病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 其他:中等强度有氧运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 有氧运动对COVID-19患者的免疫生物标志物和症状严重程度和进展的影响:一项试验随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 | 其他:中等强度有氧运动 运动小组的参与者进行了两周的有氧运动计划。锻炼计划包括在跑步机上行走/跑步或骑自行车骑自行车。每个会议都由五分钟的热身步行或骑自行车组成。然后由30分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)组成的主要干预措施。最后,五分钟的冷静练习(步行/跑步或骑自行车)。运动强度为预测MHR的60-75%(计算为MHR = 210-AGE)。 |
实验:对照组 | 其他:中等强度有氧运动 运动小组的参与者进行了两周的有氧运动计划。锻炼计划包括在跑步机上行走/跑步或骑自行车骑自行车。每个会议都由五分钟的热身步行或骑自行车组成。然后由30分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)组成的主要干预措施。最后,五分钟的冷静练习(步行/跑步或骑自行车)。运动强度为预测MHR的60-75%(计算为MHR = 210-AGE)。 |
将血液以3,000 rpm离心15分钟,在4℃下。我们利用多通道血细胞分析系统(SE-9000; Sysmex Corp,日本Hyogo)测量了总血液样品的总淋巴细胞,白细胞和单核细胞。
收集唾液样品以测量唾液IgA-S浓度。
符合研究资格的年龄: | 24年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
Motaz Alawna | |
伊斯坦布尔,土耳其,3 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 有氧运动对COVID-19患者的免疫生物标志物和症状严重程度和进展的影响:一项试验随机对照试验 | ||||
官方标题ICMJE | 有氧运动对COVID-19患者的免疫生物标志物和症状严重程度和进展的影响:一项试验随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 将参与者随机分为两组,锻炼和对照组。根据土耳其卫生部指南,包括医生给予的标准化药物,所有两组的参与者都遵循了WHO指南,包括硫酸羟基甲酸硫酸盐200 mg膜片(Plaquenil 200 mg膜片)。剂量为2次/天,200mg/ time,持续5天。此外,运动组进行了40分钟/3次课程的中等强度有氧运动,每周40分钟/会议。 | ||||
详细说明 | 评估程序有两个主要的因变量,包括血液免疫标记和呼吸道症状的严重程度。这些测量是在锻炼计划结束后一周和48小时后在基线收集的(两周)。 一名实验室技术员被要求在家探望患者(隔离)。实验室技术员戴着由WHO推荐的特殊防护设备。进行了三次访问,一次在研究程序的开头,一周后进行一次,在练习计划结束后的48小时内进行了最后一次访问(两周)。技术人员收集了血液和唾液样本进行分析。 血液样本收集血液样本是在早晨采集的(8:30-9:30)。收集10毫升静脉血。要求参与者在抽血前至少24小时停止任何运动。此外,要求参与者从前一天的22:00开始停止吃任何食物或液体。在用乙二胺二苯甲酸(EDTA)中收集样品,以进行血浆分离。将血液以3,000 rpm离心15分钟,在4℃下。我们利用多通道血细胞分析系统(SE-9000; Sysmex Corp,日本Hyogo)测量了总血液样品的总淋巴细胞,白细胞和单核细胞。按照制造商的说明,使用ELISA商业试剂盒测定法(R&D Systems,Minneapolis,USA)分析了IL-6,IL-10和TNF-α的浓度,按照制造商在450 nm处进行EZ-Reader Microplate读取器进行分析的说明。样品存储在-20℃以进行进一步分析。 唾液样品收集了唾液样品,以测量唾液IgA-S浓度。唾液样本是没有任何唾液刺激方法的,要求参与者用蒸馏水冲洗嘴,并在收集前撤离嘴。我们使用被动排水方法进行集合,其中参与者稍微向前弯曲了头,使唾液可以进入一个灭菌和预先兑现的猎鹰管中,以进行5分钟。收集后再次测量管子的重量,以估计体积和唾液流量。用0.1mg的精度称重管,提出的唾液密度为1.0 g.ml-1。样品存储在-80℃以进行进一步分析。使用商业ELISA试剂盒(IGA Salivary,DRG,美国明尼阿波利斯,美国)分析了S-IGA浓度。 IgA-S分泌率(Ng/min)是通过将每单位时间单位粘膜表面中存在的IgA-S的全部浓度乘以唾液流量(mL/min)来测量的。 威斯康星上呼吸道症状调查威斯康星州上呼吸道症状调查(WURSS)是一种经验衍生的以患者为导向的疾病特异性生活质量评估结果工具。 Barrett等人详细描述了这项调查的开发过程。 WURSS-24旨在评估呼吸道感染' target='_blank'>急性上呼吸道感染(假定病毒)的负面影响(普通感冒)。它是一种有效且可靠的测量工具,可以评估随着时间的流逝,包括流感样的疾病症状,身体疼痛和发烧的症状。在开始研究和2次/周之前,要求参与者填写调查。 治疗程序参与者被随机分为两组,锻炼和对照组。根据土耳其卫生部,所有两组的参与者都遵循了隔离的指南,并使用了医生给予的标准化药物,包括硫酸羟基乙酸盐200 mg薄膜片剂(Plaqueenil 200 mg膜片剂)。剂量为2次/天,200mg/time,持续5天,锻炼组进行了40分钟/3次课程/3个课程,40分钟/疗程进行中等强度的有氧运动。 运动小组的参与者进行了两周的有氧运动计划。锻炼计划包括在跑步机上行走/跑步或骑自行车骑自行车。每个会议都由五分钟的热身步行或骑自行车组成。然后由30分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)组成的主要干预措施。最后,五分钟的冷静运动(步行/跑步或骑自行车)。运动强度为预测MHR的60-75%(计算为MHR = 210-AGE)。 感知劳累(RPE)量表的BORG评级用于控制运动强度。 PRE是一个可靠且经过验证的规模,可让个人通过评估运动过程中的劳累水平来监视和指导运动强度。在为患者详细解释了量表之后,我们要求他们在Borg量表上保持劳累等级水平在12至14(轻度 - 有些困难)之间,这表明患者正在适度运动水平进行运动。如果患者经历了以下任何体征和症状:胸痛,呼吸急促,昏厥,lau不平,疲劳,共济失调,头晕,氰化物或苍白。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
干预ICMJE | 其他:中等强度有氧运动 运动小组的参与者进行了两周的有氧运动计划。锻炼计划包括在跑步机上行走/跑步或骑自行车骑自行车。每个会议都由五分钟的热身步行或骑自行车组成。然后由30分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)组成的主要干预措施。最后,五分钟的冷静练习(步行/跑步或骑自行车)。运动强度为预测MHR的60-75%(计算为MHR = 210-AGE)。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 24年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04581291 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 有氧运动,COVID-19 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Motaz Alawna,伊斯坦布尔Gelisim大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔盖利西姆大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔盖利西姆大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 其他:中等强度有氧运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 有氧运动对COVID-19患者的免疫生物标志物和症状严重程度和进展的影响:一项试验随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 | 其他:中等强度有氧运动 运动小组的参与者进行了两周的有氧运动计划。锻炼计划包括在跑步机上行走/跑步或骑自行车骑自行车。每个会议都由五分钟的热身步行或骑自行车组成。然后由30分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)组成的主要干预措施。最后,五分钟的冷静练习(步行/跑步或骑自行车)。运动强度为预测MHR的60-75%(计算为MHR = 210-AGE)。 |
实验:对照组 | 其他:中等强度有氧运动 运动小组的参与者进行了两周的有氧运动计划。锻炼计划包括在跑步机上行走/跑步或骑自行车骑自行车。每个会议都由五分钟的热身步行或骑自行车组成。然后由30分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)组成的主要干预措施。最后,五分钟的冷静练习(步行/跑步或骑自行车)。运动强度为预测MHR的60-75%(计算为MHR = 210-AGE)。 |
将血液以3,000 rpm离心15分钟,在4℃下。我们利用多通道血细胞分析系统(SE-9000; Sysmex Corp,日本Hyogo)测量了总血液样品的总淋巴细胞,白细胞和单核细胞。
收集唾液样品以测量唾液IgA-S浓度。
符合研究资格的年龄: | 24年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
Motaz Alawna | |
伊斯坦布尔,土耳其,3 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 有氧运动对COVID-19患者的免疫生物标志物和症状严重程度和进展的影响:一项试验随机对照试验 | ||||
官方标题ICMJE | 有氧运动对COVID-19患者的免疫生物标志物和症状严重程度和进展的影响:一项试验随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 将参与者随机分为两组,锻炼和对照组。根据土耳其卫生部指南,包括医生给予的标准化药物,所有两组的参与者都遵循了WHO指南,包括硫酸羟基甲酸硫酸盐200 mg膜片(quenil' target='_blank'>Plaquenil 200 mg膜片)。剂量为2次/天,200mg/ time,持续5天。此外,运动组进行了40分钟/3次课程的中等强度有氧运动,每周40分钟/会议。 | ||||
