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出境医 / 临床实验 / 眼控制试验：可穿戴的眼睛追踪装置作为通信的手段

眼控制试验：可穿戴的眼睛追踪装置作为通信的手段

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估使用可穿戴通信装置的可行性，以适应重症监护病房（ICU）并机械通风的重症患者。该研究将评估眼神控制设备的安全性，耐受性和易用性，并检查其潜在的监测功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
需要机械通气的急性呼吸衰竭设备：眼神控制的眼睛追踪设备不适用

详细说明：

机械通风的重症患者不仅遭受急性，潜在毁灭性疾病的痛苦，而且由于缺乏有效的沟通能力。这是机械通气所需的门气管或气管切开术的直接结果，这不允许产生语音。除了空气流动的机械变化之外，沟通挑战是由镇静，神经损伤（原发性脑损伤或继发性脑病）和del妄引起的。

缺乏沟通会导致挫败感，焦虑和整体心理压力增加，并可能继续发展创伤后应激障碍（PTSD）。除了主观的不适之外，无法通过仅评估诸如疼痛或呼吸不适之类的症状来损害医疗保健的情况可能会损害医疗保健。

当前，机械通风患者的通信缺陷解决方案主要使用是/否沟通，试图写作和允许人们指向定义的图片或字母的通信板。最近，技术进步导致纳入了更复杂的通信设备，例如，证明了眼球轨道方法的可行性。

Eyecontol是一种新的，可穿戴的，引人注目的装置，可通过内部反馈与骨导言扬声器的患者进行内部反馈来促进通信。通过这种方式，设备可以问病人他或她想说的话，并且患者通过眨眼或朝着一定方向移动眼睛等眼睛的手势回答。这种方法消除了对校准的需求，因为大多数使用屏幕需要的眼睛跟踪设备需要相对易于操作。

这项研究将评估眼控制装置的安全性，耐受性和易用性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：眼控制试验：可穿戴的眼睛跟踪装置，作为重病和机械通风的患者的通信手段
实际学习开始日期 ： 2021年5月19日
估计初级完成日期 ： 2022年3月
估计 学习完成日期 ： 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：眼控制眼睛追踪装置
使用眼控制可穿戴的眼睛跟踪装置的通风ICU患者。
设备：眼神控制的眼睛追踪设备
Eyecontol是一种新的，可穿戴的，引人注目的装置，可通过内部反馈与骨导言扬声器的患者进行内部反馈来促进通信。通过这种方式，设备可以问病人他或她想说的话，并且患者通过眨眼或朝着一定方向移动眼睛等眼睛的手势回答。一旦患者能够操作该设备，只要他或他想要的，它就会停留在患者上，或者直到患者成功地从ICU脱台或排出患者，以最早的为准。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 成功操作的时间[时间范围：第1天]
    该目标的结果度量将是患者成功执行两个任务所需的培训时间（分钟）：寻求帮助并选择一个预定义的句子，以使该设备连续三次说。


次要结果度量 ：
  1. 使用时间[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    将在几分钟内使用设备的长度。

  2. 使用类型[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    必要时，使用的类型将被归类为用于通信，娱乐，呼吁寻求帮助和其他类别的使用。


其他结果措施：
  1. 清醒监测[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    该设备将通过监测患者的眼睛睁开时记录患者清醒的时间。该数据稍后将与诸如del妄，住院时间和功能结果之类的结果指标相关。

  2. 重症监护室（CAM-ICU）验证中的混乱评估方法[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    ICU护士将作为护理标准管理CAM-ICU，并通过使用多项选择问题来重复检查检查，并要求患者眨眼选择正确的答案。将评估护士收集的响应与设备之间的响应之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 重症监护室（ICU）入学
  • 机械通风至少48小时
  • 筛查时-1至1之间的里士满搅动镇静评分（RASS）
  • 能够遵循简单命令

