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出境医 / 临床实验 / 乌干达的家禽管理和儿童腹泻
乌干达的家禽管理和儿童腹泻
研究描述
简要摘要：
动物来源，特别是鸡的粪便污染越来越被公认为是低收入国家肠道感染的危险因素，在这些国家中，家畜通常与居住区密切相邻。社区成员通常允许鸡在其大院和家中自由移动。与其他动物（例如牛或山羊）不同，家禽通常不受限制，它们的粪便相对较小，被认为是相对无害的，因此被成人和儿童所忽略。在这项研究中，我们实施了一项干预措施，以帮助有儿童的农村家禽所有者通过专注于一系列关键因素，包括增加风险感知，增加对潜在的生计益处，提高技能和增加支持性社交的关键因素，从而将鸡与儿童分开。规范。我们假设家禽卫生干预将导致家禽管理实践的改善，这反过来又导致家庭环境中的粪便污染减少，随后降低了幼儿的腹泻疾病。为了测量沿着因果链的这些参数，我们将使用家庭调查的组合，点检查观察结果以及测试环境样品以进行粪便污染。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹泻 | 行为：家禽卫生干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1307名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 掩盖说明： | 研究人员和数据分析师将通过在分析过程中使用研究部门的数值代码对干预分配视而不见。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 改善乌干达农村家禽的卫生管理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 | 行为：家禽卫生干预 干预措施将包括一系列参与式培训练习，旨在实现三个主要目标：（1）提高对健康风险的认识和失去当前家禽管理实践的生计益处，（2）为家禽管理建立实践技能，以及（3）通过促进有关家禽管理的储蓄小组讨论来建立支持社区规范。干预措施将通过三个活动进行：（1）触发锻炼旨在提高人们对当前实践的健康风险的认识和更活跃的家禽管理方法的经济潜力，并最终激励参与者进行行为改变（2）（2）（2 ）根据本地需求和规范的基于当地需求和规范的禽类管理培训活动，以及（3）定期跟随教练，以加强最初培训的消息，并强调行动计划，监视计划执行和故障排除。 |
| 没有干预：控制臂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 腹泻[时间范围：看护人报告儿童腹泻的7天患病率<5岁，在干预开始后约1年测量]24小时内的3个或更多软凳子
次要结果度量 ：
- 环境污染[时间范围：通过分析来自家庭的土壤样本，在干预开始后约1年收集]检测大肠杆菌（一般粪便指标）和分子禽粪便标记（来自鸟类物种的污染指标）在研究家庭的土壤样品中
- 观察到的家禽粪[时间范围：在干预开始后大约1年通过点检查观察确定]家用化合物中观察到的家禽粪便
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 家庭中至少有一个人是乌干达水信托基金会成立的自助团体的成员
- 家庭中至少有一个5岁以下的孩子
- 有一名成人（> 18岁）的儿童的初级护理人员<5岁的儿童可供参与研究
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 乌干达 | |
| 水信任 | |
| 乌干达坎帕拉 | |
赞助商和合作者
北卡罗来纳州立大学
水信任
调查人员
| 首席研究员： | Ayse Ercumen | 北卡罗来纳州立大学 | |
| 首席研究员： | 安吉拉·哈里斯（Angela Harris） | 北卡罗来纳州立大学 | |
| 研究主任： | 克里斯·普罗塔斯（Chris Prottas） | 水信任 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月2日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 腹泻[时间范围：看护人报告儿童腹泻的7天患病率<5岁，在干预开始后约1年测量] 24小时内的3个或更多软凳子 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 呼吸道感染[时间范围：护理人员报道了<5年的儿童呼吸道感染的7天患病率，在干预开始后约1年测量] | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 乌干达的家禽管理和儿童腹泻 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 改善乌干达农村家禽的卫生管理 | |||||||||
| 简要摘要 | 动物来源，特别是鸡的粪便污染越来越被公认为是低收入国家肠道感染的危险因素，在这些国家中，家畜通常与居住区密切相邻。社区成员通常允许鸡在其大院和家中自由移动。与其他动物（例如牛或山羊）不同，家禽通常不受限制，它们的粪便相对较小，被认为是相对无害的，因此被成人和儿童所忽略。在这项研究中，我们实施了一项干预措施，以帮助有儿童的农村家禽所有者通过专注于一系列关键因素，包括增加风险感知，增加对潜在的生计益处，提高技能和增加支持性社交的关键因素，从而将鸡与儿童分开。规范。我们假设家禽卫生干预将导致家禽管理实践的改善，这反过来又导致家庭环境中的粪便污染减少，随后降低了幼儿的腹泻疾病。为了测量沿着因果链的这些参数，我们将使用家庭调查的组合，点检查观察结果以及测试环境样品以进行粪便污染。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 掩盖说明： 研究人员和数据分析师将通过在分析过程中使用研究部门的数值代码对干预分配视而不见。 主要目的：预防 | |||||||||
| 条件ICMJE | 腹泻 | |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：家禽卫生干预 干预措施将包括一系列参与式培训练习，旨在实现三个主要目标：（1）提高对健康风险的认识和失去当前家禽管理实践的生计益处，（2）为家禽管理建立实践技能，以及（3）通过促进有关家禽管理的储蓄小组讨论来建立支持社区规范。干预措施将通过三个活动进行：（1）触发锻炼旨在提高人们对当前实践的健康风险的认识和更活跃的家禽管理方法的经济潜力，并最终激励参与者进行行为改变（2）（2）（2 ）根据本地需求和规范的基于当地需求和规范的禽类管理培训活动，以及（3）定期跟随教练，以加强最初培训的消息，并强调行动计划，监视计划执行和故障排除。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 1307 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 乌干达 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04580212 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 698 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 北卡罗来纳州立大学Ayse Ercumen | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳州立大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 水信任 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北卡罗来纳州立大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
