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出境医 / 临床实验 / 八章在受Beta thalassybia影响的患者中的作用
八章在受Beta thalassybia影响的患者中的作用
研究描述
简要摘要：
为了研究光学相干断层扫描血管造影（OCTA），在受Beta thalassyagnalessyagnation的患者中的视网膜和脉络膜毛细血管血管特征进行了研究。此外，我们使用光学相干断层扫描（OCT）分析了结构视网膜参数（神经节细胞复合物和视网膜神经纤维层）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 地中海贫血 | 诊断测试：光学相干断层扫描血管造影 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过光学连贯性层析成像血管造影术的视网膜和绒毛膜血管特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| β丘脑贫血的患者 先前诊断为β丘脑贫血的患者 | 诊断测试：光学相干断层扫描血管造影 每个受试者都进行了光学相干断层扫描血管造影（一种非侵入性，快速，诊断成像技术） |
| 控制组 健康的同伴没有实际的和以前的眼部创伤 | 诊断测试：光学相干断层扫描血管造影 每个受试者都进行了光学相干断层扫描血管造影（一种非侵入性，快速，诊断成像技术） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用光学连贯性层析成像血管造影，β地中海贫血患者的视网膜和绒毛膜毛细血管特征的测量值。 [时间范围：四个月]通过光学相干断层扫描分析的参数为：视网膜和脉络膜毛细血管密度
次要结果度量 ：
- 使用光学相干断层扫描的β地中海贫血患者的视网膜结构参数的测量。 [时间范围：四个月]通过光学相干断层扫描分析的参数是：神经节细胞复合物和视网膜神经纤维层
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 35年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者的年龄超过35岁，诊断为β丘脑贫血。他们没有出现其他眼科疾病。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 那不勒斯大学“费德里科二世” | |
| 那不勒斯，意大利，80100 | |
赞助商和合作者
费德里科二世大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用光学连贯性层析成像血管造影，β地中海贫血患者的视网膜和绒毛膜毛细血管特征的测量值。 [时间范围：四个月] 通过光学相干断层扫描分析的参数为：视网膜和脉络膜毛细血管密度 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 使用光学相干断层扫描的β地中海贫血患者的视网膜结构参数的测量。 [时间范围：四个月] 通过光学相干断层扫描分析的参数是：神经节细胞复合物和视网膜神经纤维层 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 八章在受Beta thalassybia影响的患者中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 通过光学连贯性层析成像血管造影术的视网膜和绒毛膜血管特征 | ||||
| 简要摘要 | 为了研究光学相干断层扫描血管造影（OCTA），在受Beta thalassyagnalessyagnation的患者中的视网膜和脉络膜毛细血管血管特征进行了研究。此外，我们使用光学相干断层扫描（OCT）分析了结构视网膜参数（神经节细胞复合物和视网膜神经纤维层） | ||||
| 详细说明 | β地中海贫血是最常见的遗传血红蛋白病之一，其特征是β球蛋白链合成缺陷，导致溶血和无效的红细胞生成。 该研究调查了使用光学相干层析成像血管造影的视网膜和绒毛膜毛细血管血管特征的变化，这是一种新型和无创的诊断技术，可详细分析视网膜和绒毛膜血流。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与者的年龄超过35岁，诊断为β丘脑贫血。他们没有出现其他眼科疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 地中海贫血 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：光学相干断层扫描血管造影 每个受试者都进行了光学相干断层扫描血管造影（一种非侵入性，快速，诊断成像技术） | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 82 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 35年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04582110 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1002/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
为了研究光学相干断层扫描血管造影（OCTA），在受Beta thalassyagnalessyagnation的患者中的视网膜和脉络膜毛细血管血管特征进行了研究。此外，我们使用光学相干断层扫描（OCT）分析了结构视网膜参数（神经节细胞复合物和视网膜神经纤维层）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 地中海贫血 | 诊断测试：光学相干断层扫描血管造影 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过光学连贯性层析成像血管造影术的视网膜和绒毛膜血管特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| β丘脑贫血的患者 先前诊断为β丘脑贫血的患者 | 诊断测试：光学相干断层扫描血管造影 每个受试者都进行了光学相干断层扫描血管造影（一种非侵入性，快速，诊断成像技术） |
| 控制组 健康的同伴没有实际的和以前的眼部创伤 | 诊断测试：光学相干断层扫描血管造影 每个受试者都进行了光学相干断层扫描血管造影（一种非侵入性，快速，诊断成像技术） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用光学连贯性层析成像血管造影，β地中海贫血患者的视网膜和绒毛膜毛细血管特征的测量值。 [时间范围：四个月]通过光学相干断层扫描分析的参数为：视网膜和脉络膜毛细血管密度
次要结果度量 ：
- 使用光学相干断层扫描的β地中海贫血患者的视网膜结构参数的测量。 [时间范围：四个月]通过光学相干断层扫描分析的参数是：神经节细胞复合物和视网膜神经纤维层
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 35年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者的年龄超过35岁，诊断为β丘脑贫血。他们没有出现其他眼科疾病。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 那不勒斯大学“费德里科二世” | |
| 那不勒斯，意大利，80100 | |
赞助商和合作者
费德里科二世大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用光学连贯性层析成像血管造影，β地中海贫血患者的视网膜和绒毛膜毛细血管特征的测量值。 [时间范围：四个月] 通过光学相干断层扫描分析的参数为：视网膜和脉络膜毛细血管密度 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 使用光学相干断层扫描的β地中海贫血患者的视网膜结构参数的测量。 [时间范围：四个月] 通过光学相干断层扫描分析的参数是：神经节细胞复合物和视网膜神经纤维层 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 八章在受Beta thalassybia影响的患者中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 通过光学连贯性层析成像血管造影术的视网膜和绒毛膜血管特征 | ||||
| 简要摘要 | 为了研究光学相干断层扫描血管造影（OCTA），在受Beta thalassyagnalessyagnation的患者中的视网膜和脉络膜毛细血管血管特征进行了研究。此外，我们使用光学相干断层扫描（OCT）分析了结构视网膜参数（神经节细胞复合物和视网膜神经纤维层） | ||||
| 详细说明 | β地中海贫血是最常见的遗传血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病之一，其特征是β球蛋白链合成缺陷，导致溶血和无效的红细胞生成。 该研究调查了使用光学相干层析成像血管造影的视网膜和绒毛膜毛细血管血管特征的变化，这是一种新型和无创的诊断技术，可详细分析视网膜和绒毛膜血流。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与者的年龄超过35岁，诊断为β丘脑贫血。他们没有出现其他眼科疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 地中海贫血 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：光学相干断层扫描血管造影 每个受试者都进行了光学相干断层扫描血管造影（一种非侵入性，快速，诊断成像技术） | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 82 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 35年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04582110 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1002/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
