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出境医 / 临床实验 / 冠状动脉疾病的临床类型和复杂性与患者的代谢特征（Corlipid）的相关性

冠状动脉疾病的临床类型和复杂性与患者的代谢特征（Corlipid）的相关性

研究描述
简要摘要：
研究项目的目的是研究复杂性和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度的潜在关联（通过语法评分评估）与患者的代谢概况。该研究的目的是结合生化，临床和实验室数据，以创建一种算法，以实现个性化的治疗患者方法。

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病诊断测试：代谢组学分析

详细说明：
这项观察性研究的目的是扩大我们对动脉粥样硬化的生化过程和发病机理的了解，并识别与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的严重程度和临床表现相关的临床重要代谢生物标志物。这项研究将入学1050名将接受冠状动脉血管造影的患者。将计算所有参与者的语法评分，并将在冠状动脉血管造影之前收集其血液样本。将进行基于代谢组学的分析，以确认先前在文献中报道的CAD预后生物标志物并研究其与CAD临床数据的相关性。这项研究的最终目的是通过将代谢组信息纳入语法评分并为患者提供个性化的治疗指导来预测心血管事件的风险。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 1050名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 1年
官方标题：临床类型和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的复杂性与患者的代谢特征的相关性
实际学习开始日期 ： 2019年7月12日
估计初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年8月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
语法得分= 0
非攻击性CAD的患者（直径缩短≤50％）
诊断测试：代谢组学分析
为了量化血清生物标志物，将使用气相色谱串联质谱和液相色谱串联质谱法进行靶向和未靶向代谢组学分析。

0 <语法得分<= 22
低语法组
诊断测试：代谢组学分析
为了量化血清生物标志物，将使用气相色谱串联质谱和液相色谱串联质谱法进行靶向和未靶向代谢组学分析。

23 <=语法得分<= 32
中间语法组
诊断测试：代谢组学分析
为了量化血清生物标志物，将使用气相色谱串联质谱和液相色谱串联质谱法进行靶向和未靶向代谢组学分析。

语法得分> = 33
高语法组
诊断测试：代谢组学分析
为了量化血清生物标志物，将使用气相色谱串联质谱和液相色谱串联质谱法进行靶向和未靶向代谢组学分析。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 代谢概况与语法得分之间的关​​系[时间范围：12个月]
    血清代谢组生物标志物（神经酰胺，酰基肉碱，总脂肪酸和蛋白质标志物：lectectin-3，中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白，脂联蛋白，负脂蛋白B/载脂蛋白蛋白α-α-将使用基于代数式的方法来量化。语法评分将针对所有患者计算。将执行患者代谢谱与语法评分之间的相关性。


次要结果度量 ：
  1. 血清神经酰胺物种的浓度[时间范围：12个月]
    血清神经酰胺物种的量化（C18：0/16：0，C18：0/18：0，C18：0/24：0和C18：0/24：1）使用开发的超高性能液相色谱串联质量光谱法方法。

  2. 血清酰基肉碱的浓度[时间范围：12个月]
    使用开发的亲水性相互作用色谱质谱法（ 。

  3. 血清总脂肪酸的浓度[时间范围：12个月]
    总脂肪酸的定量（C10：0，C12：0，C14：0，C15：0，C16：0，C16：1，C17：0，C18：0，C18：1 CIS，C18：2 CIS，CIS，C20：C20：C20： 0，C18：3 N6，C18：3 N3，C20：1，C20：2，C22：0，C20：3 N6，C22：1＆C20：4，C23：0，C20：5，C24：0，C24，C24，C24 ：1，C22：6）使用开发的气相色谱法与火焰离子化方法。

  4. 血清选择性蛋白质标记的浓度[时间范围：12个月]
    定量选择性蛋白质标记（Galectictin-3，Ngal，脂联素，APOB/APOα-1）

  5. 主要不良心血管和脑血管事件[时间范围：12个月]
    心血管死亡，心肌梗塞，支架血栓形成，血运重建和中风


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
在塞萨洛尼基AHEPA大学综合医院的心脏病学系中被录取的成年人，将研究出于临床目的进行冠状动脉血管造影。将排除具有先前动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的患者。该研究包括1）受试者怀疑CAD并出于临床原因进行预定的诊断血管造影，而2）由于患有急性冠状动脉综合征而住院，因此经历了诊断血管造影（没有CAD史）。
标准

纳入标准：

  1. 给予自愿书面同意参加研究的患者
  2. 成年人
  3. 没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的患者
  4. 塞萨洛尼基AHEPA大学综合医院心脏病学入院的患者，出于临床目的进行冠状动脉血管造影

排除标准：

  1. 入院时心脏骤停
  2. 严重并发疾病且预期寿命<1年的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Georgios Sianos，博士2310994837分机0030 gsianos@auth.gr

位置
位置表的布局表
希腊
AHEPA大学医院招募
塞萨洛基，希腊，54636
联系人：Georgios Sianos，MD博士FESC 2310994837 EXT 0030 gsianos@auth.gr
首席研究员：Georgios Sianos，博士
首席研究员：Georgios Theodoridis，博士
首席研究员：海伦·吉卡（Helen Gika），博士
次级评论者：Efstratios Karagiannidis，MSC
子注视器：Eleftherios Panteris，博士
子注视器：Georgios Sofidis，博士
子注视器：Olga Deda，博士
子注视器：Olga Begou，博士
子注视器：Thomais Mouskeftara，MSC
子注视器：托马斯·梅科普洛斯（Thomas Meikopoulos），MSC
赞助商和合作者
AHEPA大学医院
分析医疗SA
法医医学和毒理学实验室，塞萨洛尼基亚里士多德大学医学院
亚里士多德大学塞萨洛尼基大学化学分析化学实验室
追踪信息
首先提交日期2020年10月2日
第一个发布日期2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月12日
实际学习开始日期2019年7月12日
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年10月9日）		代谢概况与语法得分之间的关​​系[时间范围：12个月]
血清代谢组生物标志物（神经酰胺，酰基肉碱，总脂肪酸和蛋白质标志物：lectectin-3，中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白，脂联蛋白，负脂蛋白B/载脂蛋白蛋白α-α-将使用基于代数式的方法来量化。语法评分将针对所有患者计算。将执行患者代谢谱与语法评分之间的相关性。
原始主要结果指标
（提交：2020年10月2日）		代谢概况与语法得分之间的关​​系[时间范围：12个月]
血清代谢组生物标志物（神经酰胺，酰基 - 肉碱，总脂肪酸和蛋白质标记：Galectictin-3，Ngal，脂联素，APOB/APOα-1）将使用基于代谢组学的方法和酶 - 链接的免疫吸收测定法进行量化。语法评分将针对所有患者计算。将执行患者代谢谱与语法评分之间的相关性。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年10月9日）
  • 血清神经酰胺物种的浓度[时间范围：12个月]
    血清神经酰胺物种的量化（C18：0/16：0，C18：0/18：0，C18：0/24：0和C18：0/24：1）使用开发的超高性能液相色谱串联质量光谱法方法。
  • 血清酰基肉碱的浓度[时间范围：12个月]
    使用开发的亲水性相互作用色谱质谱法（ 。
  • 血清总脂肪酸的浓度[时间范围：12个月]
    总脂肪酸的定量（C10：0，C12：0，C14：0，C15：0，C16：0，C16：1，C17：0，C18：0，C18：1 CIS，C18：2 CIS，CIS，C20：C20：C20： 0，C18：3 N6，C18：3 N3，C20：1，C20：2，C22：0，C20：3 N6，C22：1＆C20：4，C23：0，C20：5，C24：0，C24，C24，C24 ：1，C22：6）使用开发的气相色谱法与火焰离子化方法。
  • 血清选择性蛋白质标记的浓度[时间范围：12个月]
    定量选择性蛋白质标记（Galectictin-3，Ngal，脂联素，APOB/APOα-1）
  • 主要不良心血管和脑血管事件[时间范围：12个月]
    心血管死亡，心肌梗塞，支架血栓形成，血运重建和中风
原始的次要结果指标
（提交：2020年10月2日）
  • 血清神经酰胺物种的定量[时间范围：12个月]
    血清神经酰胺物种的量化（C18：0/16：0，C18：0/18：0，C18：0/24：0和C18：0/24：1）使用开发的超高性能液相色谱串联质量光谱法方法。
  • 量化血清酰基肉碱[时间范围：12个月]
    使用开发的亲水性相互作用色谱质谱法（ 。
  • 量化总脂肪酸[时间范围：12个月]
    总脂肪酸的定量（C10：0，C12：0，C14：0，C15：0，C16：0，C16：1，C17：0，C18：0，C18：1 CIS，C18：2 CIS，CIS，C20：C20：C20： 0，C18：3 N6，C18：3 N3，C20：1，C20：2，C22：0，C20：3 N6，C22：1＆C20：4，C23：0，C20：5，C24：0，C24，C24，C24 ：1，C22：6）使用开发的气相色谱法与火焰离子化方法。
