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出境医 / 临床实验 / theta爆发刺激加上强迫行为的习惯替代训练

theta爆发刺激加上强迫行为的习惯替代训练

研究描述
简要摘要：
该项目旨在确定不需要的重复行为（强迫）背后的因果神经机制。使用无创脑刺激与计算机任务中的实践相结合，我们将调节目标大脑区域的活动，并测量对强迫行为和相关措施的影响。这项工作最终可以通过针对大脑区域来帮助或阻碍克服强迫症的尝试来更有效地治疗强迫症的能力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
强迫性强迫症行为：习惯替代练习装置：经颅磁刺激行为：假训练装置：假颅磁刺激不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：基础科学
官方标题： OFC功能和行为环境的实验操作：迈向强迫行为的综合翻译模型
实际学习开始日期 ： 2020年12月28日
估计初级完成日期 ： 2026年1月2日
估计 学习完成日期 ： 2027年1月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CTBS +习惯覆盖训练
以连续的theta爆发刺激（CTBS）模式传递的经颅磁刺激，再加上习惯替代训练。
行为：习惯超越练习
计算机化的“大脑训练”以提供避免习惯的练习。

设备：经颅磁刺激
非侵入性方法，用于临时，局灶性刺激大脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
其他名称：CTBS

主动比较器：假TBS +习惯覆盖训练
假经颅磁刺激，与习惯覆盖训练配对。
行为：习惯超越练习
计算机化的“大脑训练”以提供避免习惯的练习。

设备：假经颅磁刺激
假刺激非脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
其他名称：假CTB

主动比较器：CTBS +假训练
以连续的theta爆发刺激（CTBS）模式传递的经颅磁刺激与假训练配对。
设备：经颅磁刺激
非侵入性方法，用于临时，局灶性刺激大脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
其他名称：CTBS

行为：假训练
在非活动/惰性任务中基于计算机的任务实践。

假比较器：假TBS +假训练
假颅磁刺激，与假训练配对。
行为：假训练
在非活动/惰性任务中基于计算机的任务实践。

设备：假经颅磁刺激
假刺激非脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
其他名称：假CTB

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 目标区域的大脑激活[时间范围：10-60分钟后干预后]
    通过功能磁共振成像（fMRI）收集的轨道皮质中的平均脑血流（CBF）

  2. 努力抵制针对实验室触发器的强迫行为[时间范围：干预后60分钟]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：抵抗所需的自我报告的努力（0-100比例）

  3. 响应实验室触发器的强迫行为持续时间[时间范围：干预后60分钟]
    定制的实验室评估响应特里摄影的反应强迫行为的能力：强迫行为绩效的持续时间（分配总时间的百分比）

  4. 响应实验室触发器的强度强度执行强迫行为[时间范围：60分钟后干预后]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：自我报告的冲动强度（0-100级）


次要结果度量 ：
  1. 目标定向认知[时间范围：90min-1周]
    灵活目标定向认知的神经心理测试（两步任务）：开关得分（更高分数=更好的性能）

  2. 耶鲁棕色的强迫性量表（Y-BOC）[时间范围：1周]
    临床医生的痴迷和强迫措施测量（范围：0-40；更高分数=较差的结果）

  3. 谁残疾评估量表2.0 [时间范围：1周]
    一般功能和残疾的自我报告量度（0-100;更高分数=较差的结果）

  4. 强迫性库存重新定义（OCI-R）[时间范围：1周]
    自我报告的痴迷和强迫措施（0-72；更高分数=较差的结果）

  5. 努力抵制针对实验室触发器的强迫行为[时间范围：1周]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：抵抗所需的自我报告的努力（0-100比例）

  6. 响应实验室触发器的强迫行为持续时间[时间范围：1周]
    定制的实验室评估响应特里摄影的反应强迫行为的能力：强迫行为绩效的持续时间（分配总时间的百分比）

  7. 响应实验室触发器的强度强度执行强迫行为[时间范围：1周]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：自我报告的冲动强度（0-100级）

  8. 目标区域的大脑激活[时间范围：1周]
    通过功能磁共振成像（fMRI）收集的轨道皮质中的平均脑血流（CBF）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

参与者将：

  1. 年龄在18至60岁之间
  2. 根据自我报告和临床医生管理的措施来认可有问题的强迫行为。
  3. 同意录制结构化临床访谈
  4. 报告他们将在匹兹堡地区至少居住5周

排除标准：

  1. 未能符合标准MRI纳入标准：认可幽闭恐惧症的人，患有心脏起搏器，神经起搏器，大脑或血管中的手术夹，手术植入金属板，螺钉或销钉，耳蜗植入物，植入子宫架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属植入物，或身体中的其他金属物体，尤其是眼睛。牙科填充物没有问题。塑料或可移动的牙科电器不需要排除。大脑或脊髓的重大损伤或手术病史会损害结果的解释。怀孕，由对女性的妊娠试验确定。

  2. 经颅磁刺激（TMS）的医学禁忌症：

    1. 存在已知会改变癫痫发作阈值的神经系统疾病或药物疗法（例如，中风，动脉瘤，脑外科手术，结构性脑病变，脑损伤，频繁/严重头痛）
    2. 参与者或遗传性癫痫的家族史中的复发性癫痫发作或癫痫病
    3. 怀孕
    4. 可能受磁场影响的身体或其他设备中的金属植入物
    5. 严重的心脏病或脑血管疾病
    6. 癫痫发作阈值降低潜力的药物，例如，氯米帕明，单胺氧化酶抑制剂（MAOI），丙咪嗪，氯氮平
  3. 急性自杀或其他需要治疗升级的精神病危机
  4. 基线评估后4周内对治疗方案的变化
  5. 阅读水平<六年级
  6. 存在躁郁症，精神病，自闭症谱或药物使用障碍（即可卡因，大麻或大麻等情绪改变药物，阿片类药物，苯丙胺和巴比妥类药物）的存在）
  7. 影响手动反应的运动障碍或抽动的存在
  8. 无法阅读2英尺外的文本（允许矫正镜头）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Rebecca Price，博士4126486445 canlab@pitt.edu

位置
位置表的布局表
美国，宾夕法尼亚州
西方精神病学院和诊所招募
宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年
联系人：Rebecca Price，博士学位412-648-6445 canlab@pitt.edu
赞助商和合作者
丽贝卡价格
国家心理健康研究所（NIMH）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：丽贝卡B价格，博士匹兹堡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月28日
估计初级完成日期2026年1月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月1日）
  • 目标区域的大脑激活[时间范围：10-60分钟后干预后]
    通过功能磁共振成像（fMRI）收集的轨道皮质中的平均脑血流（CBF）
  • 努力抵制针对实验室触发器的强迫行为[时间范围：干预后60分钟]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：抵抗所需的自我报告的努力（0-100比例）
  • 响应实验室触发器的强迫行为持续时间[时间范围：干预后60分钟]
    定制的实验室评估响应特里摄影的反应强迫行为的能力：强迫行为绩效的持续时间（分配总时间的百分比）
  • 响应实验室触发器的强度强度执行强迫行为[时间范围：60分钟后干预后]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：自我报告的冲动强度（0-100级）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月1日）
  • 目标定向认知[时间范围：90min-1周]
    灵活目标定向认知的神经心理测试（两步任务）：开关得分（更高分数=更好的性能）
  • 耶鲁棕色的强迫性量表（Y-BOC）[时间范围：1周]
    临床医生的痴迷和强迫措施测量（范围：0-40；更高分数=较差的结果）
  • 谁残疾评估量表2.0 [时间范围：1周]
    一般功能和残疾的自我报告量度（0-100;更高分数=较差的结果）
  • 强迫性库存重新定义（OCI-R）[时间范围：1周]
    自我报告的痴迷和强迫措施（0-72；更高分数=较差的结果）
  • 努力抵制针对实验室触发器的强迫行为[时间范围：1周]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：抵抗所需的自我报告的努力（0-100比例）
  • 响应实验室触发器的强迫行为持续时间[时间范围：1周]
    定制的实验室评估响应特里摄影的反应强迫行为的能力：强迫行为绩效的持续时间（分配总时间的百分比）
  • 响应实验室触发器的强度强度执行强迫行为[时间范围：1周]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：自我报告的冲动强度（0-100级）
  • 目标区域的大脑激活[时间范围：1周]
    通过功能磁共振成像（fMRI）收集的轨道皮质中的平均脑血流（CBF）
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE theta爆发刺激加上强迫行为的习惯替代训练
官方标题ICMJE OFC功能和行为环境的实验操作：迈向强迫行为的综合翻译模型
简要摘要该项目旨在确定不需要的重复行为（强迫）背后的因果神经机制。使用无创脑刺激与计算机任务中的实践相结合，我们将调节目标大脑区域的活动，并测量对强迫行为和相关措施的影响。这项工作最终可以通过针对大脑区域来帮助或阻碍克服强迫症的尝试来更有效地治疗强迫症的能力。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：习惯超越练习
    计算机化的“大脑训练”以提供避免习惯的练习。
  • 设备：经颅磁刺激
    非侵入性方法，用于临时，局灶性刺激大脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
    其他名称：CTBS
  • 行为：假训练
    在非活动/惰性任务中基于计算机的任务实践。
  • 设备：假经颅磁刺激
    假刺激非脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
    其他名称：假CTB
研究臂ICMJE
  • 实验：CTBS +习惯覆盖训练
    以连续的theta爆发刺激（CTBS）模式传递的经颅磁刺激，再加上习惯替代训练。
    干预措施：
    • 行为：习惯超越练习
    • 设备：经颅磁刺激
  • 主动比较器：假TBS +习惯覆盖训练
    假经颅磁刺激，与习惯覆盖训练配对。
    干预措施：
    • 行为：习惯超越练习
    • 设备：假经颅磁刺激
  • 主动比较器：CTBS +假训练
    以连续的theta爆发刺激（CTBS）模式传递的经颅磁刺激与假训练配对。
    干预措施：
    • 设备：经颅磁刺激
    • 行为：假训练
  • 假比较器：假TBS +假训练
    假颅磁刺激，与假训练配对。
    干预措施：
    • 行为：假训练
    • 设备：假经颅磁刺激
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月1日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年1月2日
估计初级完成日期2026年1月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

参与者将：

  1. 年龄在18至60岁之间
  2. 根据自我报告和临床医生管理的措施来认可有问题的强迫行为。
  3. 同意录制结构化临床访谈
  4. 报告他们将在匹兹堡地区至少居住5周

排除标准：

  1. 未能符合标准MRI纳入标准：认可幽闭恐惧症的人，患有心脏起搏器，神经起搏器，大脑或血管中的手术夹，手术植入金属板，螺钉或销钉，耳蜗植入物，植入子宫架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属植入物，或身体中的其他金属物体，尤其是眼睛。牙科填充物没有问题。塑料或可移动的牙科电器不需要排除。大脑或脊髓的重大损伤或手术病史会损害结果的解释。怀孕，由对女性的妊娠试验确定。

  2. 经颅磁刺激（TMS）的医学禁忌症：

    1. 存在已知会改变癫痫发作阈值的神经系统疾病或药物疗法（例如，中风，动脉瘤，脑外科手术，结构性脑病变，脑损伤，频繁/严重头痛）
    2. 参与者或遗传性癫痫的家族史中的复发性癫痫发作或癫痫病
    3. 怀孕
    4. 可能受磁场影响的身体或其他设备中的金属植入物
    5. 严重的心脏病或脑血管疾病
    6. 癫痫发作阈值降低潜力的药物，例如，氯米帕明，单胺氧化酶抑制剂（MAOI），丙咪嗪，氯氮平
  3. 急性自杀或其他需要治疗升级的精神病危机
  4. 基线评估后4周内对治疗方案的变化
  5. 阅读水平<六年级
  6. 存在躁郁症，精神病，自闭症谱或药物使用障碍（即可卡因，大麻或大麻等情绪改变药物，阿片类药物，苯丙胺和巴比妥类药物）的存在）
  7. 影响手动反应的运动障碍或抽动的存在
  8. 无法阅读2英尺外的文本（允许矫正镜头）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Rebecca Price，博士4126486445 canlab@pitt.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04580043
其他研究ID编号ICMJE MOD19090219-002
R01MH124707（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方匹兹堡大学丽贝卡·普莱斯（Rebecca Price）
研究赞助商ICMJE丽贝卡价格
合作者ICMJE国家心理健康研究所（NIMH）
研究人员ICMJE
首席研究员：丽贝卡B价格，博士匹兹堡大学
PRS帐户匹兹堡大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该项目旨在确定不需要的重复行为（强迫）背后的因果神经机制。使用无创脑刺激与计算机任务中的实践相结合，我们将调节目标大脑区域的活动，并测量对强迫行为和相关措施的影响。这项工作最终可以通过针对大脑区域来帮助或阻碍克服强迫症的尝试来更有效地治疗强迫症的能力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
强迫性强迫症行为：习惯替代练习装置：经颅磁刺激行为：假训练装置：假颅磁刺激不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：基础科学
官方标题： OFC功能和行为环境的实验操作：迈向强迫行为的综合翻译模型
实际学习开始日期 ： 2020年12月28日
估计初级完成日期 ： 2026年1月2日
估计 学习完成日期 ： 2027年1月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CTBS +习惯覆盖训练
以连续的theta爆发刺激（CTBS）模式传递的经颅磁刺激，再加上习惯替代训练。
行为：习惯超越练习
计算机化的“大脑训练”以提供避免习惯的练习。