排除标准：

  • 计划在接下来的24小时内拔管
  • 在筛选期间无法遵循命令（至少要睁开眼睛，将眼睛移到一侧或另一侧）。
  • 在临床评估的失语症的主要半球中，已知的脑损伤（急性或慢性）
  • 重要的先前神经系统（即痴呆和/或认知缺陷），精神病学或基线沟通挑战，这些挑战会混淆结果评估
  • 由于任何原因无法眨眼或移动眼睛
  • 囚犯或监禁
  • 无法或不愿意提供知情同意
  • 不愿意联系以进行后续
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Ofer Sadan 470-480-6956 ofer.sadan@emory.edu

位置
位置表的布局表
美国，佐治亚州
埃默里大学医院招募
美国佐治亚州亚特兰大，30322
赞助商和合作者
埃默里大学
无声辅助沟通有限公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Ofer Sadan，博士埃默里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月9日
最后更新发布日期2021年5月21日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月19日
估计初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月5日）		成功操作的时间[时间范围：第1天]
该目标的结果度量将是患者成功执行两个任务所需的培训时间（分钟）：寻求帮助并选择一个预定义的句子，以使该设备连续三次说。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月5日）
  • 使用时间[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    将在几分钟内使用设备的长度。
  • 使用类型[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    必要时，使用的类型将被归类为用于通信，娱乐，呼吁寻求帮助和其他类别的使用。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年10月5日）
  • 清醒监测[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    该设备将通过监测患者的眼睛睁开时记录患者清醒的时间。该数据稍后将与诸如del妄，住院时间和功能结果之类的结果指标相关。
  • 重症监护室（CAM-ICU）验证中的混乱评估方法[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    ICU护士将作为护理标准管理CAM-ICU，并通过使用多项选择问题来重复检查检查，并要求患者眨眼选择正确的答案。将评估护士收集的响应与设备之间的响应之间的相关性。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE眼控制试验：可穿戴的眼睛追踪装置作为通信的手段
官方标题ICMJE眼控制试验：可穿戴的眼睛跟踪装置，作为重病和机械通风的患者的通信手段
简要摘要这项研究的目的是评估使用可穿戴通信装置的可行性，以适应重症监护病房（ICU）并机械通风的重症患者。该研究将评估眼神控制设备的安全性，耐受性和易用性，并检查其潜在的监测功能。
详细说明

机械通风的重症患者不仅遭受急性，潜在毁灭性疾病的痛苦，而且由于缺乏有效的沟通能力。这是机械通气所需的门气管或气管切开术的直接结果，这不允许产生语音。除了空气流动的机械变化之外，沟通挑战是由镇静，神经损伤（原发性脑损伤或继发性脑病）和del妄引起的。

缺乏沟通会导致挫败感，焦虑和整体心理压力增加，并可能继续发展创伤后应激障碍（PTSD）。除了主观的不适之外，无法通过仅评估诸如疼痛或呼吸不适之类的症状来损害医疗保健的情况可能会损害医疗保健。

当前，机械通风患者的通信缺陷解决方案主要使用是/否沟通，试图写作和允许人们指向定义的图片或字母的通信板。最近，技术进步导致纳入了更复杂的通信设备，例如，证明了眼球轨道方法的可行性。

Eyecontol是一种新的，可穿戴的，引人注目的装置，可通过内部反馈与骨导言扬声器的患者进行内部反馈来促进通信。通过这种方式，设备可以问病人他或她想说的话，并且患者通过眨眼或朝着一定方向移动眼睛等眼睛的手势回答。这种方法消除了对校准的需求，因为大多数使用屏幕需要的眼睛跟踪设备需要相对易于操作。

