| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试:RT-PCR诊断测试:灯诊断测试:池RT-PCR诊断测试:池灯 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 验证实验室技术,策略和类型的样本,用于在19009年大流行中的流行病学控制 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月8日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月10日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 志愿者参与者 志愿者的样本将在知情同意后收集,并归类为有症状,无症状和阴性。 | 诊断测试:RT-PCR RT-PCR(黄金标准):逆转录酶(RT-PCR)实时PCR测试。该测试由以前具有逆转录阶段RT的聚合酶链反应组成。该测试允许从RNA链中获得CADN(互补DNA)。该技术允许从RNA链中检测和扩增序列。 其他名称:实时聚合酶链反应 诊断测试:灯 灯:灯技术(如PCR)具有扩增特定的DNA片段(靶序列)的能力,从而可以高度敏感地检测病原体。与PCR不同,灯需要4到6个馈线,外部F3和B3馈线与目标序列的外区域混合,而内部FIP和BIP的序列则具有允许循环形成的序列。灯反应是等温反应,即在单个温度下进行。 LAMP已成功地用于检测病毒疾病以及病毒病原体,例如西尼罗河病毒,TMR-1,诺如病毒,禽流感,脚和口疾病,经典猪发烧等。 其他名称:循环介导的等温放大 诊断测试:池RT-PCR 池RT-PCR:该测试的目的是在单个样本中混合从几个人获得的提取。评估关节样品,如果否为阴性,则可以理解所有这些都不是COVID-19;如果是积极的,则使用阵列系统来检测受影响的人。也就是说,单个PCR(聚合酶链反应),用于检测病毒病原体的诊断测试被应用于一组,并在阳性(如果阳性)单独重复。 其他名称:汇集的实时聚合酶链反应 诊断测试:泳池灯 泳池灯:像RT-PCR泳池测试一样。该测试实质上涉及在单个样本中混合从几个人那里获得的提取。该联合样品进行了测试,如果是负面的,则可以理解每个人都没有COVID-19。如果是积极的,则使用阵列系统来检测受影响的人。也就是说:一盏灯适用于一组 其他名称:汇总循环介导的等温扩增 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至64年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 玻利维亚 | |
| 大学AutónomaJuan Misael Saracho | |
| 塔利亚,玻利维亚,00000 | |
| 首席研究员: | Kenji Shoji,博士 | 加拉帕戈斯NV | |
| 学习主席: | Rodrigo Arce Cardozo,医学博士,MPH | 纽约城市大学,公共卫生学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月9日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月8日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 验证[时间范围:1个月] 验证玻利维亚Tarija诊断的流行病学控制中使用的不同分子测试以及采样和样本类型策略。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 验证实验室技术,策略和样品类型的流行病学控制中的验证,在COVID-19大流行中 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 验证实验室技术,策略和类型的样本,用于在19009年大流行中的流行病学控制 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这是对COVID-19大流行中流行病学控制的诊断技术验证的研究。它将在该项目的合作机构的认可的公共,私人和大学临床实验室中进行,该项目位于玻利维亚的塔里亚。它被设计为一项分段验证研究,使用来自Tarija市的特定参与者的样本,根据他们的症状和COVID-19的病毒负荷,根据其类别进行了分组。为方便起见,选择样品。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 鼻咽拭子和唾液样品 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 将使用来自玻利维亚塔里亚市的志愿成年人的样本进行验证,而无需性别限制。样品将根据上述临床分类进行分组。这些人将需要签署所需的知情同意书,以同意成为研究的一部分,并提供其完整的信息或访问其病史。 | ||||||||||||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 志愿者参与者 志愿者的样本将在知情同意后收集,并归类为有症状,无症状和阴性。 干预措施:
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册 | 30 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||
| 年龄 | 21年至64年(成人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 玻利维亚 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04581083 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | PROY -UAJMS001/2020 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纽约市城市大学猎人学院Rodrigo Arce Cardozo | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 纽约市城市猎人学院 | ||||||||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 纽约市城市猎人学院 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试:RT-PCR诊断测试:灯诊断测试:池RT-PCR诊断测试:池灯 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 验证实验室技术,策略和类型的样本,用于在19009年大流行中的流行病学控制 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月8日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月10日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 志愿者参与者 志愿者的样本将在知情同意后收集,并归类为有症状,无症状和阴性。 | 诊断测试:RT-PCR RT-PCR(黄金标准):逆转录酶(RT-PCR)实时PCR测试。该测试由以前具有逆转录阶段RT的聚合酶链反应组成。该测试允许从RNA链中获得CADN(互补DNA)。该技术允许从RNA链中检测和扩增序列。 其他名称:实时聚合酶链反应 诊断测试:灯 灯:灯技术(如PCR)具有扩增特定的DNA片段(靶序列)的能力,从而可以高度敏感地检测病原体。与PCR不同,灯需要4到6个馈线,外部F3和B3馈线与目标序列的外区域混合,而内部FIP和BIP的序列则具有允许循环形成的序列。灯反应是等温反应,即在单个温度下进行。 LAMP已成功地用于检测病毒疾病以及病毒病原体,例如西尼罗河病毒,TMR-1,诺如病毒,禽流感,脚和口疾病,经典猪发烧等。 其他名称:循环介导的等温放大 诊断测试:池RT-PCR 池RT-PCR:该测试的目的是在单个样本中混合从几个人获得的提取。评估关节样品,如果否为阴性,则可以理解所有这些都不是COVID-19;如果是积极的,则使用阵列系统来检测受影响的人。也就是说,单个PCR(聚合酶链反应),用于检测病毒病原体的诊断测试被应用于一组,并在阳性(如果阳性)单独重复。 其他名称:汇集的实时聚合酶链反应 诊断测试:泳池灯 泳池灯:像RT-PCR泳池测试一样。该测试实质上涉及在单个样本中混合从几个人那里获得的提取。该联合样品进行了测试,如果是负面的,则可以理解每个人都没有COVID-19。如果是积极的,则使用阵列系统来检测受影响的人。也就是说:一盏灯适用于一组 其他名称:汇总循环介导的等温扩增 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至64年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 玻利维亚 | |
| 大学AutónomaJuan Misael Saracho | |
| 塔利亚,玻利维亚,00000 | |
| 首席研究员: | Kenji Shoji,博士 | 加拉帕戈斯NV | |
| 学习主席: | Rodrigo Arce Cardozo,医学博士,MPH | 纽约城市大学,公共卫生学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月9日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月8日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 验证[时间范围:1个月] 验证玻利维亚Tarija诊断的流行病学控制中使用的不同分子测试以及采样和样本类型策略。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 验证实验室技术,策略和样品类型的流行病学控制中的验证,在COVID-19大流行中 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 验证实验室技术,策略和类型的样本,用于在19009年大流行中的流行病学控制 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这是对COVID-19大流行中流行病学控制的诊断技术验证的研究。它将在该项目的合作机构的认可的公共,私人和大学临床实验室中进行,该项目位于玻利维亚的塔里亚。它被设计为一项分段验证研究,使用来自Tarija市的特定参与者的样本,根据他们的症状和COVID-19的病毒负荷,根据其类别进行了分组。为方便起见,选择样品。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 鼻咽拭子和唾液样品 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 将使用来自玻利维亚塔里亚市的志愿成年人的样本进行验证,而无需性别限制。样品将根据上述临床分类进行分组。这些人将需要签署所需的知情同意书,以同意成为研究的一部分,并提供其完整的信息或访问其病史。 | ||||||||||||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 志愿者参与者 志愿者的样本将在知情同意后收集,并归类为有症状,无症状和阴性。 干预措施:
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册 | 30 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至64年(成人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 玻利维亚 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04581083 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | PROY -UAJMS001/2020 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纽约市城市大学猎人学院Rodrigo Arce Cardozo | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 纽约市城市猎人学院 | ||||||||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 纽约市城市猎人学院 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||||||