免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 肝硬化医疗之家（CMH）
肝硬化医疗之家（CMH）
研究描述
简要摘要：
为了解决医疗保健系统缺乏护理协调，医学和医疗补助服务中心建议在广泛的临床环境中开发协作护理模型（CCM）。 CCM旨在使用护理协调员务实地提供协调的个性化护理。 CCM已成功改善了多个患者人群的护理，从脆弱的老年人到抑郁症。相比之下，对于肝硬化患者，数据很少，以支持CCM在这一医学复杂且脆弱的人群中的好处。在印第安纳大学，研究人员在成功地为患有痴呆症或抑郁症患者的患者成功地开发，测试和实施CCM方面拥有超过20年的经验。在这些成功的基础上，我们定制了CCM，以最佳满足肝硬化患者的独特而复杂的生物心理社会需求：肝硬化医疗之家。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝硬化，肝脏 | 其他：直接干预小组的护理协调员干预其他：护理标准组的护理协调员干预其他：护理人员干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将利用块随机分组来确保整个入学率平衡治疗组。 20名参与者将被分配给直接家庭干预小组，将有20名参与者分配给护理标准。 护理人员（40）属于该研究的一臂之力，没有随机分组。所有人都接受相同的研究程序。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 研究团队的一名成员将随机对参与者进行随机，所有其他学习人员将蒙蔽。 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 肝硬化医疗之家 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：直接干预 初步评估：出院之前，护理协调员将审查医院出院计划，获得患者医生的批准以共同管理患者的护理，并安排与患者出院的访问。 该部门的参与者将获得与护理协调员的直接互动，以制定个性化的护理计划。频繁的评估至少每两周一次，将继续遵循或根据患者的需求修改护理计划。 在6个月结束时，所有患者将通过其初级保健和专科医生进行过渡，并将参加这项研究。 | 其他：直接干预小组的护理协调员干预 第一次访问：护理协调员将在出院的72小时内进行访问，以评估患者的身体，认知和心理状况，并将完成对患者和家庭护理人员的需求评估。这些措施将用于指导使用护理方案和开发个性化护理计划。护理计划将制定，重点是与患者的提供者进行协调。 第二次访问：在第二次访问期间，协调员将与患者和家庭护理人员一起审查个性化的护理计划，并将根据评估结果对计划进行修订。 6个月的互动期：大约每2周，协调员将与参与者会面，以重新审视护理计划并促进护理。 在6个月结束时，所有患者将通过其初级保健和专科医生进行过渡，以获得全部护理。 其他名称：直接干预组 |
| 假比较器：护理标准 在出院之前，护理协调员将确定通常护理组中患者的初级保健和/或肝病学提供者，并确保在出院时确保随访预约。协调员将撰写并发送给初级保健和/或肝病学提供者，总结了患者的诊断，医院课程，出院药物和随访计划。如果患者尚未拥有初级保健或肝病学提供者，则协调员将与患者合作以识别新提供者。该小组中的受试者将不会得到进一步的干预。 | 其他：护理小组的护理协调员干预 对于随机分配到该部门的参与者，将在出院前与护理团队进行咨询。在基线，3个月和6个月的所有注册受试者的盲目研究人员将获得结果指标。这是该部门参与者接受的干预措施的程度。 其他名称：护理标准组 |
| 安慰剂比较器：护理人员 肝硬化患者的护理人员将入学。他们将在基线，3个月零6个月时完成评估。 | 其他：护理人员干预 将在3个时间点评估参与者的护理人员的护理人员负担。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 入学率[时间范围：24个月]将计算出筛查的患者/护理人员的比例，符合条件，接近和招收的人。这是一个内部评估，与参与者有关，而是与部门特定指标有关的。
- 退出[时间范围：24个月]的参与者人数这是在完成之前退出研究的入学参与者（患者和看护人）的比例。这是一个内部评估，与参与者有关，而是与部门特定指标有关的。
- 具有完整数据的参与者人数[时间范围：在研究结束时]将记录有关注册主题的数据收集的完整性，并记录数据不完整的数据的原因。这是一个内部评估，与参与者有关，而是与部门特定指标有关的。
次要结果度量 ：
- 与健康相关的生活质量：医学结果研究简短形式（SF-36）[时间范围：每3个月每3个月，初次入学，3个月和6个月访问]仅通过医学结果研究简短形式（SF-36）仪器收集患者的评估。这份36项问卷的最低分数为36，最高分数为180；较高的分数通常与健康状况较差有关。
