每年,大约有100,000人被诊断出患有APHONE-A语言障碍,导致他们的日常沟通困难。基于这样的观察,许多失语症的人可以唱他们原本无法说的话,因此在1970年代开发了旋律语调疗法(MIT)。尽管被公认为是标准失语症治疗,但MIT的神经机制在很大程度上尚未探索。
我们的第一个目标是确定音乐干预的积极成分。尽管长期以来一直认为节奏是旋律的继发性,但最近的证据通过证明单独的节奏足以促进失语症患者的言语流利程度来提高这一观念。为了证实节奏的积极作用,我们将培训失语症患者,以利用“节奏凹槽”,以通过一个有趣而引人入胜的视频游戏平台提供的一组句子/短语。这种干预措施来自于神经影像数据构建的理论框架,即语言过程严重依赖于感觉运动和额 - 纹状体电路中的神经资源,这些电路可以得到节奏/定时过程。
我们的第二个目标是表征与新型基于节奏的疗法促进的语言恢复相关的神经可塑性。我们假设神经塑性会表现为白质的增加,这可能是由于同侧或对侧(同源性)语言领域的髓鞘变化。为了有效地测量候选区域中的髓磷脂白质分数(MWF),我们将主要使用获得专利的Laplace转换的松弛MRI技术。此外,我们将使用BOLD(血氧级依赖性)fMRI测量静息状态功能连接。最后,我们将尝试在验证前行为评估期间使用FNIRS(功能近红外光谱)记录皮质活性。
综上所述,拟议的跨学科研究具有理论,方法论和临床创新和意义。这项探索性工作将成为揭开神经系统疾病音乐治疗成分的关键垫脚石,并将为临床医生和治疗师提供基于证据的指导。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
失语症 | 设备:基于节奏的语音疗法应用程序(即语音英雄) | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 干预措施是使用智能手机或平板电脑中安装的应用程序进行的。它不涉及药物,等等。 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过节奏疗法调查语言恢复的神经机制 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:节奏干预 | 设备:基于节奏的语音疗法应用程序(即语音英雄) 非素质失语症的患者将在干预期间练习语音产生。 |
主动比较器:非节律干预 | 设备:基于节奏的语音疗法应用程序(即语音英雄) 非素质失语症的患者将在干预期间练习语音产生。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国德克萨斯州 | |
Yune S Lee | |
哥伦布,德克萨斯州,美国,75080 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 基于节奏的干预措施 | ||||||||
官方标题ICMJE | 通过节奏疗法调查语言恢复的神经机制 | ||||||||
简要摘要 | 每年,大约有100,000人被诊断出患有APHONE-A语言障碍,导致他们的日常沟通困难。基于这样的观察,许多失语症的人可以唱他们原本无法说的话,因此在1970年代开发了旋律语调疗法(MIT)。尽管被公认为是标准失语症治疗,但MIT的神经机制在很大程度上尚未探索。 我们的第一个目标是确定音乐干预的积极成分。尽管长期以来一直认为节奏是旋律的继发性,但最近的证据通过证明单独的节奏足以促进失语症患者的言语流利程度来提高这一观念。为了证实节奏的积极作用,我们将培训失语症患者,以利用“节奏凹槽”,以通过一个有趣而引人入胜的视频游戏平台提供的一组句子/短语。这种干预措施来自于神经影像数据构建的理论框架,即语言过程严重依赖于感觉运动和额 - 纹状体电路中的神经资源,这些电路可以得到节奏/定时过程。 我们的第二个目标是表征与新型基于节奏的疗法促进的语言恢复相关的神经可塑性。我们假设神经塑性会表现为白质的增加,这可能是由于同侧或对侧(同源性)语言领域的髓鞘变化。为了有效地测量候选区域中的髓磷脂白质分数(MWF),我们将主要使用获得专利的Laplace转换的松弛MRI技术。此外,我们将使用BOLD(血氧级依赖性)fMRI测量静息状态功能连接。最后,我们将尝试在验证前行为评估期间使用FNIRS(功能近红外光谱)记录皮质活性。 综上所述,拟议的跨学科研究具有理论,方法论和临床创新和意义。这项探索性工作将成为揭开神经系统疾病音乐治疗成分的关键垫脚石,并将为临床医生和治疗师提供基于证据的指导。 | ||||||||
详细说明 | 每年,仅美国就有大约80万人的中风。在这些人中,大约有100,000人被诊断出患有失语症,其特征是与家人和同龄人的日常沟通中。值得注意的是,尽管有言语困难,但许多失语症的人仍可以唱歌,这一观察结果导致了1970年代旋律掌握疗法(MIT)的发展。尽管MIT从那以后被美国神经病学院接受为一种可行的失语症,但使语音恢复能够恢复的潜在神经系统机制仍然很少理解。在这里,我们提出了一种高度跨学科的方法,通过一种基于节奏的语言干预来研究失语症中语言恢复的神经机制。 我们的最终目标是通过通过多模式神经影像学和新颖的统计分析来阐明神经基础音乐引起的语言恢复的神经基础来帮助临床医生和治疗师优化失语治疗。特别是,我们将检验一个假设,即仅节奏就足以促进语言恢复,而没有旋律探索这一假设,我们最近为基于音乐的语言疗法设计了一个新颖的框架,该框架仅利用节奏来促进语言的生产或句子的句子或句子。等级。我们的疗法是在案例研究中与慢性失语症患者一起使用的,该患者由于左半球的单侧中风而严重受损的语音流利性。经过八周的节奏疗法,她在语音产生方面表现出显着改善(即从1-2个自发单词到由42个单词制成的16个句子),并提高了与正确感兴趣的关键区域内的功能和结构连接性。在引人入胜的同时,这些初步数据需要使用适当的主动控制和更大的样本量进一步验证,这是通过拟议的研究实现的目标。此后,我们将节奏疗法转化为一种有趣而引人入胜的游戏,该游戏可以安装在平板电脑或智能手机上。在拟议的研究中,我们将使用Therabeat作为家庭的失语症治疗干预措施,以最大程度地减少患者旅行的负担并增加治疗的可及性。拟议的研究将通过追求以下特定目标来完成:该预测基于理论和神经科学框架,该框架证明了语言如何严重依赖于双边感觉运动网络介导的节奏过程。 目标1.确定节奏在失语症患者的语音恢复中的治疗作用。根据我们小组和其他人获得的最新证据,我们希望基于节奏的康复将增强慢性失语症患者的言语流利性,即,我们的目标患者,他们的目标患者在中风发作后六个月以上。该假设将通过直接比较治疗组的治疗后结局来检验,该治疗组将通过节奏活动每天练习语音生产与一个活跃的对照组进行语音生产,后者将接受常规的语音生产疗法而无需使用节奏活动。 AIM 2.表征通过基于节奏的干预促进的神经可塑性。我们假设每天参与我们的新疗法计划将促进沿感觉运动网络的神经塑性,尤其是在完整的左或右额叶纹状体回路中,众所周知,这些回路在语音生产和流利性中起着关键作用。为了确定干预后的结构神经可塑性,我们将利用基于髓磷脂的专利MRI与扩散张量成像(DTI)结合使用。为了探索功能性神经塑性,我们将同时使用静止状态fMRI和功能性近红外光谱(FNIRS)。这些结构和功能数据将通过新的统计形状分析来分析,该分析捕获形态学变化,无法通过简单的统计方法检测到。 通过使用创新的基于节奏的治疗干预和尖端神经影像学技术,我们将解决有关音乐如何以及为什么作为一种治疗康复的治疗方案的未知问题。我们的跨学科研究团队在失语症康复,神经影像,计算机科学和数据分析方面具有专业知识,准备进行这项调查。拟议的研究将成为理解音乐在神经系统疾病中的治疗作用的关键垫脚石。我们的结果将为未来关于音乐引起的语言恢复的研究奠定基础。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 干预措施是使用智能手机或平板电脑中安装的应用程序进行的。它不涉及药物,等等。 掩盖:双重(参与者,护理提供者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 失语症 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:基于节奏的语音疗法应用程序(即语音英雄) 非素质失语症的患者将在干预期间练习语音产生。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04581564 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 818479 R21DC018699(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 国家聋和其他沟通障碍研究所(NIDCD) | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
每年,大约有100,000人被诊断出患有APHONE-A语言障碍,导致他们的日常沟通困难。基于这样的观察,许多失语症的人可以唱他们原本无法说的话,因此在1970年代开发了旋律语调疗法(MIT)。尽管被公认为是标准失语症治疗,但MIT的神经机制在很大程度上尚未探索。
我们的第一个目标是确定音乐干预的积极成分。尽管长期以来一直认为节奏是旋律的继发性,但最近的证据通过证明单独的节奏足以促进失语症患者的言语流利程度来提高这一观念。为了证实节奏的积极作用,我们将培训失语症患者,以利用“节奏凹槽”,以通过一个有趣而引人入胜的视频游戏平台提供的一组句子/短语。这种干预措施来自于神经影像数据构建的理论框架,即语言过程严重依赖于感觉运动和额 - 纹状体电路中的神经资源,这些电路可以得到节奏/定时过程。
我们的第二个目标是表征与新型基于节奏的疗法促进的语言恢复相关的神经可塑性。我们假设神经塑性会表现为白质的增加,这可能是由于同侧或对侧(同源性)语言领域的髓鞘变化。为了有效地测量候选区域中的髓磷脂白质分数(MWF),我们将主要使用获得专利的Laplace转换的松弛MRI技术。此外,我们将使用BOLD(血氧级依赖性)fMRI测量静息状态功能连接。最后,我们将尝试在验证前行为评估期间使用FNIRS(功能近红外光谱)记录皮质活性。
综上所述,拟议的跨学科研究具有理论,方法论和临床创新和意义。这项探索性工作将成为揭开神经系统疾病音乐治疗成分的关键垫脚石,并将为临床医生和治疗师提供基于证据的指导。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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失语症 | 设备:基于节奏的语音疗法应用程序(即语音英雄) | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 干预措施是使用智能手机或平板电脑中安装的应用程序进行的。它不涉及药物,等等。 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过节奏疗法调查语言恢复的神经机制 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:节奏干预 | 设备:基于节奏的语音疗法应用程序(即语音英雄) 非素质失语症的患者将在干预期间练习语音产生。 |
主动比较器:非节律干预 | 设备:基于节奏的语音疗法应用程序(即语音英雄) 非素质失语症的患者将在干预期间练习语音产生。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国德克萨斯州 | |
Yune S Lee | |
哥伦布,德克萨斯州,美国,75080 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 基于节奏的干预措施 | ||||||||
官方标题ICMJE | 通过节奏疗法调查语言恢复的神经机制 | ||||||||
简要摘要 | 每年,大约有100,000人被诊断出患有APHONE-A语言障碍,导致他们的日常沟通困难。基于这样的观察,许多失语症的人可以唱他们原本无法说的话,因此在1970年代开发了旋律语调疗法(MIT)。尽管被公认为是标准失语症治疗,但MIT的神经机制在很大程度上尚未探索。 我们的第一个目标是确定音乐干预的积极成分。尽管长期以来一直认为节奏是旋律的继发性,但最近的证据通过证明单独的节奏足以促进失语症患者的言语流利程度来提高这一观念。为了证实节奏的积极作用,我们将培训失语症患者,以利用“节奏凹槽”,以通过一个有趣而引人入胜的视频游戏平台提供的一组句子/短语。这种干预措施来自于神经影像数据构建的理论框架,即语言过程严重依赖于感觉运动和额 - 纹状体电路中的神经资源,这些电路可以得到节奏/定时过程。 我们的第二个目标是表征与新型基于节奏的疗法促进的语言恢复相关的神经可塑性。我们假设神经塑性会表现为白质的增加,这可能是由于同侧或对侧(同源性)语言领域的髓鞘变化。为了有效地测量候选区域中的髓磷脂白质分数(MWF),我们将主要使用获得专利的Laplace转换的松弛MRI技术。此外,我们将使用BOLD(血氧级依赖性)fMRI测量静息状态功能连接。最后,我们将尝试在验证前行为评估期间使用FNIRS(功能近红外光谱)记录皮质活性。 综上所述,拟议的跨学科研究具有理论,方法论和临床创新和意义。这项探索性工作将成为揭开神经系统疾病音乐治疗成分的关键垫脚石,并将为临床医生和治疗师提供基于证据的指导。 | ||||||||
详细说明 | 每年,仅美国就有大约80万人的中风。在这些人中,大约有100,000人被诊断出患有失语症,其特征是与家人和同龄人的日常沟通中。值得注意的是,尽管有言语困难,但许多失语症的人仍可以唱歌,这一观察结果导致了1970年代旋律掌握疗法(MIT)的发展。尽管MIT从那以后被美国神经病学院接受为一种可行的失语症,但使语音恢复能够恢复的潜在神经系统机制仍然很少理解。在这里,我们提出了一种高度跨学科的方法,通过一种基于节奏的语言干预来研究失语症中语言恢复的神经机制。 我们的最终目标是通过通过多模式神经影像学和新颖的统计分析来阐明神经基础音乐引起的语言恢复的神经基础来帮助临床医生和治疗师优化失语治疗。特别是,我们将检验一个假设,即仅节奏就足以促进语言恢复,而没有旋律探索这一假设,我们最近为基于音乐的语言疗法设计了一个新颖的框架,该框架仅利用节奏来促进语言的生产或句子的句子或句子。等级。我们的疗法是在案例研究中与慢性失语症患者一起使用的,该患者由于左半球的单侧中风而严重受损的语音流利性。经过八周的节奏疗法,她在语音产生方面表现出显着改善(即从1-2个自发单词到由42个单词制成的16个句子),并提高了与正确感兴趣的关键区域内的功能和结构连接性。在引人入胜的同时,这些初步数据需要使用适当的主动控制和更大的样本量进一步验证,这是通过拟议的研究实现的目标。此后,我们将节奏疗法转化为一种有趣而引人入胜的游戏,该游戏可以安装在平板电脑或智能手机上。在拟议的研究中,我们将使用Therabeat作为家庭的失语症治疗干预措施,以最大程度地减少患者旅行的负担并增加治疗的可及性。拟议的研究将通过追求以下特定目标来完成:该预测基于理论和神经科学框架,该框架证明了语言如何严重依赖于双边感觉运动网络介导的节奏过程。 目标1.确定节奏在失语症患者的语音恢复中的治疗作用。根据我们小组和其他人获得的最新证据,我们希望基于节奏的康复将增强慢性失语症患者的言语流利性,即,我们的目标患者,他们的目标患者在中风发作后六个月以上。该假设将通过直接比较治疗组的治疗后结局来检验,该治疗组将通过节奏活动每天练习语音生产与一个活跃的对照组进行语音生产,后者将接受常规的语音生产疗法而无需使用节奏活动。 AIM 2.表征通过基于节奏的干预促进的神经可塑性。我们假设每天参与我们的新疗法计划将促进沿感觉运动网络的神经塑性,尤其是在完整的左或右额叶纹状体回路中,众所周知,这些回路在语音生产和流利性中起着关键作用。为了确定干预后的结构神经可塑性,我们将利用基于髓磷脂的专利MRI与扩散张量成像(DTI)结合使用。为了探索功能性神经塑性,我们将同时使用静止状态fMRI和功能性近红外光谱(FNIRS)。这些结构和功能数据将通过新的统计形状分析来分析,该分析捕获形态学变化,无法通过简单的统计方法检测到。 通过使用创新的基于节奏的治疗干预和尖端神经影像学技术,我们将解决有关音乐如何以及为什么作为一种治疗康复的治疗方案的未知问题。我们的跨学科研究团队在失语症康复,神经影像,计算机科学和数据分析方面具有专业知识,准备进行这项调查。拟议的研究将成为理解音乐在神经系统疾病中的治疗作用的关键垫脚石。我们的结果将为未来关于音乐引起的语言恢复的研究奠定基础。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 干预措施是使用智能手机或平板电脑中安装的应用程序进行的。它不涉及药物,等等。 掩盖:双重(参与者,护理提供者)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 失语症 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:基于节奏的语音疗法应用程序(即语音英雄) 非素质失语症的患者将在干预期间练习语音产生。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04581564 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 818479 R21DC018699(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 国家聋和其他沟通障碍研究所(NIDCD) | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |