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使用网站优化慢性心力衰竭的药物
研究描述
简要摘要：
心力衰竭（HF）是美国老年人中最常见的医院出院诊断。令人惊讶的是，在第一次入院后，在1年内将有20名患者在1年内入学。这导致我们已经紧张的医疗保健系统的可能避免的巨大避免成本，因为住院治疗导致了每年的HF管理成本的70％。再入院最常见的原因之一是缺乏药物优化。这项研究将确定药物优化网站的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 其他：医学优化臂 | 不适用 |
详细说明：
在前瞻性设计中，将有100名患者以1：1的方式随机分配干预或通常的护理。随机进行干预的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。结果指标将在基线和干预后2周收集。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：药物优化组 随机分配给药物优化组的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。 | 其他：医学优化臂 提供给患者的循证药物建议网站。 |
| 没有干预：对照组 对照组的患者将接受相同的干预措施，在干预组后2周延迟。在最初的2周内，他们将充当控制。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改]基于证据的药物百分比评分（EBMP）是由药物计算的，并根据证据（分数）分割了患者所服用的剂量（分数）除以符合条件的药物。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 左心室射血分数（LVEF）</= 40％
排除标准：
- 怀孕
- 预期寿命少于12个月的活跃癌症
- 临终关怀
- 慢性肌力疗法
联系人和位置
位置
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学 | |
| 美国密歇根州安阿伯，美国48109 | |
赞助商和合作者
密歇根大学
调查人员
| 首席研究员： | Michael P Dorsch，PharmD | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改] 基于证据的药物百分比评分（EBMP）是由药物计算的，并根据证据（分数）分割了患者所服用的剂量（分数）除以符合条件的药物。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改] EBMP由药物计算，并根据证据（以分数）为基础的符合条件的药物（分数）分割。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物 | ||||
| 简要摘要 | 心力衰竭（HF）是美国老年人中最常见的医院出院诊断。令人惊讶的是，在第一次入院后，在1年内将有20名患者在1年内入学。这导致我们已经紧张的医疗保健系统的可能避免的巨大避免成本，因为住院治疗导致了每年的HF管理成本的70％。再入院最常见的原因之一是缺乏药物优化。这项研究将确定药物优化网站的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 在前瞻性设计中，将有100名患者以1：1的方式随机分配干预或通常的护理。随机进行干预的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。结果指标将在基线和干预后2周收集。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：医学优化臂 提供给患者的循证药物建议网站。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04580004 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HUM00158766 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 迈克尔·多施（Michael Dorsch），密歇根大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
心力衰竭（HF）是美国老年人中最常见的医院出院诊断。令人惊讶的是，在第一次入院后，在1年内将有20名患者在1年内入学。这导致我们已经紧张的医疗保健系统的可能避免的巨大避免成本，因为住院治疗导致了每年的HF管理成本的70％。再入院最常见的原因之一是缺乏药物优化。这项研究将确定药物优化网站的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 其他：医学优化臂 | 不适用 |
详细说明：
在前瞻性设计中，将有100名患者以1：1的方式随机分配干预或通常的护理。随机进行干预的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。结果指标将在基线和干预后2周收集。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：药物优化组 随机分配给药物优化组的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。 | 其他：医学优化臂 提供给患者的循证药物建议网站。 |
| 没有干预：对照组 对照组的患者将接受相同的干预措施，在干预组后2周延迟。在最初的2周内，他们将充当控制。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改]基于证据的药物百分比评分（EBMP）是由药物计算的，并根据证据（分数）分割了患者所服用的剂量（分数）除以符合条件的药物。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 左心室射血分数（LVEF）</= 40％
排除标准：
- 怀孕
- 预期寿命少于12个月的活跃癌症
- 临终关怀
- 慢性肌力疗法
联系人和位置
位置
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学 | |
| 美国密歇根州安阿伯，美国48109 | |
赞助商和合作者
密歇根大学
调查人员
| 首席研究员： | Michael P Dorsch，PharmD | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改] 基于证据的药物百分比评分（EBMP）是由药物计算的，并根据证据（分数）分割了患者所服用的剂量（分数）除以符合条件的药物。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 药物的变化将通过基于证据的医学百分比评分（EBMP）来衡量。 [时间范围：在2周内更改] EBMP由药物计算，并根据证据（以分数）为基础的符合条件的药物（分数）分割。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用网站优化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的药物 | ||||
| 简要摘要 | 心力衰竭（HF）是美国老年人中最常见的医院出院诊断。令人惊讶的是，在第一次入院后，在1年内将有20名患者在1年内入学。这导致我们已经紧张的医疗保健系统的可能避免的巨大避免成本，因为住院治疗导致了每年的HF管理成本的70％。再入院最常见的原因之一是缺乏药物优化。这项研究将确定药物优化网站的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 在前瞻性设计中，将有100名患者以1：1的方式随机分配干预或通常的护理。随机进行干预的患者将接受基于证据的药物建议干预措施。结果指标将在基线和干预后2周收集。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：医学优化臂 提供给患者的循证药物建议网站。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04580004 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HUM00158766 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 迈克尔·多施（Michael Dorsch），密歇根大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