设备：经颅磁刺激
非侵入性方法，用于临时，局灶性刺激大脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
其他名称：CTBS

主动比较器：假TBS +习惯覆盖训练
假经颅磁刺激，与习惯覆盖训练配对。
行为：习惯超越练习
计算机化的“大脑训练”以提供避免习惯的练习。

设备：假经颅磁刺激
假刺激非脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
其他名称：假CTB

主动比较器：CTBS +假训练
以连续的theta爆发刺激（CTBS）模式传递的经颅磁刺激与假训练配对。
设备：经颅磁刺激
非侵入性方法，用于临时，局灶性刺激大脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
其他名称：CTBS

行为：假训练
在非活动/惰性任务中基于计算机的任务实践。

假比较器：假TBS +假训练
假颅磁刺激，与假训练配对。
行为：假训练
在非活动/惰性任务中基于计算机的任务实践。

设备：假经颅磁刺激
假刺激非脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
其他名称：假CTB

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 目标区域的大脑激活[时间范围：10-60分钟后干预后]
    通过功能磁共振成像（fMRI）收集的轨道皮质中的平均脑血流（CBF）

  2. 努力抵制针对实验室触发器的强迫行为[时间范围：干预后60分钟]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：抵抗所需的自我报告的努力（0-100比例）

  3. 响应实验室触发器的强迫行为持续时间[时间范围：干预后60分钟]
    定制的实验室评估响应特里摄影的反应强迫行为的能力：强迫行为绩效的持续时间（分配总时间的百分比）

  4. 响应实验室触发器的强度强度执行强迫行为[时间范围：60分钟后干预后]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：自我报告的冲动强度（0-100级）


次要结果度量 ：
  1. 目标定向认知[时间范围：90min-1周]
    灵活目标定向认知的神经心理测试（两步任务）：开关得分（更高分数=更好的性能）

  2. 耶鲁棕色的强迫性量表（Y-BOC）[时间范围：1周]
    临床医生的痴迷和强迫措施测量（范围：0-40；更高分数=较差的结果）

  3. 谁残疾评估量表2.0 [时间范围：1周]
    一般功能和残疾的自我报告量度（0-100;更高分数=较差的结果）

  4. 强迫性库存重新定义（OCI-R）[时间范围：1周]
    自我报告的痴迷和强迫措施（0-72；更高分数=较差的结果）

  5. 努力抵制针对实验室触发器的强迫行为[时间范围：1周]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：抵抗所需的自我报告的努力（0-100比例）

  6. 响应实验室触发器的强迫行为持续时间[时间范围：1周]
    定制的实验室评估响应特里摄影的反应强迫行为的能力：强迫行为绩效的持续时间（分配总时间的百分比）

  7. 响应实验室触发器的强度强度执行强迫行为[时间范围：1周]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：自我报告的冲动强度（0-100级）

  8. 目标区域的大脑激活[时间范围：1周]
    通过功能磁共振成像（fMRI）收集的轨道皮质中的平均脑血流（CBF）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

参与者将：

  1. 年龄在18至60岁之间
  2. 根据自我报告和临床医生管理的措施来认可有问题的强迫行为。
  3. 同意录制结构化临床访谈
  4. 报告他们将在匹兹堡地区至少居住5周

