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出境医 / 临床实验 / 六岁以下儿童的手的屈肌肌腱修复的结果
六岁以下儿童的手的屈肌肌腱修复的结果
研究描述
简要摘要：
小儿患者屈肌肌腱受伤的发生率仍然在很大程度上没有证明，每年每年100 000人的频率为3.6人。小儿文献表明，男性屈肌受伤的患病率较高，这是由尖锐的物体（玻璃或刀）引起的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 屈肌肌腱破裂 | 过程：4条技术 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性队列研究 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在六叶sof年龄以下的儿童中手的屈肌肌腱修复的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：六岁以下的儿童 性别低于性别的孩子两个性别 | 过程：4条技术 4链技术肌腱屈肌损伤 |
| 主动比较者：合作孩子 修改后的凯斯勒修复滕托斯 | 过程：4条技术 4链技术肌腱屈肌损伤 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修复后屈肌肌腱的运动范围根据总活动运动标准[时间范围：跟踪患者长达一年]在肘部上方铸造四个星期
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多6岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：居民安德鲁·纳克拉（Andrew Nakhla） | 01273393755 | andrewnakhla05@gmail.com | |
| 联系人：穆罕默德·穆罕默德（Mohamed Mohamed），医生 | 01005602259 | m.morsy@aun.edu.eg |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 修复后屈肌肌腱的运动范围根据总活动运动标准[时间范围：跟踪患者长达一年] 在肘部上方铸造四个星期 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 六岁以下儿童的手的屈肌肌腱修复的结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在六叶sof年龄以下的儿童中手的屈肌肌腱修复的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 小儿患者屈肌肌腱受伤的发生率仍然在很大程度上没有证明，每年每年100 000人的频率为3.6人。小儿文献表明，男性屈肌受伤的患病率较高，这是由尖锐的物体（玻璃或刀）引起的。 | ||||||||
| 详细说明 | 与成年人相比，年幼儿童的屈肌肌腱受伤的诊断更具挑战性。儿童的诊断延迟很常见。出现无害的皮肤伤口和细微的功能不足可能会阻碍损伤的表现和识别。只要关节没有受伤，肢体屈肌肌腱损伤会迅速愈合，并且很少见。但是管理不足会导致手部功能丧失。 涉及儿童康复的数据尚不清楚，一些研究表明，早期康复方案和四周的铸造固定之间没有差异。一些研究声称，在六岁以下的儿童中没有必要方案，只需要固定，一些研究表明过渡到更具侵略性的早期运动方案。 尽管儿童屈肌肌腱损伤的分裂并不低，但六岁以下的案件仍然很低，这使得报告的结果不值得信赖。这创造了需要进行更好设计和更大的研究以报告该年龄段的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性队列研究 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 屈肌肌腱破裂 | ||||||||
| 干预ICMJE | 过程：4条技术 4链技术肌腱屈肌损伤 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Piper SL，Wheeler LC，Mills JK，Ezaki M，Oishi SN。初次修复和上演I区和II区屈肌肌腱损伤后的结果。 J Pediatr Orthop。 2019年5月/6月; 39（5）：263-267。 doi：10.1097/bpo.0000000000000912。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多6岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04579809 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 儿童的屈肌修复 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Assiut大学的Andrew Hossny Fawzy Nakhla | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
小儿患者屈肌肌腱受伤的发生率仍然在很大程度上没有证明，每年每年100 000人的频率为3.6人。小儿文献表明，男性屈肌受伤的患病率较高，这是由尖锐的物体（玻璃或刀）引起的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 屈肌肌腱破裂 | 过程：4条技术 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性队列研究 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在六叶sof年龄以下的儿童中手的屈肌肌腱修复的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：六岁以下的儿童 性别低于性别的孩子两个性别 | 过程：4条技术 4链技术肌腱屈肌损伤 |
| 主动比较者：合作孩子 修改后的凯斯勒修复滕托斯 | 过程：4条技术 4链技术肌腱屈肌损伤 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修复后屈肌肌腱的运动范围根据总活动运动标准[时间范围：跟踪患者长达一年]在肘部上方铸造四个星期
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多6岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：居民安德鲁·纳克拉（Andrew Nakhla） | 01273393755 | andrewnakhla05@gmail.com | |
| 联系人：穆罕默德·穆罕默德（Mohamed Mohamed），医生 | 01005602259 | m.morsy@aun.edu.eg |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 修复后屈肌肌腱的运动范围根据总活动运动标准[时间范围：跟踪患者长达一年] 在肘部上方铸造四个星期 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 六岁以下儿童的手的屈肌肌腱修复的结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在六叶sof年龄以下的儿童中手的屈肌肌腱修复的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 小儿患者屈肌肌腱受伤的发生率仍然在很大程度上没有证明，每年每年100 000人的频率为3.6人。小儿文献表明，男性屈肌受伤的患病率较高，这是由尖锐的物体（玻璃或刀）引起的。 | ||||||||
| 详细说明 | 与成年人相比，年幼儿童的屈肌肌腱受伤的诊断更具挑战性。儿童的诊断延迟很常见。出现无害的皮肤伤口和细微的功能不足可能会阻碍损伤的表现和识别。只要关节没有受伤，肢体屈肌肌腱损伤会迅速愈合，并且很少见。但是管理不足会导致手部功能丧失。 涉及儿童康复的数据尚不清楚，一些研究表明，早期康复方案和四周的铸造固定之间没有差异。一些研究声称，在六岁以下的儿童中没有必要方案，只需要固定，一些研究表明过渡到更具侵略性的早期运动方案。 尽管儿童屈肌肌腱损伤的分裂并不低，但六岁以下的案件仍然很低，这使得报告的结果不值得信赖。这创造了需要进行更好设计和更大的研究以报告该年龄段的结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性队列研究 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 屈肌肌腱破裂 | ||||||||
| 干预ICMJE | 过程：4条技术 4链技术肌腱屈肌损伤 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Piper SL，Wheeler LC，Mills JK，Ezaki M，Oishi SN。初次修复和上演I区和II区屈肌肌腱损伤后的结果。 J Pediatr Orthop。 2019年5月/6月; 39（5）：263-267。 doi：10.1097/bpo.0000000000000912。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多6岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04579809 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 儿童的屈肌修复 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Assiut大学的Andrew Hossny Fawzy Nakhla | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
