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出境医 / 临床实验 / 验证偏头痛中异常性疾病的问卷。 (Q-Migal)

验证偏头痛中异常性疾病的问卷。 (Q-Migal)

研究描述
简要摘要:
偏头痛非常频繁(占普通人群的15%)。在攻击过程中,许多偏头痛受试者患有异常性痛(正常无pain的刺激),恐惧症(对光的高敏性),恐惧症(对声音过敏)或渗透恐惧症(对气味过敏)。本研究的目的是验证由4个部分制成的新问卷,该零件在偏头痛攻击期间或之间评估了这4种类型的超敏反应的存在。它将允许寻找这4个症状的关联以及超敏反应与患者或偏头痛特征的关联。

病情或疾病 干预/治疗
偏头痛其他:问卷

详细说明:

偏头痛的患病率在全球范围内约为15%(GBD 2016,Lancet Neurol 2018)。在攻击中,甚至在攻击之间,尤其是在偏头痛频率很高时,许多偏头痛的受试者都出现恐惧症恐惧症,渗透恐惧症或异常性疾病。尽管这些症状与中央敏化相对应,并且可以在偏头痛的动物模型中找到(Boyer等,Pain,2017; Dallel等,Cephalalgia,2018)。

这4个症状已在先前的研究中分别研究,但迄今为止,尚无总体问卷来评估这4种超敏反应的亚型。研究人员构成了一份基于先前经过验证的问卷调查的问卷,这些问卷已翻译成法语(Lipton等,2008年皮肤异肌;;对于语音恐惧症),并为包括渗透恐惧症在内的四个症状中的每一个都提出了一些问题。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 180名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:偏头痛患者的异常性疾病和感觉超敏反应:特定问卷的验证
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
偏头痛的受试者
没有医疗干预。所有纳入的受试者都将填写有关偏头痛特征和相关症状的问卷。
其他:问卷
每个研究主题将完成一份自我管理的问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 偏头痛受试者的异常性症/超敏反应的预测因素[时间范围:基线]
    评估异常性疾病/超敏反应的特定问卷的评分之间的相关性(皮肤异常性症与Lipton等人的问卷与问卷,2008年,渗透恐惧症,与自制的问卷相关,是0至4的自制问卷,photophobia with photophobia与Choi等人的Photophobia,Choi等,2009,2009,2009,2009年,2009年。在Khalfa等人的问卷中,2002年),患者特征(年龄,性别,性别,体重指数,习惯,医院焦虑和抑郁量表的评分)和偏头痛特征(是否存在光环,是否存在,多年来偏头痛偏头痛偏头痛每月攻击的频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。


次要结果度量
  1. 偏头痛受试者皮肤异常性疾病的预测因素[时间范围:基线]
    在12个项目异常性症症状清单上得分之间的相关性(Lipton等,2008)(从0到24分,较高的值表明异常痛的水平),患者特征(年龄年龄,年龄,性别,性别,体重指数为kg/ kg/平方米,饮酒和烟草的消费,在医院焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在偏头痛,持续时间为年,每月发作的偏头痛频率,在0到4的偏头痛攻击期间的疼痛强度) 。

  2. 偏头痛受试者的恐惧恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估额恐惧症的两种特定问卷的分数之间的相关性(Choi等,2009;二进制评分,二进制于存在或不存在popopopophia和自制问卷,分数从0到4,具有较高值的​​分数,表明较高的Phonophopia水平),患者特征(年龄特征)(年龄)在几年中,性别,kg/m²的性别指数,饮酒和烟草的消费,在医院焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在,多年来偏头痛持续时间,每月偏头痛的频率,每月的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。

  3. 偏头痛受试者中语音恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估语音恐惧症的问卷分数之间的相关性(Khalfa etal。2002,得分从0到42,值较高,表明恐惧症的水平较高),患者特征(年龄,年龄,性别,性别,kg/m²的体重指数,饮酒的消耗,和烟草,在医院的焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征((是否存在光环,不存在偏头痛,持续时间为年,偏头痛,每月攻击中的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度为0到4)。

  4. 偏头痛受试者渗透恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估渗透恐惧症的特定自制调查表分数之间的相关性(从0到4分,较高的值表明渗透恐惧症的水平较高),患者特征(年龄,年龄,性别,性别,kg/m²的体重指数,酒精和烟草的消费量) ,在医院的焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在偏头痛,多年来偏头痛,每月发作的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
履行2018年国际头痛社会偏头痛标准的主题
标准

纳入标准:

  • 履行2018年国际头痛社会偏头痛标准的受试者。
  • 年龄> 17岁。
  • 书面同意。

排除标准:

  • 神经系统合并症的存在可能导致感官或敏感异常
  • 存在可能导致感官或敏感异常的皮肤病合并症
  • 可能导致感官或敏感异常的ENT合并症的存在
  • 明显的认知功能障碍排除了自我管理调查表的正确完成
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lise Laclautre,PharmD 04 73 754 963分机33 promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

位置
位置表的布局表
法国
Ch d'Annecy,中心D'Etude et de de de la douleur
法国安妮(Annecy),74000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Pierric Giraud
内阁de Neurologie
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Michel Lauxerois
Chu de Clermont-Ferrand,Center d'Etude et de de de la douleur
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000
Chu de Clermont-Ferrand,服务de Neurologie
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:Xavier Moisset,医学博士,博士
子注视器:医学博士MélissaZuel
Ch emile roux le puy en velay,服务de neurologie
法国Le Puy-en-Velay,43000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士JérémyDassa
Chu de Lille,Service De Neurologie
法国里尔
Chu de Lyon,HôpitalPierre Wertheimer,Service de Neurologie fonctionelle etÉpilePtologie
法国里昂,69000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士GenevièveDemarquay
援助公共场合-Hôpitauxde Marseille,Chu la Timone,中心D'Everuation et la de la douleur
法国马赛,13000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Anne Donnet博士
Chu de Montpellier,服务神经科
法国蒙彼利埃,34000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Anne Ducros博士
Chu de Nantes,服务神经科
南特,法国,44000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Solènede Gaalon
Chu de Nice,département评估和特征de la douleur
很好,法国,06000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:Michel Lanteri-Minet,医学博士,博士
援助Publique -hôpitauxde paris,chulariboisière,服务de neurologie
法国巴黎,75000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Caroline Roos
子注视器:JéromeMawet,医学博士
Chu de Rouen,Service De Neurologie
法国鲁恩,76000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963促销
首席研究员:医学博士Evelyne Massardier
Ch de Vichy,服务神经科
Vichy,法国,03200
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:Mitra Najjar-Ravan,医学博士
赞助商和合作者
Clermont-Ferrand大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xavier Moisset,医学博士,博士Chu de Clermont-Ferrand
追踪信息
首先提交日期2020年9月16日
第一个发布日期2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月8日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月2日)
偏头痛受试者的异常性症/超敏反应的预测因素[时间范围:基线]
评估异常性疾病/超敏反应的特定问卷的评分之间的相关性(皮肤异常性症与Lipton等人的问卷与问卷,2008年,渗透恐惧症,与自制的问卷相关,是0至4的自制问卷,photophobia with photophobia与Choi等人的Photophobia,Choi等,2009,2009,2009,2009年,2009年。在Khalfa等人的问卷中,2002年),患者特征(年龄,性别,性别,体重指数,习惯,医院焦虑和抑郁量表的评分)和偏头痛特征(是否存在光环,是否存在,多年来偏头痛偏头痛偏头痛每月攻击的频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月2日)
  • 偏头痛受试者皮肤异常性疾病的预测因素[时间范围:基线]
    在12个项目异常性症症状清单上得分之间的相关性(Lipton等,2008)(从0到24分,较高的值表明异常痛的水平),患者特征(年龄年龄,年龄,性别,性别,体重指数为kg/ kg/平方米,饮酒和烟草的消费,在医院焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在偏头痛,持续时间为年,每月发作的偏头痛频率,在0到4的偏头痛攻击期间的疼痛强度) 。
  • 偏头痛受试者的恐惧恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估额恐惧症的两种特定问卷的分数之间的相关性(Choi等,2009;二进制评分,二进制于存在或不存在popopopophia和自制问卷,分数从0到4,具有较高值的​​分数,表明较高的Phonophopia水平),患者特征(年龄特征)(年龄)在几年中,性别,kg/m²的性别指数,饮酒和烟草的消费,在医院焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在,多年来偏头痛持续时间,每月偏头痛的频率,每月的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。
  • 偏头痛受试者中语音恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估语音恐惧症的问卷分数之间的相关性(Khalfa etal。2002,得分从0到42,值较高,表明恐惧症的水平较高),患者特征(年龄,年龄,性别,性别,kg/m²的体重指数,饮酒的消耗,和烟草,在医院的焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征((是否存在光环,不存在偏头痛,持续时间为年,偏头痛,每月攻击中的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度为0到4)。
  • 偏头痛受试者渗透恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估渗透恐惧症的特定自制调查表分数之间的相关性(从0到4分,较高的值表明渗透恐惧症的水平较高),患者特征(年龄,年龄,性别,性别,kg/m²的体重指数,酒精和烟草的消费量) ,在医院的焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在偏头痛,多年来偏头痛,每月发作的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题验证偏头痛中异常性疾病的问卷。
官方头衔偏头痛患者的异常性疾病和感觉超敏反应:特定问卷的验证
简要摘要偏头痛非常频繁(占普通人群的15%)。在攻击过程中,许多偏头痛受试者患有异常性痛(正常无pain的刺激),恐惧症(对光的高敏性),恐惧症(对声音过敏)或渗透恐惧症(对气味过敏)。本研究的目的是验证由4个部分制成的新问卷,该零件在偏头痛攻击期间或之间评估了这4种类型的超敏反应的存在。它将允许寻找这4个症状的关联以及超敏反应与患者或偏头痛特征的关联。
详细说明

偏头痛的患病率在全球范围内约为15%(GBD 2016,Lancet Neurol 2018)。在攻击中,甚至在攻击之间,尤其是在偏头痛频率很高时,许多偏头痛的受试者都出现恐惧症恐惧症,渗透恐惧症或异常性疾病。尽管这些症状与中央敏化相对应,并且可以在偏头痛的动物模型中找到(Boyer等,Pain,2017; Dallel等,Cephalalgia,2018)。

这4个症状已在先前的研究中分别研究,但迄今为止,尚无总体问卷来评估这4种超敏反应的亚型。研究人员构成了一份基于先前经过验证的问卷调查的问卷,这些问卷已翻译成法语(Lipton等,2008年皮肤异肌;;对于语音恐惧症),并为包括渗透恐惧症在内的四个症状中的每一个都提出了一些问题。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群履行2018年国际头痛社会偏头痛标准的主题
健康)状况偏头痛
干涉其他:问卷
每个研究主题将完成一份自我管理的问卷
研究组/队列偏头痛的受试者
没有医疗干预。所有纳入的受试者都将填写有关偏头痛特征和相关症状的问卷。
干预:其他:问卷
出版物 *
  • Choi Jy,Oh K,Kim BJ,Chung CS,Koh SB,Park KW。 po恐惧症问卷对偏头痛患者的有用性。头痛。 2009年9月; 29(9):953-9。 doi:10.1111/j.1468-2982.2008.01822.x。 EPUB 2009年2月27日。
  • Lipton RB,Bigal ME,Ashina S,Burstein R,Silberstein S,Reed ML,Serrano D,Stewart WF;美国偏头痛预防咨询小组。偏头痛人群的皮肤异常性疾病。 Ann Neurol。 2008年2月; 63(2):148-58。
  • Khalfa S,Dubal S,Veuillet E,Perez-Diaz F,Jouvent R,Collet L. Hyperacusis问卷的心理测量标准化。 Orl J otorhinolaryngol Relat Spec。 2002年11月; 64(6):436-42。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月2日)
180
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 履行2018年国际头痛社会偏头痛标准的受试者。
  • 年龄> 17岁。
  • 书面同意。

排除标准:

  • 神经系统合并症的存在可能导致感官或敏感异常
  • 存在可能导致感官或敏感异常的皮肤病合并症
  • 可能导致感官或敏感异常的ENT合并症的存在
  • 明显的认知功能障碍排除了自我管理调查表的正确完成
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Lise Laclautre,PharmD 04 73 754 963分机33 promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04580641
其他研究ID编号RNI 2018 Moisset(Q-Migal)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Clermont-Ferrand大学医院
研究赞助商Clermont-Ferrand大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Xavier Moisset,医学博士,博士Chu de Clermont-Ferrand
PRS帐户Clermont-Ferrand大学医院
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
偏头痛非常频繁(占普通人群的15%)。在攻击过程中,许多偏头痛受试者患有异常性痛(正常无pain的刺激),恐惧症(对光的高敏性),恐惧症(对声音过敏)或渗透恐惧症(对气味过敏)。本研究的目的是验证由4个部分制成的新问卷,该零件在偏头痛攻击期间或之间评估了这4种类型的超敏反应的存在。它将允许寻找这4个症状的关联以及超敏反应与患者或偏头痛特征的关联。

病情或疾病 干预/治疗
偏头痛其他:问卷

详细说明:

偏头痛的患病率在全球范围内约为15%(GBD 2016,Lancet Neurol 2018)。在攻击中,甚至在攻击之间,尤其是在偏头痛频率很高时,许多偏头痛的受试者都出现恐惧症恐惧症,渗透恐惧症或异常性疾病。尽管这些症状与中央敏化相对应,并且可以在偏头痛的动物模型中找到(Boyer等,Pain,2017; Dallel等,Cephalalgia,2018)。

这4个症状已在先前的研究中分别研究,但迄今为止,尚无总体问卷来评估这4种超敏反应的亚型。研究人员构成了一份基于先前经过验证的问卷调查的问卷,这些问卷已翻译成法语(Lipton等,2008年皮肤异肌;;对于语音恐惧症),并为包括渗透恐惧症在内的四个症状中的每一个都提出了一些问题。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 180名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:偏头痛患者的异常性疾病和感觉超敏反应:特定问卷的验证
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
偏头痛的受试者
没有医疗干预。所有纳入的受试者都将填写有关偏头痛特征和相关症状的问卷。
其他:问卷
每个研究主题将完成一份自我管理的问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 偏头痛受试者的异常性症/超敏反应的预测因素[时间范围:基线]
    评估异常性疾病/超敏反应的特定问卷的评分之间的相关性(皮肤异常性症与Lipton等人的问卷与问卷,2008年,渗透恐惧症,与自制的问卷相关,是0至4的自制问卷,photophobia with photophobia与Choi等人的Photophobia,Choi等,2009,2009,2009,2009年,2009年。在Khalfa等人的问卷中,2002年),患者特征(年龄,性别,性别,体重指数,习惯,医院焦虑和抑郁量表的评分)和偏头痛特征(是否存在光环,是否存在,多年来偏头痛偏头痛偏头痛每月攻击的频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。


次要结果度量
  1. 偏头痛受试者皮肤异常性疾病的预测因素[时间范围:基线]
    在12个项目异常性症症状清单上得分之间的相关性(Lipton等,2008)(从0到24分,较高的值表明异常痛的水平),患者特征(年龄年龄,年龄,性别,性别,体重指数为kg/ kg/平方米,饮酒和烟草的消费,在医院焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在偏头痛持续时间为年,每月发作的偏头痛频率,在0到4的偏头痛攻击期间的疼痛强度) 。

  2. 偏头痛受试者的恐惧恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估额恐惧症的两种特定问卷的分数之间的相关性(Choi等,2009;二进制评分,二进制于存在或不存在popopopophia和自制问卷,分数从0到4,具有较高值的​​分数,表明较高的Phonophopia水平),患者特征(年龄特征)(年龄)在几年中,性别,kg/m²的性别指数,饮酒和烟草的消费,在医院焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在,多年来偏头痛持续时间,每月偏头痛的频率,每月的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。

  3. 偏头痛受试者中语音恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估语音恐惧症的问卷分数之间的相关性(Khalfa etal。2002,得分从0到42,值较高,表明恐惧症的水平较高),患者特征(年龄,年龄,性别,性别,kg/m²的体重指数,饮酒的消耗,和烟草,在医院的焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征((是否存在光环,不存在偏头痛持续时间为年,偏头痛,每月攻击中的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度为0到4)。

  4. 偏头痛受试者渗透恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估渗透恐惧症的特定自制调查表分数之间的相关性(从0到4分,较高的值表明渗透恐惧症的水平较高),患者特征(年龄,年龄,性别,性别,kg/m²的体重指数,酒精和烟草的消费量) ,在医院的焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在偏头痛,多年来偏头痛,每月发作的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
履行2018年国际头痛社会偏头痛标准的主题
标准

纳入标准:

  • 履行2018年国际头痛社会偏头痛标准的受试者。
  • 年龄> 17岁。
  • 书面同意。

排除标准:

  • 神经系统合并症的存在可能导致感官或敏感异常
  • 存在可能导致感官或敏感异常的皮肤病合并症
  • 可能导致感官或敏感异常的ENT合并症的存在
  • 明显的认知功能障碍排除了自我管理调查表的正确完成
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lise Laclautre,PharmD 04 73 754 963分机33 promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

位置
位置表的布局表
法国
Ch d'Annecy,中心D'Etude et de de de la douleur
法国安妮(Annecy),74000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Pierric Giraud
内阁de Neurologie
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Michel Lauxerois
Chu de Clermont-Ferrand,Center d'Etude et de de de la douleur
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000
Chu de Clermont-Ferrand,服务de Neurologie
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:Xavier Moisset,医学博士,博士
子注视器:医学博士MélissaZuel
Ch emile roux le puy en velay,服务de neurologie
法国Le Puy-en-Velay,43000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士JérémyDassa
Chu de Lille,Service De Neurologie
法国里尔
Chu de Lyon,HôpitalPierre Wertheimer,Service de Neurologie fonctionelle etÉpilePtologie
法国里昂,69000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士GenevièveDemarquay
援助公共场合-Hôpitauxde Marseille,Chu la Timone,中心D'Everuation et la de la douleur
法国马赛,13000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Anne Donnet博士
Chu de Montpellier,服务神经科
法国蒙彼利埃,34000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Anne Ducros博士
Chu de Nantes,服务神经科
南特,法国,44000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Solènede Gaalon
Chu de Nice,département评估和特征de la douleur
很好,法国,06000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:Michel Lanteri-Minet,医学博士,博士
援助Publique -hôpitauxde paris,chulariboisière,服务de neurologie
法国巴黎,75000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:医学博士Caroline Roos
子注视器:JéromeMawet,医学博士
Chu de Rouen,Service De Neurologie
法国鲁恩,76000
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963促销
首席研究员:医学博士Evelyne Massardier
Ch de Vichy,服务神经科
Vichy,法国,03200
联系人:Lise Laclautre,PharmD 0473754963 EXT 33 PROMO_INTERNE_DRCI@CHU-CLEMONTFERRAND.FR
首席研究员:Mitra Najjar-Ravan,医学博士
赞助商和合作者
Clermont-Ferrand大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xavier Moisset,医学博士,博士Chu de Clermont-Ferrand
追踪信息
首先提交日期2020年9月16日
第一个发布日期2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月8日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月2日)
偏头痛受试者的异常性症/超敏反应的预测因素[时间范围:基线]
评估异常性疾病/超敏反应的特定问卷的评分之间的相关性(皮肤异常性症与Lipton等人的问卷与问卷,2008年,渗透恐惧症,与自制的问卷相关,是0至4的自制问卷,photophobia with photophobia与Choi等人的Photophobia,Choi等,2009,2009,2009,2009年,2009年。在Khalfa等人的问卷中,2002年),患者特征(年龄,性别,性别,体重指数,习惯,医院焦虑和抑郁量表的评分)和偏头痛特征(是否存在光环,是否存在,多年来偏头痛偏头痛偏头痛每月攻击的频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月2日)
  • 偏头痛受试者皮肤异常性疾病的预测因素[时间范围:基线]
    在12个项目异常性症症状清单上得分之间的相关性(Lipton等,2008)(从0到24分,较高的值表明异常痛的水平),患者特征(年龄年龄,年龄,性别,性别,体重指数为kg/ kg/平方米,饮酒和烟草的消费,在医院焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在偏头痛持续时间为年,每月发作的偏头痛频率,在0到4的偏头痛攻击期间的疼痛强度) 。
  • 偏头痛受试者的恐惧恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估额恐惧症的两种特定问卷的分数之间的相关性(Choi等,2009;二进制评分,二进制于存在或不存在popopopophia和自制问卷,分数从0到4,具有较高值的​​分数,表明较高的Phonophopia水平),患者特征(年龄特征)(年龄)在几年中,性别,kg/m²的性别指数,饮酒和烟草的消费,在医院焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在,多年来偏头痛持续时间,每月偏头痛的频率,每月的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。
  • 偏头痛受试者中语音恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估语音恐惧症的问卷分数之间的相关性(Khalfa etal。2002,得分从0到42,值较高,表明恐惧症的水平较高),患者特征(年龄,年龄,性别,性别,kg/m²的体重指数,饮酒的消耗,和烟草,在医院的焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征((是否存在光环,不存在偏头痛持续时间为年,偏头痛,每月攻击中的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度为0到4)。
  • 偏头痛受试者渗透恐惧症的预测因素[时间范围:基线]
    评估渗透恐惧症的特定自制调查表分数之间的相关性(从0到4分,较高的值表明渗透恐惧症的水平较高),患者特征(年龄,年龄,性别,性别,kg/m²的体重指数,酒精和烟草的消费量) ,在医院的焦虑和抑郁量表上得分)和偏头痛特征(是否存在光环,不存在偏头痛,多年来偏头痛,每月发作的偏头痛频率,偏头痛攻击期间的疼痛强度从0到4)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题验证偏头痛中异常性疾病的问卷。
官方头衔偏头痛患者的异常性疾病和感觉超敏反应:特定问卷的验证
简要摘要偏头痛非常频繁(占普通人群的15%)。在攻击过程中,许多偏头痛受试者患有异常性痛(正常无pain的刺激),恐惧症(对光的高敏性),恐惧症(对声音过敏)或渗透恐惧症(对气味过敏)。本研究的目的是验证由4个部分制成的新问卷,该零件在偏头痛攻击期间或之间评估了这4种类型的超敏反应的存在。它将允许寻找这4个症状的关联以及超敏反应与患者或偏头痛特征的关联。
详细说明