排除标准：

  1. 未能符合标准MRI纳入标准：认可幽闭恐惧症的人，患有心脏起搏器，神经起搏器，大脑或血管中的手术夹，手术植入金属板，螺钉或销钉，耳蜗植入物，植入子宫架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属植入物，或身体中的其他金属物体，尤其是眼睛。牙科填充物没有问题。塑料或可移动的牙科电器不需要排除。大脑或脊髓的重大损伤或手术病史会损害结果的解释。怀孕，由对女性的妊娠试验确定。

  2. 经颅磁刺激（TMS）的医学禁忌症：

    1. 存在已知会改变癫痫发作阈值的神经系统疾病或药物疗法（例如，中风，动脉瘤，脑外科手术，结构性脑病变，脑损伤，频繁/严重头痛）
    2. 参与者或遗传性癫痫的家族史中的复发性癫痫发作或癫痫病
    3. 怀孕
    4. 可能受磁场影响的身体或其他设备中的金属植入物
    5. 严重的心脏病或脑血管疾病
    6. 癫痫发作阈值降低潜力的药物，例如，氯米帕明，单胺氧化酶抑制剂（MAOI），丙咪嗪，氯氮平
  3. 急性自杀或其他需要治疗升级的精神病危机
  4. 基线评估后4周内对治疗方案的变化
  5. 阅读水平<六年级
  6. 存在躁郁症，精神病，自闭症谱或药物使用障碍（即可卡因，大麻或大麻等情绪改变药物，阿片类药物，苯丙胺和巴比妥类药物）的存在）
  7. 影响手动反应的运动障碍' target='_blank'>运动障碍或抽动的存在
  8. 无法阅读2英尺外的文本（允许矫正镜头）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Rebecca Price，博士4126486445 canlab@pitt.edu

位置
位置表的布局表
美国，宾夕法尼亚州
西方精神病学院和诊所招募
宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年
联系人：Rebecca Price，博士学位412-648-6445 canlab@pitt.edu
赞助商和合作者
丽贝卡价格
国家心理健康研究所（NIMH）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：丽贝卡B价格，博士匹兹堡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月28日
估计初级完成日期2026年1月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月1日）
  • 目标区域的大脑激活[时间范围：10-60分钟后干预后]
    通过功能磁共振成像（fMRI）收集的轨道皮质中的平均脑血流（CBF）
  • 努力抵制针对实验室触发器的强迫行为[时间范围：干预后60分钟]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：抵抗所需的自我报告的努力（0-100比例）
  • 响应实验室触发器的强迫行为持续时间[时间范围：干预后60分钟]
    定制的实验室评估响应特里摄影的反应强迫行为的能力：强迫行为绩效的持续时间（分配总时间的百分比）
  • 响应实验室触发器的强度强度执行强迫行为[时间范围：60分钟后干预后]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：自我报告的冲动强度（0-100级）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月1日）
  • 目标定向认知[时间范围：90min-1周]
    灵活目标定向认知的神经心理测试（两步任务）：开关得分（更高分数=更好的性能）
  • 耶鲁棕色的强迫性量表（Y-BOC）[时间范围：1周]
    临床医生的痴迷和强迫措施测量（范围：0-40；更高分数=较差的结果）
  • 谁残疾评估量表2.0 [时间范围：1周]
    一般功能和残疾的自我报告量度（0-100;更高分数=较差的结果）
  • 强迫性库存重新定义（OCI-R）[时间范围：1周]
    自我报告的痴迷和强迫措施（0-72；更高分数=较差的结果）
  • 努力抵制针对实验室触发器的强迫行为[时间范围：1周]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：抵抗所需的自我报告的努力（0-100比例）
  • 响应实验室触发器的强迫行为持续时间[时间范围：1周]
    定制的实验室评估响应特里摄影的反应强迫行为的能力：强迫行为绩效的持续时间（分配总时间的百分比）
  • 响应实验室触发器的强度强度执行强迫行为[时间范围：1周]
    定制的实验室评估对响应印度触发器的强迫行为的能力评估：自我报告的冲动强度（0-100级）
  • 目标区域的大脑激活[时间范围：1周]
    通过功能磁共振成像（fMRI）收集的轨道皮质中的平均脑血流（CBF）
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE theta爆发刺激加上强迫行为的习惯替代训练
官方标题ICMJE OFC功能和行为环境的实验操作：迈向强迫行为的综合翻译模型
简要摘要该项目旨在确定不需要的重复行为（强迫）背后的因果神经机制。使用无创脑刺激与计算机任务中的实践相结合，我们将调节目标大脑区域的活动，并测量对强迫行为和相关措施的影响。这项工作最终可以通过针对大脑区域来帮助或阻碍克服强迫症的尝试来更有效地治疗强迫症的能力。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：习惯超越练习
    计算机化的“大脑训练”以提供避免习惯的练习。
  • 设备：经颅磁刺激
    非侵入性方法，用于临时，局灶性刺激大脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
    其他名称：CTBS
  • 行为：假训练
    在非活动/惰性任务中基于计算机的任务实践。
  • 设备：假经颅磁刺激
    假刺激非脑区域。以连续的theta爆发刺激（TBS）模式传递。
    其他名称：假CTB
研究臂ICMJE
  • 实验：CTBS +习惯覆盖训练
    以连续的theta爆发刺激（CTBS）模式传递的经颅磁刺激，再加上习惯替代训练。
    干预措施：
    • 行为：习惯超越练习
    • 设备：经颅磁刺激
  • 主动比较器：假TBS +习惯覆盖训练
    假经颅磁刺激，与习惯覆盖训练配对。
    干预措施：
    • 行为：习惯超越练习
    • 设备：假经颅磁刺激
  • 主动比较器：CTBS +假训练
    以连续的theta爆发刺激（CTBS）模式传递的经颅磁刺激与假训练配对。
    干预措施：
    • 设备：经颅磁刺激
    • 行为：假训练
  • 假比较器：假TBS +假训练
    假颅磁刺激，与假训练配对。
    干预措施：
    • 行为：假训练
    • 设备：假经颅磁刺激
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月1日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年1月2日
估计初级完成日期2026年1月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