- 身体表现[时间范围：每3个月，持续6个月，初次入学，3个月和6个月访问]仅通过简短的身体性能电池（SPPB）仪器收集患者的评估。
- 抑郁症状[时间范围：每3个月6个月，初次入学，3个月和6个月访问]仅通过患者健康问卷（PHQ-9）仪器从患者进行评估。该9项仪器评估抑郁症，最低分数为0，最高分数为27；较低的分数通常表明与更高的分数相比，抑郁/焦虑量较低。
- 焦虑症状[时间范围：每3个月6个月，初次入学，3个月和6个月访问]仅通过广义焦虑症量表（GAD-7）仪器从患者进行评估。评估焦虑的7项仪器的最低分数为0，最高分数为21，得分较低，表明没有比更高分数的焦虑。
- 使用3D CAM（混乱评估方法）的认知评估[时间范围：每3个月，在初次入学，3个月和6个月访问时每3个月一次]评估认知状况的总体水平，包括肝性脑病
- 使用PHE的认知评估（心理测量学肝病评分）[时间范围：每3个月每3个月，初次入学，3个月和6个月访问]评估认知状况的总体水平，包括肝性脑病
- 护理人员负担[时间范围：每3个月，持续6个月，初次入学，3个月和6个月访问]仅通过Zarit负担访谈12（ZBI-12）仪器的数据收集来评估护理人员；较低的分数通常表明护理人员的疲劳或负担的感知；较高的分数通常与更高水平的护理人员疲劳/感知负担相关。
- 急性医疗保健利用[时间范围：一年]这是对患者使用医疗资源的评估，包括住院和急诊室就诊。仅对于患者，将从患者和病历中收集数据，与参与者的急诊室访问以及医院入院/住院期间的住院时间有关。
- CMH互动[时间范围：每2周参加6个月的参与者]在参与这项研究期间，随机分配到肝硬化医疗院的患者将与学习人员见面，至少每2周每2周一次，持续6个月来评估患者的整体健康状况。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
患者的纳入标准：
- 年龄≥18岁
基于：
- 活检
- 特征性的临床，实验室和成像发现
肝硬化是由两者表示的：
- 活跃的腹水需要在住院期间服用子宫内
- 活跃的明显肝脑病需要住院期间需要乳乳糖
生活质量差，定义为：
- SF-36身体和/或心理成分摘要量表<40（1SD低于健康受试者的平均值）
- 出院到家，熟练的护理设施，亚急性康复护理或长期急诊护理
- 能够亲自或通过合法授权代表获得同意
- 访问电话
护理人员的纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 确定患者的护理人员
- 能够亲自或通过合法授权代表获得同意
- 访问电话
患者的排除标准：
- 任何器官的固体器官移植
- 预期寿命不到6个月
- 预期的肝移植6个月内
- 痴呆疾病和其他神经退行性疾病的史，例如阿尔茨海默氏病，帕金森氏病或血管性痴呆
- 由于听力损失而无法完成学习问卷
- 在法律上盲
- 怀孕或护理
- 被监禁
- 相关研究研究的同时入学
护理人员的排除标准：
- 认知功能受损
- 由于听力损失而无法完成学习问卷
- 在法律上盲
- 被监禁
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊丽莎白·皮克（Elizabeth Peek），BSN，RN | 317-278-9303 | peeke@iu.edu | |
| 联系人：里贾纳·韦伯（Regina Weber），BS，RRT | 317-278-3584 | reginaw@iu.edu |
位置
| 美国，印第安纳州 | |
| 印第安纳大学胃肠道和肝病学系 | 招募 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46202 | |
| 联系人：里贾纳·韦伯（Regina Weber），BS，RRT 317-278-3584 reginaw@iu.edu | |
| 联系人：Eric Orman，MD 317-278-1630 esorman@iu.edu | |
| 首席研究员：医学博士Eric Orman | |
赞助商和合作者
印第安纳大学
调查人员