这项研究将评估眼控制装置的安全性，耐受性和易用性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE需要机械通气的急性呼吸衰竭
干预ICMJE设备：眼神控制的眼睛追踪设备
Eyecontol是一种新的，可穿戴的，引人注目的装置，可通过内部反馈与骨导言扬声器的患者进行内部反馈来促进通信。通过这种方式，设备可以问病人他或她想说的话，并且患者通过眨眼或朝着一定方向移动眼睛等眼睛的手势回答。一旦患者能够操作该设备，只要他或他想要的，它就会停留在患者上，或者直到患者成功地从ICU脱台或排出患者，以最早的为准。
研究臂ICMJE实验：眼控制眼睛追踪装置
使用眼控制可穿戴的眼睛跟踪装置的通风ICU患者。
干预：设备：眼控制眼睛追踪装置
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月5日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 重症监护室（ICU）入学
  • 机械通风至少48小时
  • 筛查时-1至1之间的里士满搅动镇静评分（RASS）
  • 能够遵循简单命令

排除标准：

  • 计划在接下来的24小时内拔管
  • 在筛选期间无法遵循命令（至少要睁开眼睛，将眼睛移到一侧或另一侧）。
  • 在临床评估的失语症的主要半球中，已知的脑损伤（急性或慢性）
  • 重要的先前神经系统（即痴呆和/或认知缺陷），精神病学或基线沟通挑战，这些挑战会混淆结果评估
  • 由于任何原因无法眨眼或移动眼睛
  • 囚犯或监禁
  • 无法或不愿意提供知情同意
  • 不愿意联系以进行后续
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Ofer Sadan 470-480-6956 ofer.sadan@emory.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04582149
其他研究ID编号ICMJE IRB00114955
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在研究出版物中报告的结果（文本，表格，数据和附录）的个人参与者数据将在除识别后与其他研究人员共享。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：单个参与者数据将在文章出版后一年开始共享，没有结束日期。
访问标准：非研究人员和研究人员（IE，外部）可以向研究研究人员提交其建议，以批准方法论适当的建议和询问。数据将用于共享，以便在批准的建议中实现目标。提案应提交给PI ofer.sadan@emory.edu。请求者将被要求执行数据使用/传输协议以接收有限的数据集。数据将直接提供给外部调查人员。
责任方埃默里大学的奥尔·萨丹
研究赞助商ICMJE埃默里大学
合作者ICMJE无声辅助沟通有限公司
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Ofer Sadan，博士埃默里大学
PRS帐户埃默里大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估使用可穿戴通信装置的可行性，以适应重症监护病房（ICU）并机械通风的重症患者。该研究将评估眼神控制设备的安全性，耐受性和易用性，并检查其潜在的监测功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
需要机械通气的急性呼吸衰竭设备：眼神控制的眼睛追踪设备不适用

详细说明：

机械通风的重症患者不仅遭受急性，潜在毁灭性疾病的痛苦，而且由于缺乏有效的沟通能力。这是机械通气所需的门气管或气管切开术的直接结果，这不允许产生语音。除了空气流动的机械变化之外，沟通挑战是由镇静，神经损伤（原发性脑损伤或继发性脑病）和del妄引起的。

缺乏沟通会导致挫败感，焦虑和整体心理压力增加，并可能继续发展创伤后应激障碍（PTSD）。除了主观的不适之外，无法通过仅评估诸如疼痛或呼吸不适之类的症状来损害医疗保健的情况可能会损害医疗保健。

当前，机械通风患者的通信缺陷解决方案主要使用是/否沟通，试图写作和允许人们指向定义的图片或字母的通信板。最近，技术进步导致纳入了更复杂的通信设备，例如，证明了眼球轨道方法的可行性。

Eyecontol是一种新的，可穿戴的，引人注目的装置，可通过内部反馈与骨导言扬声器的患者进行内部反馈来促进通信。通过这种方式，设备可以问病人他或她想说的话，并且患者通过眨眼或朝着一定方向移动眼睛等眼睛的手势回答。这种方法消除了对校准的需求，因为大多数使用屏幕需要的眼睛跟踪设备需要相对易于操作。

