免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 小儿患者的SARS-COV2抗体(COVID-19)(SARS-COV2_KIDS)

小儿患者的SARS-COV2抗体(COVID-19)(SARS-COV2_KIDS)

研究描述
简要摘要:
自今年年初以来,全世界一直关注新颖的SARS-COV2病毒。在武汉的第一个案例描述之后,德国的案件数量也很快增加。如果患有病毒,受影响的患者可能会稍微感染上呼吸道,直到严重的肺衰竭和死亡。有趣的是,到目前为止,儿童通常比成年人受到严重影响。但是,即使到目前为止很难量化儿童的实际患病率,实际的感染率可能与成年人的感染率相似。迄今为止,儿童疾病的研究程度也比成年人少,这也适用于孕妇及其新生儿。此外,还必须对可能的治疗策略和新疫苗进行深入研究。但是,在这里,儿童的临床研究数量也远远落后。为了能够理解感染过程并用子女保护人口,必须进行全面的测试。但是,这对地方卫生当局构成了巨大挑战。科学研究也很昂贵,但许多机构已经进行了。到目前为止,例如,在Seblueco研究中,已经显示出非常低的抗体患病率(占1.3%)。然而,在儿童中,感染途径和免疫系统处理病毒的方式可能与成年人不同。在这项研究中,研究人员现在希望在大流行开始后的时间过程中检查小儿和青少年诊所的儿科患者的残留血液样本,以便更好地了解和监测抗体患病率的发展。

病情或疾病 干预/治疗
SARS-CoV-2诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试

详细说明:

自今年年初以来,全世界一直关注一种称为SARS-COV2的新型病毒。在武汉的第一个案例描述之后,德国的案件数量也很快增加。在患有病毒的疾病的情况下,受影响的患者可能会遭受上呼吸道严重衰竭和死亡的轻微感染。自大流行开始以来,还描述了越来越多的并发症,例如血栓形成肾衰竭和神经系统损害。有趣的是,迄今为止,儿童通常比成人受到严重影响,但是实际的感染率可能与成人5相似,尽管儿童的实际患病率很难量化,并且迄今已被定位。迄今为止,儿童疾病的实际程度也很少进行,这也适用于孕妇及其新生儿。

为了能够尽可能了解感染过程并保护人群,需要进行全面的测试。但是,这对地方卫生当局构成了巨大挑战。此外,还必须对可能的治疗策略和新疫苗进行深入研究。但是,在这里,儿童的临床试验数量远远落后。对于成年患者,目前可获得成年患者,例如免疫抑制药物(地塞米松)和有争议的抗病毒药物(例如Ritonavir)。中期目标,即疫苗的建立,似乎已触及,但确切的日期是不可预见的。

将来,除了通过分子诊断测试检测活性病毒外,抗体的定量血清学检测对于能够对群群免疫或疫苗接种进行流行病学陈述也很重要。对Seblueco研究的临时分析表明,血液捐献者中仅1.3%的血清阳性个体比例。在整个德国,已经进行了类似的研究并部分进行。一些研究还正在研究小儿患者,因为感染途径和免疫系统处理病毒的方式可能与成年人不同。此外,对SARS-COV2感染后的抗体浓度的时间过程以及安全免疫的持续时间进行了广泛讨论。在这项研究中,研究人员希望在大流行期间量化儿童和青少年中SARS-COV2抗体的患病率,以描述根据各种因素来描述抗体形成的程度。

在儿童和青少年诊所Erlangen,至少将从所有住院患者和大多数被视为门诊病人的患者中获取一个血液样本。至少有一个EDTA和一个锂肝素,通常还采用一根血清管。由于内部实验室,该分析设计用于非常小的血量。因此,血管中几乎总是有一些残留的血液,然后将其储存约7天,然后被丢弃(储备样品)。对于现在计划的研究,这些残留的血液样本来自小儿和青少年诊所的儿科患者,将作为分析的基础。时机是在德国大流行爆发后的6、12、18和24个月,将确定局部区域的SARS-COV2抗体患病率。这将允许研究当地的感染情况,以及可能可用的疫苗接种对未来免疫程度的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:确定儿科患者的SARS-COV2抗体患病率
估计研究开始日期 2020年10月5日
估计初级完成日期 2022年5月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
M6
所有的住院和门诊病人在4周(M6)的儿科和青少年医学系的儿科和青少年医学系带有残留的血液样本。
诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
将通过定量测试来评估IgG抗体针对SARS-COV-2
其他名称:评估IgG抗体针对SARS-COV-2的定量测试

M12
所有的住院和门诊病人在4周(M12)的儿科和青少年医学系的儿科和青少年医学系带有残留的血液样本。
诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
将通过定量测试来评估IgG抗体针对SARS-COV-2
其他名称:评估IgG抗体针对SARS-COV-2的定量测试

M18
所有的住院和门诊病人在4周(M18)的儿科和青少年医学系的患者和青少年医学系带有残留的血液样本。
诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
将通过定量测试来评估IgG抗体针对SARS-COV-2
其他名称:评估IgG抗体针对SARS-COV-2的定量测试

M24
所有的住院和门诊病人在4周(M24)的儿科和青少年医学系的患者和青少年医学系带有残留的血液样本。
诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
将通过定量测试来评估IgG抗体针对SARS-COV-2
其他名称:评估IgG抗体针对SARS-COV-2的定量测试

结果措施
主要结果指标
  1. 在时间点“第6个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估]
  2. 在时间点“第12个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估]
  3. 在时间点“第18个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估]
  4. 在时间点“ 24个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“ 24个月”中的每名患者单一评估]

次要结果度量
  1. 在时间点“第6个月”(时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  2. 在时间点“第12个月”(时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体在“第12个月”]
  3. 在时间点“第18个月”(时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  4. 在时间点“ 24个月”(时间范围:“ 24个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  5. 在“第6个月”,“第12个月”,“第18个月”和“ 24个月”(时间范围:“时间范围:单一评估”中,“第6个月”,“第12个月”,“ 12个月”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12个”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“ 12”, “ 18个月”和“ 24个月”]
  6. 在时间点“第6个月”(时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床病史)对SARS-COV-2的抗体分层
  7. 在时间点“第12个月”(时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床病史)对SARS-COV-2的抗体分层
  8. 在时间点“第18个月”(时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床历史)对SARS-COV-2的抗体分层
  9. 在时间点“ 24个月”中对具有患者特征(年龄,性别,临床病史)的SARS-COV-2的抗体分层[时间范围:“ 24个月24个月”中的每名患者单一评估]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
在各个月接受治疗的所有患者(M6,M12,M18,M24)在儿童和青少年医学系中为门诊病人,住院或半疾病。
标准

纳入标准:

  • 残留的血液样本

排除标准:

  • 残留的血液样本中血液不足
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Adrian Regensburger +91318533118 adrian.regensburger@uk-erlangen.de
联系人:Antje Neubert,博士+91318533118

赞助商和合作者
埃伦根 - 纽伯格大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Antje Neubert博士FAU Erlangen-Nürneberg的儿科和青少年医学系
追踪信息
首先提交日期2020年10月3日
第一个发布日期2020年10月9日
最后更新发布日期2020年10月9日
估计研究开始日期2020年10月5日
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月6日)
  • 在时间点“第6个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估]
  • 在时间点“第12个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估]
  • 在时间点“第18个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估]
  • 在时间点“ 24个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“ 24个月”中的每名患者单一评估]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月6日)
  • 在时间点“第6个月”(时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  • 在时间点“第12个月”(时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体在“第12个月”]
  • 在时间点“第18个月”(时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  • 在时间点“ 24个月”(时间范围:“ 24个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  • 在“第6个月”,“第12个月”,“第18个月”和“ 24个月”(时间范围:“时间范围:单一评估”中,“第6个月”,“第12个月”,“ 12个月”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12个”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“ 12”, “ 18个月”和“ 24个月”]
  • 在时间点“第6个月”(时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床病史)对SARS-COV-2的抗体分层
  • 在时间点“第12个月”(时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床病史)对SARS-COV-2的抗体分层
  • 在时间点“第18个月”(时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床历史)对SARS-COV-2的抗体分层
  • 在时间点“ 24个月”中对具有患者特征(年龄,性别,临床病史)的SARS-COV-2的抗体分层[时间范围:“ 24个月24个月”中的每名患者单一评估]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿患者的SARS-COV2抗体(COVID-19)
官方头衔确定儿科患者的SARS-COV2抗体患病率
简要摘要自今年年初以来,全世界一直关注新颖的SARS-COV2病毒。在武汉的第一个案例描述之后,德国的案件数量也很快增加。如果患有病毒,受影响的患者可能会稍微感染上呼吸道,直到严重的肺衰竭和死亡。有趣的是,到目前为止,儿童通常比成年人受到严重影响。但是,即使到目前为止很难量化儿童的实际患病率,实际的感染率可能与成年人的感染率相似。迄今为止,儿童疾病的研究程度也比成年人少,这也适用于孕妇及其新生儿。此外,还必须对可能的治疗策略和新疫苗进行深入研究。但是,在这里,儿童的临床研究数量也远远落后。为了能够理解感染过程并用子女保护人口,必须进行全面的测试。但是,这对地方卫生当局构成了巨大挑战。科学研究也很昂贵,但许多机构已经进行了。到目前为止,例如,在Seblueco研究中,已经显示出非常低的抗体患病率(占1.3%)。然而,在儿童中,感染途径和免疫系统处理病毒的方式可能与成年人不同。在这项研究中,研究人员现在希望在大流行开始后的时间过程中检查小儿和青少年诊所的儿科患者的残留血液样本,以便更好地了解和监测抗体患病率的发展。
详细说明

