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出境医 / 临床实验 / 对COVID-19感染患者的共生公式的评估
对COVID-19感染患者的共生公式的评估
研究描述
简要摘要：
2019年12月，武汉出现了一群不明原因的肺炎病例，被确定为目前被世界卫生组织确定为“冠状病毒疾病2019”（Covid-19）的罪魁祸首。
发现冠状病毒不仅针对患者的肺部，而且针对多个器官。大约2-33％的冠状病毒疾病19例患者出现了胃肠道症状。研究表明，在患者的粪便中发现了严重的急性呼吸综合征2（SAR-COV-2），这表明该病毒可以通过粪便扩散。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。
研究人员不确定合成剂对COVID-19患者的影响。然而，一种旨在研究Covid-9患者的肠道果仁蛋白酶的治疗策略，他们是否服用合成生型，导致更少的患病进展，减少住院和改善的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid19微生物群 | 其他：保健补品 | 不适用 |
详细说明：
2019年12月，中国湖北省的武汉出现了一群肺炎病例。 1月初，一个新型的Betacoronavirus在SARBECOVIRUS中形成了另一个进化枝，现在称为SARS-COV-2，被认为是该病的罪魁祸首，该疾病目前被识别为“冠状病毒疾病2019”（COVID-19）。
发现冠状病毒不仅针对患者的肺部，而且针对多个器官。大约2-33％的COVID-19患者出现了胃肠道症状。研究表明，在患者的粪便中发现了SAR-COV-2，这表明该病毒可以通过粪便传播。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。
2020年7月，全球有超过1500万例确认的病例，死亡62万人。目前，香港有2000多起COVID-19的案例。研究人员不确定合成剂对COVID-19患者的影响。然而，一种旨在研究Covid-9患者的肠道果仁蛋白酶的治疗策略，他们是否服用合成生型，导致更少的患病进展，减少住院和改善的生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估共生公式用于改善Covid-19感染患者的症状改善 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：保健补品 +标准护理 每天28天的健康补品（合成生）加标准护理 | 其他：保健补品 28天的保健补品（合成生），每天4G |
| 没有干预：标准护理 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状得分组合[时间范围：4周]症状得分的总和改善了前4周。症状评分评估范围为20-80。分数越高，症状越糟。
次要结果度量 ：
- 临床改进[时间范围：4周]通过检查症状评估清单，例如咳嗽，呼吸急促，发烧和胃肠道症状，例如厌食，恶心，呕吐，腹痛，在研究之前和期间进行比较
- 时间开发针对SARS-COV-2的抗体[时间范围：16天]比较两组中针对SARS-COV-2开发抗体的时间
- EQ-5D-5L测量的生活质量[时间范围：4周]EQ-5D-5L衡量的生活质量的改善。 EQ-5D-5L是一种自我评估，与健康相关的生活质量问卷。该规模衡量了5件量表的生活质量，包括移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。可以通过从1中扣除适当的权重来计算该指数，该索引的价值，全部健康的价值（ IE州11111）。每个类别的范围从1到5。数字较小，健康状况越好。 EQ-VAS是一个垂直视觉模拟量表，范围为0-100（较高的分数表明可以想象到的健康状况更好）。
- SF-12测得的生活质量[时间范围：4周]SF-12衡量的生活质量的改善。 SF-12是一项自我报告的结果指标，评估健康对个人日常生活的影响。有用于量表分数转换的公式，因此它们的范围为0-100。功能性项目中的高分表明功能更好，而疼痛项目中的高分表示免于疼痛的自由。
- 住院期限[时间范围：最多3个月]测量两组住院的持续时间
- PCR负的时间[时间范围：通过学习完成，平均1年]将两组负PCR的时间比较
- 症状评分的趋势[时间范围：4周]症状评分的趋势范围为26-104。分数越高，症状越糟。
- 胃肠道症状[时间范围：4周]胃肠道症状的持续时间，例如厌食症，恶心，呕吐，腹痛，在4周内腹胀。
- 粪便细菌代谢物的变化[时间范围：第2、4、5和8个月3、6、9和12]PCR在不同时间点测量的粪便细菌代谢产物的变化
- 等离子体细胞因子水平的变化[时间范围：第2周和第5周]与基线相比，第2周和第5周的血浆细胞因子水平变化
- 肠道微生物组的变化[时间范围：第1、2、3、4、5、8和3、6、9和12个月]与基线相比
- 重症监护病房的入学次数[时间范围：4周]重症监护室的入学次数
- 带房屋出院的受试者数量[时间范围：4周]带房屋出院的受试者数量
- 死亡率数[时间范围：4周]死亡率数量
- 工作中缺席的天数[时间范围：3个月]自入院以来缺席的天数