这项研究将评估眼控制装置的安全性，耐受性和易用性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：眼控制试验：可穿戴的眼睛跟踪装置，作为重病和机械通风的患者的通信手段
实际学习开始日期 ： 2021年5月19日
估计初级完成日期 ： 2022年3月
估计 学习完成日期 ： 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：眼控制眼睛追踪装置
使用眼控制可穿戴的眼睛跟踪装置的通风ICU患者。
设备：眼神控制的眼睛追踪设备
Eyecontol是一种新的，可穿戴的，引人注目的装置，可通过内部反馈与骨导言扬声器的患者进行内部反馈来促进通信。通过这种方式，设备可以问病人他或她想说的话，并且患者通过眨眼或朝着一定方向移动眼睛等眼睛的手势回答。一旦患者能够操作该设备，只要他或他想要的，它就会停留在患者上，或者直到患者成功地从ICU脱台或排出患者，以最早的为准。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 成功操作的时间[时间范围：第1天]
    该目标的结果度量将是患者成功执行两个任务所需的培训时间（分钟）：寻求帮助并选择一个预定义的句子，以使该设备连续三次说。


次要结果度量 ：
  1. 使用时间[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    将在几分钟内使用设备的长度。

  2. 使用类型[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    必要时，使用的类型将被归类为用于通信，娱乐，呼吁寻求帮助和其他类别的使用。


其他结果措施：
  1. 清醒监测[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    该设备将通过监测患者的眼睛睁开时记录患者清醒的时间。该数据稍后将与诸如del妄，住院时间和功能结果之类的结果指标相关。

  2. 重症监护室（CAM-ICU）验证中的混乱评估方法[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    ICU护士将作为护理标准管理CAM-ICU，并通过使用多项选择问题来重复检查检查，并要求患者眨眼选择正确的答案。将评估护士收集的响应与设备之间的响应之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 重症监护室（ICU）入学
  • 机械通风至少48小时
  • 筛查时-1至1之间的里士满搅动镇静评分（RASS）
  • 能够遵循简单命令

排除标准：

  • 计划在接下来的24小时内拔管
  • 在筛选期间无法遵循命令（至少要睁开眼睛，将眼睛移到一侧或另一侧）。
  • 在临床评估的失语症的主要半球中，已知的脑损伤（急性或慢性）
  • 重要的先前神经系统（即痴呆和/或认知缺陷），精神病学或基线沟通挑战，这些挑战会混淆结果评估
  • 由于任何原因无法眨眼或移动眼睛
  • 囚犯或监禁
  • 无法或不愿意提供知情同意
  • 不愿意联系以进行后续
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Ofer Sadan 470-480-6956 ofer.sadan@emory.edu

位置
位置表的布局表
美国，佐治亚州
埃默里大学医院招募
美国佐治亚州亚特兰大，30322
赞助商和合作者
埃默里大学
无声辅助沟通有限公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Ofer Sadan，博士埃默里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月9日
最后更新发布日期2021年5月21日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月19日
估计初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月5日）		成功操作的时间[时间范围：第1天]
该目标的结果度量将是患者成功执行两个任务所需的培训时间（分钟）：寻求帮助并选择一个预定义的句子，以使该设备连续三次说。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月5日）
  • 使用时间[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    将在几分钟内使用设备的长度。
  • 使用类型[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    必要时，使用的类型将被归类为用于通信，娱乐，呼吁寻求帮助和其他类别的使用。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年10月5日）
  • 清醒监测[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    该设备将通过监测患者的眼睛睁开时记录患者清醒的时间。该数据稍后将与诸如del妄，住院时间和功能结果之类的结果指标相关。
  • 重症监护室（CAM-ICU）验证中的混乱评估方法[时间范围：拔管或ICU放电（平均最多5天）]
    ICU护士将作为护理标准管理CAM-ICU，并通过使用多项选择问题来重复检查检查，并要求患者眨眼选择正确的答案。将评估护士收集的响应与设备之间的响应之间的相关性。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE眼控制试验：可穿戴的眼睛追踪装置作为通信的手段
官方标题ICMJE眼控制试验：可穿戴的眼睛跟踪装置，作为重病和机械通风的患者的通信手段
简要摘要这项研究的目的是评估使用可穿戴通信装置的可行性，以适应重症监护病房（ICU）并机械通风的重症患者。该研究将评估眼神控制设备的安全性，耐受性和易用性，并检查其潜在的监测功能。
详细说明