自今年年初以来,全世界一直关注一种称为SARS-COV2的新型病毒。在武汉的第一个案例描述之后,德国的案件数量也很快增加。在患有病毒的疾病的情况下,受影响的患者可能会遭受上呼吸道严重衰竭和死亡的轻微感染。自大流行开始以来,还描述了越来越多的并发症,例如血栓形成肾衰竭和神经系统损害。有趣的是,迄今为止,儿童通常比成人受到严重影响,但是实际的感染率可能与成人5相似,尽管儿童的实际患病率很难量化,并且迄今已被定位。迄今为止,儿童疾病的实际程度也很少进行,这也适用于孕妇及其新生儿。

为了能够尽可能了解感染过程并保护人群,需要进行全面的测试。但是,这对地方卫生当局构成了巨大挑战。此外,还必须对可能的治疗策略和新疫苗进行深入研究。但是,在这里,儿童的临床试验数量远远落后。对于成年患者,目前可获得成年患者,例如免疫抑制药物(地塞米松)和有争议的抗病毒药物(例如Ritonavir)。中期目标,即疫苗的建立,似乎已触及,但确切的日期是不可预见的。

将来,除了通过分子诊断测试检测活性病毒外,抗体的定量血清学检测对于能够对群群免疫或疫苗接种进行流行病学陈述也很重要。对Seblueco研究的临时分析表明,血液捐献者中仅1.3%的血清阳性个体比例。在整个德国,已经进行了类似的研究并部分进行。一些研究还正在研究小儿患者,因为感染途径和免疫系统处理病毒的方式可能与成年人不同。此外,对SARS-COV2感染后的抗体浓度的时间过程以及安全免疫的持续时间进行了广泛讨论。在这项研究中,研究人员希望在大流行期间量化儿童和青少年中SARS-COV2抗体的患病率,以描述根据各种因素来描述抗体形成的程度。

在儿童和青少年诊所Erlangen,至少将从所有住院患者和大多数被视为门诊病人的患者中获取一个血液样本。至少有一个EDTA和一个锂肝素,通常还采用一根血清管。由于内部实验室,该分析设计用于非常小的血量。因此,血管中几乎总是有一些残留的血液,然后将其储存约7天,然后被丢弃(储备样品)。对于现在计划的研究,这些残留的血液样本来自小儿和青少年诊所的儿科患者,将作为分析的基础。时机是在德国大流行爆发后的6、12、18和24个月,将确定局部区域的SARS-COV2抗体患病率。这将允许研究当地的感染情况,以及可能可用的疫苗接种对未来免疫程度的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在各个月接受治疗的所有患者(M6,M12,M18,M24)在儿童和青少年医学系中为门诊病人,住院或半疾病。
健康)状况SARS-CoV-2
干涉诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
将通过定量测试来评估IgG抗体针对SARS-COV-2
其他名称:评估IgG抗体针对SARS-COV-2的定量测试
研究组/队列
  • M6
    所有的住院和门诊病人在4周(M6)的儿科和青少年医学系的儿科和青少年医学系带有残留的血液样本。
    干预:诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
  • M12
    所有的住院和门诊病人在4周(M12)的儿科和青少年医学系的儿科和青少年医学系带有残留的血液样本。
    干预:诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
  • M18
    所有的住院和门诊病人在4周(M18)的儿科和青少年医学系的患者和青少年医学系带有残留的血液样本。
    干预:诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
  • M24
    所有的住院和门诊病人在4周(M24)的儿科和青少年医学系的患者和青少年医学系带有残留的血液样本。
    干预:诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
出版物 *
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Jin Q,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24. Erratum:柳叶刀。 2020年1月30日;:。
  • Dong Y,Mo X,Hu Y,Qi X,Jiang F,Jiang Z,TongS。儿科。 2020年6月; 145(6)。 PII:E20200702。 doi:10.1542/peds.2020-0702。 EPUB 2020 3月16日。
  • Bhopal SS,Bagaria J,Bhopal R. Covid-19期间儿童的风险:一些必不可少的流行病学。 BMJ。 2020年6月10日; 369:M2290。 doi:10.1136/bmj.m2290。
  • Nicoletti A,Talarico V,Sabetta L,Minchella P,Colosimo M,Fortugno C,Galati MC,Raiola G.筛查Covid-19对急性问题的儿童筛查:初步数据。 Acta BioMed。 2020年5月11日; 91(2):75-79。 doi:10.23750/abm.v91i2.9607。
  • Bi Q,Wu Y,Mei S,Ye C,Zou X,Zhang Z,Liu X,Wei L,Truelove SA,Zhang T,Gao W,Cheng C,Cheng C,Tang X,Wu X,Wu X,Wu Y,Sun B,Huang S,Huang S ,Sun Y,Zhang J,Ma T,Lessler J,FengT。在391例COVID-19的流行病学和传播中,他们在中国深圳的密切接触:一项回顾性队列研究。柳叶刀感染。 2020年8月; 20(8):911-919。 doi:10.1016/s1473-3099(20)30287-5。 EPUB 2020 APR 27. Erratum在:柳叶刀感染Dis。 2020年7月; 20(7):E148。
  • Diriba K,Awulachew E,GetuE。怀孕期间病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(SARS-COV-2,MERS-COV和SARS-COV)的作用以及垂直母体 - 及传播的可能性:系统评价和荟萃分析。 Eur J Med Res。 2020年9月4日; 25(1):39。 doi:10.1186/s40001-020-00439-W。
  • Hwang TJ,Randolph AG,资产阶级FT。将儿童纳入2019年冠状病毒病治疗临床试验(Covid-19)。贾马丘脑。 2020年9月1日; 174(9):825-826。 doi:10.1001/jamapedistrics.2020.1888。
  • Angus DC, Derde L, Al-Beidh F, Annane D, Arabi Y, Beane A, van Bentum-Puijk W, Berry L, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Cheng AC, De Jong M,Detry M,Estcourt L,Fitzgerald M,Goossens H,Green C,Haniffa R,Higgins AM,Horvat C,Hullegie SJ,Kruger P,Lamontagne P,Lawler PR,Linstrum K,Linstrum K,Litton E,Lorenzi E,Lorenzi E,Lorenzi E,Lorenzi E,Lorenzi E,Lorenzi E,Lorenzi E,Marshallal J, McAuley D, McGlothin A, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Parker J, Rowan K, Sanil A, Santos M, Saunders C, Seymour C, Turner A, Van de Veerdonk F,Venkatesh B,Zarychanski R,Berry S,Lewis RJ,McArthur C,Webb SA,Gordon AC;重新盖帽调查人员的写作委员会,Al-Beidh F,Angus D,Annane D,Arabi Y,Van Bentum-Puijk W,Berry S,Beane A,Bhimani Z,Bonten M,Bonten M,Bradbury C,Brunkhorst F,Buxton M,Buxton M, Cheng A,De Jong M,Derde L,Estcourt L,Goossens H,Gordon A,Green C,Haniffa R,Haniffa R,Lamontagne F,Lawler P,Litton E,Litton E,Marshall J,McArthur J,McAuley C,McAuley D,McGuinness S,McVerry B,Montgomery B,Montgomery B,Montgomery B,Montgomery S,Mouncey P,Murthy S,Nichol A,Parke R,Rowan K,Seymour C,Turner A,Van de Veerdonk F,Webb S,Zarychanski R,Campbell L,Forbes A,Gattas A,Gattas D,Heritier S,Higgins L,Higgins L,Kruger,Kruger,Kruger,Kruger,Kruger P,Peake S,Presneill J,Seppelt I,Trapani T,Young P,Bagshaw S,Daneman N,Ferguson N,Misak C,Santos M,Hullegie S,Pletz M,Rohde G,Rohde G,Rowan K,Rowan K,Alexander B,Alexander B,Basile K,Basile K,Basile K,Basile K,Basile K, Girard T,Horvat C,Huang D,Linstrum K,Vates J,Beasley R,Fowler R,McGloughlin S,Morpeth S,Paterson D,Venkatesh B,Uyeki T,Baillie K,Baillie K,Duffy E,Duffer E,Fowler R,Fowler R,Hills T,Orr K K k k k k k k k K ,Patanwala A,Tong S,Netea M,Bihari S,Carrier M,Fergusson D,Goligher E,Haidar G,Hunt B,Kumar A ,Laffan M,Lawless P,Lother S,McCallum P,Middeldopr S,McQuilten Z,Neal M,Pasi J,Schutgens R,Stanworth S,Turgeon A,Weissman A,Weissman A,Adhikari N,Anstey M,Anstey M,Anstey M,Brant E,Brant E,De Man A,A,,De Man A,,A,De Man A,,, Lamonagne F,Masse MH,Udy A,Arnold D,Begin P,Charlewood R,Chasse M,Coyne M,Coyne M,Cooper J,Daly J,Gosbell I,Harvala-Simmonds H,Hills T,Maclennan S,Maclennan S,Menon D,McDyer J,McDyer J,McDyer J, Pridee N,Roberts D,Shankar-Hari M,Thomas H,Tinmouth A,Triulzi D,Walsh T,Wood E,Calfee C,O'Kane C,Shyamsundar M,Sinha P,Thompson T,Thompson T,Young I,Bihari S,Bihari S,Hodgson,Hodgson,Hodgson, C,Laffey J,McAuley D,Orford N,Neto A,Detry M,Fitzgerald M,Lewis R,McGlothlin A,Sanil A,Saunders C,Berry L,Lorenzi E,Miller E,Miller E,Singh V,Singh V,Zammit C,Zammit C,Van Bentum Puijk Puijk Puijk Puijk Puijk Puijk W,Bouwman W,Mangindaan Y,Parker L,Peters S,Rietveld I,Raymakers K,Ganpat R,Brillinger N,Markgraf R,Ainscough K,Brickell K,Anjum A,Anjum A,Lane JB,Richards-Belle A,Richards-Belle A,Saull M,Wiley M,Wiley,Wiley,Wiley,Wiley,Wiley D,Bion J,Connor J,Gates S,Manax V,van der Poll T,Reynolds J,Van Beurden M,Effelaar E,Schotsman J,Boyd C,Harla ND C,Shearer A,Wren J,Clermont G,Garrard W,Kalchthaler K,King A,Ricketts D,Malakoutis S,Marroquin O,Music E,Music E,Quinn K,Cate H,Cate H,Pearson K,Collins K,Collins J,Collins J,Hanson J,Hanson J,Williams P,Williams P ,Jackson S,Asghar A,Dyas S,Sutu M,Murphy S,Williamson D,Mguni N,Potter A,Porter D,Porter D,Goodwin J,Rook C,Harrison S,Harrison S,Williams H,Campbell H,Lomme K,Lomme K,Williamson J,Sheffield J,Sheffield J,Van't Hoff W,McCracken P,Young M,J,Mart E,Knott C,Smith J,Boschert C,Affleck J,Ramanan M,D'Souza R,Pateman K,Shakih A,Shakih A,Cheung W,Kol,Kol M,Wong H,Shah A,Wagh A,Simpson J,Duke G,Chan P,Cartner B,Hunter S,Laver R,Shrestha T,Shrestha T,Regli A,Pellicano A,McCullough J,Tallott M,Kumar N,Kumar N,Panwar R,R,R,R,R,R,R,R,R,,McCulloT Brinkerhoff G,Koppen C,Cazzola F,Brain M,Mineall S,Fischer R,Biradar V,Soar N,White H,Estensen K,Morrison L,Morrison L,Smith J,Cooper J,Cooper M,Health M,Shehabi Y,Al-Bassam W,Al-Bassam W, Hulley A,Whitehead C,Lowrey J,Gresha R,Walsham J,Meyer J,Harward M,Venz E,Williams P,Kurenda C,Smith K,Smith M,Smith M,Garcia R,Barge D,Barge D,Byrne D,Byrne D,Byr D,Byr NE K,Driscoll A,Fortune L,Janin P,Yarad E,Hammond N,Bass F,Ashelford A,Waterson S,Wedd S,McNamara R,Buhr H,Coles J,Coles J,Schweikert S,Wibrow B,Rauniyar R,Rauniyar R,Myers E,Myers E,Myers E ,Fysh E,Dawda A,Mevavala B,Litton E,Ferrier J,Nair P,Buscher H,Reynolds C,Santamaria J,Santamaria J,Barbazza L,Barbazza L,Homes J,Smith R,Murray L,Brailsford J,Brailsford J,Maguire T,Maruire T,Mariaiappa V,Smith J,Simpson S,Maiden M,Bone A,Horton M,Salerno T,Sterba M,Geng W,Depuydt P,De Waele J,De Waele J,De Bus L,Fiferens J,Fierens J,Bracke S,Reeve S,Dechert W,DeChert W,ChasséW,Chassé M, Carrier FM, Boumahni D, Benettaib F, Ghamraoui A, Bellemare D, Cloutier È, Francoeur C, Lamontagne F, D'Aragon F, Carbonneau E, Leblond J, Vazquez-Grande G, Marten N, Wilson M, Albert M ,Serri K,Cavayas A,Duplaix M,Williams V,Rochwerg B,Karachi T,Oczkowski S,Centofanti J,Millen T,Duan E,Tsang J,Patterson J,Patterson L,English S,Watpool I,Watpool I,Porteous R,Miezintiatis S,McIntyre s,McIntyre Re L,Brochard L,Burns K,Sandhu G,Khalid I,Binnie A,Powell E,McMillan A,Luk T,Aref N,Andric Z,Cviljevi C S,Imoti R,Zapalac M,MirkovićG,BaršićB,KutlešaM,Kotarski V,VujaklijaBrajkovićA,Babel J,Babel J,Dragija L,Dragija L,KušanI,Vaara I,Vaara S,Vaara S,PettiläL,Heinononen J,Karuitunen j,karuitunen j,Karlsunen a,Karlsunen a,Karlsunen a,karlanen a,karlanen a,karlanen a,karlalsne, S,Vahtera A,Kiiski H,RistimäkiS,Azaiz A,Charron C,Godement M,Geri G,Vieillard-Baron A,Pourcine F,Pourcine F,Monchi M,Luis D,Mercier R,Mercier R,Sagnier A,Sagnier A,Verrier N,Verrier N,Caplin C,Siami C,Siami C,Siami C,Siami C,Siami C,Siami C,Siami siami S,Aparicio C,Vautier S,Jeblaoui A,Fartoukh M,Courtin L,Labbe V,Leparco C,Muller G,Nay MA,Kamel T,Kamel T,Benzekri D,Jacquier S,Mercier S,Mercier E,Chartier D,Chartier D,Salmon C,Dequin P,Dequin P,Dequin P,,Dequin P,,Dequin P,,Dequin P,,Dequin P,Dequin P,, Schneider F,Morel G,L'Hotellier S,Badie J,Berdaguer FD,Malfroy S,Mezher C,Bourgoin C,Megarbane B,Voicu S,Deye N,Malissin I,Malissin I,Sutterlin L,Guitton L,Guitton C,Darreau C,Darreau C,Darreau C,Darreau C,Dareau C,Dareau C,Landais M,Landais M,Landais M,,Landais M,,Landais M,,Landais M,,,Landais M,,,LANDAIS C,, Chudeau N,Robert A,Moine P,Heming N,Maxime V,Bossard I,Nicholier TB,Colin G,Zinzoni V,Maquigneau N,Finn A,KreßG,Hoff U,Friedrich Hinrichs C,Nee J,Pletz M,Pletz M,Hagel,Hagel,Hagel,Hagel S,Ankert J,Kolanos S,Bloos F,Petros S,Pasieka B,Kunz K,Appelt P,SchützeB,Kluge S,Nierhaus A,Nierhaus A,Jar Czak D,Roedl K,Weismann D,Frey A,KlinikumNeuköllnV,Reill L,Distler M,Maselli A,Maselli A,BélteczkiJ,Magyar I,Fazekasas,KovácsS,SzőkeV,Szigligeti G,Szigligeti Gef,Leszkoven J,Leszkoven J,Cullins j,Collins dreen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen P,Frohlich S,Whelan R,McNicholas B,Scully M,Casey S,Kernan M,Doran P,O'Dywer M,Smyth M,Hayes L,Hayes L,Hoiting O,Peters M,Peters M,Rengers E,Evers M,Evers M,Evers M,Prinsen A,Bosch Bosch Ziekenhuis J,Simons K,Rozendaal W,Polderman F,De Jager P,Moviat M,Paling A,Salet A,Rademaker E,Peters AL,De Jonge E,Wigbers J,Wigbers J,Guilder E,Guilder E,Butler M,Butler M,Cowdrey KA,Newby L,Newby L,Newby L,,Newby L,,Newby L,,,NEWBY L,,,地Chen Y,Simmonds C,McConnochie R,Ritzema Carter J,Henderson S,Van der Heyden K,Mehrtens J,Williams T,Kazemi A,Song R,Lai R,Girijadevi D,Everititt R,Everight R,Evereveritt R,Russell R,Russell R,Hacking D,Buehner U ,Williams E,Browne T,Grimwade K,Goodson J,Keet O,Callender O,Martynoga R,Trask K,Butler A,Schischka L,Young C,Lesona E,Olatunji S,Robertson Y,JoséN,JoséN,Amaro Dos Santos Catorzeze T,De Lima Pereira TNA,Neves Pessoa LM,Castro Ferreira RM,Pereira Sousa Bastos JM,Ayse L Florescu S,Stanciu D,Zaharia MF,Kosa AG,Codreanu D,Marabi Y,Al Qasim E,Moneer Hagazy M,Al Swaidan L,Arishi H,Muñoz-BermúdezR,Marin-Corral J,Marin-Corral J,Salazar Degracia A,Parrilla gumemez gormeparrilla gomeparrilla gomemezorz F, Mateo López MI, Rodriguez Fernandez J, Cárcel Fernández S, Carmona Flores R, León López R, de la Fuente Martos C, Allan A, Polgarova P, Farahi N, McWilliam S, Hawcutt D, Rad L, O'Malley L ,Whitbread J,Kelsall O,Wild L,Thrush J,Wood H,Austin K,Donnelly A,Kelly M,O'Kane S,McClintock D,Warnock M,Johnston P,Johnston P,Gallagher LJ,MC Goldrick C,MC Master M,MC Master M, Strzelecka A,Jha R,Kalogirou M,Ellis C,Krishnamurthy V,Deelchand V,Silversides J,McGuigan P,Ward K,O'Neill A,Finn S,Phillips B,Mullan D,Oritz-Ruiz de Gordoa L,Thomas M,Thomas M,Thomas M,Thomas M,Thomas M,Thomas M, ,Sweet K,Grimmer L,Johnson R,Pinnell J,Robinson M,Gledhill L,Wood T,Morgan M,Cole J,Hill H,Hill H,Davies M,Antcliffe D,Templeton M,Rojo R,Coghlan P,Smee J,Smee J,Mackay,Mackay E,Cort J,Whileman A,Spencer T,Spittle N,Kasipandian V,Patel A,Allibone S,Genetu RM,RAM Ali M,Ghosh A,Bamford P,London E,Cawley K,Faulkner M,Jeffrey H,Smith T,Brewer C,Gregory J,Limb J,Cowton A,O'Brien J,Nikitas N,Nikitas N,Wells C,Wells C,Lankester L,Lankester L,Lankester L, Pultetz M,Williams P,Birch J,Wiseman S,Horton S,Alegria A,Turki S,Elsefi T,Crisp N,Allen L,McCullagh I,Robinson P,Hays C,Hays C,Babio-Galan M,Babio-Galan M,Stevenson H,Khare D,Khare D,Khare D,Khare D, Pinder M,Selvamoni S,Gopinath A,Pugh R,Menzies D,Mackay C,Allan E,Davies G,Puxty K,Puxty K,McCue C,Cathcart S,Hickey S,Hickey N,Ireland J,Yusuff H,Yusuff H,Isgro G,Isgro G,Brightling C,Brightling C,Brightling M,Bourne M ,Craner M,Watters M,Prout R,Davies L,Pegler S,Kyeremeh L,Arbane G,Wilson K,Gomm L,Gomm L,Francia F,Brett S,Sousa Arias S,Elin Hall R,Elin Hall R,Budd J,Small C,Small C,Birch J,Birch J ,Collins E,Henning J,Bonner S,Hugill K,Cirstea E,Wilkinson D,Karlikowski M,Sutherland H,Wilhelmsen E,Woods J,North J,Sundaran D,Hollos L,Hollos L,Coburn S,Coburn S,Walsh J,Walsh J,Walls J,Turn M,Hopkins,Hopkkins,Hopkkins,Hopkkins,Hopkkins,Hopkkins,Hopkkins P,Smith J,Noble H,DePante MT,Clarey E,Laha S,Verlander M,Williams A,Huckle A,A Hall A,Cooke J,Gardiner-Hill C,Maloney C,Qureshi H,Qureshi H, Flint N,Nicholson S,Southin S,Nicholson A,Borgatta B,Turner-Bone I,Reddy A,Wilding L,Chamara Warnapura L,Agno Sathianathan R,Golden D,Golden D,Hart C,Hart C,Jones J,Jones J,Bannard-Smith J,Henry j Jons J,Henry J,Henry J, ,Birchall K,Pomeroy F,Quayle R,Makowski A,Misztal B,Ahmed I,Kyerediabour T,Naiker K,Stewart R,Mwaura E,Mew L,Mew L,Wren L,Wren L,Willams F,Innes R,Innes R,Doble P,Hutter J,Hutter J,Shovelton J,Shovelton J,Shovelton J,Shovelton J,Shovelton C,Plumb B,Szakmany T,Hamlyn V,Hawkins N,Lewis S,Dell A,Gopal S,Ganguly S,Smallwood A,Harris N,Harris N,Metherell S,Lazaro JM,Newman JM,Newman T,Fletcher S,Fletcher S,Nortje J,Nortje J,Fottrell-GOTTRELL-Gould J,Fottrell-Gould D,Randell G,Zaman M,Elmahi E,Jones A,K Hall K,Mills G,Ryalls K,Bowler H,Sall J,Bourne R,Borrill Z,Duncan T,Lamb T,Shaw J,Shaw J,Fox C,Fox C,Moreno Cuesta J,Moreno Cuesta J ,Xavier K,Purohit D,Elhassan M,Bakthavatsalam D,Rowland M,Hutton P,Bashyal A,Davidson N,Hird C,Chhablani M,Chhablani M,Phalod G,Kirkby A,Archer S,Archer S,Netherton K,Netherton K,Reschreiter H,Reschreiter H,Camsooksai J,Camsooksai J,Patch Patch Patch Patch Patch Patch Patch patch patch patch patch patch patch patch patch patch patch S,Jenkins S,Pogson D,Rose S,Daly Z,Brimfield L,Claridge H,Parekh D,Bergin C,Bates M,Dasgin J,MCG Hee C,Sim M,Hay SK,Henderson S,Phull MK,Zaidi A,Pogreban T,Rosaroso LP,Harvey D,Lowe B,Meredith M,Ryan L,Hormis A,Hormis A,Walker R,Collier D,Kimpton S,Kimpton S,Oakley S,Oakley S,Oakley S,Oakley S,Oakley S ,鲁尼K,罗登N,休斯,Bean S,Burt K,Moore L,Day C,Gibson C,Gordon E,Zitter L,Keenan S,Baker E,Cherian S,Cutler S,Roynon-Reed A,Harrington K,Raithatha A,Raithatha A,Bauchmuller K,Ahmad N N N ,Grecu I,Trodd D,Martin J,Wrey Brown C,Arias AM,Craven T,Hope D,Singleton J,Clark S,Rae N,Welters I,Hamilton DO,Williams K,Waugh V,Shaw D,Puthucheary Z,Puthucheary Z,, Martin T,Santos F,Uddin R,Somerville A,Tatham KC,Jhanji S,Black E,Dela Rosa A,Dela Rosa A,Howle R,Tully R,Drummond A,Dearden J,Dearden J,Philbin J,Munt J,Munt S,Vuylsteke A,Vuylsteke A,Chan C,Chan C,Vict Vict,Vict Vict,Vict Victor S,Matsa R,Gellamucho M,Creagh-Brown B,Tooley J,Montague L,De Beaux F,Bullman L,Kersiake I,Demetriou C,Mitchard S,Ramos S,Ramos L,White K,Donnison,Donnison P,Johns M,Casey R,Mattocks L,Salisbury S,Dark P,Claxton A,McLachlan D,Slevin K,Lee S,Hulme J,Joseph S,Kinney F,Kinney F,Senya HJ,Oborska A,Oborska A,Kayani A,Kayani A,Hadebe B,Hadebe B,Hadebe B,Hadebe B,Hadebe B,Hade B,,Hadebe B,Hade B,,Hadebe b,,Hadebe B,Hade B,,Hadebe B,Hade B,,Hadebe B,Hade B,, Orath Prabakaran R,Nichols L,Thomas M,Worner R,Faulkner B,Gendall E,Hayes K,Hamilton-Davies C,Chan C,Chan C,Mfuko C,Abbass H,Mandadapu V,Leaver V,Leaver S,Forton D,Patel K,Patel K,Paramasivam E,Paramasivam E,Paramasivam E ,Powell M,Gould R,Wilby E,Howcroft C,Banach D,Fernándezde Pinedo Artaraz Z,Cabreros L,White I,Croft M,Holland N,Pereira R,Zaki R,Zaki A,Johnson D,Johnson D,Jackson D,Jackson M,Garrard H,Garrard H,Garrard H,Juhaz,Juhaz,Juhaz,Juhaz,Juhaz V,Roy A,Rostron A,Woods L,Cornell S,Pillai S,Harford R,Rees T,Ivatt H,Sundara Raman A,Davey M,Lee K,Barber R,Chablani M,Brohi F,Brohi F,Jagannathan V,Clark M ,Purvis S,Wetherill B,Dushianthan A,Cusack R,De Courcy-Golder K,Smith S,Jackson S,Attwood B,Attwood B,Parsons P,Page V,Zhao XB,Oza D,Rhodes J,Anderson J,Anderson T,Morris T,Morris S,Morris S,Xia,Xia Le Tai C,Thomas A,Keen A,Digby S,Cowley N,Wild L,Southern D,Reddy H,Campbell A,Watkins C,Smuts S,Touma O,Barnes N,Barnes N,Alexa Nder P,Felton T,Ferguson S,Sellers K,Bradley-Potts J,Yates D,Birkinshaw I,Kell K,Marshall N,Carr-Knott L,Carr-Knott L,SummersC。 -19:重新映体covid-19皮质类固醇域随机临床试验。贾马。 2020年10月6日; 324(13):1317-1329。 doi:10.1001/jama.2020.17022。
  • Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, Lopez de Castilla D, Finberg RW, Dierberg K, Tapson V, Hsieh L, Patterson TF, Paredes R,Sweeney DA,Short WR,Touloumi G,Lye DC,Ohmagari N,Oh MD,Ruiz-Palacios GM,Benfield T,FätkenheuerG,Kortepeter G,Kortepeter MG,Atmar RL,Creech RL,Creech CB,Lundgren J,Babiker AG,Pett S,Pett S,S. Neaton JD,Burgess TH,Bonnett T,Green M,Makowski M,Osinusi A,Nayak S,Lane HC; ACTT-1研究小组成员。 Remdesivir治疗Covid -19-最终报告。 N Engl J Med。 2020年11月5日; 383(19):1813-1826。 doi:10.1056/nejmoa2007764。 EPUB 2020年10月8日。
  • Ali MJ,Hanif M,Haider MA,Ahmed Mu,Sundas F,Hirani A,Khan IA,Anis K,Karim AH。 COVID-19的治疗选择:评论。前医学(Lausanne)。 2020年7月31日; 7:480。 doi:10.3389/fmed.2020.00480。 2020年环保。
  • Neupane K,Ahmed Z,Pervez H,Ashraf R,Majeed A. Covid-19的潜在治疗方法:全球药理学开发工作的全面综述。肉质。 2020年6月26日; 12(6):E8845。 doi:10.7759/cureus.8845。审查。
  • Iyer AS, Jones FK, Nodoushani A, Kelly M, Becker M, Slater D, Mills R, Teng E, Kamruzzaman M, Garcia-Beltran WF, Astudillo M, Yang D, Miller TE, Oliver E, Fischinger S, Atyeo C, Iafrate AJ,Calderwood SB,Lauer SA,Yu J,Li Z,Feldman J,Hauser BM,Caradonna TM,Branda JA,Branda JA,Turbett SE,Larocque RC,Mellon G,Barouch DH,Schmidt AG,Azman AS,Azman AS ,Harris JB,Charles RC。对SARS-COV-2感染的抗体反应的动力学和意义。 medrxiv。 2020年7月20日。PII:2020.07.18.20155374。 doi:10.1101/2020.07.18.20155374。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月6日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 残留的血液样本

排除标准:

  • 残留的血液样本中血液不足
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Adrian Regensburger +91318533118 adrian.regensburger@uk-erlangen.de
联系人:Antje Neubert,博士+91318533118
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04581148
其他研究ID编号公元前405_20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方埃伦根 - 纽伯格大学医学院
研究赞助商埃伦根 - 纽伯格大学医学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Antje Neubert博士FAU Erlangen-Nürneberg的儿科和青少年医学系
PRS帐户埃伦根 - 纽伯格大学医学院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
自今年年初以来,全世界一直关注新颖的SARS-COV2病毒。在武汉的第一个案例描述之后,德国的案件数量也很快增加。如果患有病毒,受影响的患者可能会稍微感染上呼吸道,直到严重的肺衰竭和死亡。有趣的是,到目前为止,儿童通常比成年人受到严重影响。但是,即使到目前为止很难量化儿童的实际患病率,实际的感染率可能与成年人的感染率相似。迄今为止,儿童疾病的研究程度也比成年人少,这也适用于孕妇及其新生儿。此外,还必须对可能的治疗策略和新疫苗进行深入研究。但是,在这里,儿童的临床研究数量也远远落后。为了能够理解感染过程并用子女保护人口,必须进行全面的测试。但是,这对地方卫生当局构成了巨大挑战。科学研究也很昂贵,但许多机构已经进行了。到目前为止,例如,在Seblueco研究中,已经显示出非常低的抗体患病率(占1.3%)。然而,在儿童中,感染途径和免疫系统处理病毒的方式可能与成年人不同。在这项研究中,研究人员现在希望在大流行开始后的时间过程中检查小儿和青少年诊所的儿科患者的残留血液样本,以便更好地了解和监测抗体患病率的发展。

病情或疾病 干预/治疗
SARS-CoV-2诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试

详细说明:

自今年年初以来,全世界一直关注一种称为SARS-COV2的新型病毒。在武汉的第一个案例描述之后,德国的案件数量也很快增加。在患有病毒的疾病的情况下,受影响的患者可能会遭受上呼吸道严重衰竭和死亡的轻微感染。自大流行开始以来,还描述了越来越多的并发症,例如血栓形成' target='_blank'>血栓形成肾衰竭和神经系统损害。有趣的是,迄今为止,儿童通常比成人受到严重影响,但是实际的感染率可能与成人5相似,尽管儿童的实际患病率很难量化,并且迄今已被定位。迄今为止,儿童疾病的实际程度也很少进行,这也适用于孕妇及其新生儿。

为了能够尽可能了解感染过程并保护人群,需要进行全面的测试。但是,这对地方卫生当局构成了巨大挑战。此外,还必须对可能的治疗策略和新疫苗进行深入研究。但是,在这里,儿童的临床试验数量远远落后。对于成年患者,目前可获得成年患者,例如免疫抑制药物(地塞米松)和有争议的抗病毒药物(例如Ritonavir)。中期目标,即疫苗的建立,似乎已触及,但确切的日期是不可预见的。

将来,除了通过分子诊断测试检测活性病毒外,抗体的定量血清学检测对于能够对群群免疫或疫苗接种进行流行病学陈述也很重要。对Seblueco研究的临时分析表明,血液捐献者中仅1.3%的血清阳性个体比例。在整个德国,已经进行了类似的研究并部分进行。一些研究还正在研究小儿患者,因为感染途径和免疫系统处理病毒的方式可能与成年人不同。此外,对SARS-COV2感染后的抗体浓度的时间过程以及安全免疫的持续时间进行了广泛讨论。在这项研究中,研究人员希望在大流行期间量化儿童和青少年中SARS-COV2抗体的患病率,以描述根据各种因素来描述抗体形成的程度。

在儿童和青少年诊所Erlangen,至少将从所有住院患者和大多数被视为门诊病人的患者中获取一个血液样本。至少有一个EDTA和一个锂肝素,通常还采用一根血清管。由于内部实验室,该分析设计用于非常小的血量。因此,血管中几乎总是有一些残留的血液,然后将其储存约7天,然后被丢弃(储备样品)。对于现在计划的研究,这些残留的血液样本来自小儿和青少年诊所的儿科患者,将作为分析的基础。时机是在德国大流行爆发后的6、12、18和24个月,将确定局部区域的SARS-COV2抗体患病率。这将允许研究当地的感染情况,以及可能可用的疫苗接种对未来免疫程度的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:确定儿科患者的SARS-COV2抗体患病率
估计研究开始日期 2020年10月5日
估计初级完成日期 2022年5月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
M6
所有的住院和门诊病人在4周(M6)的儿科和青少年医学系的儿科和青少年医学系带有残留的血液样本。
诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
将通过定量测试来评估IgG抗体针对SARS-COV-2
其他名称:评估IgG抗体针对SARS-COV-2的定量测试

M12
所有的住院和门诊病人在4周(M12)的儿科和青少年医学系的儿科和青少年医学系带有残留的血液样本。
诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
将通过定量测试来评估IgG抗体针对SARS-COV-2
其他名称:评估IgG抗体针对SARS-COV-2的定量测试

M18
所有的住院和门诊病人在4周(M18)的儿科和青少年医学系的患者和青少年医学系带有残留的血液样本。
诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
将通过定量测试来评估IgG抗体针对SARS-COV-2
其他名称:评估IgG抗体针对SARS-COV-2的定量测试

M24
所有的住院和门诊病人在4周(M24)的儿科和青少年医学系的患者和青少年医学系带有残留的血液样本。
诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
将通过定量测试来评估IgG抗体针对SARS-COV-2
其他名称:评估IgG抗体针对SARS-COV-2的定量测试

结果措施
主要结果指标
  1. 在时间点“第6个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估]
  2. 在时间点“第12个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估]
  3. 在时间点“第18个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估]
  4. 在时间点“ 24个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“ 24个月”中的每名患者单一评估]

次要结果度量
  1. 在时间点“第6个月”(时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  2. 在时间点“第12个月”(时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体在“第12个月”]
  3. 在时间点“第18个月”(时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  4. 在时间点“ 24个月”(时间范围:“ 24个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  5. 在“第6个月”,“第12个月”,“第18个月”和“ 24个月”(时间范围:“时间范围:单一评估”中,“第6个月”,“第12个月”,“ 12个月”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12个”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“ 12”, “ 18个月”和“ 24个月”]
  6. 在时间点“第6个月”(时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床病史)对SARS-COV-2的抗体分层
  7. 在时间点“第12个月”(时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床病史)对SARS-COV-2的抗体分层
  8. 在时间点“第18个月”(时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床历史)对SARS-COV-2的抗体分层
  9. 在时间点“ 24个月”中对具有患者特征(年龄,性别,临床病史)的SARS-COV-2的抗体分层[时间范围:“ 24个月24个月”中的每名患者单一评估]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
在各个月接受治疗的所有患者(M6,M12,M18,M24)在儿童和青少年医学系中为门诊病人,住院或半疾病。
标准

纳入标准:

  • 残留的血液样本

排除标准:

  • 残留的血液样本中血液不足
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Adrian Regensburger +91318533118 adrian.regensburger@uk-erlangen.de
联系人:Antje Neubert,博士+91318533118

赞助商和合作者
埃伦根 - 纽伯格大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Antje Neubert博士FAU Erlangen-Nürneberg的儿科和青少年医学系
追踪信息
首先提交日期2020年10月3日
第一个发布日期2020年10月9日
最后更新发布日期2020年10月9日
估计研究开始日期2020年10月5日
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月6日)
  • 在时间点“第6个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估]
  • 在时间点“第12个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估]
  • 在时间点“第18个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估]
  • 在时间点“ 24个月”中针对SARS-COV-2的IgG抗体的患病率[时间范围:“ 24个月”中的每名患者单一评估]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月6日)
  • 在时间点“第6个月”(时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  • 在时间点“第12个月”(时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体在“第12个月”]
  • 在时间点“第18个月”(时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  • 在时间点“ 24个月”(时间范围:“ 24个月”中的每名患者单一评估)时,针对SARS-COV-2对SARS-COV-2的定量IgG抗体
  • 在“第6个月”,“第12个月”,“第18个月”和“ 24个月”(时间范围:“时间范围:单一评估”中,“第6个月”,“第12个月”,“ 12个月”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12个”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“第12个”,“ 12”, “ 18个月”和“ 24个月”]
  • 在时间点“第6个月”(时间范围:“第6个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床病史)对SARS-COV-2的抗体分层
  • 在时间点“第12个月”(时间范围:“第12个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床病史)对SARS-COV-2的抗体分层
  • 在时间点“第18个月”(时间范围:“第18个月”中的每名患者单一评估)时,针对患者特征(年龄,性别,临床历史)对SARS-COV-2的抗体分层
  • 在时间点“ 24个月”中对具有患者特征(年龄,性别,临床病史)的SARS-COV-2的抗体分层[时间范围:“ 24个月24个月”中的每名患者单一评估]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿患者的SARS-COV2抗体(COVID-19)
官方头衔确定儿科患者的SARS-COV2抗体患病率
简要摘要自今年年初以来,全世界一直关注新颖的SARS-COV2病毒。在武汉的第一个案例描述之后,德国的案件数量也很快增加。如果患有病毒,受影响的患者可能会稍微感染上呼吸道,直到严重的肺衰竭和死亡。有趣的是,到目前为止,儿童通常比成年人受到严重影响。但是,即使到目前为止很难量化儿童的实际患病率,实际的感染率可能与成年人的感染率相似。迄今为止,儿童疾病的研究程度也比成年人少,这也适用于孕妇及其新生儿。此外,还必须对可能的治疗策略和新疫苗进行深入研究。但是,在这里,儿童的临床研究数量也远远落后。为了能够理解感染过程并用子女保护人口,必须进行全面的测试。但是,这对地方卫生当局构成了巨大挑战。科学研究也很昂贵,但许多机构已经进行了。到目前为止,例如,在Seblueco研究中,已经显示出非常低的抗体患病率(占1.3%)。然而,在儿童中,感染途径和免疫系统处理病毒的方式可能与成年人不同。在这项研究中,研究人员现在希望在大流行开始后的时间过程中检查小儿和青少年诊所的儿科患者的残留血液样本,以便更好地了解和监测抗体患病率的发展。
详细说明

自今年年初以来,全世界一直关注一种称为SARS-COV2的新型病毒。在武汉的第一个案例描述之后,德国的案件数量也很快增加。在患有病毒的疾病的情况下,受影响的患者可能会遭受上呼吸道严重衰竭和死亡的轻微感染。自大流行开始以来,还描述了越来越多的并发症,例如血栓形成' target='_blank'>血栓形成肾衰竭和神经系统损害。有趣的是,迄今为止,儿童通常比成人受到严重影响,但是实际的感染率可能与成人5相似,尽管儿童的实际患病率很难量化,并且迄今已被定位。迄今为止,儿童疾病的实际程度也很少进行,这也适用于孕妇及其新生儿。

为了能够尽可能了解感染过程并保护人群,需要进行全面的测试。但是,这对地方卫生当局构成了巨大挑战。此外,还必须对可能的治疗策略和新疫苗进行深入研究。但是,在这里,儿童的临床试验数量远远落后。对于成年患者,目前可获得成年患者,例如免疫抑制药物(地塞米松)和有争议的抗病毒药物(例如Ritonavir)。中期目标,即疫苗的建立,似乎已触及,但确切的日期是不可预见的。

将来,除了通过分子诊断测试检测活性病毒外,抗体的定量血清学检测对于能够对群群免疫或疫苗接种进行流行病学陈述也很重要。对Seblueco研究的临时分析表明,血液捐献者中仅1.3%的血清阳性个体比例。在整个德国,已经进行了类似的研究并部分进行。一些研究还正在研究小儿患者,因为感染途径和免疫系统处理病毒的方式可能与成年人不同。此外,对SARS-COV2感染后的抗体浓度的时间过程以及安全免疫的持续时间进行了广泛讨论。在这项研究中,研究人员希望在大流行期间量化儿童和青少年中SARS-COV2抗体的患病率,以描述根据各种因素来描述抗体形成的程度。