  • 定量选择性蛋白质标记[时间范围：12个月]
    定量选择性蛋白质标记（Galectictin-3，Ngal，脂联素，APOB/APOα-1）
  • 主要不良心血管和脑血管事件[时间范围：12个月]
    心血管死亡，心肌梗塞，支架血栓形成，血运重建和中风
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题临床类型和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的复杂性与患者的代谢特征的相关性
官方头衔临床类型和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的复杂性与患者的代谢特征的相关性
简要摘要研究项目的目的是研究复杂性和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度的潜在关联（通过语法评分评估）与患者的代谢概况。该研究的目的是结合生化，临床和实验室数据，以创建一种算法，以实现个性化的治疗患者方法。
详细说明这项观察性研究的目的是扩大我们对动脉粥样硬化的生化过程和发病机理的了解，并识别与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的严重程度和临床表现相关的临床重要代谢生物标志物。这项研究将入学1050名将接受冠状动脉血管造影的患者。将计算所有参与者的语法评分，并将在冠状动脉血管造影之前收集其血液样本。将进行基于代谢组学的分析，以确认先前在文献中报道的CAD预后生物标志物并研究其与CAD临床数据的相关性。这项研究的最终目的是通过将代谢组信息纳入语法评分并为患者提供个性化的治疗指导来预测心血管事件的风险。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在塞萨洛尼基AHEPA大学综合医院的心脏病学系中被录取的成年人，将研究出于临床目的进行冠状动脉血管造影。将排除具有先前动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的患者。该研究包括1）受试者怀疑CAD并出于临床原因进行预定的诊断血管造影，而2）由于患有急性冠状动脉综合征而住院，因此经历了诊断血管造影（没有CAD史）。
健康）状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉诊断测试：代谢组学分析
为了量化血清生物标志物，将使用气相色谱串联质谱和液相色谱串联质谱法进行靶向和未靶向代谢组学分析。
研究组/队列
  • 语法得分= 0
    非攻击性CAD的患者（直径缩短≤50％）
    干预：诊断测试：代谢组学分析
  • 0 <语法得分<= 22
    低语法组
    干预：诊断测试：代谢组学分析
  • 23 <=语法得分<= 32
    中间语法组
    干预：诊断测试：代谢组学分析
  • 语法得分> = 33
    高语法组
    干预：诊断测试：代谢组学分析
出版物 *
  • Sianos G，Moel MA，Kappetein AP，Morice MC，Colombo A，Dawkins K，Van Den Brand M，Van Dyck N，Russell ME，Mohr FW，Serruys PW。语法评分：一种动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病复杂性的血管造影工具。欧洲干预。 2005年8月； 1（2）：219-27。
  • Karagiannidis E, Sofidis G, Papazoglou AS, Deda O, Panteris E, Moysidis DV, Stalikas N, Kartas A, Papadopoulos A, Stefanopoulos L, Karvounis H, Gika H, Theodoridis G, Sianos G. Correlation of the severity of coronary artery disease随着患者的代谢概况，Corlipid试验的代谢概况，设计和基线患者特征。 BMC心脏疾病疾病。 2021年2月8日； 21（1）：79。 doi：10.1186/s12872-021-01865-2。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年10月2日）		 1050
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 给予自愿书面同意参加研究的患者
  2. 成年人
  3. 没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的患者
  4. 塞萨洛尼基AHEPA大学综合医院心脏病学入院的患者，出于临床目的进行冠状动脉血管造影