偏头痛的患病率在全球范围内约为15%(GBD 2016,Lancet Neurol 2018)。在攻击中,甚至在攻击之间,尤其是在偏头痛频率很高时,许多偏头痛的受试者都出现恐惧症恐惧症,渗透恐惧症或异常性疾病。尽管这些症状与中央敏化相对应,并且可以在偏头痛的动物模型中找到(Boyer等,Pain,2017; Dallel等,Cephalalgia,2018)。

这4个症状已在先前的研究中分别研究,但迄今为止,尚无总体问卷来评估这4种超敏反应的亚型。研究人员构成了一份基于先前经过验证的问卷调查的问卷,这些问卷已翻译成法语(Lipton等,2008年皮肤异肌;;对于语音恐惧症),并为包括渗透恐惧症在内的四个症状中的每一个都提出了一些问题。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群履行2018年国际头痛社会偏头痛标准的主题
健康)状况偏头痛
干涉其他:问卷
每个研究主题将完成一份自我管理的问卷
研究组/队列偏头痛的受试者
没有医疗干预。所有纳入的受试者都将填写有关偏头痛特征和相关症状的问卷。
干预:其他:问卷
出版物 *
  • Choi Jy,Oh K,Kim BJ,Chung CS,Koh SB,Park KW。 po恐惧症问卷对偏头痛患者的有用性。头痛。 2009年9月; 29(9):953-9。 doi:10.1111/j.1468-2982.2008.01822.x。 EPUB 2009年2月27日。
  • Lipton RB,Bigal ME,Ashina S,Burstein R,Silberstein S,Reed ML,Serrano D,Stewart WF;美国偏头痛预防咨询小组。偏头痛人群的皮肤异常性疾病。 Ann Neurol。 2008年2月; 63(2):148-58。
  • Khalfa S,Dubal S,Veuillet E,Perez-Diaz F,Jouvent R,Collet L. Hyperacusis问卷的心理测量标准化。 Orl J otorhinolaryngol Relat Spec。 2002年11月; 64(6):436-42。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月2日)
180
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 履行2018年国际头痛社会偏头痛标准的受试者。
  • 年龄> 17岁。
  • 书面同意。

排除标准:

  • 神经系统合并症的存在可能导致感官或敏感异常
  • 存在可能导致感官或敏感异常的皮肤病合并症
  • 可能导致感官或敏感异常的ENT合并症的存在
  • 明显的认知功能障碍排除了自我管理调查表的正确完成
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Lise Laclautre,PharmD 04 73 754 963分机33 promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04580641
其他研究ID编号RNI 2018 Moisset(Q-Migal)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Clermont-Ferrand大学医院
研究赞助商Clermont-Ferrand大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Xavier Moisset,医学博士,博士Chu de Clermont-Ferrand
PRS帐户Clermont-Ferrand大学医院
验证日期2020年9月