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出境医 / 临床实验 / 主要船只冠状动脉支架后,被判入狱侧分支的预测因素和结果

主要船只冠状动脉支架后,被判入狱侧分支的预测因素和结果

研究描述
简要摘要:
评估在主要血管冠状动脉支架上的闭塞侧分支的可能预测因素,并检测临床,心电图和超声心动图改变后,后期分支后期分支机构和3个月的随访。

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病诊断测试:2D螺旋跟踪超声心动图

详细说明:

冠状动脉分叉病变(CBL)涉及冠状动脉狭窄和/或包括和/或包括重要侧支(SB)的起源(SB)1。对分叉病变的治疗约占冠状动脉干预的15%,因此即使在主要临床上2.具有支架植入的人均冠状动脉干预(PCI)的现代时代,分叉的处理受到较高的事件速率的阻碍,并且与非差异病变相比,需要更长的程序时间,更多的辐射暴露和更高的对比度材料。

大侧分支(SB)的阻塞可能导致严重的不良临床事件4.闭塞较大的较大的隔膜和右心(RV)侧分支(非经典分叉)经常被忽略(RCA)主血管支架分别。大多数操作员拒绝介入这些侧分支,与经典分叉相反,例如对角线和钝边分支。是否干预这些被遮挡的监禁侧分支都具有临床意义,甚至没有以前没有阐明并进行保证书研究。

左心室功能是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者预后的重要预测指标。广泛的心肌缺血会导致LV收缩性降低和功能5.常规超声心动图使我们能够鉴定出明显的左心室功能障碍,但不能识别出次临床功能障碍[10]。二维斑点跟踪超声心动图(2D-Ste)允许对心肌菌株进行角度无关的评估,并提供有关LV心肌收缩性的全面信息。因此,2DSTE在检测收缩力的微妙恶化时表现出色6。

在这项研究中,研究人员试图在经典和非经典分叉中,在主要血管冠状动脉支架上闭塞后分支结束后,试图探索可能的预测因素和结果,以及通过各种技术的介入是否具有临床益处。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:主要船只冠状动脉支架后,被判入狱侧分支的预测因素和结果
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2024年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过2D螺旋跟踪超声心动图检测LV全球和区域纵向应变的变化,通过检测LV全球和区域纵向应变的变化来检测次链lv功能障碍的变化。 [时间范围:后室内(手术后立即)和3个月的随访]

次要结果度量
  1. 检测心脏旁心肌损伤(PMI)[时间范围:3个月内]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月9日
第一个发布日期2020年10月9日
最后更新发布日期2020年10月9日
估计研究开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月5日)
通过2D螺旋跟踪超声心动图检测LV全球和区域纵向应变的变化,通过检测LV全球和区域纵向应变的变化来检测次链lv功能障碍的变化。 [时间范围:后室内(手术后立即)和3个月的随访]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月5日)
检测心脏旁心肌损伤(PMI)[时间范围:3个月内]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题主要船只冠状动脉支架后,被判入狱侧分支的预测因素和结果
官方头衔主要船只冠状动脉支架后,被判入狱侧分支的预测因素和结果
简要摘要评估在主要血管冠状动脉支架上的闭塞侧分支的可能预测因素,并检测临床,心电图和超声心动图改变后,后期分支后期分支机构和3个月的随访。
详细说明

冠状动脉分叉病变(CBL)涉及冠状动脉狭窄和/或包括和/或包括重要侧支(SB)的起源(SB)1。对分叉病变的治疗约占冠状动脉干预的15%,因此即使在主要临床上2.具有支架植入的人均冠状动脉干预(PCI)的现代时代,分叉的处理受到较高的事件速率的阻碍,并且与非差异病变相比,需要更长的程序时间,更多的辐射暴露和更高的对比度材料。

大侧分支(SB)的阻塞可能导致严重的不良临床事件4.闭塞较大的较大的隔膜和右心(RV)侧分支(非经典分叉)经常被忽略(RCA)主血管支架分别。大多数操作员拒绝介入这些侧分支,与经典分叉相反,例如对角线和钝边分支。是否干预这些被遮挡的监禁侧分支都具有临床意义,甚至没有以前没有阐明并进行保证书研究。