- 生活质量调查表的更改[时间范围：第8周，第3、6、9和12个月]使用EQ-5D-5L和SF-12改变生活质量的分数。 EQ-5D-5L是一种自我评估，与健康相关的生活质量问卷。该规模衡量了5件量表的生活质量，包括移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。可以通过从1中扣除适当的权重来计算该指数，该索引的价值，全部健康的价值（ IE州11111）。每个类别的范围从1到5。数字较小，健康状况越好。 EQ-VAS是一个垂直视觉模拟量表，范围为0-100（较高的分数表明可以想象到的健康状况更好）。尽管SF-12是一项自我报告的结果指标，评估健康对个人日常生活的影响。有用于量表分数转换的公式，因此它们的范围为0-100。功能性项目中的高分表明功能更好，而疼痛项目中的高分表示免于疼痛的自由。
- 不良事件的数量[时间范围：3个月]不利事件的数量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾米·李 | 852-26373225 | amyli@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：小猫 | 852-26373225 | kittyccy@cuhk.edu.hk |
位置
| 香港 | |
| 香港中文大学 | 招募 |
| 香港，香港，000000 | |
| 联系人：Siew Chien Ng，博士35053996 siewchienng@cuhk.edu.hk | |
赞助商和合作者
Siew Chien Ng
调查人员
| 首席研究员： | Siew Chien Ng | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 症状得分组合[时间范围：4周] 症状得分的总和改善了前4周。症状评分评估范围为20-80。分数越高，症状越糟。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 症状得分组合[时间范围：4周] 症状得分的总和改善了前4周。症状评分评估范围为26-104。分数越高，症状越糟。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对COVID-19感染患者的共生公式的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估共生公式用于改善Covid-19感染患者的症状改善 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年12月，武汉出现了一群不明原因的肺炎病例，被确定为目前被世界卫生组织确定为“冠状病毒疾病2019”（Covid-19）的罪魁祸首。 发现冠状病毒不仅针对患者的肺部，而且针对多个器官。大约2-33％的冠状病毒疾病19例患者出现了胃肠道症状。研究表明，在患者的粪便中发现了严重的急性呼吸综合征2（SAR-COV-2），这表明该病毒可以通过粪便扩散。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。 研究人员不确定合成剂对COVID-19患者的影响。然而，一种旨在研究Covid-9患者的肠道果仁蛋白酶的治疗策略，他们是否服用合成生型，导致更少的患病进展，减少住院和改善的生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 2019年12月，中国湖北省的武汉出现了一群肺炎病例。 1月初，一个新型的Betacoronavirus在SARBECOVIRUS中形成了另一个进化枝，现在称为SARS-COV-2，被认为是该病的罪魁祸首，该疾病目前被识别为“冠状病毒疾病2019”（COVID-19）。 发现冠状病毒不仅针对患者的肺部，而且针对多个器官。大约2-33％的COVID-19患者出现了胃肠道症状。研究表明，在患者的粪便中发现了SAR-COV-2，这表明该病毒可以通过粪便传播。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。 2020年7月，全球有超过1500万例确认的病例，死亡62万人。目前，香港有2000多起COVID-19的案例。研究人员不确定合成剂对COVID-19患者的影响。然而，一种旨在研究Covid-9患者的肠道果仁蛋白酶的治疗策略，他们是否服用合成生型，导致更少的患病进展，减少住院和改善的生活质量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：保健补品 28天的保健补品（合成生），每天4G | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04581018 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Synbiotic COV研究 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 香港中文大学Siew Chien Ng | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Siew Chien Ng | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
