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放疗计划系统软件的研究----宙斯云
研究描述
简要摘要：
为了评估宙斯云TPS在体内各个部位肿瘤的光子强度调制疗法（IMRT）计划中的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 放疗 | 其他：宙斯云TPS v1.0其他：Eclipse |
详细说明：
这是一项自我控制的多中心非效率研究。符合纳入标准的受试者分别由宙斯云TPS和Eclipse治疗计划软件设计的辐射治疗计划分别来自Varian。比较了两个计划的素质。
这是一项观察性研究，因为这两个计划未执行。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 63名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于放疗治疗计划系统（TPS）软件可行性的多中心研究---宙斯云 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 蚀 | 其他：日食 Varian Company的Eclipse TPS用于设计对受试者的放射疗法计划，并评估了该计划。 |
| 宙斯云TPS v1.0 | 其他：宙斯云TPS V1.0 宙斯云TPS V1.0用于设计对受试者的放射治疗计划，并评估了计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于剂量法的治疗计划的资格率[时间范围：2个月]
次要结果度量 ：
- 辐射剂量对目标的一致性指数[时间范围：2个月]
- 单场通过率[时间范围：2个月]
- 复合场通过率[时间范围：2个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bo Qiu，医学博士 | +86-020-87343031 | qiubo@sysucc.org.cn |
赞助商和合作者
太阳森大学
Soochow University的第一家附属医院
附属的苏州科学技术镇医院
调查人员
| 首席研究员： | Hui Liu，教授 | 太阳森大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于剂量法的治疗计划的资格率[时间范围：2个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 放疗计划系统软件的研究----宙斯云 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于放疗治疗计划系统（TPS）软件可行性的多中心研究---宙斯云 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估宙斯云TPS在体内各个部位肿瘤的光子强度调制疗法（IMRT）计划中的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项自我控制的多中心非效率研究。符合纳入标准的受试者分别由宙斯云TPS和Eclipse治疗计划软件设计的辐射治疗计划分别来自Varian。比较了两个计划的素质。 这是一项观察性研究，因为这两个计划未执行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有确认的脑胶质瘤，鼻咽癌，肺癌，食管癌，胃癌，肝癌，前列腺癌，宫颈癌和直肠癌的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 放疗 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 63 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04579718 | ||||
| 其他研究ID编号 | Gasto-1062 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 刘刘，太阳森大学 | ||||
| 研究赞助商 | 太阳森大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
为了评估宙斯云TPS在体内各个部位肿瘤的光子强度调制疗法（IMRT）计划中的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 放疗 | 其他：宙斯云TPS v1.0其他：Eclipse |
详细说明：
这是一项自我控制的多中心非效率研究。符合纳入标准的受试者分别由宙斯云TPS和Eclipse治疗计划软件设计的辐射治疗计划分别来自Varian。比较了两个计划的素质。
这是一项观察性研究，因为这两个计划未执行。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 63名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于放疗治疗计划系统（TPS）软件可行性的多中心研究---宙斯云 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 蚀 | 其他：日食 Varian Company的Eclipse TPS用于设计对受试者的放射疗法计划，并评估了该计划。 |
| 宙斯云TPS v1.0 | 其他：宙斯云TPS V1.0 宙斯云TPS V1.0用于设计对受试者的放射治疗计划，并评估了计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于剂量法的治疗计划的资格率[时间范围：2个月]
次要结果度量 ：
- 辐射剂量对目标的一致性指数[时间范围：2个月]
- 单场通过率[时间范围：2个月]
- 复合场通过率[时间范围：2个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bo Qiu，医学博士 | +86-020-87343031 | qiubo@sysucc.org.cn |
赞助商和合作者
太阳森大学
Soochow University的第一家附属医院
附属的苏州科学技术镇医院
调查人员
| 首席研究员： | Hui Liu，教授 | 太阳森大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于剂量法的治疗计划的资格率[时间范围：2个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 放疗计划系统软件的研究----宙斯云 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于放疗治疗计划系统（TPS）软件可行性的多中心研究---宙斯云 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估宙斯云TPS在体内各个部位肿瘤的光子强度调制疗法（IMRT）计划中的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项自我控制的多中心非效率研究。符合纳入标准的受试者分别由宙斯云TPS和Eclipse治疗计划软件设计的辐射治疗计划分别来自Varian。比较了两个计划的素质。 这是一项观察性研究，因为这两个计划未执行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有确认的脑胶质瘤，鼻咽癌，肺癌，食管癌，胃癌，肝癌，前列腺癌，宫颈癌和直肠癌的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 放疗 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 63 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04579718 | ||||
| 其他研究ID编号 | Gasto-1062 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 刘刘，太阳森大学 | ||||
| 研究赞助商 | 太阳森大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
