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出境医 / 临床实验 / 分数二氧化碳激光与PRP液相对于凝胶在治疗痤疮疤痕（PRP）中结合
分数二氧化碳激光与PRP液相对于凝胶在治疗痤疮疤痕（PRP）中结合
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了测试分数激光与PRP液或PRP凝胶在治疗萎缩性痤疮疤痕中的功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 萎缩性痤疮疤痕 | 组合产品：带有PRP液或PRP凝胶的分数激光器 | 早期1 |
详细说明：
该研究将包括20例患者，在面部的一侧用分数CO2激光加PRP液和另一侧的分数CO2激光凝胶和PRP凝胶治疗。
选择面部的哪一侧会注入PRP液，哪一侧将根据每个患者的随机表选择PRP凝胶。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 分数二氧化碳激光与富含血小板的血浆液相对于凝胶形式在治疗萎缩性痤疮疤痕中：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：带有PRP流体的分数激光器 分数二氧化碳激光器然后将PRP注射 | 组合产品：带有PRP液或PRP凝胶的分数激光器 20名参与者分为2组10名参与者将使用PRP流体会话进行分数激光，10位参与者将使用PRP凝胶进行分数激光器 |
| 主动比较器：带有PRP凝胶的分数激光器 分数二氧化碳激光器，然后将PRP凝胶注入 | 组合产品：带有PRP液或PRP凝胶的分数激光器 20名参与者分为2组10名参与者将使用PRP流体会话进行分数激光，10位参与者将使用PRP凝胶进行分数激光器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 测试哪种组合更有效，与PRP液或PRP凝胶分数激光器分数激光器[时间范围：一年]每种组合的有效性将用OCT测量，在基线时将测量面部每一侧的固定疤痕深度，然后与最后一次会议后的1个月相比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Heba A ABD El Kader，医学博士 | 01142479792 | h_abdelkader2007@yahoo.com | |
| 联系人：Heba I Gawdat | 01142479792 | h_abdelkader2007@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Kasr Al Ainy医院 | 招募 |
| 吉萨，埃及 | |
| 联系人：Yasmin A El Hadidy，MB BCH 01142479792 yasmin_ahmed_92@yashoo.com | |
| 联系人：Heba A ABD El Kader，医学博士 | |
赞助商和合作者
Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 测试哪种组合更有效，与PRP液或PRP凝胶分数激光器分数激光器[时间范围：一年] 每种组合的有效性将用OCT测量，在基线时将测量面部每一侧的固定疤痕深度，然后与最后一次会议后的1个月相比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 分数二氧化碳激光与PRP液相对于凝胶在治疗痤疮疤痕方面结合 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 分数二氧化碳激光与富含血小板的血浆液相对于凝胶形式在治疗萎缩性痤疮疤痕中：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了测试分数激光与PRP液或PRP凝胶在治疗萎缩性痤疮疤痕中的功效 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将包括20例患者，在面部的一侧用分数CO2激光加PRP液和另一侧的分数CO2激光凝胶和PRP凝胶治疗。 选择面部的哪一侧会注入PRP液，哪一侧将根据每个患者的随机表选择PRP凝胶。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 萎缩性痤疮疤痕 | ||||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：带有PRP液或PRP凝胶的分数激光器 20名参与者分为2组10名参与者将使用PRP流体会话进行分数激光，10位参与者将使用PRP凝胶进行分数激光器 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04580758 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Kasr El Aini医院 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy，Kasr El Aini医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Kasr El Aini医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了测试分数激光与PRP液或PRP凝胶在治疗萎缩性痤疮疤痕中的功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 萎缩性痤疮疤痕 | 组合产品：带有PRP液或PRP凝胶的分数激光器 | 早期1 |
详细说明：
该研究将包括20例患者，在面部的一侧用分数CO2激光加PRP液和另一侧的分数CO2激光凝胶和PRP凝胶治疗。
选择面部的哪一侧会注入PRP液，哪一侧将根据每个患者的随机表选择PRP凝胶。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 分数二氧化碳激光与富含血小板的血浆液相对于凝胶形式在治疗萎缩性痤疮疤痕中：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：带有PRP流体的分数激光器 分数二氧化碳激光器然后将PRP注射 | 组合产品：带有PRP液或PRP凝胶的分数激光器 20名参与者分为2组10名参与者将使用PRP流体会话进行分数激光，10位参与者将使用PRP凝胶进行分数激光器 |
| 主动比较器：带有PRP凝胶的分数激光器 分数二氧化碳激光器，然后将PRP凝胶注入 | 组合产品：带有PRP液或PRP凝胶的分数激光器 20名参与者分为2组10名参与者将使用PRP流体会话进行分数激光，10位参与者将使用PRP凝胶进行分数激光器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 测试哪种组合更有效，与PRP液或PRP凝胶分数激光器分数激光器[时间范围：一年]每种组合的有效性将用OCT测量，在基线时将测量面部每一侧的固定疤痕深度，然后与最后一次会议后的1个月相比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 测试哪种组合更有效，与PRP液或PRP凝胶分数激光器分数激光器[时间范围：一年] 每种组合的有效性将用OCT测量，在基线时将测量面部每一侧的固定疤痕深度，然后与最后一次会议后的1个月相比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 分数二氧化碳激光与PRP液相对于凝胶在治疗痤疮疤痕方面结合 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 分数二氧化碳激光与富含血小板的血浆液相对于凝胶形式在治疗萎缩性痤疮疤痕中：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了测试分数激光与PRP液或PRP凝胶在治疗萎缩性痤疮疤痕中的功效 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将包括20例患者，在面部的一侧用分数CO2激光加PRP液和另一侧的分数CO2激光凝胶和PRP凝胶治疗。 选择面部的哪一侧会注入PRP液，哪一侧将根据每个患者的随机表选择PRP凝胶。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 萎缩性痤疮疤痕 | ||||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：带有PRP液或PRP凝胶的分数激光器 20名参与者分为2组10名参与者将使用PRP流体会话进行分数激光，10位参与者将使用PRP凝胶进行分数激光器 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04580758 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Kasr El Aini医院 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | min' target='_blank'>Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy，Kasr El Aini医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | min' target='_blank'>Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Kasr El Aini医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