排除标准：

  1. 入院时心脏骤停
  2. 严重并发疾病且预期寿命<1年的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Georgios Sianos，博士2310994837分机0030 gsianos@auth.gr
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04580173
其他研究ID编号95753
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明：与其他研究人员共享或不共享个人数据的决定将取决于拟议研究的目的和范围
责任方AHEPA大学医院Georgios Sianos
研究赞助商AHEPA大学医院
合作者
  • 分析医疗SA
  • 法医医学和毒理学实验室，塞萨洛尼基亚里士多德大学医学院
  • 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学化学分析化学实验室
调查人员不提供
PRS帐户AHEPA大学医院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要：
研究项目的目的是研究复杂性和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度的潜在关联（通过语法评分评估）与患者的代谢概况。该研究的目的是结合生化，临床和实验室数据，以创建一种算法，以实现个性化的治疗患者方法。

病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病诊断测试：代谢组学分析

详细说明：
这项观察性研究的目的是扩大我们对动脉粥样硬化的生化过程和发病机理的了解，并识别与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的严重程度和临床表现相关的临床重要代谢生物标志物。这项研究将入学1050名将接受冠状动脉血管造影的患者。将计算所有参与者的语法评分，并将在冠状动脉血管造影之前收集其血液样本。将进行基于代谢组学的分析，以确认先前在文献中报道的CAD预后生物标志物并研究其与CAD临床数据的相关性。这项研究的最终目的是通过将代谢组信息纳入语法评分并为患者提供个性化的治疗指导来预测心血管事件的风险。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 1050名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 1年
官方标题：临床类型和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的复杂性与患者的代谢特征的相关性
实际学习开始日期 ： 2019年7月12日
估计初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年8月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
语法得分= 0
非攻击性CAD的患者（直径缩短≤50％）
诊断测试：代谢组学分析
为了量化血清生物标志物，将使用气相色谱串联质谱和液相色谱串联质谱法进行靶向和未靶向代谢组学分析。

0 <语法得分<= 22
低语法组
诊断测试：代谢组学分析
为了量化血清生物标志物，将使用气相色谱串联质谱和液相色谱串联质谱法进行靶向和未靶向代谢组学分析。

23 <=语法得分<= 32
中间语法组
诊断测试：代谢组学分析
为了量化血清生物标志物，将使用气相色谱串联质谱和液相色谱串联质谱法进行靶向和未靶向代谢组学分析。

语法得分> = 33
高语法组
诊断测试：代谢组学分析
为了量化血清生物标志物，将使用气相色谱串联质谱和液相色谱串联质谱法进行靶向和未靶向代谢组学分析。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 代谢概况与语法得分之间的关​​系[时间范围：12个月]
    血清代谢组生物标志物（神经酰胺，酰基肉碱，总脂肪酸和蛋白质标志物：lectectin-3，中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白，脂联蛋白，负脂蛋白B/载脂蛋白蛋白α-α-将使用基于代数式的方法来量化。语法评分将针对所有患者计算。将执行患者代谢谱与语法评分之间的相关性。


次要结果度量 ：
  1. 血清神经酰胺物种的浓度[时间范围：12个月]
    血清神经酰胺物种的量化（C18：0/16：0，C18：0/18：0，C18：0/24：0和C18：0/24：1）使用开发的超高性能液相色谱串联质量光谱法方法。

  2. 血清酰基肉碱的浓度[时间范围：12个月]
    使用开发的亲水性相互作用色谱质谱法（ 。

  3. 血清总脂肪酸的浓度[时间范围：12个月]
    总脂肪酸的定量（C10：0，C12：0，C14：0，C15：0，C16：0，C16：1，C17：0，C18：0，C18：1 CIS，C18：2 CIS，CIS，C20：C20：C20： 0，C18：3 N6，C18：3 N3，C20：1，C20：2，C22：0，C20：3 N6，C22：1＆C20：4，C23：0，C20：5，C24：0，C24，C24，C24 ：1，C22：6）使用开发的气相色谱法与火焰离子化方法。

  4. 血清选择性蛋白质标记的浓度[时间范围：12个月]
    定量选择性蛋白质标记（Galectictin-3，Ngal，脂联素，APOB/APOα-1）

  5. 主要不良心血管和脑血管事件[时间范围：12个月]
    心血管死亡，心肌梗塞，支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成，血运重建和中风


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
在塞萨洛尼基AHEPA大学综合医院的心脏病学系中被录取的成年人，将研究出于临床目的进行冠状动脉血管造影。将排除具有先前动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的患者。该研究包括1）受试者怀疑CAD并出于临床原因进行预定的诊断血管造影，而2）由于患有急性冠状动脉综合征而住院，因此经历了诊断血管造影（没有CAD史）。
标准

纳入标准：

  1. 给予自愿书面同意参加研究的患者
  2. 成年人
  3. 没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的患者
  4. 塞萨洛尼基AHEPA大学综合医院心脏病学入院的患者，出于临床目的进行冠状动脉血管造影

排除标准：

  1. 入院时心脏骤停
  2. 严重并发疾病且预期寿命<1年的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Georgios Sianos，博士2310994837分机0030 gsianos@auth.gr

位置
位置表的布局表
希腊
AHEPA大学医院招募
塞萨洛基，希腊，54636
联系人：Georgios Sianos，MD博士FESC 2310994837 EXT 0030 gsianos@auth.gr
首席研究员：Georgios Sianos，博士
首席研究员：Georgios Theodoridis，博士
首席研究员：海伦·吉卡（Helen Gika），博士
次级评论者：Efstratios Karagiannidis，MSC
子注视器：Eleftherios Panteris，博士
子注视器：Georgios Sofidis，博士
子注视器：Olga Deda，博士
子注视器：Olga Begou，博士
子注视器：Thomais Mouskeftara，MSC
子注视器：托马斯·梅科普洛斯（Thomas Meikopoulos），MSC
赞助商和合作者
AHEPA大学医院
分析医疗SA
法医医学和毒理学实验室，塞萨洛尼基亚里士多德大学医学院
亚里士多德大学塞萨洛尼基大学化学分析化学实验室
追踪信息
首先提交日期2020年10月2日
第一个发布日期2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月12日
实际学习开始日期2019年7月12日
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年10月9日）		代谢概况与语法得分之间的关​​系[时间范围：12个月]
血清代谢组生物标志物（神经酰胺，酰基肉碱，总脂肪酸和蛋白质标志物：lectectin-3，中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白，脂联蛋白，负脂蛋白B/载脂蛋白蛋白α-α-将使用基于代数式的方法来量化。语法评分将针对所有患者计算。将执行患者代谢谱与语法评分之间的相关性。
原始主要结果指标
（提交：2020年10月2日）		代谢概况与语法得分之间的关​​系[时间范围：12个月]
血清代谢组生物标志物（神经酰胺，酰基 - 肉碱，总脂肪酸和蛋白质标记：Galectictin-3，Ngal，脂联素，APOB/APOα-1）将使用基于代谢组学的方法和酶 - 链接的免疫吸收测定法进行量化。语法评分将针对所有患者计算。将执行患者代谢谱与语法评分之间的相关性。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年10月9日）
  • 血清神经酰胺物种的浓度[时间范围：12个月]
    血清神经酰胺物种的量化（C18：0/16：0，C18：0/18：0，C18：0/24：0和C18：0/24：1）使用开发的超高性能液相色谱串联质量光谱法方法。
  • 血清酰基肉碱的浓度[时间范围：12个月]
    使用开发的亲水性相互作用色谱质谱法（ 。
  • 血清总脂肪酸的浓度[时间范围：12个月]
    总脂肪酸的定量（C10：0，C12：0，C14：0，C15：0，C16：0，C16：1，C17：0，C18：0，C18：1 CIS，C18：2 CIS，CIS，C20：C20：C20： 0，C18：3 N6，C18：3 N3，C20：1，C20：2，C22：0，C20：3 N6，C22：1＆C20：4，C23：0，C20：5，C24：0，C24，C24，C24 ：1，C22：6）使用开发的气相色谱法与火焰离子化方法。
  • 血清选择性蛋白质标记的浓度[时间范围：12个月]
    定量选择性蛋白质标记（Galectictin-3，Ngal，脂联素，APOB/APOα-1）
  • 主要不良心血管和脑血管事件[时间范围：12个月]
    心血管死亡，心肌梗塞，支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成，血运重建和中风
原始的次要结果指标
（提交：2020年10月2日）
  • 血清神经酰胺物种的定量[时间范围：12个月]
    血清神经酰胺物种的量化（C18：0/16：0，C18：0/18：0，C18：0/24：0和C18：0/24：1）使用开发的超高性能液相色谱串联质量光谱法方法。
  • 量化血清酰基肉碱[时间范围：12个月]
    使用开发的亲水性相互作用色谱质谱法（ 。
  • 量化总脂肪酸[时间范围：12个月]
    总脂肪酸的定量（C10：0，C12：0，C14：0，C15：0，C16：0，C16：1，C17：0，C18：0，C18：1 CIS，C18：2 CIS，CIS，C20：C20：C20： 0，C18：3 N6，C18：3 N3，C20：1，C20：2，C22：0，C20：3 N6，C22：1＆C20：4，C23：0，C20：5，C24：0，C24，C24，C24 ：1，C22：6）使用开发的气相色谱法与火焰离子化方法。
  • 定量选择性蛋白质标记[时间范围：12个月]
    定量选择性蛋白质标记（Galectictin-3，Ngal，脂联素，APOB/APOα-1）
  • 主要不良心血管和脑血管事件[时间范围：12个月]
    心血管死亡，心肌梗塞，支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成，血运重建和中风
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题临床类型和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的复杂性与患者的代谢特征的相关性
官方头衔临床类型和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的复杂性与患者的代谢特征的相关性
简要摘要研究项目的目的是研究复杂性和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度的潜在关联（通过语法评分评估）与患者的代谢概况。该研究的目的是结合生化，临床和实验室数据，以创建一种算法，以实现个性化的治疗患者方法。
详细说明这项观察性研究的目的是扩大我们对动脉粥样硬化的生化过程和发病机理的了解，并识别与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的严重程度和临床表现相关的临床重要代谢生物标志物。这项研究将入学1050名将接受冠状动脉血管造影的患者。将计算所有参与者的语法评分，并将在冠状动脉血管造影之前收集其血液样本。将进行基于代谢组学的分析，以确认先前在文献中报道的CAD预后生物标志物并研究其与CAD临床数据的相关性。这项研究的最终目的是通过将代谢组信息纳入语法评分并为患者提供个性化的治疗指导来预测心血管事件的风险。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在塞萨洛尼基AHEPA大学综合医院的心脏病学系中被录取的成年人，将研究出于临床目的进行冠状动脉血管造影。将排除具有先前动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的患者。该研究包括1）受试者怀疑CAD并出于临床原因进行预定的诊断血管造影，而2）由于患有急性冠状动脉综合征而住院，因此经历了诊断血管造影（没有CAD史）。
健康）状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉诊断测试：代谢组学分析
为了量化血清生物标志物，将使用气相色谱串联质谱和液相色谱串联质谱法进行靶向和未靶向代谢组学分析。
研究组/队列
  • 语法得分= 0
    非攻击性CAD的患者（直径缩短≤50％）
    干预：诊断测试：代谢组学分析
  • 0 <语法得分<= 22
    低语法组
    干预：诊断测试：代谢组学分析
  • 23 <=语法得分<= 32
    中间语法组
    干预：诊断测试：代谢组学分析
  • 语法得分> = 33
    高语法组
    干预：诊断测试：代谢组学分析
出版物 *
  • Sianos G，Moel MA，Kappetein AP，Morice MC，Colombo A，Dawkins K，Van Den Brand M，Van Dyck N，Russell ME，Mohr FW，Serruys PW。语法评分：一种动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病复杂性的血管造影工具。欧洲干预。 2005年8月； 1（2）：219-27。
  • Karagiannidis E, Sofidis G, Papazoglou AS, Deda O, Panteris E, Moysidis DV, Stalikas N, Kartas A, Papadopoulos A, Stefanopoulos L, Karvounis H, Gika H, Theodoridis G, Sianos G. Correlation of the severity of coronary artery disease随着患者的代谢概况，Corlipid试验的代谢概况，设计和基线患者特征。 BMC心脏疾病疾病。 2021年2月8日； 21（1）：79。 doi：10.1186/s12872-021-01865-2。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年10月2日）		 1050
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 给予自愿书面同意参加研究的患者
  2. 成年人
  3. 没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史的患者
  4. 塞萨洛尼基AHEPA大学综合医院心脏病学入院的患者，出于临床目的进行冠状动脉血管造影

排除标准：

  1. 入院时心脏骤停
  2. 严重并发疾病且预期寿命<1年的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Georgios Sianos，博士2310994837分机0030 gsianos@auth.gr
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04580173
其他研究ID编号95753
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明：与其他研究人员共享或不共享个人数据的决定将取决于拟议研究的目的和范围
责任方AHEPA大学医院Georgios Sianos
研究赞助商AHEPA大学医院
合作者
  • 分析医疗SA
  • 法医医学和毒理学实验室，塞萨洛尼基亚里士多德大学医学院
  • 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学化学分析化学实验室
调查人员不提供
PRS帐户AHEPA大学医院
验证日期2020年10月

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