| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 偏头痛 | 其他:问卷 |
偏头痛的患病率在全球范围内约为15%(GBD 2016,Lancet Neurol 2018)。在攻击中,甚至在攻击之间,尤其是在偏头痛频率很高时,许多偏头痛的受试者都出现恐惧症,恐惧症,渗透恐惧症或异常性疾病。尽管这些症状与中央敏化相对应,并且可以在偏头痛的动物模型中找到(Boyer等,Pain,2017; Dallel等,Cephalalgia,2018)。
这4个症状已在先前的研究中分别研究,但迄今为止,尚无总体问卷来评估这4种超敏反应的亚型。研究人员构成了一份基于先前经过验证的问卷调查的问卷,这些问卷已翻译成法语(Lipton等,2008年皮肤异肌;;对于语音恐惧症),并为包括渗透恐惧症在内的四个症状中的每一个都提出了一些问题。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 180名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 偏头痛患者的异常性疾病和感觉超敏反应:特定问卷的验证 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD | 04 73 754 963分机33 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
| 法国 | |
| Ch d'Annecy,中心D'Etude et de de de la douleur | |
| 法国安妮(Annecy),74000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Pierric Giraud | |
| 内阁de Neurologie | |
| 法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Michel Lauxerois | |
| Chu de Clermont-Ferrand,Center d'Etude et de de de la douleur | |
| 法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
| Chu de Clermont-Ferrand,服务de Neurologie | |
| 法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:Xavier Moisset,医学博士,博士 | |
| 子注视器:医学博士MélissaZuel | |
| Ch emile roux le puy en velay,服务de neurologie | |
| 法国Le Puy-en-Velay,43000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士JérémyDassa | |
| Chu de Lille,Service De Neurologie | |
| 法国里尔 | |
| Chu de Lyon,HôpitalPierre Wertheimer,Service de Neurologie fonctionelle etÉpilePtologie | |
| 法国里昂,69000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士GenevièveDemarquay | |
| 援助公共场合-Hôpitauxde Marseille,Chu la Timone,中心D'Everuation et la de la douleur | |
| 法国马赛,13000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Anne Donnet博士 | |
| Chu de Montpellier,服务神经科 | |
| 法国蒙彼利埃,34000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Anne Ducros博士 | |
| Chu de Nantes,服务神经科 | |
| 南特,法国,44000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Solènede Gaalon | |
| Chu de Nice,département评估和特征de la douleur | |
| 很好,法国,06000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:Michel Lanteri-Minet,医学博士,博士 | |
| 援助Publique -hôpitauxde paris,chulariboisière,服务de neurologie | |
| 法国巴黎,75000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Caroline Roos | |
| 子注视器:JéromeMawet,医学博士 | |
| Chu de Rouen,Service De Neurologie | |
| 法国鲁恩,76000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963促销 | |
| 首席研究员:医学博士Evelyne Massardier | |
| Ch de Vichy,服务神经科 | |
| Vichy,法国,03200 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:Mitra Najjar-Ravan,医学博士 | |
| 首席研究员: | Xavier Moisset,医学博士,博士 | Chu de Clermont-Ferrand |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 偏头痛受试者的异常性症/超敏反应的预测因素[时间范围:基线] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 验证偏头痛中异常性疾病的问卷。 | ||||
| 官方头衔 | 偏头痛患者的异常性疾病和感觉超敏反应:特定问卷的验证 | ||||
| 简要摘要 | 偏头痛非常频繁(占普通人群的15%)。在攻击过程中,许多偏头痛受试者患有异常性痛(正常无pain的刺激),恐惧症(对光的高敏性),恐惧症(对声音过敏)或渗透恐惧症(对气味过敏)。本研究的目的是验证由4个部分制成的新问卷,该零件在偏头痛攻击期间或之间评估了这4种类型的超敏反应的存在。它将允许寻找这4个症状的关联以及超敏反应与患者或偏头痛特征的关联。 | ||||
| 详细说明 | 偏头痛的患病率在全球范围内约为15%(GBD 2016,Lancet Neurol 2018)。在攻击中,甚至在攻击之间,尤其是在偏头痛频率很高时,许多偏头痛的受试者都出现恐惧症,恐惧症,渗透恐惧症或异常性疾病。尽管这些症状与中央敏化相对应,并且可以在偏头痛的动物模型中找到(Boyer等,Pain,2017; Dallel等,Cephalalgia,2018)。 这4个症状已在先前的研究中分别研究,但迄今为止,尚无总体问卷来评估这4种超敏反应的亚型。研究人员构成了一份基于先前经过验证的问卷调查的问卷,这些问卷已翻译成法语(Lipton等,2008年皮肤异肌;;对于语音恐惧症),并为包括渗透恐惧症在内的四个症状中的每一个都提出了一些问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 履行2018年国际头痛社会偏头痛标准的主题 | ||||
| 健康)状况 | 偏头痛 | ||||
| 干涉 | 其他:问卷 每个研究主题将完成一份自我管理的问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 偏头痛的受试者 没有医疗干预。所有纳入的受试者都将填写有关偏头痛特征和相关症状的问卷。 干预:其他:问卷 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04580641 | ||||
| 其他研究ID编号 | RNI 2018 Moisset(Q-Migal) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 偏头痛 | 其他:问卷 |
偏头痛的患病率在全球范围内约为15%(GBD 2016,Lancet Neurol 2018)。在攻击中,甚至在攻击之间,尤其是在偏头痛频率很高时,许多偏头痛的受试者都出现恐惧症,恐惧症,渗透恐惧症或异常性疾病。尽管这些症状与中央敏化相对应,并且可以在偏头痛的动物模型中找到(Boyer等,Pain,2017; Dallel等,Cephalalgia,2018)。
这4个症状已在先前的研究中分别研究,但迄今为止,尚无总体问卷来评估这4种超敏反应的亚型。研究人员构成了一份基于先前经过验证的问卷调查的问卷,这些问卷已翻译成法语(Lipton等,2008年皮肤异肌;;对于语音恐惧症),并为包括渗透恐惧症在内的四个症状中的每一个都提出了一些问题。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 180名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 偏头痛患者的异常性疾病和感觉超敏反应:特定问卷的验证 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD | 04 73 754 963分机33 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
| 法国 | |
| Ch d'Annecy,中心D'Etude et de de de la douleur | |
| 法国安妮(Annecy),74000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Pierric Giraud | |
| 内阁de Neurologie | |
| 法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Michel Lauxerois | |
| Chu de Clermont-Ferrand,Center d'Etude et de de de la douleur | |
| 法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
| Chu de Clermont-Ferrand,服务de Neurologie | |
| 法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:Xavier Moisset,医学博士,博士 | |
| 子注视器:医学博士MélissaZuel | |
| Ch emile roux le puy en velay,服务de neurologie | |
| 法国Le Puy-en-Velay,43000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士JérémyDassa | |
| Chu de Lille,Service De Neurologie | |
| 法国里尔 | |
| Chu de Lyon,HôpitalPierre Wertheimer,Service de Neurologie fonctionelle etÉpilePtologie | |
| 法国里昂,69000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士GenevièveDemarquay | |
| 援助公共场合-Hôpitauxde Marseille,Chu la Timone,中心D'Everuation et la de la douleur | |
| 法国马赛,13000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Anne Donnet博士 | |
| Chu de Montpellier,服务神经科 | |
| 法国蒙彼利埃,34000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Anne Ducros博士 | |
| Chu de Nantes,服务神经科 | |
| 南特,法国,44000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Solènede Gaalon | |
| Chu de Nice,département评估和特征de la douleur | |
| 很好,法国,06000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:Michel Lanteri-Minet,医学博士,博士 | |
| 援助Publique -hôpitauxde paris,chulariboisière,服务de neurologie | |
| 法国巴黎,75000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:医学博士Caroline Roos | |
| 子注视器:JéromeMawet,医学博士 | |
| Chu de Rouen,Service De Neurologie | |
| 法国鲁恩,76000 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963促销 | |
| 首席研究员:医学博士Evelyne Massardier | |
| Ch de Vichy,服务神经科 | |
| Vichy,法国,03200 | |
| 联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR | |
| 首席研究员:Mitra Najjar-Ravan,医学博士 | |
| 首席研究员: | Xavier Moisset,医学博士,博士 | Chu de Clermont-Ferrand |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 偏头痛受试者的异常性症/超敏反应的预测因素[时间范围:基线] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 验证偏头痛中异常性疾病的问卷。 | ||||
| 官方头衔 | 偏头痛患者的异常性疾病和感觉超敏反应:特定问卷的验证 | ||||
| 简要摘要 | 偏头痛非常频繁(占普通人群的15%)。在攻击过程中,许多偏头痛受试者患有异常性痛(正常无pain的刺激),恐惧症(对光的高敏性),恐惧症(对声音过敏)或渗透恐惧症(对气味过敏)。本研究的目的是验证由4个部分制成的新问卷,该零件在偏头痛攻击期间或之间评估了这4种类型的超敏反应的存在。它将允许寻找这4个症状的关联以及超敏反应与患者或偏头痛特征的关联。 | ||||
| 详细说明 | 偏头痛的患病率在全球范围内约为15%(GBD 2016,Lancet Neurol 2018)。在攻击中,甚至在攻击之间,尤其是在偏头痛频率很高时,许多偏头痛的受试者都出现恐惧症,恐惧症,渗透恐惧症或异常性疾病。尽管这些症状与中央敏化相对应,并且可以在偏头痛的动物模型中找到(Boyer等,Pain,2017; Dallel等,Cephalalgia,2018)。 这4个症状已在先前的研究中分别研究,但迄今为止,尚无总体问卷来评估这4种超敏反应的亚型。研究人员构成了一份基于先前经过验证的问卷调查的问卷,这些问卷已翻译成法语(Lipton等,2008年皮肤异肌;;对于语音恐惧症),并为包括渗透恐惧症在内的四个症状中的每一个都提出了一些问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 履行2018年国际头痛社会偏头痛标准的主题 | ||||
| 健康)状况 | 偏头痛 | ||||
| 干涉 | 其他:问卷 每个研究主题将完成一份自我管理的问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 偏头痛的受试者 没有医疗干预。所有纳入的受试者都将填写有关偏头痛特征和相关症状的问卷。 干预:其他:问卷 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04580641 | ||||
| 其他研究ID编号 | RNI 2018 Moisset(Q-Migal) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||