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出境医 / 临床实验 / 跨乳房肱骨骨折治疗中跨销构型的比较：2针与3针
跨乳房肱骨骨折治疗中跨销构型的比较：2针与3针
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性随机对照试验的目的是评估和比较2Wire vs 3线交叉销构的结果，用于治疗儿童肩部肱骨骨折。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩hum骨骨折 | 过程：交叉销构型 | 不适用 |
详细说明：
有四十五名患有肱骨上骨折的儿童被随机分为两组。一组用2个交叉销和另一组用3个交叉销处理。平均年龄为6.04±2.49（1-12）。随访期为5年，没有患者失去随访。
干预措施：由2次交叉和3个交叉销法对22名患者进行管理。所有手术均由同一外科医生进行。
主要结局测量：评估术后稳定性，尺神经损伤，运动范围和销钉感染。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 45名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在Gartland III型上甲基肱骨肱骨骨折的治疗中的跨销构型的比较：2针与3针 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 比较两种跨针固定方法 根据Flynn的标准，比较了2个交叉销和3个交叉销的骨上肱骨骨折的固定 | 过程：交叉销构型 比较两种交叉销固定方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 两种固定技术的功能结果[时间范围：5年]弗林标准的比较
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 1年至12岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 两种固定技术的功能结果[时间范围：5年] 弗林标准的比较 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 跨乳房肱骨骨折治疗中跨销构型的比较：2针与3针 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在Gartland III型上甲基肱骨肱骨骨折的治疗中的跨销构型的比较：2针与3针 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性随机对照试验的目的是评估和比较2Wire vs 3线交叉销构的结果，用于治疗儿童肩部肱骨骨折。 | ||||
| 详细说明 | 有四十五名患有肱骨上骨折的儿童被随机分为两组。一组用2个交叉销和另一组用3个交叉销处理。平均年龄为6.04±2.49（1-12）。随访期为5年，没有患者失去随访。 干预措施：由2次交叉和3个交叉销法对22名患者进行管理。所有手术均由同一外科医生进行。 主要结局测量：评估术后稳定性，尺神经损伤，运动范围和销钉感染。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩hum骨骨折 | ||||
| 干预ICMJE | 过程：交叉销构型 比较两种交叉销固定方法 | ||||
| 研究臂ICMJE | 比较两种跨针固定方法 根据Flynn的标准，比较了2个交叉销和3个交叉销的骨上肱骨骨折的固定 干预：过程：交叉销构型 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 1年至12岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04582123 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2014/250 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性随机对照试验的目的是评估和比较2Wire vs 3线交叉销构的结果，用于治疗儿童肩部肱骨骨折。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩hum骨骨折 | 过程：交叉销构型 | 不适用 |
详细说明：
有四十五名患有肱骨上骨折的儿童被随机分为两组。一组用2个交叉销和另一组用3个交叉销处理。平均年龄为6.04±2.49（1-12）。随访期为5年，没有患者失去随访。
干预措施：由2次交叉和3个交叉销法对22名患者进行管理。所有手术均由同一外科医生进行。
主要结局测量：评估术后稳定性，尺神经损伤，运动范围和销钉感染。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 45名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在Gartland III型上甲基肱骨肱骨骨折的治疗中的跨销构型的比较：2针与3针 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 比较两种跨针固定方法 根据Flynn的标准，比较了2个交叉销和3个交叉销的骨上肱骨骨折的固定 | 过程：交叉销构型 比较两种交叉销固定方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 两种固定技术的功能结果[时间范围：5年]弗林标准的比较
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 1年至12岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 两种固定技术的功能结果[时间范围：5年] 弗林标准的比较 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 跨乳房肱骨骨折治疗中跨销构型的比较：2针与3针 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在Gartland III型上甲基肱骨肱骨骨折的治疗中的跨销构型的比较：2针与3针 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性随机对照试验的目的是评估和比较2Wire vs 3线交叉销构的结果，用于治疗儿童肩部肱骨骨折。 | ||||
| 详细说明 | 有四十五名患有肱骨上骨折的儿童被随机分为两组。一组用2个交叉销和另一组用3个交叉销处理。平均年龄为6.04±2.49（1-12）。随访期为5年，没有患者失去随访。 干预措施：由2次交叉和3个交叉销法对22名患者进行管理。所有手术均由同一外科医生进行。 主要结局测量：评估术后稳定性，尺神经损伤，运动范围和销钉感染。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩hum骨骨折 | ||||
| 干预ICMJE | 过程：交叉销构型 比较两种交叉销固定方法 | ||||
| 研究臂ICMJE | 比较两种跨针固定方法 根据Flynn的标准，比较了2个交叉销和3个交叉销的骨上肱骨骨折的固定 干预：过程：交叉销构型 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 1年至12岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04582123 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2014/250 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