在儿童和青少年诊所Erlangen,至少将从所有住院患者和大多数被视为门诊病人的患者中获取一个血液样本。至少有一个EDTA和一个锂肝素,通常还采用一根血清管。由于内部实验室,该分析设计用于非常小的血量。因此,血管中几乎总是有一些残留的血液,然后将其储存约7天,然后被丢弃(储备样品)。对于现在计划的研究,这些残留的血液样本来自小儿和青少年诊所的儿科患者,将作为分析的基础。时机是在德国大流行爆发后的6、12、18和24个月,将确定局部区域的SARS-COV2抗体患病率。这将允许研究当地的感染情况,以及可能可用的疫苗接种对未来免疫程度的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在各个月接受治疗的所有患者(M6,M12,M18,M24)在儿童和青少年医学系中为门诊病人,住院或半疾病。
健康)状况SARS-CoV-2
干涉诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
将通过定量测试来评估IgG抗体针对SARS-COV-2
其他名称:评估IgG抗体针对SARS-COV-2的定量测试
研究组/队列
  • M6
    所有的住院和门诊病人在4周(M6)的儿科和青少年医学系的儿科和青少年医学系带有残留的血液样本。
    干预:诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
  • M12
    所有的住院和门诊病人在4周(M12)的儿科和青少年医学系的儿科和青少年医学系带有残留的血液样本。
    干预:诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
  • M18
    所有的住院和门诊病人在4周(M18)的儿科和青少年医学系的患者和青少年医学系带有残留的血液样本。
    干预:诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
  • M24
    所有的住院和门诊病人在4周(M24)的儿科和青少年医学系的患者和青少年医学系带有残留的血液样本。
    干预:诊断测试:针对SARS-COV-2的IgG抗体的血液测试
出版物 *
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Jin Q,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24. Erratum:柳叶刀。 2020年1月30日;:。
  • Dong Y,Mo X,Hu Y,Qi X,Jiang F,Jiang Z,TongS。儿科。 2020年6月; 145(6)。 PII:E20200702。 doi:10.1542/peds.2020-0702。 EPUB 2020 3月16日。
  • Bhopal SS,Bagaria J,Bhopal R. Covid-19期间儿童的风险:一些必不可少的流行病学。 BMJ。 2020年6月10日; 369:M2290。 doi:10.1136/bmj.m2290。
  • Nicoletti A,Talarico V,Sabetta L,Minchella P,Colosimo M,Fortugno C,Galati MC,Raiola G.筛查Covid-19对急性问题的儿童筛查:初步数据。 Acta BioMed。 2020年5月11日; 91(2):75-79。 doi:10.23750/abm.v91i2.9607。
  • Bi Q,Wu Y,Mei S,Ye C,Zou X,Zhang Z,Liu X,Wei L,Truelove SA,Zhang T,Gao W,Cheng C,Cheng C,Tang X,Wu X,Wu X,Wu Y,Sun B,Huang S,Huang S ,Sun Y,Zhang J,Ma T,Lessler J,FengT。在391例COVID-19的流行病学和传播中,他们在中国深圳的密切接触:一项回顾性队列研究。柳叶刀感染。 2020年8月; 20(8):911-919。 doi:10.1016/s1473-3099(20)30287-5。 EPUB 2020 APR 27. Erratum在:柳叶刀感染Dis。 2020年7月; 20(7):E148。
  • Diriba K,Awulachew E,GetuE。怀孕期间病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(SARS-COV-2,MERS-COV和SARS-COV)的作用以及垂直母体 - 及传播的可能性:系统评价和荟萃分析。 Eur J Med Res。 2020年9月4日; 25(1):39。 doi:10.1186/s40001-020-00439-W。
  • Hwang TJ,Randolph AG,资产阶级FT。将儿童纳入2019年冠状病毒病治疗临床试验(Covid-19)。贾马丘脑。 2020年9月1日; 174(9):825-826。 doi:10.1001/jamapedistrics.2020.1888。
  • Angus DC, Derde L, Al-Beidh F, Annane D, Arabi Y, Beane A, van Bentum-Puijk W, Berry L, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Cheng AC, De Jong M,Detry M,Estcourt L,Fitzgerald M,Goossens H,Green C,Haniffa R,Higgins AM,Horvat C,Hullegie SJ,Kruger P,Lamontagne P,Lawler PR,Linstrum K,Linstrum K,Litton E,Lorenzi E,Lorenzi E,Lorenzi E,Lorenzi E,Lorenzi E,Lorenzi E,Lorenzi E,Marshallal J, McAuley D, McGlothin A, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Parker J, Rowan K, Sanil A, Santos M, Saunders C, Seymour C, Turner A, Van de Veerdonk F,Venkatesh B,Zarychanski R,Berry S,Lewis RJ,McArthur C,Webb SA,Gordon AC;重新盖帽调查人员的写作委员会,Al-Beidh F,Angus D,Annane D,Arabi Y,Van Bentum-Puijk W,Berry S,Beane A,Bhimani Z,Bonten M,Bonten M,Bradbury C,Brunkhorst F,Buxton M,Buxton M, Cheng A,De Jong M,Derde L,Estcourt L,Goossens H,Gordon A,Green C,Haniffa R,Haniffa R,Lamontagne F,Lawler P,Litton E,Litton E,Marshall J,McArthur J,McAuley C,McAuley D,McGuinness S,McVerry B,Montgomery B,Montgomery B,Montgomery B,Montgomery S,Mouncey P,Murthy S,Nichol A,Parke R,Rowan K,Seymour C,Turner A,Van de Veerdonk F,Webb S,Zarychanski R,Campbell L,Forbes A,Gattas A,Gattas D,Heritier S,Higgins L,Higgins L,Kruger,Kruger,Kruger,Kruger,Kruger P,Peake S,Presneill J,Seppelt I,Trapani T,Young P,Bagshaw S,Daneman N,Ferguson N,Misak C,Santos M,Hullegie S,Pletz M,Rohde G,Rohde G,Rowan K,Rowan K,Alexander B,Alexander B,Basile K,Basile K,Basile K,Basile K,Basile K, Girard T,Horvat C,Huang D,Linstrum K,Vates J,Beasley R,Fowler R,McGloughlin S,Morpeth S,Paterson D,Venkatesh B,Uyeki T,Baillie K,Baillie K,Duffy E,Duffer E,Fowler R,Fowler R,Hills T,Orr K K k k k k k k k K ,Patanwala A,Tong S,Netea M,Bihari S,Carrier M,Fergusson D,Goligher E,Haidar G,Hunt B,Kumar A ,Laffan M,Lawless P,Lother S,McCallum P,Middeldopr S,McQuilten Z,Neal M,Pasi J,Schutgens R,Stanworth S,Turgeon A,Weissman A,Weissman A,Adhikari N,Anstey M,Anstey M,Anstey M,Brant E,Brant E,De Man A,A,,De Man A,,A,De Man A,,, Lamonagne F,Masse MH,Udy A,Arnold D,Begin P,Charlewood R,Chasse M,Coyne M,Coyne M,Cooper J,Daly J,Gosbell I,Harvala-Simmonds H,Hills T,Maclennan S,Maclennan S,Menon D,McDyer J,McDyer J,McDyer J, Pridee N,Roberts D,Shankar-Hari M,Thomas H,Tinmouth A,Triulzi D,Walsh T,Wood E,Calfee C,O'Kane C,Shyamsundar M,Sinha P,Thompson T,Thompson T,Young I,Bihari S,Bihari S,Hodgson,Hodgson,Hodgson, C,Laffey J,McAuley D,Orford N,Neto A,Detry M,Fitzgerald M,Lewis R,McGlothlin A,Sanil A,Saunders C,Berry L,Lorenzi E,Miller E,Miller E,Singh V,Singh V,Zammit C,Zammit C,Van Bentum Puijk Puijk Puijk Puijk Puijk Puijk W,Bouwman W,Mangindaan Y,Parker L,Peters S,Rietveld I,Raymakers K,Ganpat R,Brillinger N,Markgraf R,Ainscough K,Brickell K,Anjum A,Anjum A,Lane JB,Richards-Belle A,Richards-Belle A,Saull M,Wiley M,Wiley,Wiley,Wiley,Wiley,Wiley D,Bion J,Connor J,Gates S,Manax V,van der Poll T,Reynolds J,Van Beurden M,Effelaar E,Schotsman J,Boyd C,Harla ND C,Shearer A,Wren J,Clermont G,Garrard W,Kalchthaler K,King A,Ricketts D,Malakoutis S,Marroquin O,Music E,Music E,Quinn K,Cate H,Cate H,Pearson K,Collins K,Collins J,Collins J,Hanson J,Hanson J,Williams P,Williams P ,Jackson S,Asghar A,Dyas S,Sutu M,Murphy S,Williamson D,Mguni N,Potter A,Porter D,Porter D,Goodwin J,Rook C,Harrison S,Harrison S,Williams H,Campbell H,Lomme K,Lomme K,Williamson J,Sheffield J,Sheffield J,Van't Hoff W,McCracken P,Young M,J,Mart E,Knott C,Smith J,Boschert C,Affleck J,Ramanan M,D'Souza R,Pateman K,Shakih A,Shakih A,Cheung W,Kol,Kol M,Wong H,Shah A,Wagh A,Simpson J,Duke G,Chan P,Cartner B,Hunter S,Laver R,Shrestha T,Shrestha T,Regli A,Pellicano A,McCullough J,Tallott M,Kumar N,Kumar N,Panwar R,R,R,R,R,R,R,R,R,,McCulloT Brinkerhoff G,Koppen C,Cazzola F,Brain M,Mineall S,Fischer R,Biradar V,Soar N,White H,Estensen K,Morrison L,Morrison L,Smith J,Cooper J,Cooper M,Health M,Shehabi Y,Al-Bassam W,Al-Bassam W, Hulley A,Whitehead C,Lowrey J,Gresha R,Walsham J,Meyer J,Harward M,Venz E,Williams P,Kurenda C,Smith K,Smith M,Smith M,Garcia R,Barge D,Barge D,Byrne D,Byrne D,Byr D,Byr NE K,Driscoll A,Fortune L,Janin P,Yarad E,Hammond N,Bass F,Ashelford A,Waterson S,Wedd S,McNamara R,Buhr H,Coles J,Coles J,Schweikert S,Wibrow B,Rauniyar R,Rauniyar R,Myers E,Myers E,Myers E ,Fysh E,Dawda A,Mevavala B,Litton E,Ferrier J,Nair P,Buscher H,Reynolds C,Santamaria J,Santamaria J,Barbazza L,Barbazza L,Homes J,Smith R,Murray L,Brailsford J,Brailsford J,Maguire T,Maruire T,Mariaiappa V,Smith J,Simpson S,Maiden M,Bone A,Horton M,Salerno T,Sterba M,Geng W,Depuydt P,De Waele J,De Waele J,De Bus L,Fiferens J,Fierens J,Bracke S,Reeve S,Dechert W,DeChert W,ChasséW,Chassé M, Carrier FM, Boumahni D, Benettaib F, Ghamraoui A, Bellemare D, Cloutier È, Francoeur C, Lamontagne F, D'Aragon F, Carbonneau E, Leblond J, Vazquez-Grande G, Marten N, Wilson M, Albert M ,Serri K,Cavayas A,Duplaix M,Williams V,Rochwerg B,Karachi T,Oczkowski S,Centofanti J,Millen T,Duan E,Tsang J,Patterson J,Patterson L,English S,Watpool I,Watpool I,Porteous R,Miezintiatis S,McIntyre s,McIntyre Re L,Brochard L,Burns K,Sandhu G,Khalid I,Binnie A,Powell E,McMillan A,Luk T,Aref N,Andric Z,Cviljevi C S,Imoti R,Zapalac M,MirkovićG,BaršićB,KutlešaM,Kotarski V,VujaklijaBrajkovićA,Babel J,Babel J,Dragija L,Dragija L,KušanI,Vaara I,Vaara S,Vaara S,PettiläL,Heinononen J,Karuitunen j,karuitunen j,Karlsunen a,Karlsunen a,Karlsunen a,karlanen a,karlanen a,karlanen a,karlalsne, S,Vahtera A,Kiiski H,RistimäkiS,Azaiz A,Charron C,Godement M,Geri G,Vieillard-Baron A,Pourcine F,Pourcine F,Monchi M,Luis D,Mercier R,Mercier R,Sagnier A,Sagnier A,Verrier N,Verrier N,Caplin C,Siami C,Siami C,Siami C,Siami C,Siami C,Siami C,Siami siami S,Aparicio C,Vautier S,Jeblaoui A,Fartoukh M,Courtin L,Labbe V,Leparco C,Muller G,Nay MA,Kamel T,Kamel T,Benzekri D,Jacquier S,Mercier S,Mercier E,Chartier D,Chartier D,Salmon C,Dequin P,Dequin P,Dequin P,,Dequin P,,Dequin P,,Dequin P,,Dequin P,Dequin P,, Schneider F,Morel G,L'Hotellier S,Badie J,Berdaguer FD,Malfroy S,Mezher C,Bourgoin C,Megarbane B,Voicu S,Deye N,Malissin I,Malissin I,Sutterlin L,Guitton L,Guitton C,Darreau C,Darreau C,Darreau C,Darreau C,Dareau C,Dareau C,Landais M,Landais M,Landais M,,Landais M,,Landais M,,Landais M,,,Landais M,,,LANDAIS C,, Chudeau N,Robert A,Moine P,Heming N,Maxime V,Bossard I,Nicholier TB,Colin G,Zinzoni V,Maquigneau N,Finn A,KreßG,Hoff U,Friedrich Hinrichs C,Nee J,Pletz M,Pletz M,Hagel,Hagel,Hagel,Hagel S,Ankert J,Kolanos S,Bloos F,Petros S,Pasieka B,Kunz K,Appelt P,SchützeB,Kluge S,Nierhaus A,Nierhaus A,Jar Czak D,Roedl K,Weismann D,Frey A,KlinikumNeuköllnV,Reill L,Distler M,Maselli A,Maselli A,BélteczkiJ,Magyar I,Fazekasas,KovácsS,SzőkeV,Szigligeti G,Szigligeti