2019年12月，武汉出现了一群不明原因的肺炎病例，被确定为目前被世界卫生组织确定为“冠状病毒疾病2019”（Covid-19）的罪魁祸首。
发现冠状病毒不仅针对患者的肺部，而且针对多个器官。大约2-33％的冠状病毒疾病19例患者出现了胃肠道症状。研究表明，在患者的粪便中发现了严重的急性呼吸综合征2（SAR-COV-2），这表明该病毒可以通过粪便扩散。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。
研究人员不确定合成剂对COVID-19患者的影响。然而，一种旨在研究Covid-9患者的肠道果仁蛋白酶的治疗策略，他们是否服用合成生型，导致更少的患病进展，减少住院和改善的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid19微生物群 | 其他：保健补品 | 不适用 |
详细说明：
2019年12月，中国湖北省的武汉出现了一群肺炎病例。 1月初，一个新型的Betacoronavirus在SARBECOVIRUS中形成了另一个进化枝，现在称为SARS-COV-2，被认为是该病的罪魁祸首，该疾病目前被识别为“冠状病毒疾病2019”（COVID-19）。
发现冠状病毒不仅针对患者的肺部，而且针对多个器官。大约2-33％的COVID-19患者出现了胃肠道症状。研究表明，在患者的粪便中发现了SAR-COV-2，这表明该病毒可以通过粪便传播。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。
2020年7月，全球有超过1500万例确认的病例，死亡62万人。目前，香港有2000多起COVID-19的案例。研究人员不确定合成剂对COVID-19患者的影响。然而，一种旨在研究Covid-9患者的肠道果仁蛋白酶的治疗策略，他们是否服用合成生型，导致更少的患病进展，减少住院和改善的生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估共生公式用于改善Covid-19感染患者的症状改善 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：保健补品 +标准护理 每天28天的健康补品（合成生）加标准护理 | 其他：保健补品 28天的保健补品（合成生），每天4G |
| 没有干预：标准护理 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状得分组合[时间范围：4周]症状得分的总和改善了前4周。症状评分评估范围为20-80。分数越高，症状越糟。
次要结果度量 ：
- 临床改进[时间范围：4周]通过检查症状评估清单，例如咳嗽，呼吸急促，发烧和胃肠道症状，例如厌食，恶心，呕吐，腹痛，在研究之前和期间进行比较
- 时间开发针对SARS-COV-2的抗体[时间范围：16天]比较两组中针对SARS-COV-2开发抗体的时间
- EQ-5D-5L测量的生活质量[时间范围：4周]EQ-5D-5L衡量的生活质量的改善。 EQ-5D-5L是一种自我评估，与健康相关的生活质量问卷。该规模衡量了5件量表的生活质量，包括移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。可以通过从1中扣除适当的权重来计算该指数，该索引的价值，全部健康的价值（ IE州11111）。每个类别的范围从1到5。数字较小，健康状况越好。 EQ-VAS是一个垂直视觉模拟量表，范围为0-100（较高的分数表明可以想象到的健康状况更好）。
- SF-12测得的生活质量[时间范围：4周]SF-12衡量的生活质量的改善。 SF-12是一项自我报告的结果指标，评估健康对个人日常生活的影响。有用于量表分数转换的公式，因此它们的范围为0-100。功能性项目中的高分表明功能更好，而疼痛项目中的高分表示免于疼痛的自由。
- 住院期限[时间范围：最多3个月]测量两组住院的持续时间
- PCR负的时间[时间范围：通过学习完成，平均1年]将两组负PCR的时间比较
- 症状评分的趋势[时间范围：4周]症状评分的趋势范围为26-104。分数越高，症状越糟。
- 胃肠道症状[时间范围：4周]胃肠道症状的持续时间，例如厌食症，恶心，呕吐，腹痛，在4周内腹胀。
- 粪便细菌代谢物的变化[时间范围：第2、4、5和8个月3、6、9和12]PCR在不同时间点测量的粪便细菌代谢产物的变化
- 等离子体细胞因子水平的变化[时间范围：第2周和第5周]与基线相比，第2周和第5周的血浆细胞因子水平变化
- 肠道微生物组的变化[时间范围：第1、2、3、4、5、8和3、6、9和12个月]与基线相比
- 重症监护病房的入学次数[时间范围：4周]重症监护室的入学次数
- 带房屋出院的受试者数量[时间范围：4周]带房屋出院的受试者数量
- 死亡率数[时间范围：4周]死亡率数量
- 工作中缺席的天数[时间范围：3个月]自入院以来缺席的天数
