长期存在2型糖尿病,ABO血液类型和家族史(2)。 胰腺癌主要分为两种类型的胰腺癌:胰腺腺癌,这是胰腺外分泌腺中最常见的(占85%的病例),胰腺神经内核肿瘤(pannet)(少于5)(少于5) %)并发生在胰腺的内分泌组织中。胰腺癌的标志和症状在疾病疾病疾病之前通常不会发生(3)。 随着肿瘤的发展,它表现为非特异性症状的逐渐发作,包括黄疸,体重减轻,浅色凳子,腹痛和疲劳(4)。 胰腺癌的治疗取决于癌症的阶段和位置以及您的整体健康和个人喜好。传统上,手术,化学疗法和放射疗法用于扩展生存和/或缓解患者的症状。但是,对于晚期癌症病例,仍然没有明确的治疗(5)。 术后胰腺瘘(POPF)仍然是胰二二二核切除术(PD)后最常见和威胁性的并发症之一。发生范围为10%至30%(6)。 根据其严重程度,它可能导致远处的器官功能障碍和随后的死亡率,长时间的住院时间和增加的医疗保健费用(7)。 POPF的预防和治疗都具有挑战性。在降低POPF的发病率和严重程度的潜在策略中,已经提出了不同的手术技术(8)以及围手术期外分泌胰腺分泌的抑制作用(9)。 改善患者管理的另一个关键因素可能是找到可靠的计算和预测POPF风险的方法。基于特殊的患者特征进行手术前预期POPF的风险的能力可能会为瘘管高风险的患者建立更定制的术前计划,并有可能排除具有外科手术切除风险升高的受试者或为严格检测设置方案警告临床方案。预览的研究和评论描述了与POPF发生相关的不同变量,特别是患者特征,例如美国麻醉学社会评分,体重指数,年龄,年龄,营养不良,肌肉cachexia,肌肉cachexia,病史和病史(10)(10) (11)和术中发现,即小的Wirsung管道直径,软胰腺质地和估计的失血(12)。 多变量分析表明,内脏脂肪体积(VFV)> 2334 cm3,总脂肪体积(TFV)> 4408 cm3,胰腺/脾脏密度比<0.707和胰管导管直径<5mm <5mm是POPF(13)的预测。 同样,基线放射学发现,例如脂肪分布,腹骨骼肌的放射学特征,估计的胰腺残余体积以及增强衰减的途径与并发症的风险和POPF的风险相关,但是结果不一致(14)(14)(15)(15)(15)(15) 。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 根据去年的图片归档和通信系统(PACS)的记录流动,预计100名患者预计将在Whipple手术前访问Assiut University Hospitals进行多层计算机断层扫描腹部腹部。 | ||||
健康)状况 | 胰腺瘘 | ||||
干涉 | 设备:多层计算机断层扫描 所有患者将在手术前接受术前多相多探测器CT扫描。未增强的扫描将用于产生上腹部(从隔膜到肾脏)的CT重建,其厚度为5mm。两位不同的放射科医生(DF和DI),对患者信息视而不见,测量的总脂肪体积(TFV),内脏脂肪体积(VFV)和分析的像素,在-190 Hounsfield单位(HU)至-20 HU范围内具有密度。将计算胰腺密度与脾脏密度之间的比率,并将使用动脉相测量胰管的最大直径,以便更好地识别管道的整个长度。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04582461 | ||||
其他研究ID编号 | 多层计算机断层扫描 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed,Assiut University | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胰腺瘘 | 设备:多层计算机断层扫描 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 术前多层计算机断层扫描的作用在惠普手术后预测胰腺瘘的风险。 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 惠普手术后胰腺瘘发生的术前预测,以尽早增强监视和进一步管理。 [时间范围:基线] 术前评估主要是腹部脂肪分布(以厘米立方)为腹部腹部腹部腹部,以预测惠普手术后胰腺瘘的风险。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 术前多层计算机断层扫描在Whipple的操作中的作用。 | ||||
官方头衔 | 术前多层计算机断层扫描的作用在惠普手术后预测胰腺瘘的风险。 | ||||
简要摘要 | 术前评估内脏脂肪体积(VFV),总脂肪体积(TFV),胰腺/脾脏密度比和胰管直径,多层计算机层析成像腹部腹部通过鞭子手术后的胰瘘风险进行预测。 | ||||
详细说明 | 胰腺癌在世界范围内排名世界第11个最常见的癌症,是全球与癌症相关死亡的第七个主要原因。胰腺癌的全球发病率和死亡率与年龄的增长相关,在男性中比女性更为普遍(1)。 胰腺癌有许多危险因素,例如年龄,吸烟,大量饮酒,肥胖,体育锻炼低,胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎,长期存在2型糖尿病,ABO血液类型和家族史(2)。 胰腺癌主要分为两种类型的胰腺癌:胰腺腺癌,这是胰腺外分泌腺中最常见的(占85%的病例),胰腺神经内核肿瘤(pannet)(少于5)(少于5) %)并发生在胰腺的内分泌组织中。胰腺癌的标志和症状在疾病疾病疾病之前通常不会发生(3)。 随着肿瘤的发展,它表现为非特异性症状的逐渐发作,包括黄疸,体重减轻,浅色凳子,腹痛和疲劳(4)。 胰腺癌的治疗取决于癌症的阶段和位置以及您的整体健康和个人喜好。传统上,手术,化学疗法和放射疗法用于扩展生存和/或缓解患者的症状。但是,对于晚期癌症病例,仍然没有明确的治疗(5)。 术后胰腺瘘(POPF)仍然是胰二二二核切除术(PD)后最常见和威胁性的并发症之一。发生范围为10%至30%(6)。 根据其严重程度,它可能导致远处的器官功能障碍和随后的死亡率,长时间的住院时间和增加的医疗保健费用(7)。 POPF的预防和治疗都具有挑战性。在降低POPF的发病率和严重程度的潜在策略中,已经提出了不同的手术技术(8)以及围手术期外分泌胰腺分泌的抑制作用(9)。 改善患者管理的另一个关键因素可能是找到可靠的计算和预测POPF风险的方法。基于特殊的患者特征进行手术前预期POPF的风险的能力可能会为瘘管高风险的患者建立更定制的术前计划,并有可能排除具有外科手术切除风险升高的受试者或为严格检测设置方案警告临床方案。预览的研究和评论描述了与POPF发生相关的不同变量,特别是患者特征,例如美国麻醉学社会评分,体重指数,年龄,年龄,营养不良,肌肉cachexia,肌肉cachexia,病史和病史(10)(10) (11)和术中发现,即小的Wirsung管道直径,软胰腺质地和估计的失血(12)。 多变量分析表明,内脏脂肪体积(VFV)> 2334 cm3,总脂肪体积(TFV)> 4408 cm3,胰腺/脾脏密度比<0.707和胰管导管直径<5mm <5mm是POPF(13)的预测。 同样,基线放射学发现,例如脂肪分布,腹骨骼肌的放射学特征,估计的胰腺残余体积以及增强衰减的途径与并发症的风险和POPF的风险相关,但是结果不一致(14)(14)(15)(15)(15)(15) 。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 根据去年的图片归档和通信系统(PACS)的记录流动,预计100名患者预计将在Whipple手术前访问Assiut University Hospitals进行多层计算机断层扫描腹部腹部。 | ||||
健康)状况 | 胰腺瘘 | ||||
干涉 | 设备:多层计算机断层扫描 所有患者将在手术前接受术前多相多探测器CT扫描。未增强的扫描将用于产生上腹部(从隔膜到肾脏)的CT重建,其厚度为5mm。两位不同的放射科医生(DF和DI),对患者信息视而不见,测量的总脂肪体积(TFV),内脏脂肪体积(VFV)和分析的像素,在-190 Hounsfield单位(HU)至-20 HU范围内具有密度。将计算胰腺密度与脾脏密度之间的比率,并将使用动脉相测量胰管的最大直径,以便更好地识别管道的整个长度。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04582461 | ||||
其他研究ID编号 | 多层计算机断层扫描 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed,Assiut University | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |