• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[时间范围：6个月]
  不利事件的数量和严重性（AES）
• 剂量限制毒性的数量[时间范围：6个月]
  剂量限制毒性的数量

• 评估改善肺功能的时间。 [时间范围：30天]
  拔管时间。评估无呼吸机的日子。根据柏林定义的氧合改善（ARDS 2012）。使用的支持性干预措施（例如使用易于通风，瘫痪，肺血管扩张剂和其他影响氧合的干预措施）。
• 在呼吸道样品中检测到的病毒量。 [时间范围：30天]
  收集的上和下呼吸道样品的定量病毒负担衰减。
• 评估Agent-797输液的寿命。 [时间范围：30天]
  同种异体不变的天然杀伤细胞（INKT）非转导细胞的持久性。

• 评估改善肺功能的时间。 [时间范围：30天]
  拔管时间。评估无呼吸机的日子。根据柏林定义的氧合改善（ARDS 2012）。使用的支持性干预措施（例如使用易于通风，瘫痪，肺血管扩张剂和其他影响氧合的干预措施）。
• 变为与细胞因子释放综合征（Dimers），铁蛋白，C反应蛋白，白介素-1，白介素6相关的生物标志物。 [时间范围：30天]
  上述生物标志物的实验室值的减少。
• 在呼吸道样品中检测到的病毒量。 [时间范围：30天]
  收集的上和下呼吸道样品的定量病毒负担衰减。
• 评估Agent-797输液的寿命。 [时间范围：30天]
  同种异体不变的天然杀伤细胞（INKT）非转导细胞的持久性。

这是一项1阶段研究，用于评估Agent-797（一种未修饰的同种异体INKT疗法）对冠状病毒疾病患者2019（Covid-19）的安全性和功效，需要机械通气，并由中度至重度ARDS确定。柏林定义。

该研究将分为两个部分。第1部分将采用代理商797的标准3+3剂量升级设计。所有患者将收到单一注入Agent-797。患者还将根据首席研究员的酌处权接受其他治疗和支持性护理。一旦在第1部分中清除了最大耐受剂量的药物-797，该研究的第2部分将被打开，并在扩张队列中招募合格的患者。

分析的详细信息将在统计分析计划中描述。

将建立一个安全监测委员会，以评估安全性并决定下一个队列和扩展剂量的升级，以及任何协议修改，以包括较少严重的病例。

纳入标准：

1. 自愿同意参加并获得知情同意或已允许同意授权的卫生保健代理的能力。
2. ≥18岁。
3. 通过聚合酶链反应测试或同等批准的测试确认了SARS-COV-2感染的SARS-COV-2感染。
4. 住院住院。
5. SARS-COV-2感染的证据诊断为每个​​柏林定义中等至重度ARD（ARDS 2012），在研究入学前不超过2周。
6. 患者或适当任命的卫生保健代理允许同意，必须同意安置中央静脉通路线以供代理人797。

排除标准：

1. 目前参与并接受研究剂的研究疗法，该疗法未登记任何其他迹象。

   注意：根据机构实践，患者可能会获得SARS-COV-2感染的护理标准。

2. 合并症的存在限制预期生存率<1个月。
3. 在研究者认为的任何合并症都可能排除/混淆研究都需要安全性和功效评估。
4. 临床意义的心肌病。
5. 在第一次剂量研究治疗前4周内，收到含有活病毒的非肿瘤疫苗，以预防传染病。
6. 对天然杀手（NK）细胞或其保存溶液的已知超敏反应。
7. 主动的全身细菌或真菌感染或病毒共感染。
8. 法律丧失能力或法律能力有限。
9. 怀孕或哺乳的妇女。

• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[时间范围：6个月]
  不利事件的数量和严重性（AES）
• 剂量限制毒性的数量[时间范围：6个月]
  剂量限制毒性的数量

• 评估改善肺功能的时间。 [时间范围：30天]
  拔管时间。评估无呼吸机的日子。根据柏林定义的氧合改善（ARDS 2012）。使用的支持性干预措施（例如使用易于通风，瘫痪，肺血管扩张剂和其他影响氧合的干预措施）。
• 在呼吸道样品中检测到的病毒量。 [时间范围：30天]
  收集的上和下呼吸道样品的定量病毒负担衰减。
• 评估Agent-797输液的寿命。 [时间范围：30天]
  同种异体不变的天然杀伤细胞（INKT）非转导细胞的持久性。

• 评估改善肺功能的时间。 [时间范围：30天]
  拔管时间。评估无呼吸机的日子。根据柏林定义的氧合改善（ARDS 2012）。使用的支持性干预措施（例如使用易于通风，瘫痪，肺血管扩张剂和其他影响氧合的干预措施）。
• 变为与细胞因子释放综合征（Dimers），铁蛋白，C反应蛋白，白介素-1，白介素6相关的生物标志物。 [时间范围：30天]
  上述生物标志物的实验室值的减少。
• 在呼吸道样品中检测到的病毒量。 [时间范围：30天]
  收集的上和下呼吸道样品的定量病毒负担衰减。
• 评估Agent-797输液的寿命。 [时间范围：30天]
  同种异体不变的天然杀伤细胞（INKT）非转导细胞的持久性。

这是一项1阶段研究，用于评估Agent-797（一种未修饰的同种异体INKT疗法）对冠状病毒疾病患者2019（Covid-19）的安全性和功效，需要机械通气，并由中度至重度ARDS确定。柏林定义。

该研究将分为两个部分。第1部分将采用代理商797的标准3+3剂量升级设计。所有患者将收到单一注入Agent-797。患者还将根据首席研究员的酌处权接受其他治疗和支持性护理。一旦在第1部分中清除了最大耐受剂量的药物-797，该研究的第2部分将被打开，并在扩张队列中招募合格的患者。

分析的详细信息将在统计分析计划中描述。

将建立一个安全监测委员会，以评估安全性并决定下一个队列和扩展剂量的升级，以及任何协议修改，以包括较少严重的病例。

纳入标准：

1. 自愿同意参加并获得知情同意或已允许同意授权的卫生保健代理的能力。
2. ≥18岁。
3. 通过聚合酶链反应测试或同等批准的测试确认了SARS-COV-2感染的SARS-COV-2感染。
4. 住院住院。
5. SARS-COV-2感染的证据诊断为每个​​柏林定义中等至重度ARD（ARDS 2012），在研究入学前不超过2周。
6. 患者或适当任命的卫生保健代理允许同意，必须同意安置中央静脉通路线以供代理人797。

排除标准：

1. 目前参与并接受研究剂的研究疗法，该疗法未登记任何其他迹象。

   注意：根据机构实践，患者可能会获得SARS-COV-2感染的护理标准。

2. 合并症的存在限制预期生存率<1个月。
3. 在研究者认为的任何合并症都可能排除/混淆研究都需要安全性和功效评估。
4. 临床意义的心肌病。
5. 在第一次剂量研究治疗前4周内，收到含有活病毒的非肿瘤疫苗，以预防传染病。
6. 对天然杀手（NK）细胞或其保存溶液的已知超敏反应。
7. 主动的全身细菌或真菌感染或病毒共感染。
8. 法律丧失能力或法律能力有限。
9. 怀孕或哺乳的妇女。