Gef,Leszkoven J,Leszkoven J,Cullins j,Collins dreen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen,Breen P,Frohlich S,Whelan R,McNicholas B,Scully M,Casey S,Kernan M,Doran P,O'Dywer M,Smyth M,Hayes L,Hayes L,Hoiting O,Peters M,Peters M,Rengers E,Evers M,Evers M,Evers M,Prinsen A,Bosch Bosch Ziekenhuis J,Simons K,Rozendaal W,Polderman F,De Jager P,Moviat M,Paling A,Salet A,Rademaker E,Peters AL,De Jonge E,Wigbers J,Wigbers J,Guilder E,Guilder E,Butler M,Butler M,Cowdrey KA,Newby L,Newby L,Newby L,,Newby L,,Newby L,,,NEWBY L,,,地Chen Y,Simmonds C,McConnochie R,Ritzema Carter J,Henderson S,Van der Heyden K,Mehrtens J,Williams T,Kazemi A,Song R,Lai R,Girijadevi D,Everititt R,Everight R,Evereveritt R,Russell R,Russell R,Hacking D,Buehner U ,Williams E,Browne T,Grimwade K,Goodson J,Keet O,Callender O,Martynoga R,Trask K,Butler A,Schischka L,Young C,Lesona E,Olatunji S,Robertson Y,JoséN,JoséN,Amaro Dos Santos Catorzeze T,De Lima Pereira TNA,Neves Pessoa LM,Castro Ferreira RM,Pereira Sousa Bastos JM,Ayse L Florescu S,Stanciu D,Zaharia MF,Kosa AG,Codreanu D,Marabi Y,Al Qasim E,Moneer Hagazy M,Al Swaidan L,Arishi H,Muñoz-BermúdezR,Marin-Corral J,Marin-Corral J,Salazar Degracia A,Parrilla gumemez gormeparrilla gomeparrilla gomemezorz F, Mateo López MI, Rodriguez Fernandez J, Cárcel Fernández S, Carmona Flores R, León López R, de la Fuente Martos C, Allan A, Polgarova P, Farahi N, McWilliam S, Hawcutt D, Rad L, O'Malley L ,Whitbread J,Kelsall O,Wild L,Thrush J,Wood H,Austin K,Donnelly A,Kelly M,O'Kane S,McClintock D,Warnock M,Johnston P,Johnston P,Gallagher LJ,MC Goldrick C,MC Master M,MC Master M, Strzelecka A,Jha R,Kalogirou M,Ellis C,Krishnamurthy V,Deelchand V,Silversides J,McGuigan P,Ward K,O'Neill A,Finn S,Phillips B,Mullan D,Oritz-Ruiz de Gordoa L,Thomas M,Thomas M,Thomas M,Thomas M,Thomas M,Thomas M, ,Sweet K,Grimmer L,Johnson R,Pinnell J,Robinson M,Gledhill L,Wood T,Morgan M,Cole J,Hill H,Hill H,Davies M,Antcliffe D,Templeton M,Rojo R,Coghlan P,Smee J,Smee J,Mackay,Mackay E,Cort J,Whileman A,Spencer T,Spittle N,Kasipandian V,Patel A,Allibone S,Genetu RM,RAM Ali M,Ghosh A,Bamford P,London E,Cawley K,Faulkner M,Jeffrey H,Smith T,Brewer C,Gregory J,Limb J,Cowton A,O'Brien J,Nikitas N,Nikitas N,Wells C,Wells C,Lankester L,Lankester L,Lankester L, Pultetz M,Williams P,Birch J,Wiseman S,Horton S,Alegria A,Turki S,Elsefi T,Crisp N,Allen L,McCullagh I,Robinson P,Hays C,Hays C,Babio-Galan M,Babio-Galan M,Stevenson H,Khare D,Khare D,Khare D,Khare D, Pinder M,Selvamoni S,Gopinath A,Pugh R,Menzies D,Mackay C,Allan E,Davies G,Puxty K,Puxty K,McCue C,Cathcart S,Hickey S,Hickey N,Ireland J,Yusuff H,Yusuff H,Isgro G,Isgro G,Brightling C,Brightling C,Brightling M,Bourne M ,Craner M,Watters M,Prout R,Davies L,Pegler S,Kyeremeh L,Arbane G,Wilson K,Gomm L,Gomm L,Francia F,Brett S,Sousa Arias S,Elin Hall R,Elin Hall R,Budd J,Small C,Small C,Birch J,Birch J ,Collins E,Henning J,Bonner S,Hugill K,Cirstea E,Wilkinson D,Karlikowski M,Sutherland H,Wilhelmsen E,Woods J,North J,Sundaran D,Hollos L,Hollos L,Coburn S,Coburn S,Walsh J,Walsh J,Walls J,Turn M,Hopkins,Hopkkins,Hopkkins,Hopkkins,Hopkkins,Hopkkins,Hopkkins P,Smith J,Noble H,DePante MT,Clarey E,Laha S,Verlander M,Williams A,Huckle A,A Hall A,Cooke J,Gardiner-Hill C,Maloney C,Qureshi H,Qureshi H, Flint N,Nicholson S,Southin S,Nicholson A,Borgatta B,Turner-Bone I,Reddy A,Wilding L,Chamara Warnapura L,Agno Sathianathan R,Golden D,Golden D,Hart C,Hart C,Jones J,Jones J,Bannard-Smith J,Henry j Jons J,Henry J,Henry J, ,Birchall K,Pomeroy F,Quayle R,Makowski A,Misztal B,Ahmed I,Kyerediabour T,Naiker K,Stewart R,Mwaura E,Mew L,Mew L,Wren L,Wren L,Willams F,Innes R,Innes R,Doble P,Hutter J,Hutter J,Shovelton J,Shovelton J,Shovelton J,Shovelton J,Shovelton C,Plumb B,Szakmany T,Hamlyn V,Hawkins N,Lewis S,Dell A,Gopal S,Ganguly S,Smallwood A,Harris N,Harris N,Metherell S,Lazaro JM,Newman JM,Newman T,Fletcher S,Fletcher S,Nortje J,Nortje J,Fottrell-GOTTRELL-Gould J,Fottrell-Gould D,Randell G,Zaman M,Elmahi E,Jones A,K Hall K,Mills G,Ryalls K,Bowler H,Sall J,Bourne R,Borrill Z,Duncan T,Lamb T,Shaw J,Shaw J,Fox C,Fox C,Moreno Cuesta J,Moreno Cuesta J ,Xavier K,Purohit D,Elhassan M,Bakthavatsalam D,Rowland M,Hutton P,Bashyal A,Davidson N,Hird C,Chhablani M,Chhablani M,Phalod G,Kirkby A,Archer S,Archer S,Netherton K,Netherton K,Reschreiter H,Reschreiter H,Camsooksai J,Camsooksai J,Patch Patch Patch Patch Patch Patch Patch patch patch patch patch patch patch patch patch patch patch S,Jenkins S,Pogson D,Rose S,Daly Z,Brimfield L,Claridge H,Parekh D,Bergin C,Bates M,Dasgin J,MCG Hee C,Sim M,Hay SK,Henderson S,Phull MK,Zaidi A,Pogreban T,Rosaroso LP,Harvey D,Lowe B,Meredith M,Ryan L,Hormis A,Hormis A,Walker R,Collier D,Kimpton S,Kimpton S,Oakley S,Oakley S,Oakley S,Oakley S,Oakley S ,鲁尼K,罗登N,休斯,Bean S,Burt K,Moore L,Day C,Gibson C,Gordon E,Zitter L,Keenan S,Baker E,Cherian S,Cutler S,Roynon-Reed A,Harrington K,Raithatha A,Raithatha A,Bauchmuller K,Ahmad N N N ,Grecu I,Trodd D,Martin J,Wrey Brown C,Arias AM,Craven T,Hope D,Singleton J,Clark S,Rae N,Welters I,Hamilton DO,Williams K,Waugh V,Shaw D,Puthucheary Z,Puthucheary Z,, Martin T,Santos F,Uddin R,Somerville A,Tatham KC,Jhanji S,Black E,Dela Rosa A,Dela Rosa A,Howle R,Tully R,Drummond A,Dearden J,Dearden J,Philbin J,Munt J,Munt S,Vuylsteke A,Vuylsteke A,Chan C,Chan C,Vict Vict,Vict Vict,Vict Victor S,Matsa R,Gellamucho M,Creagh-Brown B,Tooley J,Montague L,De Beaux F,Bullman L,Kersiake I,Demetriou C,Mitchard S,Ramos S,Ramos L,White K,Donnison,Donnison P,Johns M,Casey R,Mattocks L,Salisbury S,Dark P,Claxton A,McLachlan D,Slevin K,Lee S,Hulme J,Joseph S,Kinney F,Kinney F,Senya HJ,Oborska A,Oborska A,Kayani A,Kayani A,Hadebe B,Hadebe B,Hadebe B,Hadebe B,Hadebe B,Hade B,,Hadebe B,Hade B,,Hadebe b,,Hadebe B,Hade B,,Hadebe B,Hade B,,Hadebe B,Hade B,, Orath Prabakaran R,Nichols L,Thomas M,Worner R,Faulkner B,Gendall E,Hayes K,Hamilton-Davies C,Chan C,Chan C,Mfuko C,Abbass H,Mandadapu V,Leaver V,Leaver S,Forton D,Patel K,Patel K,Paramasivam E,Paramasivam E,Paramasivam E ,Powell M,Gould R,Wilby E,Howcroft C,Banach D,Fernándezde Pinedo Artaraz Z,Cabreros L,White I,Croft M,Holland N,Pereira R,Zaki R,Zaki A,Johnson D,Johnson D,Jackson D,Jackson M,Garrard H,Garrard H,Garrard H,Juhaz,Juhaz,Juhaz,Juhaz,Juhaz V,Roy A,Rostron A,Woods L,Cornell S,Pillai S,Harford R,Rees T,Ivatt H,Sundara Raman A,Davey M,Lee K,Barber R,Chablani M,Brohi F,Brohi F,Jagannathan V,Clark M ,Purvis S,Wetherill B,Dushianthan A,Cusack R,De Courcy-Golder K,Smith S,Jackson S,Attwood B,Attwood B,Parsons P,Page V,Zhao XB,Oza D,Rhodes J,Anderson J,Anderson T,Morris T,Morris S,Morris S,Xia,Xia Le Tai C,Thomas A,Keen A,Digby S,Cowley N,Wild L,Southern D,Reddy H,Campbell A,Watkins C,Smuts S,Touma O,Barnes N,Barnes N,Alexa Nder P,Felton T,Ferguson S,Sellers K,Bradley-Potts J,Yates D,Birkinshaw I,Kell K,Marshall N,Carr-Knott L,Carr-Knott L,SummersC。 -19:重新映体covid-19皮质类固醇域随机临床试验。贾马。 2020年10月6日; 324(13):1317-1329。 doi:10.1001/jama.2020.17022。
  • Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, Lopez de Castilla D, Finberg RW, Dierberg K, Tapson V, Hsieh L, Patterson TF, Paredes R,Sweeney DA,Short WR,Touloumi G,Lye DC,Ohmagari N,Oh MD,Ruiz-Palacios GM,Benfield T,FätkenheuerG,Kortepeter G,Kortepeter MG,Atmar RL,Creech RL,Creech CB,Lundgren J,Babiker AG,Pett S,Pett S,S. Neaton JD,Burgess TH,Bonnett T,Green M,Makowski M,Osinusi A,Nayak S,Lane HC; ACTT-1研究小组成员。 Remdesivir治疗Covid -19-最终报告。 N Engl J Med。 2020年11月5日; 383(19):1813-1826。 doi:10.1056/nejmoa2007764。 EPUB 2020年10月8日。
  • Ali MJ,Hanif M,Haider MA,Ahmed Mu,Sundas F,Hirani A,Khan IA,Anis K,Karim AH。 COVID-19的治疗选择:评论。前医学(Lausanne)。 2020年7月31日; 7:480。 doi:10.3389/fmed.2020.00480。 2020年环保。
  • Neupane K,Ahmed Z,Pervez H,Ashraf R,Majeed A. Covid-19的潜在治疗方法:全球药理学开发工作的全面综述。肉质。 2020年6月26日; 12(6):E8845。 doi:10.7759/cureus.8845。审查。
  • Iyer AS, Jones FK, Nodoushani A, Kelly M, Becker M, Slater D, Mills R, Teng E, Kamruzzaman M, Garcia-Beltran WF, Astudillo M, Yang D, Miller TE, Oliver E, Fischinger S, Atyeo C, Iafrate AJ,Calderwood SB,Lauer SA,Yu J,Li Z,Feldman J,Hauser BM,Caradonna TM,Branda JA,Branda JA,Turbett SE,Larocque RC,Mellon G,Barouch DH,Schmidt AG,Azman AS,Azman AS ,Harris JB,Charles RC。对SARS-COV-2感染的抗体反应的动力学和意义。 medrxiv。 2020年7月20日。PII:2020.07.18.20155374。 doi:10.1101/2020.07.18.20155374。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月6日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 残留的血液样本

排除标准:

  • 残留的血液样本中血液不足
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Adrian Regensburger +91318533118 adrian.regensburger@uk-erlangen.de
联系人:Antje Neubert,博士+91318533118
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04581148
其他研究ID编号公元前405_20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方埃伦根 - 纽伯格大学医学院
研究赞助商埃伦根 - 纽伯格大学医学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Antje Neubert博士FAU Erlangen-Nürneberg的儿科和青少年医学系
PRS帐户埃伦根 - 纽伯格大学医学院
验证日期2020年10月