左心室功能是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者预后的重要预测指标。广泛的心肌缺血会导致LV收缩性降低和功能5.常规超声心动图使我们能够鉴定出明显的左心室功能障碍,但不能识别出次临床功能障碍[10]。二维斑点跟踪超声心动图(2D-Ste)允许对心肌菌株进行角度无关的评估,并提供有关LV心肌收缩性的全面信息。因此,2DSTE在检测收缩力的微妙恶化时表现出色6。

在这项研究中,研究人员试图在经典和非经典分叉中,在主要血管冠状动脉支架上闭塞后分支结束后,试图探索可能的预测因素和结果,以及通过各种技术的介入是否具有临床益处。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参加选举PCI的患者将在手术前接受2D-Ste,如果发现患有分叉病变将在手术后24小时内和3个月后进行2D-Ste
健康)状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉诊断测试:2D螺旋跟踪超声心动图
二维斑点跟踪超声心动图(2D-Ste)允许对心肌菌株进行角度无关的评估,并提供有关LV心肌收缩性的全面信息。因此,2DSTE在检测收缩力的细微降低方面表现出色。我们将使用LV和RV菌株(4CH,2CH,3CH,RV修改视图)的2D斑点跟踪视图。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • YurtdaşM,AsoğluR,ÖzdemirM,AsoğluE。真正的冠状动脉分叉病变的前期两层策略,在急性冠状动脉综合征中具有大侧分支:一项为期两年的随访研究。 Medicina(Kaunas)。 2020年2月29日; 56(3)。 PII:E102。 doi:10.3390/Medicina56030102。
  • Palinggi BP,Firman D. Carina分叉角度和侧支闭塞冠状动脉病变干预:血管造影病变在确定其关系中的特征作用。 int j血管数。 2019年6月; 28(2):137-141。 doi:10.1055/s-0038-1676042。 EPUB 2018 11月29日。
  • Tsuchida K,Colombo A,LefèvreT,Oldroyd KG,Guetta V,Guagliumi G,Von Scheidt W,Ruzyllo W,Hamm CW,Hamm CW,Bressers M,Stoll HP,Wittebols K,Donohoe DJ,Serruys PW。经皮治疗与西罗莫司洗脱支架的多系列动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中分叉病变的经皮治疗的临床结果:动脉血运重建疗法研究的见解II部分(ARTS II)。 Eur Heart J. 2007年2月; 28(4):433-42。 Epub 2007年1月31日。
  • Zhang D,Xu B,Yin D,Li Y,He Y,You S,You S,Qiao S,Wu Y,Yan H,Yan H,Yang Y,Gao R,Dou K.冠状分支的预测因子和腹部心肌损伤率干涉。医学(巴尔的摩)。 2015 Jun; 94(25):E992。 doi:10.1097/MD.0000000000000992。
  • Mohamed Alsenbsey,Basem Asham,Sanaa Shaker Aly,Samar Sayed Ahmed,AB在埃及Qena Confoctore的基本高血压患者中的抗性作用。 Al-Azhar Assiut Med。 J. 16,99-104(2018)。
  • Wang P,Liu Y,Ren L.经皮重新定性后左心室功能的评估:慢性冠状动脉闭塞:二维斑点跟踪超声心动图的作用。赫兹。 2019年4月; 44(2):170-174。 doi:10.1007/s00059-017-4663-1。 EPUB 2018 JAN 16。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月5日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年1月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 持续一年的患者出现在Cathlab进行选择性PCI
  • 具有显着主血管病变的患者,以较大的(≥2mm)侧分支(Medina 1,0,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)

排除标准:

  • 急性心肌梗塞
  • 以前的CABG
  • LV EF <50%
  • 在要支架的船只领土上的基线SWMA
  • 完全遮住的主船。
  • 小(<2mm)侧分支
  • 基线时的任何骨,中或远端显着的侧分支疾病。
  • 真正的分叉病变(麦地那1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1,1)具有前期2件策略。
  • 高级肾功能不全
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:艾哈迈德·梅卡维(Ahmed a Mekawy),单身汉+201004051049 ahmed.adel6871@gmail.com
联系人:Heba M Elnaggar,博士学位+201001963100 heba_m_elnaggar@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04581837
其他研究ID编号2dstebifurcation
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学艾哈迈德·阿德尔·梅卡维(Ahmed Adel Mekawy)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Amr A Youssif,博士学位阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
评估在主要血管冠状动脉支架上的闭塞侧分支的可能预测因素,并检测临床,心电图和超声心动图改变后,后期分支后期分支机构和3个月的随访。

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病诊断测试:2D螺旋跟踪超声心动图

详细说明:

冠状动脉分叉病变(CBL)涉及冠状动脉狭窄和/或包括和/或包括重要侧支(SB)的起源(SB)1。对分叉病变的治疗约占冠状动脉干预的15%,因此即使在主要临床上2.具有支架植入的人均冠状动脉干预(PCI)的现代时代,分叉的处理受到较高的事件速率的阻碍,并且与非差异病变相比,需要更长的程序时间,更多的辐射暴露和更高的对比度材料。

大侧分支(SB)的阻塞可能导致严重的不良临床事件4.闭塞较大的较大的隔膜和右心(RV)侧分支(非经典分叉)经常被忽略(RCA)主血管支架分别。大多数操作员拒绝介入这些侧分支,与经典分叉相反,例如对角线和钝边分支。是否干预这些被遮挡的监禁侧分支都具有临床意义,甚至没有以前没有阐明并进行保证书研究。

左心室功能是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者预后的重要预测指标。广泛的心肌缺血会导致LV收缩性降低和功能5.常规超声心动图使我们能够鉴定出明显的左心室功能障碍,但不能识别出次临床功能障碍[10]。二维斑点跟踪超声心动图(2D-Ste)允许对心肌菌株进行角度无关的评估,并提供有关LV心肌收缩性的全面信息。因此,2DSTE在检测收缩力的微妙恶化时表现出色6。

在这项研究中,研究人员试图在经典和非经典分叉中,在主要血管冠状动脉支架上闭塞后分支结束后,试图探索可能的预测因素和结果,以及通过各种技术的介入是否具有临床益处。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:主要船只冠状动脉支架后,被判入狱侧分支的预测因素和结果
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2024年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过2D螺旋跟踪超声心动图检测LV全球和区域纵向应变的变化,通过检测LV全球和区域纵向应变的变化来检测次链lv功能障碍的变化。 [时间范围:后室内(手术后立即)和3个月的随访]

次要结果度量
  1. 检测心脏旁心肌损伤(PMI)[时间范围:3个月内]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月9日
第一个发布日期2020年10月9日
最后更新发布日期2020年10月9日
估计研究开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月5日)
通过2D螺旋跟踪超声心动图检测LV全球和区域纵向应变的变化,通过检测LV全球和区域纵向应变的变化来检测次链lv功能障碍的变化。 [时间范围:后室内(手术后立即)和3个月的随访]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月5日)
检测心脏旁心肌损伤(PMI)[时间范围:3个月内]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题主要船只冠状动脉支架后,被判入狱侧分支的预测因素和结果
官方头衔主要船只冠状动脉支架后,被判入狱侧分支的预测因素和结果
简要摘要评估在主要血管冠状动脉支架上的闭塞侧分支的可能预测因素,并检测临床,心电图和超声心动图改变后,后期分支后期分支机构和3个月的随访。
详细说明

冠状动脉分叉病变(CBL)涉及冠状动脉狭窄和/或包括和/或包括重要侧支(SB)的起源(SB)1。对分叉病变的治疗约占冠状动脉干预的15%,因此即使在主要临床上2.具有支架植入的人均冠状动脉干预(PCI)的现代时代,分叉的处理受到较高的事件速率的阻碍,并且与非差异病变相比,需要更长的程序时间,更多的辐射暴露和更高的对比度材料。

大侧分支(SB)的阻塞可能导致严重的不良临床事件4.闭塞较大的较大的隔膜和右心(RV)侧分支(非经典分叉)经常被忽略(RCA)主血管支架分别。大多数操作员拒绝介入这些侧分支,与经典分叉相反,例如对角线和钝边分支。是否干预这些被遮挡的监禁侧分支都具有临床意义,甚至没有以前没有阐明并进行保证书研究。

