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出境医 / 临床实验 / 脆弱和其他老年综合征对老年急性冠状动脉综合征预后的影响
脆弱和其他老年综合征对老年急性冠状动脉综合征预后的影响
研究描述
简要摘要：
这是一条前瞻性观察性临床步道，将在北京友谊医院招募65年以上的1000 - 1500名参与者。研究人员将进行脆弱的评估（脆弱量表，CFS，SPPB），合并症，功能状态（Barthel指数，ADL，IADL），营养风险（MNA-SF），然后观察到老年ACS参与者的临床结果。然后，调查人员将在1,3,6和12个月中分别跟进这些参与者，预期的随访时间为1年。根据后续结果，研究人员将评估脆弱和其他老年综合症对ACS短期和长期预后的影响，并开发出对老年ACS参与者预后评估的评分系统。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ACS虚弱的老年综合症老年患者 | 其他：这是一项观察性研究，没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 脆弱和其他老年综合征对老年急性冠状动脉综合征预后的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡[时间范围：在住院期间，评估长达2个月]全因死亡和心脏死亡事件
- 主要不良心脏和脑血管事件[时间范围：在住院期间，评估长达2个月]
- 死亡[时间范围：1年]全因死亡和心脏死亡事件
- 主要的不良心脏和脑血管事件[时间范围：1年]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脆弱和其他老年综合征对老年急性冠状动脉综合征预后的影响 | ||||
| 官方头衔 | 脆弱和其他老年综合征对老年急性冠状动脉综合征预后的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一条前瞻性观察性临床步道，将在北京友谊医院招募65年以上的1000 - 1500名参与者。研究人员将进行脆弱的评估（脆弱量表，CFS，SPPB），合并症，功能状态（Barthel指数，ADL，IADL），营养风险（MNA-SF），然后观察到老年ACS参与者的临床结果。然后，调查人员将在1,3,6和12个月中分别跟进这些参与者，预期的随访时间为1年。根据后续结果，研究人员将评估脆弱和其他老年综合症对ACS短期和长期预后的影响，并开发出对老年ACS参与者预后评估的评分系统。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该注册表将包括连续的患者≥65岁的ACS患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：这是一项观察性研究，没有干预 这是一项观察性研究，没有干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04580706 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-P2-097-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阳光，北京友谊医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京友谊医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一条前瞻性观察性临床步道，将在北京友谊医院招募65年以上的1000 - 1500名参与者。研究人员将进行脆弱的评估（脆弱量表，CFS，SPPB），合并症，功能状态（Barthel指数，ADL，IADL），营养风险（MNA-SF），然后观察到老年ACS参与者的临床结果。然后，调查人员将在1,3,6和12个月中分别跟进这些参与者，预期的随访时间为1年。根据后续结果，研究人员将评估脆弱和其他老年综合症对ACS短期和长期预后的影响，并开发出对老年ACS参与者预后评估的评分系统。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ACS虚弱的老年综合症老年患者 | 其他：这是一项观察性研究，没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 脆弱和其他老年综合征对老年急性冠状动脉综合征预后的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡[时间范围：在住院期间，评估长达2个月]全因死亡和心脏死亡事件
- 主要不良心脏和脑血管事件[时间范围：在住院期间，评估长达2个月]
- 死亡[时间范围：1年]全因死亡和心脏死亡事件
- 主要的不良心脏和脑血管事件[时间范围：1年]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脆弱和其他老年综合征对老年急性冠状动脉综合征预后的影响 | ||||
| 官方头衔 | 脆弱和其他老年综合征对老年急性冠状动脉综合征预后的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一条前瞻性观察性临床步道，将在北京友谊医院招募65年以上的1000 - 1500名参与者。研究人员将进行脆弱的评估（脆弱量表，CFS，SPPB），合并症，功能状态（Barthel指数，ADL，IADL），营养风险（MNA-SF），然后观察到老年ACS参与者的临床结果。然后，调查人员将在1,3,6和12个月中分别跟进这些参与者，预期的随访时间为1年。根据后续结果，研究人员将评估脆弱和其他老年综合症对ACS短期和长期预后的影响，并开发出对老年ACS参与者预后评估的评分系统。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该注册表将包括连续的患者≥65岁的ACS患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：这是一项观察性研究，没有干预 这是一项观察性研究，没有干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04580706 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-P2-097-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阳光，北京友谊医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京友谊医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