机械通风的重症患者不仅遭受急性，潜在毁灭性疾病的痛苦，而且由于缺乏有效的沟通能力。这是机械通气所需的门气管或气管切开术的直接结果，这不允许产生语音。除了空气流动的机械变化之外，沟通挑战是由镇静，神经损伤（原发性脑损伤或继发性脑病）和del妄引起的。

缺乏沟通会导致挫败感，焦虑和整体心理压力增加，并可能继续发展创伤后应激障碍（PTSD）。除了主观的不适之外，无法通过仅评估诸如疼痛或呼吸不适之类的症状来损害医疗保健的情况可能会损害医疗保健。

当前，机械通风患者的通信缺陷解决方案主要使用是/否沟通，试图写作和允许人们指向定义的图片或字母的通信板。最近，技术进步导致纳入了更复杂的通信设备，例如，证明了眼球轨道方法的可行性。

Eyecontol是一种新的，可穿戴的，引人注目的装置，可通过内部反馈与骨导言扬声器的患者进行内部反馈来促进通信。通过这种方式，设备可以问病人他或她想说的话，并且患者通过眨眼或朝着一定方向移动眼睛等眼睛的手势回答。这种方法消除了对校准的需求，因为大多数使用屏幕需要的眼睛跟踪设备需要相对易于操作。

这项研究将评估眼控制装置的安全性，耐受性和易用性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE需要机械通气的急性呼吸衰竭
干预ICMJE设备：眼神控制的眼睛追踪设备
Eyecontol是一种新的，可穿戴的，引人注目的装置，可通过内部反馈与骨导言扬声器的患者进行内部反馈来促进通信。通过这种方式，设备可以问病人他或她想说的话，并且患者通过眨眼或朝着一定方向移动眼睛等眼睛的手势回答。一旦患者能够操作该设备，只要他或他想要的，它就会停留在患者上，或者直到患者成功地从ICU脱台或排出患者，以最早的为准。
研究臂ICMJE实验：眼控制眼睛追踪装置
使用眼控制可穿戴的眼睛跟踪装置的通风ICU患者。
干预：设备：眼控制眼睛追踪装置
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月5日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计初级完成日期2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 重症监护室（ICU）入学
  • 机械通风至少48小时
  • 筛查时-1至1之间的里士满搅动镇静评分（RASS）
  • 能够遵循简单命令

排除标准：

  • 计划在接下来的24小时内拔管
  • 在筛选期间无法遵循命令（至少要睁开眼睛，将眼睛移到一侧或另一侧）。
  • 在临床评估的失语症的主要半球中，已知的脑损伤（急性或慢性）
  • 重要的先前神经系统（即痴呆和/或认知缺陷），精神病学或基线沟通挑战，这些挑战会混淆结果评估
  • 由于任何原因无法眨眼或移动眼睛
  • 囚犯或监禁
  • 无法或不愿意提供知情同意
  • 不愿意联系以进行后续
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Ofer Sadan 470-480-6956 ofer.sadan@emory.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04582149
其他研究ID编号ICMJE IRB00114955
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在研究出版物中报告的结果（文本，表格，数据和附录）的个人参与者数据将在除识别后与其他研究人员共享。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：单个参与者数据将在文章出版后一年开始共享，没有结束日期。
访问标准：非研究人员和研究人员（IE，外部）可以向研究研究人员提交其建议，以批准方法论适当的建议和询问。数据将用于共享，以便在批准的建议中实现目标。提案应提交给PI ofer.sadan@emory.edu。请求者将被要求执行数据使用/传输协议以接收有限的数据集。数据将直接提供给外部调查人员。
责任方埃默里大学的奥尔·萨丹
研究赞助商ICMJE埃默里大学
合作者ICMJE无声辅助沟通有限公司
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Ofer Sadan，博士埃默里大学
PRS帐户埃默里大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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