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出境医 / 临床实验 / 使用网站优化慢性心力衰竭的药物

使用网站优化慢性心力衰竭的药物

研究描述
简要摘要：
心力衰竭（HF）是美国老年人中最常见的医院出院诊断。令人惊讶的是，在第一次入院后，在1年内将有20名患者在1年内入学。这导致我们已经紧张的医疗保健系统的可能避免的巨大避免成本，因为住院治疗导致了每年的HF管理成本的70％。再入院最常见的原因之一是缺乏药物优化。这项研究将确定药物优化网站的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏衰竭其他：医学优化臂不适用

详细说明：
在前瞻性设计中，将有100名患者以1：1的方式随机分配干预或通常的护理。随机进行干预的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。结果指标将在基线和干预后2周收集。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物
实际学习开始日期 ： 2021年1月22日
估计初级完成日期 ： 2021年9月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：药物优化组
随机分配给药物优化组的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。
其他：医学优化臂
提供给患者的循证药物建议网站。

没有干预：对照组
对照组的患者将接受相同的干预措施，在干预组后2周延迟。在最初的2周内，他们将充当控制。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改]
    基于证据的药物百分比评分（EBMP）是由药物计算的，并根据证据（分数）分割了患者所服用的剂量（分数）除以符合条件的药物。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 左心室射血分数（LVEF）</= 40％

排除标准：

  • 怀孕
  • 预期寿命少于12个月的活跃癌症
  • 临终关怀
  • 慢性肌力疗法
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国密歇根州
密歇根大学
美国密歇根州安阿伯，美国48109
赞助商和合作者
密歇根大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Michael P Dorsch，PharmD密歇根大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月22日
估计初级完成日期2021年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月7日）		药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改]
基于证据的药物百分比评分（EBMP）是由药物计算的，并根据证据（分数）分割了患者所服用的剂量（分数）除以符合条件的药物。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年10月1日）		药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改]
EBMP由药物计算，并根据证据（以分数）为基础的符合条件的药物（分数）分割。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物
官方标题ICMJE使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物
简要摘要心力衰竭（HF）是美国老年人中最常见的医院出院诊断。令人惊讶的是，在第一次入院后，在1年内将有20名患者在1年内入学。这导致我们已经紧张的医疗保健系统的可能避免的巨大避免成本，因为住院治疗导致了每年的HF管理成本的70％。再入院最常见的原因之一是缺乏药物优化。这项研究将确定药物优化网站的有效性。
详细说明在前瞻性设计中，将有100名患者以1：1的方式随机分配干预或通常的护理。随机进行干预的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。结果指标将在基线和干预后2周收集。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE心脏衰竭
干预ICMJE其他：医学优化臂
提供给患者的循证药物建议网站。
研究臂ICMJE
  • 实验：药物优化组
    随机分配给药物优化组的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。
    干预：其他：医学优化臂
  • 没有干预：对照组
    对照组的患者将接受相同的干预措施，在干预组后2周延迟。在最初的2周内，他们将充当控制。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月1日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计初级完成日期2021年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 左心室射血分数（LVEF）</= 40％

排除标准：

  • 怀孕
  • 预期寿命少于12个月的活跃癌症
  • 临终关怀
  • 慢性肌力疗法
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04580004
其他研究ID编号ICMJE HUM00158766
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方迈克尔·多施（Michael Dorsch），密歇根大学
研究赞助商ICMJE密歇根大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Michael P Dorsch，PharmD密歇根大学
PRS帐户密歇根大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
心力衰竭（HF）是美国老年人中最常见的医院出院诊断。令人惊讶的是，在第一次入院后，在1年内将有20名患者在1年内入学。这导致我们已经紧张的医疗保健系统的可能避免的巨大避免成本，因为住院治疗导致了每年的HF管理成本的70％。再入院最常见的原因之一是缺乏药物优化。这项研究将确定药物优化网站的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏衰竭其他：医学优化臂不适用

详细说明：
在前瞻性设计中，将有100名患者以1：1的方式随机分配干预或通常的护理。随机进行干预的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。结果指标将在基线和干预后2周收集。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物
实际学习开始日期 ： 2021年1月22日
估计初级完成日期 ： 2021年9月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：药物优化组
随机分配给药物优化组的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。
其他：医学优化臂
提供给患者的循证药物建议网站。

没有干预：对照组
对照组的患者将接受相同的干预措施，在干预组后2周延迟。在最初的2周内，他们将充当控制。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改]
    基于证据的药物百分比评分（EBMP）是由药物计算的，并根据证据（分数）分割了患者所服用的剂量（分数）除以符合条件的药物。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 左心室射血分数（LVEF）</= 40％

排除标准：

  • 怀孕
  • 预期寿命少于12个月的活跃癌症
  • 临终关怀
  • 慢性肌力疗法
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国密歇根州
密歇根大学
美国密歇根州安阿伯，美国48109
赞助商和合作者
密歇根大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Michael P Dorsch，PharmD密歇根大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月22日
估计初级完成日期2021年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月7日）		药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改]
基于证据的药物百分比评分（EBMP）是由药物计算的，并根据证据（分数）分割了患者所服用的剂量（分数）除以符合条件的药物。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年10月1日）		药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改]
EBMP由药物计算，并根据证据（以分数）为基础的符合条件的药物（分数）分割。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物
官方标题ICMJE使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物
简要摘要心力衰竭（HF）是美国老年人中最常见的医院出院诊断。令人惊讶的是，在第一次入院后，在1年内将有20名患者在1年内入学。这导致我们已经紧张的医疗保健系统的可能避免的巨大避免成本，因为住院治疗导致了每年的HF管理成本的70％。再入院最常见的原因之一是缺乏药物优化。这项研究将确定药物优化网站的有效性。
详细说明在前瞻性设计中，将有100名患者以1：1的方式随机分配干预或通常的护理。随机进行干预的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。结果指标将在基线和干预后2周收集。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE心脏衰竭
干预ICMJE其他：医学优化臂
提供给患者的循证药物建议网站。
研究臂ICMJE
  • 实验：药物优化组
    随机分配给药物优化组的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。
    干预：其他：医学优化臂
  • 没有干预：对照组
    对照组的患者将接受相同的干预措施，在干预组后2周延迟。在最初的2周内，他们将充当控制。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月1日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计初级完成日期2021年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 左心室射血分数（LVEF）</= 40％

排除标准：

  • 怀孕
  • 预期寿命少于12个月的活跃癌症
  • 临终关怀
  • 慢性肌力疗法
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04580004
其他研究ID编号ICMJE HUM00158766
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方迈克尔·多施（Michael Dorsch），密歇根大学
研究赞助商ICMJE密歇根大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Michael P Dorsch，PharmD密歇根大学
PRS帐户密歇根大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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