参与者将：

  1. 年龄在18至60岁之间
  2. 根据自我报告和临床医生管理的措施来认可有问题的强迫行为。
  3. 同意录制结构化临床访谈
  4. 报告他们将在匹兹堡地区至少居住5周

排除标准：

  1. 未能符合标准MRI纳入标准：认可幽闭恐惧症的人，患有心脏起搏器，神经起搏器，大脑或血管中的手术夹，手术植入金属板，螺钉或销钉，耳蜗植入物，植入子宫架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属架，金属植入物，或身体中的其他金属物体，尤其是眼睛。牙科填充物没有问题。塑料或可移动的牙科电器不需要排除。大脑或脊髓的重大损伤或手术病史会损害结果的解释。怀孕，由对女性的妊娠试验确定。

  2. 经颅磁刺激（TMS）的医学禁忌症：

    1. 存在已知会改变癫痫发作阈值的神经系统疾病或药物疗法（例如，中风，动脉瘤，脑外科手术，结构性脑病变，脑损伤，频繁/严重头痛）
    2. 参与者或遗传性癫痫的家族史中的复发性癫痫发作或癫痫病
    3. 怀孕
    4. 可能受磁场影响的身体或其他设备中的金属植入物
    5. 严重的心脏病或脑血管疾病
    6. 癫痫发作阈值降低潜力的药物，例如，氯米帕明，单胺氧化酶抑制剂（MAOI），丙咪嗪，氯氮平
  3. 急性自杀或其他需要治疗升级的精神病危机
  4. 基线评估后4周内对治疗方案的变化
  5. 阅读水平<六年级
  6. 存在躁郁症，精神病，自闭症谱或药物使用障碍（即可卡因，大麻或大麻等情绪改变药物，阿片类药物，苯丙胺和巴比妥类药物）的存在）
  7. 影响手动反应的运动障碍' target='_blank'>运动障碍或抽动的存在
  8. 无法阅读2英尺外的文本（允许矫正镜头）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Rebecca Price，博士4126486445 canlab@pitt.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04580043
其他研究ID编号ICMJE MOD19090219-002
R01MH124707（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方匹兹堡大学丽贝卡·普莱斯（Rebecca Price）
研究赞助商ICMJE丽贝卡价格
合作者ICMJE国家心理健康研究所（NIMH）
研究人员ICMJE
首席研究员：丽贝卡B价格，博士匹兹堡大学
PRS帐户匹兹堡大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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