| 首席研究员： | 埃里克·奥曼（Eric Orman），医学博士 | 印第安纳大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝硬化医疗之家 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肝硬化医疗之家 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了解决医疗保健系统缺乏护理协调，医学和医疗补助服务中心建议在广泛的临床环境中开发协作护理模型（CCM）。 CCM旨在使用护理协调员务实地提供协调的个性化护理。 CCM已成功改善了多个患者人群的护理，从脆弱的老年人到抑郁症。相比之下，对于肝硬化患者，数据很少，以支持CCM在这一医学复杂且脆弱的人群中的好处。在印第安纳大学，研究人员在成功地为患有痴呆症或抑郁症患者的患者成功地开发，测试和实施CCM方面拥有超过20年的经验。在这些成功的基础上，我们定制了CCM，以最佳满足肝硬化患者的独特而复杂的生物心理社会需求：肝硬化医疗之家。 | ||||||||
| 详细说明 | 在cirhosis Medical Home中，由跨学科临床团队支持的护理协调员将提供由一组创新工具指导的个性化干预措施：（i）以患者为中心的护理方案，（ii）移动办公室，（iii）护理办公室，（iii）协调支持软件和（iv）动态反馈度量。 总体目标是改善从医院出院的肝硬化患者的生活质量，并减少肝硬化患者的急性医疗保健利用。 此外，该审判最多将注册40名护理人员。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将利用块随机分组来确保整个入学率平衡治疗组。 20名参与者将被分配给直接家庭干预小组，将有20名参与者分配给护理标准。 护理人员（40）属于该研究的一臂之力，没有随机分组。所有人都接受相同的研究程序。 掩盖说明： 研究团队的一名成员将随机对参与者进行随机，所有其他学习人员将蒙蔽。 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肝硬化，肝脏 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 患者的纳入标准：
护理人员的纳入标准：
患者的排除标准：
护理人员的排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04581369 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CMH 2003678667 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 埃里克·奥曼（Eric Orman），印第安纳大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
为了解决医疗保健系统缺乏护理协调，医学和医疗补助服务中心建议在广泛的临床环境中开发协作护理模型（CCM）。 CCM旨在使用护理协调员务实地提供协调的个性化护理。 CCM已成功改善了多个患者人群的护理，从脆弱的老年人到抑郁症。相比之下，对于肝硬化患者，数据很少，以支持CCM在这一医学复杂且脆弱的人群中的好处。在印第安纳大学，研究人员在成功地为患有痴呆症或抑郁症患者的患者成功地开发，测试和实施CCM方面拥有超过20年的经验。在这些成功的基础上，我们定制了CCM，以最佳满足肝硬化患者的独特而复杂的生物心理社会需求：肝硬化医疗之家。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝硬化，肝脏 | 其他：直接干预小组的护理协调员干预其他：护理标准组的护理协调员干预其他：护理人员干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将利用块随机分组来确保整个入学率平衡治疗组。 20名参与者将被分配给直接家庭干预小组，将有20名参与者分配给护理标准。 护理人员（40）属于该研究的一臂之力，没有随机分组。所有人都接受相同的研究程序。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 研究团队的一名成员将随机对参与者进行随机，所有其他学习人员将蒙蔽。 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 肝硬化医疗之家 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：直接干预 初步评估：出院之前，护理协调员将审查医院出院计划，获得患者医生的批准以共同管理患者的护理，并安排与患者出院的访问。 该部门的参与者将获得与护理协调员的直接互动，以制定个性化的护理计划。频繁的评估至少每两周一次，将继续遵循或根据患者的需求修改护理计划。 在6个月结束时，所有患者将通过其初级保健和专科医生进行过渡，并将参加这项研究。 | 其他：直接干预小组的护理协调员干预 第一次访问：护理协调员将在出院的72小时内进行访问，以评估患者的身体，认知和心理状况，并将完成对患者和家庭护理人员的需求评估。这些措施将用于指导使用护理方案和开发个性化护理计划。护理计划将制定，重点是与患者的提供者进行协调。 第二次访问：在第二次访问期间，协调员将与患者和家庭护理人员一起审查个性化的护理计划，并将根据评估结果对计划进行修订。 6个月的互动期：大约每2周，协调员将与参与者会面，以重新审视护理计划并促进护理。 在6个月结束时，所有患者将通过其初级保健和专科医生进行过渡，以获得全部护理。 其他名称：直接干预组 |