左心室功能是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者预后的重要预测指标。广泛的心肌缺血会导致LV收缩性降低和功能5.常规超声心动图使我们能够鉴定出明显的左心室功能障碍,但不能识别出次临床功能障碍[10]。二维斑点跟踪超声心动图(2D-Ste)允许对心肌菌株进行角度无关的评估,并提供有关LV心肌收缩性的全面信息。因此,2DSTE在检测收缩力的微妙恶化时表现出色6。

在这项研究中,研究人员试图在经典和非经典分叉中,在主要血管冠状动脉支架上闭塞后分支结束后,试图探索可能的预测因素和结果,以及通过各种技术的介入是否具有临床益处。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参加选举PCI的患者将在手术前接受2D-Ste,如果发现患有分叉病变将在手术后24小时内和3个月后进行2D-Ste
健康)状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉诊断测试:2D螺旋跟踪超声心动图
二维斑点跟踪超声心动图(2D-Ste)允许对心肌菌株进行角度无关的评估,并提供有关LV心肌收缩性的全面信息。因此,2DSTE在检测收缩力的细微降低方面表现出色。我们将使用LV和RV菌株(4CH,2CH,3CH,RV修改视图)的2D斑点跟踪视图。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • YurtdaşM,AsoğluR,ÖzdemirM,AsoğluE。真正的冠状动脉分叉病变的前期两层策略,在急性冠状动脉综合征中具有大侧分支:一项为期两年的随访研究。 Medicina(Kaunas)。 2020年2月29日; 56(3)。 PII:E102。 doi:10.3390/Medicina56030102。
  • Palinggi BP,Firman D. Carina分叉角度和侧支闭塞冠状动脉病变干预:血管造影病变在确定其关系中的特征作用。 int j血管数。 2019年6月; 28(2):137-141。 doi:10.1055/s-0038-1676042。 EPUB 2018 11月29日。
  • Tsuchida K,Colombo A,LefèvreT,Oldroyd KG,Guetta V,Guagliumi G,Von Scheidt W,Ruzyllo W,Hamm CW,Hamm CW,Bressers M,Stoll HP,Wittebols K,Donohoe DJ,Serruys PW。经皮治疗与西罗莫司洗脱支架的多系列动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中分叉病变的经皮治疗的临床结果:动脉血运重建疗法研究的见解II部分(ARTS II)。 Eur Heart J. 2007年2月; 28(4):433-42。 Epub 2007年1月31日。
  • Zhang D,Xu B,Yin D,Li Y,He Y,You S,You S,Qiao S,Wu Y,Yan H,Yan H,Yang Y,Gao R,Dou K.冠状分支的预测因子和腹部心肌损伤率干涉。医学(巴尔的摩)。 2015 Jun; 94(25):E992。 doi:10.1097/MD.0000000000000992。
  • Mohamed Alsenbsey,Basem Asham,Sanaa Shaker Aly,Samar Sayed Ahmed,AB在埃及Qena Confoctore的基本高血压患者中的抗性作用。 Al-Azhar Assiut Med。 J. 16,99-104(2018)。
  • Wang P,Liu Y,Ren L.经皮重新定性后左心室功能的评估:慢性冠状动脉闭塞:二维斑点跟踪超声心动图的作用。赫兹。 2019年4月; 44(2):170-174。 doi:10.1007/s00059-017-4663-1。 EPUB 2018 JAN 16。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月5日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年1月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 持续一年的患者出现在Cathlab进行选择性PCI
  • 具有显着主血管病变的患者,以较大的(≥2mm)侧分支(Medina 1,0,0,0 / 1,1,0 / 0,1,0)

排除标准:

  • 急性心肌梗塞
  • 以前的CABG
  • LV EF <50%
  • 在要支架的船只领土上的基线SWMA
  • 完全遮住的主船。
  • 小(<2mm)侧分支
  • 基线时的任何骨,中或远端显着的侧分支疾病。
  • 真正的分叉病变(麦地那1,0,1 / 1,1,1 / 0,1,1,1)具有前期2件策略。
  • 高级肾功能不全
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:艾哈迈德·梅卡维(Ahmed a Mekawy),单身汉+201004051049 ahmed.adel6871@gmail.com
联系人:Heba M Elnaggar,博士学位+201001963100 heba_m_elnaggar@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04581837
其他研究ID编号2dstebifurcation
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学艾哈迈德·阿德尔·梅卡维(Ahmed Adel Mekawy)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Amr A Youssif,博士学位阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年10月