详细说明 | 评估程序有两个主要的因变量,包括血液免疫标记和呼吸道症状的严重程度。这些测量是在锻炼计划结束后一周和48小时后在基线收集的(两周)。 一名实验室技术员被要求在家探望患者(隔离)。实验室技术员戴着由WHO推荐的特殊防护设备。进行了三次访问,一次在研究程序的开头,一周后进行一次,在练习计划结束后的48小时内进行了最后一次访问(两周)。技术人员收集了血液和唾液样本进行分析。 血液样本收集血液样本是在早晨采集的(8:30-9:30)。收集10毫升静脉血。要求参与者在抽血前至少24小时停止任何运动。此外,要求参与者从前一天的22:00开始停止吃任何食物或液体。在用乙二胺二苯甲酸(EDTA)中收集样品,以进行血浆分离。将血液以3,000 rpm离心15分钟,在4℃下。我们利用多通道血细胞分析系统(SE-9000; Sysmex Corp,日本Hyogo)测量了总血液样品的总淋巴细胞,白细胞和单核细胞。按照制造商的说明,使用ELISA商业试剂盒测定法(R&D Systems,Minneapolis,USA)分析了IL-6,IL-10和TNF-α的浓度,按照制造商在450 nm处进行EZ-Reader Microplate读取器进行分析的说明。样品存储在-20℃以进行进一步分析。 唾液样品收集了唾液样品,以测量唾液IgA-S浓度。唾液样本是没有任何唾液刺激方法的,要求参与者用蒸馏水冲洗嘴,并在收集前撤离嘴。我们使用被动排水方法进行集合,其中参与者稍微向前弯曲了头,使唾液可以进入一个灭菌和预先兑现的猎鹰管中,以进行5分钟。收集后再次测量管子的重量,以估计体积和唾液流量。用0.1mg的精度称重管,提出的唾液密度为1.0 g.ml-1。样品存储在-80℃以进行进一步分析。使用商业ELISA试剂盒(IGA Salivary,DRG,美国明尼阿波利斯,美国)分析了S-IGA浓度。 IgA-S分泌率(Ng/min)是通过将每单位时间单位粘膜表面中存在的IgA-S的全部浓度乘以唾液流量(mL/min)来测量的。 威斯康星上呼吸道症状调查威斯康星州上呼吸道症状调查(WURSS)是一种经验衍生的以患者为导向的疾病特异性生活质量评估结果工具。 Barrett等人详细描述了这项调查的开发过程。 WURSS-24旨在评估呼吸道感染' target='_blank'>急性上呼吸道感染(假定病毒)的负面影响(普通感冒)。它是一种有效且可靠的测量工具,可以评估随着时间的流逝,包括流感样的疾病症状,身体疼痛和发烧的症状。在开始研究和2次/周之前,要求参与者填写调查。 治疗程序参与者被随机分为两组,锻炼和对照组。根据土耳其卫生部,所有两组的参与者都遵循了隔离的指南,并使用了医生给予的标准化药物,包括硫酸羟基乙酸盐200 mg薄膜片剂(Plaqueenil 200 mg膜片剂)。剂量为2次/天,200mg/time,持续5天,锻炼组进行了40分钟/3次课程/3个课程,40分钟/疗程进行中等强度的有氧运动。 运动小组的参与者进行了两周的有氧运动计划。锻炼计划包括在跑步机上行走/跑步或骑自行车骑自行车。每个会议都由五分钟的热身步行或骑自行车组成。然后由30分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)组成的主要干预措施。最后,五分钟的冷静运动(步行/跑步或骑自行车)。运动强度为预测MHR的60-75%(计算为MHR = 210-AGE)。 感知劳累(RPE)量表的BORG评级用于控制运动强度。 PRE是一个可靠且经过验证的规模,可让个人通过评估运动过程中的劳累水平来监视和指导运动强度。在为患者详细解释了量表之后,我们要求他们在Borg量表上保持劳累等级水平在12至14(轻度 - 有些困难)之间,这表明患者正在适度运动水平进行运动。如果患者经历了以下任何体征和症状:胸痛,呼吸急促,昏厥,lau不平,疲劳,共济失调,头晕,氰化物或苍白。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
干预ICMJE | 其他:中等强度有氧运动 运动小组的参与者进行了两周的有氧运动计划。锻炼计划包括在跑步机上行走/跑步或骑自行车骑自行车。每个会议都由五分钟的热身步行或骑自行车组成。然后由30分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)组成的主要干预措施。最后,五分钟的冷静练习(步行/跑步或骑自行车)。运动强度为预测MHR的60-75%(计算为MHR = 210-AGE)。 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 24年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04581291 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 有氧运动,COVID-19 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Motaz Alawna,伊斯坦布尔Gelisim大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔盖利西姆大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔盖利西姆大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |