• 保存肾功能[时间范围：基线至24个月]
  患者将接受分裂功能肾脏扫描，以确定基线，12个月和24个月时肾小球过滤率（GFR）。通过在基线时和基线GFR的各个后续访问时，将报告GFR的变化。在后续访问和基线时，GFR的变化将通过配对t检验评估。混合模型将用于探索GFR随时间变化后，进行了受试者内部相关性。
• 相关毒性[时间范围：SBRT完成后24个月]
  将确定非实验室非效果不良事件的频率，定义为SBRT之后的3级以上事件，归因于SBRT，并影响同侧肾脏或相邻器官（对侧肾脏，肝脏，小肠，大肠，大肠，大肠，大肠，大肠，大肠，大肠根据不良事件（CTCAE）5.0版的常见术语标准，胃，脾或神经）。
• 原发性肿瘤和治疗肾脏成像的变化[时间范围：SBRT完成后24个月的基线]
  患者将定期进行腹部MRI（即6、12、18和24个月），允许分析功能成像生物标志物的变化，评估肿瘤，肾脏灌注和扩散，这可以与临床结果和毒性相关。混合模型将用于探索受试者内相关性后随时间变化的变化。在治疗过程中，将评估多B值扩散加权成像（DWI）衍生扩散和灌注变化，以评估其作为治疗后肾功能不全的预测指标。
• 病理反应[时间范围：24个月]
  所有肿瘤将在基线时进行活检。如果安全和可行，患者将在SBRT后24个月进行重生。生存力和坏死百分比将由苏木精和曙红（H＆E）染色确定。可能包括其他污渍，例如Ki67。将病理评估作为SBRT之后无可行肿瘤细胞的金标准，将通过影像学与局部对照相关联。 McNemar测试还将用于评估局部控制（是的[VS] NO）和病理评估（响应者与无）之间的一致性。还将计算我们局部控制的主要终点的敏感性和特异性（在24个月时不通过计算机断层扫描[CT]扫描生长）。
• 无进展生存[时间范围：24个月]
  将估计在24个月（最大肿瘤尺寸生长小于20％）的实体瘤中没有进展反应评估标准，以及95％的置信区间（CI）。
• 无转移生存期[时间范围：长达24个月]
  将估计利用Kaplan Meier方法具有相应95％CIS的Kaplan Meier方法，该患者的概率不远。对数秩检验将用于比较重要亚组（例如肿瘤类别等）之间的生存差异。将进行COX模型以检查临床因素对事件时间变量的影响。
• 总体生存[时间范围：最多24个月]
  利用Kaplan Meier方法相应的95％CIS，将估计患者生存的概率。对数秩检验将用于比较重要亚组（例如肿瘤类别等）之间的生存差异。将进行COX模型以检查临床因素对事件时间变量的影响。
• MRI引导SBRT的经济压力[时间范围：基线至24个月]
  使用经过验证的富集问卷进行评估。问卷分数将根据与仪器相关的标准化手册计算。不完整的调查（如果参与者拒绝回答一个或多个问题）仍将被视为有效，并将用于学习目的。描述性统计数据将用于总结调查表的分数。每个连续变量的分布将通过其平均值，标准偏差，中值和范围进行总结。每个分类变量的分布将以其频率和百分比来汇总。我们将在每个时间点比较结果，以估计治疗的财务毒性。患者临床因素（例如T阶段或组织学结果）与临床测量（例如，局部控制，病理反应，MRI的肿瘤特征）之间的关联将通过Wilcoxon的秩和测试或Fisher的精确检验进行检查。
• 计划的剂量[时间范围：最多1个月]
  将将计划的剂量与输送到目标和相邻正常结构的真实总剂量进行比较。
• 正常组织真实剂量与3级毒性的相关性[时间范围：SBRT完成后长达24个月]
  根据常规处理计划，将基于仿真成像生成靶标结构和正常组织剂量直方图（DVHS）。然后将在每个交付的分数之前立即获得验证MR图像，这可能会或可能不会提示自适应计划更改。将使用验证MR图像和已交付的计划来生成其他目标结构和正常组织DVHS，以近似“真实”剂量。将根据每个单独的分数生成累积的真实DVH，并将其与原始计划DVH进行比较。根据计划的DVH和真实的DVH，将评估正常的组织毒性。为了评估折段目标和正常结构运动的影响，在单个治疗部分期间，还可以以指定的时间间隔获得MR图像。
• 规定的异源线未能覆盖内部总肿瘤体积（IGTV）的100％的病例率[时间范围：最多在SBRT完成后24个月]
  根据CTCAE版本5.0，将确定非实验室非竞争不利事件的频率。这些事件将与相关器官接收的真实剂量相关。将确定规定的异源线未能覆盖全部IGTV的案例数，并与结果相关。

主要目标：

I.评估磁共振成像（MRI）引导的立体定向体放射治疗（SBRT）的原发性肾脏癌的局部控制，这是由SBRT后24个月在24个月的NO生长中定义的。

次要目标：

I.根据公共术语标准（CTCAE）版本5.0，估计肾功能的保存并确定SBRT后3级以上不良事件的频率。

ii。为了表征通过多参数MRI的肿瘤和治疗的肾脏变化，包括在SBRT作为治疗反应的生物标志物之前和之后肾细胞癌（RCC）的扩散和灌注变化。

iii。为了估计通过肿瘤活检在SBRT后24个月确定的病理完全反应速率。

iv。通过在24个月时通过反应评估标准估算NO进展的速率（通过成像测量，最大肿瘤维度的生长小于20％）。

V.估计总生存率和远处转移的速率。 vi。评估SBRT后原发性肾脏癌后经济压力。 vii。将计划的总剂量与输送到目标和邻近的正常结构的真实总剂量进行比较，以将真实剂量与正常结构与3级以上的毒性相关联，并确定规定的异源线未能覆盖100％的案例率内部总肿瘤体积（IGTV）。

大纲：

患者接受MRI扫描以检查疾病的状态和位置，包括呼吸过程中肿瘤的运动。 MRI两周后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，在3个非连续工作日的患者经历了1-2小时的SBRT。

完成研究治疗后，患者在3、6、12、18和24个月中随后随访，然后每6个月直到研究结束。

• 肾细胞癌
• 第一阶段肾细胞癌AJCC V8
• II期肾细胞癌AJCC V8

• 过程：磁共振成像
  接受MRI
  其他名称：

  • 磁共振成像扫描
  • 医学成像，磁共振 /核磁共振
  • 先生成像
  • MRI
  • 核磁共振成像扫描
  • NMR成像
  • NMRI
  • 核磁共振成像
• 其他：问卷管理
  辅助研究
• 辐射：立体定向身体放射治疗
  经历SBRT
  其他名称：

  • SABR
  • SBRT
  • 立体定向烧蚀身体放射治疗

纳入标准：

• 如果患者被诊断出患有双侧肾癌，同一肾脏中的多个病变，复发性肾脏癌，或者鉴于所有其他纳入标准都遇到了，则可以进入该研究。
• 对任何组织学的肾细胞癌（RCC）有病理确定的诊断
• 由MD Anderson癌症中心的患者主要泌尿科医生和多学科共识确定，成为次优的外科手术或消融候选者。在入学期间或之前，将记录支持积极治疗的多学科共识的注释，记录在患者图表中
• T1-T2A的肿瘤阶段（即最大维度为10厘米或更小）
• 在技​​术和解剖学上适用于MRI引导的SBRT，由患者的原发性放射肿瘤学家确定。所考虑的因素将包括肿瘤和肠道之间的距离，通过4维（4D）计算机断层扫描（CT）扫描和先前的放射疗法评估的肿瘤运动带有呼吸运动。
• 有必要进行积极治疗的多学科共识
• 拥有东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-2
• 预期寿命为2年或更长时间

排除标准：

• MRI禁忌症（即起搏器，严重的幽闭恐惧症或MRI兼容装置）
• 预处理预估计的肾小球过滤率<30 cc/min
• 内脏，淋巴结或骨转移性疾病

• 怀孕或期望在筛查访问期间预计的审判期限内受孕

  • 女性生育潜力的受试者应在研究登记之前的6周内在辐射的第一比例之前6周内尿液或血清妊娠。
  • 注意：如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠检查
• 诊断为活性硬皮病，狼疮或其他风湿病疾病，这些疾病认为，治疗辐射肿瘤学家排除了安全放射疗法
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求

• 保存肾功能[时间范围：基线至24个月]
  患者将接受分裂功能肾脏扫描，以确定基线，12个月和24个月时肾小球过滤率（GFR）。通过在基线时和基线GFR的各个后续访问时，将报告GFR的变化。在后续访问和基线时，GFR的变化将通过配对t检验评估。混合模型将用于探索GFR随时间变化后，进行了受试者内部相关性。
• 相关毒性[时间范围：SBRT完成后24个月]
  将确定非实验室非效果不良事件的频率，定义为SBRT之后的3级以上事件，归因于SBRT，并影响同侧肾脏或相邻器官（对侧肾脏，肝脏，小肠，大肠，大肠，大肠，大肠，大肠，大肠，大肠根据不良事件（CTCAE）5.0版的常见术语标准，胃，脾或神经）。
• 原发性肿瘤和治疗肾脏成像的变化[时间范围：SBRT完成后24个月的基线]
  患者将定期进行腹部MRI（即6、12、18和24个月），允许分析功能成像生物标志物的变化，评估肿瘤，肾脏灌注和扩散，这可以与临床结果和毒性相关。混合模型将用于探索受试者内相关性后随时间变化的变化。在治疗过程中，将评估多B值扩散加权成像（DWI）衍生扩散和灌注变化，以评估其作为治疗后肾功能不全的预测指标。
• 病理反应[时间范围：24个月]
  所有肿瘤将在基线时进行活检。如果安全和可行，患者将在SBRT后24个月进行重生。生存力和坏死百分比将由苏木精和曙红（H＆E）染色确定。可能包括其他污渍，例如Ki67。将病理评估作为SBRT之后无可行肿瘤细胞的金标准，将通过影像学与局部对照相关联。 McNemar测试还将用于评估局部控制（是的[VS] NO）和病理评估（响应者与无）之间的一致性。还将计算我们局部控制的主要终点的敏感性和特异性（在24个月时不通过计算机断层扫描[CT]扫描生长）。
• 无进展生存[时间范围：24个月]
  将估计在24个月（最大肿瘤尺寸生长小于20％）的实体瘤中没有进展反应评估标准，以及95％的置信区间（CI）。
• 无转移生存期[时间范围：长达24个月]
  将估计利用Kaplan Meier方法具有相应95％CIS的Kaplan Meier方法，该患者的概率不远。对数秩检验将用于比较重要亚组（例如肿瘤类别等）之间的生存差异。将进行COX模型以检查临床因素对事件时间变量的影响。
• 总体生存[时间范围：最多24个月]
  利用Kaplan Meier方法相应的95％CIS，将估计患者生存的概率。对数秩检验将用于比较重要亚组（例如肿瘤类别等）之间的生存差异。将进行COX模型以检查临床因素对事件时间变量的影响。
• MRI引导SBRT的经济压力[时间范围：基线至24个月]
  使用经过验证的富集问卷进行评估。问卷分数将根据与仪器相关的标准化手册计算。不完整的调查（如果参与者拒绝回答一个或多个问题）仍将被视为有效，并将用于学习目的。描述性统计数据将用于总结调查表的分数。每个连续变量的分布将通过其平均值，标准偏差，中值和范围进行总结。每个分类变量的分布将以其频率和百分比来汇总。我们将在每个时间点比较结果，以估计治疗的财务毒性。患者临床因素（例如T阶段或组织学结果）与临床测量（例如，局部控制，病理反应，MRI的肿瘤特征）之间的关联将通过Wilcoxon的秩和测试或Fisher的精确检验进行检查。
• 计划的剂量[时间范围：最多1个月]
  将将计划的剂量与输送到目标和相邻正常结构的真实总剂量进行比较。
• 正常组织真实剂量与3级毒性的相关性[时间范围：SBRT完成后长达24个月]
  根据常规处理计划，将基于仿真成像生成靶标结构和正常组织剂量直方图（DVHS）。然后将在每个交付的分数之前立即获得验证MR图像，这可能会或可能不会提示自适应计划更改。将使用验证MR图像和已交付的计划来生成其他目标结构和正常组织DVHS，以近似“真实”剂量。将根据每个单独的分数生成累积的真实DVH，并将其与原始计划DVH进行比较。根据计划的DVH和真实的DVH，将评估正常的组织毒性。为了评估折段目标和正常结构运动的影响，在单个治疗部分期间，还可以以指定的时间间隔获得MR图像。
• 规定的异源线未能覆盖内部总肿瘤体积（IGTV）的100％的病例率[时间范围：最多在SBRT完成后24个月]
  根据CTCAE版本5.0，将确定非实验室非竞争不利事件的频率。这些事件将与相关器官接收的真实剂量相关。将确定规定的异源线未能覆盖全部IGTV的案例数，并与结果相关。

主要目标：

I.评估磁共振成像（MRI）引导的立体定向体放射治疗（SBRT）的原发性肾脏癌的局部控制，这是由SBRT后24个月在24个月的NO生长中定义的。

次要目标：

I.根据公共术语标准（CTCAE）版本5.0，估计肾功能的保存并确定SBRT后3级以上不良事件的频率。

ii。为了表征通过多参数MRI的肿瘤和治疗的肾脏变化，包括在SBRT作为治疗反应的生物标志物之前和之后肾细胞癌（RCC）的扩散和灌注变化。

iii。为了估计通过肿瘤活检在SBRT后24个月确定的病理完全反应速率。

iv。通过在24个月时通过反应评估标准估算NO进展的速率（通过成像测量，最大肿瘤维度的生长小于20％）。

V.估计总生存率和远处转移的速率。 vi。评估SBRT后原发性肾脏癌后经济压力。 vii。将计划的总剂量与输送到目标和邻近的正常结构的真实总剂量进行比较，以将真实剂量与正常结构与3级以上的毒性相关联，并确定规定的异源线未能覆盖100％的案例率内部总肿瘤体积（IGTV）。

大纲：

患者接受MRI扫描以检查疾病的状态和位置，包括呼吸过程中肿瘤的运动。 MRI两周后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，在3个非连续工作日的患者经历了1-2小时的SBRT。

完成研究治疗后，患者在3、6、12、18和24个月中随后随访，然后每6个月直到研究结束。

• 肾细胞癌
• 第一阶段肾细胞癌AJCC V8
• II期肾细胞癌AJCC V8

• 过程：磁共振成像
  接受MRI
  其他名称：

  • 磁共振成像扫描
  • 医学成像，磁共振 /核磁共振
  • 先生成像
  • MRI
  • 核磁共振成像扫描
  • NMR成像
  • NMRI
  • 核磁共振成像
• 其他：问卷管理
  辅助研究
• 辐射：立体定向身体放射治疗
  经历SBRT
  其他名称：

  • SABR
  • SBRT
  • 立体定向烧蚀身体放射治疗

纳入标准：

• 如果患者被诊断出患有双侧肾癌，同一肾脏中的多个病变，复发性肾脏癌，或者鉴于所有其他纳入标准都遇到了，则可以进入该研究。
• 对任何组织学的肾细胞癌（RCC）有病理确定的诊断
• 由MD Anderson癌症中心的患者主要泌尿科医生和多学科共识确定，成为次优的外科手术或消融候选者。在入学期间或之前，将记录支持积极治疗的多学科共识的注释，记录在患者图表中
• T1-T2A的肿瘤阶段（即最大维度为10厘米或更小）
• 在技​​术和解剖学上适用于MRI引导的SBRT，由患者的原发性放射肿瘤学家确定。所考虑的因素将包括肿瘤和肠道之间的距离，通过4维（4D）计算机断层扫描（CT）扫描和先前的放射疗法评估的肿瘤运动带有呼吸运动。
• 有必要进行积极治疗的多学科共识
• 拥有东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-2
• 预期寿命为2年或更长时间

排除标准：

• MRI禁忌症（即起搏器，严重的幽闭恐惧症或MRI兼容装置）
• 预处理预估计的肾小球过滤率<30 cc/min
• 内脏，淋巴结或骨转移性疾病

• 怀孕或期望在筛查访问期间预计的审判期限内受孕

  • 女性生育潜力的受试者应在研究登记之前的6周内在辐射的第一比例之前6周内尿液或血清妊娠。
  • 注意：如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠检查
• 诊断为活性硬皮病，狼疮或其他风湿病' target='_blank'>风湿病疾病，这些疾病认为，治疗辐射肿瘤学家排除了安全放射疗法
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求