- 生活质量调查表的更改[时间范围：第8周，第3、6、9和12个月]使用EQ-5D-5L和SF-12改变生活质量的分数。 EQ-5D-5L是一种自我评估，与健康相关的生活质量问卷。该规模衡量了5件量表的生活质量，包括移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。可以通过从1中扣除适当的权重来计算该指数，该索引的价值，全部健康的价值（ IE州11111）。每个类别的范围从1到5。数字较小，健康状况越好。 EQ-VAS是一个垂直视觉模拟量表，范围为0-100（较高的分数表明可以想象到的健康状况更好）。尽管SF-12是一项自我报告的结果指标，评估健康对个人日常生活的影响。有用于量表分数转换的公式，因此它们的范围为0-100。功能性项目中的高分表明功能更好，而疼痛项目中的高分表示免于疼痛的自由。
- 不良事件的数量[时间范围：3个月]不利事件的数量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾米·李 | 852-26373225 | amyli@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：小猫 | 852-26373225 | kittyccy@cuhk.edu.hk |
位置
| 香港 | |
| 香港中文大学 | 招募 |
| 香港，香港，000000 | |
| 联系人：Siew Chien Ng，博士35053996 siewchienng@cuhk.edu.hk | |
赞助商和合作者
Siew Chien Ng
调查人员
| 首席研究员： | Siew Chien Ng | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 症状得分组合[时间范围：4周] 症状得分的总和改善了前4周。症状评分评估范围为20-80。分数越高，症状越糟。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 症状得分组合[时间范围：4周] 症状得分的总和改善了前4周。症状评分评估范围为26-104。分数越高，症状越糟。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对COVID-19感染患者的共生公式的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估共生公式用于改善Covid-19感染患者的症状改善 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年12月，武汉出现了一群不明原因的肺炎病例，被确定为目前被世界卫生组织确定为“冠状病毒疾病2019”（Covid-19）的罪魁祸首。 发现冠状病毒不仅针对患者的肺部，而且针对多个器官。大约2-33％的冠状病毒疾病19例患者出现了胃肠道症状。研究表明，在患者的粪便中发现了严重的急性呼吸综合征2（SAR-COV-2），这表明该病毒可以通过粪便扩散。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。 研究人员不确定合成剂对COVID-19患者的影响。然而，一种旨在研究Covid-9患者的肠道果仁蛋白酶的治疗策略，他们是否服用合成生型，导致更少的患病进展，减少住院和改善的生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 2019年12月，中国湖北省的武汉出现了一群肺炎病例。 1月初，一个新型的Betacoronavirus在SARBECOVIRUS中形成了另一个进化枝，现在称为SARS-COV-2，被认为是该病的罪魁祸首，该疾病目前被识别为“冠状病毒疾病2019”（COVID-19）。 发现冠状病毒不仅针对患者的肺部，而且针对多个器官。大约2-33％的COVID-19患者出现了胃肠道症状。研究表明，在患者的粪便中发现了SAR-COV-2，这表明该病毒可以通过粪便传播。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。 2020年7月，全球有超过1500万例确认的病例，死亡62万人。目前，香港有2000多起COVID-19的案例。研究人员不确定合成剂对COVID-19患者的影响。然而，一种旨在研究Covid-9患者的肠道果仁蛋白酶的治疗策略，他们是否服用合成生型，导致更少的患病进展，减少住院和改善的生活质量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：保健补品 28天的保健补品（合成生），每天4G | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04581018 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Synbiotic COV研究 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 香港中文大学Siew Chien Ng | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Siew Chien Ng | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
