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出境医 / 临床实验 / 遗传变异分数与P2Y12抑制剂效应之间的关联(CARES1)

遗传变异分数与P2Y12抑制剂效应之间的关联(CARES1)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是通过研究心肌梗死和经皮冠状动脉插入后在P2Y12抑制剂上经历过不良药物事件的遗传变异,人口统计学和环境因素对受试者状态的遗传变异,人口统计和环境因素的影响,预测和预测不良药物事件的目的。

病情或疾病
支架血栓形成缺血性中风心肌梗塞急性冠状动脉综合征

详细说明:
这项研究的目的是以严重的不良药物反应(ADR)的预测准确性来验证Cipherome的药物安全评分(DSS)。 DSS以0到1的比例计算,初步研究表明,低于0.3的评分与ADR的较高机会相关,而得分高于0.7,与ADR的较低机会相关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题: P2Y12抑制剂的出血并发症与治疗失败之间的相关性及其基于Cipherome的药物基因组学技术的预测
实际学习开始日期 2020年10月7日
估计初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
小组/队列
ADR组
主要出血BARC出血标准2,3,5
控制组
没有ADR或治疗失败,病例对照与实验组匹配
治疗失败组
重大不良心血管事件(MACE)
结果措施
主要结果指标
  1. 为了评估Cipherome药物安全评分(DSS)与P2Y12抑制剂中受试者的严重ADR相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
    主要终点是与P2Y12抑制剂的受试者中的实际临床衰竭(主要不良心血管事件或MACE)或出血(每个BARC标准)相比,评估DSS的预测准确性。 DSS以0到1的比例计算,初步研究表明,低于0.3的评分与ADR的较高机会相关,而得分高于0.7,与ADR的较低机会相关。


次要结果度量
  1. 为了评估与临床指南(例如,P2Y12抑制剂受试者中的临床药物遗传学实施联盟(CPIC)相比,DSS与严重ADR相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
    次要终点是与当前基于证据的临床准则(例如CPIC)评估DSS的预测准确性,例如P2Y12抑制剂上的受试者的严重ADR(例如,治疗失败,例如MACE)。

  2. 为了评估与临床指南(CPIC)在P2Y12抑制剂上的临床准则(CPIC)相比,DSS与主要出血相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷开始的1年内]
    第二个终点是在P2Y12抑制剂上的受试者中,与CPIC相比,与CPIC相比,与CPIC相比,DSS的预测准确性。


其他结果措施:
  1. 发现与P2Y12代谢相关的新型药物遗传学变异。 [时间范围:在氯吡格雷开始的1年内]
    我们将评估基因内的DSS,并评估P2Y12代谢的遗传轨迹。新型变体将使用整个基因组测序评估,以评估患有严重ADR和治疗失败的个体的遗传途径。通过我们的分析,我们打算在P2Y12抑制剂上鉴定患有严重ADR或治疗失败的受试者中的新遗传变异。


生物测量保留率:DNA样品
实验室抽血

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
受试者(心肌梗塞后状态和经皮冠状动脉插入)在P2Y12抑制剂上经历了不良药物事件,以改善未来的预测和预防不良事件。
标准

纳入标准:

  1. 18岁及以上的患者,患有P2Y12抑制剂(氯吡格雷,普拉格雷尔或提卡列勒)。
  2. 提供知情同意的能力。

排除标准:

1.缺乏知情同意

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Amy Kim 4082431460 amy.kim@cipherome.com
联系人:医学博士Jane Chiang 4082431460 EXT 1007 jane.chiang@cipherome.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
Snubh招募
Seongnam-si,韩国Gyonggi-do,共和国共和国
联系人:Jungwon Suh,MD 65411@snubh.org
赞助商和合作者
Cipherome,Inc。
首尔国立大学邦丹医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jungwon Suh,医学博士Snubh
追踪信息
首先提交日期2020年10月2日
第一个发布日期2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期2020年10月7日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月14日)
为了评估Cipherome药物安全评分(DSS)与P2Y12抑制剂中受试者的严重ADR相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
主要终点是与P2Y12抑制剂的受试者中的实际临床衰竭(主要不良心血管事件或MACE)或出血(每个BARC标准)相比,评估DSS的预测准确性。 DSS以0到1的比例计算,初步研究表明,低于0.3的评分与ADR的较高机会相关,而得分高于0.7,与ADR的较低机会相关。
原始主要结果指标
(提交:2020年10月2日)
临床上显着的出血DSS [时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
出血组的药物安全评分以及治疗失败以及与P2Y12抑制剂中其临床结果的相关性
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月14日)
  • 为了评估与临床指南(例如,P2Y12抑制剂受试者中的临床药物遗传学实施联盟(CPIC)相比,DSS与严重ADR相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
    次要终点是与当前基于证据的临床准则(例如CPIC)评估DSS的预测准确性,例如P2Y12抑制剂上的受试者的严重ADR(例如,治疗失败,例如MACE)。
  • 为了评估与临床指南(CPIC)在P2Y12抑制剂上的临床准则(CPIC)相比,DSS与主要出血相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷开始的1年内]
    第二个终点是在P2Y12抑制剂上的受试者中,与CPIC相比,与CPIC相比,与CPIC相比,DSS的预测准确性。
原始的次要结果指标
(提交:2020年10月2日)
DSS与CPIC的比较[时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
DSS与CPIC的比较
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年10月15日)
发现与P2Y12代谢相关的新型药物遗传学变异。 [时间范围:在氯吡格雷开始的1年内]
我们将评估基因内的DSS,并评估P2Y12代谢的遗传轨迹。新型变体将使用整个基因组测序评估,以评估患有严重ADR和治疗失败的个体的遗传途径。通过我们的分析,我们打算在P2Y12抑制剂上鉴定患有严重ADR或治疗失败的受试者中的新遗传变异。
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题遗传变异分数与P2Y12抑制剂效应之间的关联
官方头衔P2Y12抑制剂的出血并发症与治疗失败之间的相关性及其基于Cipherome的药物基因组学技术的预测
简要摘要这项研究的目的是通过研究心肌梗死和经皮冠状动脉插入后在P2Y12抑制剂上经历过不良药物事件的遗传变异,人口统计学和环境因素对受试者状态的遗传变异,人口统计和环境因素的影响,预测和预测不良药物事件的目的。
详细说明这项研究的目的是以严重的不良药物反应(ADR)的预测准确性来验证Cipherome的药物安全评分(DSS)。 DSS以0到1的比例计算,初步研究表明,低于0.3的评分与ADR的较高机会相关,而得分高于0.7,与ADR的较低机会相关。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
实验室抽血
采样方法非概率样本
研究人群受试者(心肌梗塞后状态和经皮冠状动脉插入)在P2Y12抑制剂上经历了不良药物事件,以改善未来的预测和预防不良事件。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • ADR组
    主要出血BARC出血标准2,3,5
  • 控制组
    没有ADR或治疗失败,病例对照与实验组匹配
  • 治疗失败组
    重大不良心血管事件(MACE)
出版物 *
  • Pereira NL,Charanjit S,Rihal MD等。氯吡格雷药物遗传学。最先进的评论和裁缝PCI研究。 Circ Cardiovasc间隔。 2019:1-11。
  • Pan Y,Chen W,Xu Y,​​Yi X,Han Y,Yang Q,Li X,Huang L,Johnston SC,Zhao X,Liu L,Zhang Q,Wang Q,Wang G,Wang Y,Wang Y.遗传多态性和氯吡格雷效率对于急性缺血性中风或短暂性缺血性发作:系统评价和荟萃分析。循环。 2017年1月3日; 135(1):21-33。 doi:10.1161/CirculationAha.116.024913。 EPUB 2016 11月2日。评论。
  • Simon T,Verstuyft C,Mary-Krause M,Quteineh L,Drouet E,MéneveauN,Steg PG,FerrièresJ,Danchin N,Becquemont L;法国急性ST升级和非ST-ST-Elevation心肌梗塞(FAST-MI)的研究人员。对氯吡格雷和心血管事件反应的遗传决定因素。 N Engl J Med。 2009年1月22日; 360(4):363-75。 doi:10.1056/nejmoa0808227。 Epub 2008年12月22日。
  • Jeong YH,Tantry US,Kim IS,Koh JS,Kwon TJ,Park Y,Hwang SJ,Bliden KP,Kwak CH,Hwang JY,Gurbel PA。 CYP2C19 *2和 *3功能丧失等位基因对血小板反应性和不良临床事件的影响,在东亚心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的幸存者中,用氯吡格雷和阿司匹林治疗。 Circ Cardiovasc间隔。 2011年12月1日; 4(6):585-94。 doi:10.1161/CircInterventions.111.962555。 Epub 2011 11月1日。
  • Wiviott SD,Braunwald E,McCabe CH,Montalescot G,Ruzyllo W,Gottlieb S,Neumann FJ,Ardissino D,De Servi S,Murphy SA,Riesmeyer J,Weerakkody G,Gibson CM,Gibson CM,Antman CM,Antman EM; Triton-Timi 38个调查员。急性冠状动脉综合征患者的prasugrel与氯吡格雷。 N Engl J Med。 2007年11月15日; 357(20):2001-15。 Epub 2007年11月4日。
  • Park KH,Jeong MH,Kim HK,Ahn TH,Seung KB,OH DJ,Choi DJ,Kim HS,Gwon HC,Seong IW,Hwang KK,Chae SC,Kim KB,Kim kb,Kim YJ,Cha YJ,Cha KS,Cha KS,SK,Chae JK,Chae JK,Chae JK,Chae JK,Chae JK,Chae JK,Chae JK ; Kamir-NIH注册表调查人员。心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的prasugrel与氯吡格雷的比较,经过成功的血运重建。 J Cardiol。 2018年1月; 71(1):36-43。 doi:10.1016/j.jjcc.2017.05.003。 EPUB 2017年6月30日。
  • Park DW,Kwon O,Jang JS,Yun SC,Park H,Kang dy,Ahn JM,Lee PH,Lee SW,Park SW,Choi SW,Lee SG,Yoon HJ,Ahn T,Ahn T,Kim MH,Nah Dy,Lee Sy,Lee Sy, ,Chae JK,Park SJ; Ticakorea调查人员。朝鲜急性冠状动脉综合征患者临床上有意义的ticagrelor与氯吡格雷出血,用于侵入性管理:一项随机临床试验。循环。 2019年12月3日; 140(23):1865-1877。 doi:10.1161/CirculationAha.119.041766。 EPUB 2019年9月25日。
  • Parks Al,Fang MC。评分系统,用于估计与抗凝剂相关出血的风险。精子淋手止血。 2017年7月; 43(5):514-524。 doi:10.1055/s-0037-1598061。 EPUB 2017 3月30日。评论。
  • Kang J,Park KW,Ki YJ,Park J,Rhee T,Kim CH,Han JK,Yang HM,Kang HJ,Koo BK,Koo BK,Nakamura M,Hamasaki T,Hamasaki T,Yokoi H,Cohen D,Cohen D,Kim HS。东亚患者接受经皮冠状动脉干预的东亚患者的缺血和出血风险评估工具的开发和验证。血栓止血。 2019年7月; 119(7):1182-1193。 doi:10.1055/s-0039-1688792。 EPUB 2019年5月12日。
  • Claassens DMF,VOS GJA,Bergmeijer TO,Hermanides RS,Van'T Hof AWJ,Van der Harst P,Barbato E,Morisco C,Tjon Joe Gin RM,Asselbergs FW,Mosterd A,Mosterd A,Mosterd A,Herrman Jr,Dewilde WJM,Dewilde WJM,Janssen Pwa Pwa,Keldere,Keldere,Keldere JC,Postma MJ,de Boer A,Boersma C,Deneer VHM,Ten Berg JM。原发性PCI中口服P2Y抑制剂的基因型引导策略。 N Engl J Med。 2019年10月24日; 381(17):1621-1631。 doi:10.1056/nejmoa1907096。 EPUB 2019年9月3日。
  • Urban P,Mehran R,Colleran R,Angiolillo DJ,Byrne RA,Capodanno D,Cuisset T,Cutlip D,Eerdmans P,Eikelboom J,Eikelboom J,Farb A,Gibson CM,Gregson CM,Gregson J,Gregson J,Gregson J,Haude M,James SK,Kim HS,Kimura T,Kimura T,Kimura T,Kimura T,Kimura T,Kimura T,Kimura T ,Konishi A,Laschinger J,Leon MB,Magee PFA,Mitsutake Y,Mylotte D,Pocock S,Price MJ,Rao SV,Spitzer E,Stockbridge N,Valgimigli M,Valgimigli M,Valgimigli M,Varenne O,Varenne O,Varenne O,Varenne O,Windhoe u,Windhoe u,Yeh RW,Morice MW,Morice MW,Morice MW,Morice MW,Morice MW,Morice MW,Morice MW,Morice MW,MoriCe MW,MoriCe MW,Morice Mw MC。在接受经皮冠状动脉干预的患者中定义高出出血的风险:学术研究联盟的共识文件高出出血风险。 EUR HEART J. 2019年8月14日; 40(31):2632-2653。 doi:10.1093/eurheartj/ehz372。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月2日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月31日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 18岁及以上的患者,患有P2Y12抑制剂(氯吡格雷,普拉格雷尔或提卡列勒)。
  2. 提供知情同意的能力。

排除标准:

1.缺乏知情同意

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Amy Kim 4082431460 amy.kim@cipherome.com
联系人:医学博士Jane Chiang 4082431460 EXT 1007 jane.chiang@cipherome.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04580602
其他研究ID编号C03-001 BD002
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Cipherome,Inc。
研究赞助商Cipherome,Inc。
合作者首尔国立大学邦丹医院
调查人员
首席研究员: Jungwon Suh,医学博士Snubh
PRS帐户Cipherome,Inc。
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是通过研究心肌梗死和经皮冠状动脉插入后在P2Y12抑制剂上经历过不良药物事件的遗传变异,人口统计学和环境因素对受试者状态的遗传变异,人口统计和环境因素的影响,预测和预测不良药物事件的目的。

病情或疾病
支架血栓形成缺血性中风心肌梗塞急性冠状动脉综合征

详细说明:
这项研究的目的是以严重的不良药物反应(ADR)的预测准确性来验证Cipherome的药物安全评分(DSS)。 DSS以0到1的比例计算,初步研究表明,低于0.3的评分与ADR的较高机会相关,而得分高于0.7,与ADR的较低机会相关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题: P2Y12抑制剂的出血并发症与治疗失败之间的相关性及其基于Cipherome的药物基因组学技术的预测
实际学习开始日期 2020年10月7日
估计初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
小组/队列
ADR组
主要出血BARC出血标准2,3,5
控制组
没有ADR或治疗失败,病例对照与实验组匹配
治疗失败组
重大不良心血管事件(MACE)
结果措施
主要结果指标
  1. 为了评估Cipherome药物安全评分(DSS)与P2Y12抑制剂中受试者的严重ADR相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
    主要终点是与P2Y12抑制剂的受试者中的实际临床衰竭(主要不良心血管事件或MACE)或出血(每个BARC标准)相比,评估DSS的预测准确性。 DSS以0到1的比例计算,初步研究表明,低于0.3的评分与ADR的较高机会相关,而得分高于0.7,与ADR的较低机会相关。


次要结果度量
  1. 为了评估与临床指南(例如,P2Y12抑制剂受试者中的临床药物遗传学实施联盟(CPIC)相比,DSS与严重ADR相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
    次要终点是与当前基于证据的临床准则(例如CPIC)评估DSS的预测准确性,例如P2Y12抑制剂上的受试者的严重ADR(例如,治疗失败,例如MACE)。

  2. 为了评估与临床指南(CPIC)在P2Y12抑制剂上的临床准则(CPIC)相比,DSS与主要出血相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷开始的1年内]
    第二个终点是在P2Y12抑制剂上的受试者中,与CPIC相比,与CPIC相比,与CPIC相比,DSS的预测准确性。


其他结果措施:
  1. 发现与P2Y12代谢相关的新型药物遗传学变异。 [时间范围:在氯吡格雷开始的1年内]
    我们将评估基因内的DSS,并评估P2Y12代谢的遗传轨迹。新型变体将使用整个基因组测序评估,以评估患有严重ADR和治疗失败的个体的遗传途径。通过我们的分析,我们打算在P2Y12抑制剂上鉴定患有严重ADR或治疗失败的受试者中的新遗传变异。


生物测量保留率:DNA样品
实验室抽血

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
受试者(心肌梗塞后状态和经皮冠状动脉插入)在P2Y12抑制剂上经历了不良药物事件,以改善未来的预测和预防不良事件。
标准

纳入标准:

  1. 18岁及以上的患者,患有P2Y12抑制剂(氯吡格雷普拉格雷尔或提卡列勒)。
  2. 提供知情同意的能力。

排除标准:

1.缺乏知情同意

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Amy Kim 4082431460 amy.kim@cipherome.com
联系人:医学博士Jane Chiang 4082431460 EXT 1007 jane.chiang@cipherome.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
Snubh招募
Seongnam-si,韩国Gyonggi-do,共和国共和国
联系人:Jungwon Suh,MD 65411@snubh.org
赞助商和合作者
Cipherome,Inc。
首尔国立大学邦丹医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jungwon Suh,医学博士Snubh
追踪信息
首先提交日期2020年10月2日
第一个发布日期2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期2020年10月7日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月14日)
为了评估Cipherome药物安全评分(DSS)与P2Y12抑制剂中受试者的严重ADR相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
主要终点是与P2Y12抑制剂的受试者中的实际临床衰竭(主要不良心血管事件或MACE)或出血(每个BARC标准)相比,评估DSS的预测准确性。 DSS以0到1的比例计算,初步研究表明,低于0.3的评分与ADR的较高机会相关,而得分高于0.7,与ADR的较低机会相关。
原始主要结果指标
(提交:2020年10月2日)
临床上显着的出血DSS [时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
出血组的药物安全评分以及治疗失败以及与P2Y12抑制剂中其临床结果的相关性
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月14日)
  • 为了评估与临床指南(例如,P2Y12抑制剂受试者中的临床药物遗传学实施联盟(CPIC)相比,DSS与严重ADR相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
    次要终点是与当前基于证据的临床准则(例如CPIC)评估DSS的预测准确性,例如P2Y12抑制剂上的受试者的严重ADR(例如,治疗失败,例如MACE)。
  • 为了评估与临床指南(CPIC)在P2Y12抑制剂上的临床准则(CPIC)相比,DSS与主要出血相关的预测准确性。 [时间范围:在氯吡格雷开始的1年内]
    第二个终点是在P2Y12抑制剂上的受试者中,与CPIC相比,与CPIC相比,与CPIC相比,DSS的预测准确性。
原始的次要结果指标
(提交:2020年10月2日)
DSS与CPIC的比较[时间范围:在氯吡格雷治疗开始的1年内]
DSS与CPIC的比较
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年10月15日)
发现与P2Y12代谢相关的新型药物遗传学变异。 [时间范围:在氯吡格雷开始的1年内]
我们将评估基因内的DSS,并评估P2Y12代谢的遗传轨迹。新型变体将使用整个基因组测序评估,以评估患有严重ADR和治疗失败的个体的遗传途径。通过我们的分析,我们打算在P2Y12抑制剂上鉴定患有严重ADR或治疗失败的受试者中的新遗传变异。
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题遗传变异分数与P2Y12抑制剂效应之间的关联
官方头衔P2Y12抑制剂的出血并发症与治疗失败之间的相关性及其基于Cipherome的药物基因组学技术的预测
简要摘要这项研究的目的是通过研究心肌梗死和经皮冠状动脉插入后在P2Y12抑制剂上经历过不良药物事件的遗传变异,人口统计学和环境因素对受试者状态的遗传变异,人口统计和环境因素的影响,预测和预测不良药物事件的目的。
详细说明这项研究的目的是以严重的不良药物反应(ADR)的预测准确性来验证Cipherome的药物安全评分(DSS)。 DSS以0到1的比例计算,初步研究表明,低于0.3的评分与ADR的较高机会相关,而得分高于0.7,与ADR的较低机会相关。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
实验室抽血
采样方法非概率样本
研究人群受试者(心肌梗塞后状态和经皮冠状动脉插入)在P2Y12抑制剂上经历了不良药物事件,以改善未来的预测和预防不良事件。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • ADR组
    主要出血BARC出血标准2,3,5
  • 控制组
    没有ADR或治疗失败,病例对照与实验组匹配
  • 治疗失败组
    重大不良心血管事件(MACE)
出版物 *
  • Pereira NL,Charanjit S,Rihal MD等。氯吡格雷药物遗传学。最先进的评论和裁缝PCI研究。 Circ Cardiovasc间隔。 2019:1-11。
  • Pan Y,Chen W,Xu Y,​​Yi X,Han Y,Yang Q,Li X,Huang L,Johnston SC,Zhao X,Liu L,Zhang Q,Wang Q,Wang G,Wang Y,Wang Y.遗传多态性和氯吡格雷效率对于急性缺血性中风或短暂性缺血性发作:系统评价和荟萃分析。循环。 2017年1月3日; 135(1):21-33。 doi:10.1161/CirculationAha.116.024913。 EPUB 2016 11月2日。评论。
  • Simon T,Verstuyft C,Mary-Krause M,Quteineh L,Drouet E,MéneveauN,Steg PG,FerrièresJ,Danchin N,Becquemont L;法国急性ST升级和非ST-ST-Elevation心肌梗塞(FAST-MI)的研究人员。对氯吡格雷和心血管事件反应的遗传决定因素。 N Engl J Med。 2009年1月22日; 360(4):363-75。 doi:10.1056/nejmoa0808227。 Epub 2008年12月22日。
  • Jeong YH,Tantry US,Kim IS,Koh JS,Kwon TJ,Park Y,Hwang SJ,Bliden KP,Kwak CH,Hwang JY,Gurbel PA。 CYP2C19 *2和 *3功能丧失等位基因对血小板反应性和不良临床事件的影响,在东亚心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的幸存者中,用氯吡格雷阿司匹林治疗。 Circ Cardiovasc间隔。 2011年12月1日; 4(6):585-94。 doi:10.1161/CircInterventions.111.962555。 Epub 2011 11月1日。
  • Wiviott SD,Braunwald E,McCabe CH,Montalescot G,Ruzyllo W,Gottlieb S,Neumann FJ,Ardissino D,De Servi S,Murphy SA,Riesmeyer J,Weerakkody G,Gibson CM,Gibson CM,Antman CM,Antman EM; Triton-Timi 38个调查员。急性冠状动脉综合征患者的prasugrel与氯吡格雷。 N Engl J Med。 2007年11月15日; 357(20):2001-15。 Epub 2007年11月4日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月2日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月31日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 18岁及以上的患者,患有P2Y12抑制剂(氯吡格雷普拉格雷尔或提卡列勒)。
  2. 提供知情同意的能力。

排除标准:

1.缺乏知情同意

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Amy Kim 4082431460 amy.kim@cipherome.com
联系人:医学博士Jane Chiang 4082431460 EXT 1007 jane.chiang@cipherome.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04580602
其他研究ID编号C03-001 BD002
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Cipherome,Inc。
研究赞助商Cipherome,Inc。
合作者首尔国立大学邦丹医院
调查人员
首席研究员: Jungwon Suh,医学博士Snubh
PRS帐户Cipherome,Inc。
验证日期2020年10月