动物来源，特别是鸡的粪便污染越来越被公认为是低收入国家肠道感染的危险因素，在这些国家中，家畜通常与居住区密切相邻。社区成员通常允许鸡在其大院和家中自由移动。与其他动物（例如牛或山羊）不同，家禽通常不受限制，它们的粪便相对较小，被认为是相对无害的，因此被成人和儿童所忽略。在这项研究中，我们实施了一项干预措施，以帮助有儿童的农村家禽所有者通过专注于一系列关键因素，包括增加风险感知，增加对潜在的生计益处，提高技能和增加支持性社交的关键因素，从而将鸡与儿童分开。规范。我们假设家禽卫生干预将导致家禽管理实践的改善，这反过来又导致家庭环境中的粪便污染减少，随后降低了幼儿的腹泻疾病。为了测量沿着因果链的这些参数，我们将使用家庭调查的组合，点检查观察结果以及测试环境样品以进行粪便污染。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹泻 | 行为：家禽卫生干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1307名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 掩盖说明： | 研究人员和数据分析师将通过在分析过程中使用研究部门的数值代码对干预分配视而不见。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 改善乌干达农村家禽的卫生管理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 | 行为：家禽卫生干预 干预措施将包括一系列参与式培训练习，旨在实现三个主要目标：（1）提高对健康风险的认识和失去当前家禽管理实践的生计益处，（2）为家禽管理建立实践技能，以及（3）通过促进有关家禽管理的储蓄小组讨论来建立支持社区规范。干预措施将通过三个活动进行：（1）触发锻炼旨在提高人们对当前实践的健康风险的认识和更活跃的家禽管理方法的经济潜力，并最终激励参与者进行行为改变（2）（2）（2 ）根据本地需求和规范的基于当地需求和规范的禽类管理培训活动，以及（3）定期跟随教练，以加强最初培训的消息，并强调行动计划，监视计划执行和故障排除。 |
| 没有干预：控制臂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 腹泻[时间范围：看护人报告儿童腹泻的7天患病率<5岁，在干预开始后约1年测量]24小时内的3个或更多软凳子
次要结果度量 ：
- 环境污染[时间范围：通过分析来自家庭的土壤样本，在干预开始后约1年收集]检测大肠杆菌（一般粪便指标）和分子禽粪便标记（来自鸟类物种的污染指标）在研究家庭的土壤样品中
- 观察到的家禽粪[时间范围：在干预开始后大约1年通过点检查观察确定]家用化合物中观察到的家禽粪便
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 家庭中至少有一个人是乌干达水信托基金会成立的自助团体的成员
- 家庭中至少有一个5岁以下的孩子
- 有一名成人（> 18岁）的儿童的初级护理人员<5岁的儿童可供参与研究
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 乌干达 | |
| 水信任 | |
| 乌干达坎帕拉 | |
赞助商和合作者
北卡罗来纳州立大学
水信任
调查人员
| 首席研究员： | Ayse Ercumen | 北卡罗来纳州立大学 | |
| 首席研究员： | 安吉拉·哈里斯（Angela Harris） | 北卡罗来纳州立大学 | |
| 研究主任： | 克里斯·普罗塔斯（Chris Prottas） | 水信任 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月2日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 腹泻[时间范围：看护人报告儿童腹泻的7天患病率<5岁，在干预开始后约1年测量] 24小时内的3个或更多软凳子 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 呼吸道感染[时间范围：护理人员报道了<5年的儿童呼吸道感染的7天患病率，在干预开始后约1年测量] | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 乌干达的家禽管理和儿童腹泻 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 改善乌干达农村家禽的卫生管理 | |||||||||
| 简要摘要 | 动物来源，特别是鸡的粪便污染越来越被公认为是低收入国家肠道感染的危险因素，在这些国家中，家畜通常与居住区密切相邻。社区成员通常允许鸡在其大院和家中自由移动。与其他动物（例如牛或山羊）不同，家禽通常不受限制，它们的粪便相对较小，被认为是相对无害的，因此被成人和儿童所忽略。在这项研究中，我们实施了一项干预措施，以帮助有儿童的农村家禽所有者通过专注于一系列关键因素，包括增加风险感知，增加对潜在的生计益处，提高技能和增加支持性社交的关键因素，从而将鸡与儿童分开。规范。我们假设家禽卫生干预将导致家禽管理实践的改善，这反过来又导致家庭环境中的粪便污染减少，随后降低了幼儿的腹泻疾病。为了测量沿着因果链的这些参数，我们将使用家庭调查的组合，点检查观察结果以及测试环境样品以进行粪便污染。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 掩盖说明： 研究人员和数据分析师将通过在分析过程中使用研究部门的数值代码对干预分配视而不见。 主要目的：预防 | |||||||||
| 条件ICMJE | 腹泻 | |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：家禽卫生干预 干预措施将包括一系列参与式培训练习，旨在实现三个主要目标：（1）提高对健康风险的认识和失去当前家禽管理实践的生计益处，（2）为家禽管理建立实践技能，以及（3）通过促进有关家禽管理的储蓄小组讨论来建立支持社区规范。干预措施将通过三个活动进行：（1）触发锻炼旨在提高人们对当前实践的健康风险的认识和更活跃的家禽管理方法的经济潜力，并最终激励参与者进行行为改变（2）（2）（2 ）根据本地需求和规范的基于当地需求和规范的禽类管理培训活动，以及（3）定期跟随教练，以加强最初培训的消息，并强调行动计划，监视计划执行和故障排除。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 1307 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 乌干达 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04580212 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 698 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 北卡罗来纳州立大学Ayse Ercumen | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳州立大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 水信任 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北卡罗来纳州立大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