| 假比较器：护理标准 在出院之前，护理协调员将确定通常护理组中患者的初级保健和/或肝病学提供者，并确保在出院时确保随访预约。协调员将撰写并发送给初级保健和/或肝病学提供者，总结了患者的诊断，医院课程，出院药物和随访计划。如果患者尚未拥有初级保健或肝病学提供者，则协调员将与患者合作以识别新提供者。该小组中的受试者将不会得到进一步的干预。 | 其他：护理小组的护理协调员干预 对于随机分配到该部门的参与者，将在出院前与护理团队进行咨询。在基线，3个月和6个月的所有注册受试者的盲目研究人员将获得结果指标。这是该部门参与者接受的干预措施的程度。 其他名称：护理标准组 |
| 安慰剂比较器：护理人员 肝硬化患者的护理人员将入学。他们将在基线，3个月零6个月时完成评估。 | 其他：护理人员干预 将在3个时间点评估参与者的护理人员的护理人员负担。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 入学率[时间范围：24个月]将计算出筛查的患者/护理人员的比例，符合条件，接近和招收的人。这是一个内部评估，与参与者有关，而是与部门特定指标有关的。
- 退出[时间范围：24个月]的参与者人数这是在完成之前退出研究的入学参与者（患者和看护人）的比例。这是一个内部评估，与参与者有关，而是与部门特定指标有关的。
- 具有完整数据的参与者人数[时间范围：在研究结束时]将记录有关注册主题的数据收集的完整性，并记录数据不完整的数据的原因。这是一个内部评估，与参与者有关，而是与部门特定指标有关的。
次要结果度量 ：
- 与健康相关的生活质量：医学结果研究简短形式（SF-36）[时间范围：每3个月每3个月，初次入学，3个月和6个月访问]仅通过医学结果研究简短形式（SF-36）仪器收集患者的评估。这份36项问卷的最低分数为36，最高分数为180；较高的分数通常与健康状况较差有关。
- 身体表现[时间范围：每3个月，持续6个月，初次入学，3个月和6个月访问]仅通过简短的身体性能电池（SPPB）仪器收集患者的评估。
- 抑郁症状[时间范围：每3个月6个月，初次入学，3个月和6个月访问]仅通过患者健康问卷（PHQ-9）仪器从患者进行评估。该9项仪器评估抑郁症，最低分数为0，最高分数为27；较低的分数通常表明与更高的分数相比，抑郁/焦虑量较低。
- 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状[时间范围：每3个月6个月，初次入学，3个月和6个月访问]
- 使用3D CAM（混乱评估方法）的认知评估[时间范围：每3个月，在初次入学，3个月和6个月访问时每3个月一次]评估认知状况的总体水平，包括肝性脑病
- 使用PHE的认知评估（心理测量学肝病评分）[时间范围：每3个月每3个月，初次入学，3个月和6个月访问]评估认知状况的总体水平，包括肝性脑病
- 护理人员负担[时间范围：每3个月，持续6个月，初次入学，3个月和6个月访问]仅通过Zarit负担访谈12（ZBI-12）仪器的数据收集来评估护理人员；较低的分数通常表明护理人员的疲劳或负担的感知；较高的分数通常与更高水平的护理人员疲劳/感知负担相关。
- 急性医疗保健利用[时间范围：一年]
- CMH互动[时间范围：每2周参加6个月的参与者]在参与这项研究期间，随机分配到肝硬化医疗院的患者将与学习人员见面，至少每2周每2周一次，持续6个月来评估患者的整体健康状况。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
患者的纳入标准：
- 年龄≥18岁
基于：
- 活检
- 特征性的临床，实验室和成像发现
肝硬化是由两者表示的：
- 活跃的腹水需要在住院期间服用子宫内
- 活跃的明显肝脑病需要住院期间需要乳乳糖
生活质量差，定义为：
- SF-36身体和/或心理成分摘要量表<40（1SD低于健康受试者的平均值）
- 出院到家，熟练的护理设施，亚急性康复护理或长期急诊护理
- 能够亲自或通过合法授权代表获得同意
- 访问电话
护理人员的纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 确定患者的护理人员
- 能够亲自或通过合法授权代表获得同意
- 访问电话
患者的排除标准：
- 任何器官的固体器官移植
- 预期寿命不到6个月
- 预期的肝移植6个月内
- 痴呆疾病和其他神经退行性疾病的史，例如阿尔茨海默氏病，帕金森氏病或血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆
- 由于听力损失而无法完成学习问卷
- 在法律上盲
- 怀孕或护理
- 被监禁
- 相关研究研究的同时入学
护理人员的排除标准：
- 认知功能受损
- 由于听力损失而无法完成学习问卷
- 在法律上盲
- 被监禁
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊丽莎白·皮克（Elizabeth Peek），BSN，RN | 317-278-9303 | peeke@iu.edu | |
| 联系人：里贾纳·韦伯（Regina Weber），BS，RRT | 317-278-3584 | reginaw@iu.edu |
位置
| 美国，印第安纳州 | |
| 印第安纳大学胃肠道和肝病学系 | 招募 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46202 | |
| 联系人：里贾纳·韦伯（Regina Weber），BS，RRT 317-278-3584 reginaw@iu.edu | |
| 联系人：Eric Orman，MD 317-278-1630 esorman@iu.edu | |
| 首席研究员：医学博士Eric Orman | |
赞助商和合作者
印第安纳大学
调查人员
| 首席研究员： | 埃里克·奥曼（Eric Orman），医学博士 | 印第安纳大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝硬化医疗之家 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肝硬化医疗之家 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了解决医疗保健系统缺乏护理协调，医学和医疗补助服务中心建议在广泛的临床环境中开发协作护理模型（CCM）。 CCM旨在使用护理协调员务实地提供协调的个性化护理。 CCM已成功改善了多个患者人群的护理，从脆弱的老年人到抑郁症。相比之下，对于肝硬化患者，数据很少，以支持CCM在这一医学复杂且脆弱的人群中的好处。在印第安纳大学，研究人员在成功地为患有痴呆症或抑郁症患者的患者成功地开发，测试和实施CCM方面拥有超过20年的经验。在这些成功的基础上，我们定制了CCM，以最佳满足肝硬化患者的独特而复杂的生物心理社会需求：肝硬化医疗之家。 | ||||||||
| 详细说明 | 在cirhosis Medical Home中，由跨学科临床团队支持的护理协调员将提供由一组创新工具指导的个性化干预措施：（i）以患者为中心的护理方案，（ii）移动办公室，（iii）护理办公室，（iii）协调支持软件和（iv）动态反馈度量。 总体目标是改善从医院出院的肝硬化患者的生活质量，并减少肝硬化患者的急性医疗保健利用。 此外，该审判最多将注册40名护理人员。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将利用块随机分组来确保整个入学率平衡治疗组。 20名参与者将被分配给直接家庭干预小组，将有20名参与者分配给护理标准。 护理人员（40）属于该研究的一臂之力，没有随机分组。所有人都接受相同的研究程序。 掩盖说明： 研究团队的一名成员将随机对参与者进行随机，所有其他学习人员将蒙蔽。 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肝硬化，肝脏 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 患者的纳入标准：
护理人员的纳入标准：
患者的排除标准：
护理人员的排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04581369 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CMH 2003678667 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 埃里克·奥曼（Eric Orman），印第安纳大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
