• 时代依从性[时间范围：30天]
  每个协议项目的合规性
• 死亡率[时间范围：30天]
  死亡率

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，在西班牙和美国分别占癌症死亡的20,55％和14％。目前，肺切除术是肺癌选择的治疗方法。但是，该手术在几乎50％的病例中与重大并发症有关，可能会延迟患者康复，从而增加住院费用。

Henrik Kehlet教授在上个世纪末描述了时代计划。他的想法是，在患者的围手术期间，基于科学证据的特定措施可能会减轻手术攻击所产生的压力。因此，近年来，ERAS计划已被证明有效地减少了手术并发症，住院时间和医院费用。

在过去的几年中，已经描述了胸外科手术的特定时代手术方法。然而，仍然缺乏支持肺切除手术的时代计划的证据，尤其是在临床结果以及微创手术的情况下。

我们的研究旨在分析第三大学医院接受肺部切除的患者实施时代计划对并发症，再入院和住院时间的影响。

这项研究分析了在第三级医院（医院FundaciónJiménezDíaz，西班牙马德里）的胸部服务中实施时代计划的实施。为此，研究人员设计了一项雄心勃勃的队列研究，在实施方案之前，在时代计划中接受了胸腔手术的患者的前瞻性部门与患者的回顾性部门。我们中心的道德委员会在2018年1月参考：EO071-18_FJD之前批准了我们的研究。这项研究遵循加强流行病学观察性研究（Strobe）的报告指南的报告指南。

知情同意后，研究人员自实施以来连续纳入患者，除了拒绝参加研究或18岁以下的人以外。调查人员还要求属于回顾性队列的患者获得知情同意。为了计算所需的样本量，研究人员认为时代计划将导致遭受手术并发症的绝对风险降低25％。由于我们2016年患者的手术并发症发生率为40％，因此I型误差为5％，功率为80％，每臂需要47名患者。

程序研究人员在整个2018年和2019年招募了50名患者，并将他们与2016年最近50名患者的数据（研究人员都知道手术并发症发生率的一年）进行了比较。调查人员通过医院和初级保健病历在手术后30天跟踪了每位患者。从所有患者中收集了人口统计学和合并症数据，研究人员从中计算出所有患者查尔森的合并症指数。

研究人员在术前，术中和术后期间通过不同的措施设计了我们的中心时代计划。在术前，患者及其家人收到了有关该协议的全面多学科信息，以及他们的日常目标和预期出院日期。此外，一支专门针对肺部疾病治疗的团队教授患者肺部扩张运动进行手术，直到进行手术为止。患者的戒烟和营养筛查也是该阶段的一部分。

患者在可能的情况下进行了视频辅助胸腔镜手术（VATS），并在手术结束时留下胸管。所有受试者接受抗生素和抗血栓形成预防。在全身麻醉下对患者进行术中治疗，并结合区域性控制疼痛控制，避免使用苯二氮卓类药物和阿片类药物。那些在手术期间实施胸硬膜外导管的患者通过患者控制的镇痛系统继续使用。此外，热空气系统在手术过程中为患者加热以维持正常体温。手术结束后尽快进行拔管，并鼓励早日去除尿管。

从拔管开始，患者开始口腔耐受性和呼吸理理疗运动。此外，允许患者提早走动。患者没有并发症，没有严重的疼痛，尿道导管或胸管，将其排出。

结果的主要结果是患有30天手术并发症的患者人数。研究人员将漏气，出血，感染和再干预定义为手术并发症。次要结果包括时代的依从性，无手术并发症，死亡率，再入院，再干预率，疼痛（定义为阻止早期移动的任何程度的疼痛）和住院医院的住院时间。为了评估ERAS的依从性，研究人员定义了七个项目：VATS方法，区域镇痛，口服耐受性，在6小时内，尿管导管在24小时内移除，在24小时内移动，在24小时内，在24小时内，在48小时内切除了呼吸道理治疗。

统计分析研究人员根据患者属于时代计划还是回顾性标准队列分析结果。离散和连续变量被描述为数字和百分比和中位数（四分位间范围[IQR]）及其使用Pearson检验或Wilcoxon秩和测试进行分析的差异。随后，根据对时代项目的依从率（无论患者是属于时代还是回顾性标准队列）。

研究人员进行了多元逻辑分析，以研究并发症发生率，再入院或疼痛与时代依从性，临床和人口统计数据的关联，并以95％的置信区间为森林图中的结果。同样，研究人员使用COX回归进行了多变的住院时间分析，并以95％的置信区间为森林图中的结果作为危险比。为了通过多次比较避免错误，研究人员计算了每个p值的各自的Q值，以维持低于5％的错误发现率。

研究人员认为，P值和Q值低于.05的比较具有统计学意义。

• 时代小组
  我们在整个2018年和2019年招募了50名患者，在一个时代中接受胸腔手术的患者
  干预：程序：时代计划
• 标准组
  2016年，一组50名患者在实施“时代计划”之前随机选择。

• Das-neves-Pereira JC，Bagan P，Coimbra-Israel AP，Grimaillof-Junior A，Cesar-Lopez G，Milanez-De-Campos JR，Riquet M，Riquet M，Biscegli-Jatene F. Fast-Track Track rack Rehabilitation for Lung cancer Cancer lobofication：A肺癌lo骨切除术：五年经验。 Eur J Cardiothorac Surg。 2009年8月; 36（2）：383-91;讨论391-2。 doi：10.1016/j.ejcts.2009.02.020。 Epub 2009年3月26日。
• 时代合规组。增强恢复协议对选修结直肠癌切除的影响：国际注册中心的结果。 Ann Surg。 2015 Jun; 261（6）：1153-9。 doi：10.1097/sla.0000000000001029。
• Muehling BM，Halter GL，Schelzig H，Meierhenrich R，Steffen P，Sunder-Plassmann L，Orend KH。使用快速轨道临床途径减少肺部手术后术后肺部并发症。 Eur J Cardiothorac Surg。 2008年7月; 34（1）：174-80。 doi：10.1016/j.ejcts.2008.04.009。 Epub 2008年5月19日。
• Ripollés-Melchor J，Ramírez-RodríguezJM，Casans-FrancésR，Aldecoa C，Abad-Motos A，Logroño-Egea M，García-earce JA，Camps-Cervantesá，Ferrando-OrtoláC，Suarez de la rica a，Cuellar a，Cuellar a，Cuellar a，Cuellar a，Cuellar -MartínezA，Marmaña-Mezquita S，Abad-Gurumeta A，Calvo-Vecino JM；西班牙围手术期审计与研究网络（Redgerm）的电力研究研究者小组。使用手术后的增强恢复与结直肠手术的术后并发症之间的使用：手术方案后的恢复术（Power）研究增强的术后结局。贾玛外科。 2019年8月1日； 154（8）：725-736。 doi：10.1001/jamasurg.2019.0995。
• Falcoz PE，Puyraveau M，Thomas PA，DeCaluwe H，HürtgenM，Petersen RH，Hansen H，Brunelli A； ESTS数据库委员会和ESTS最低侵入性的兴趣小组。视频辅助胸腔镜手术与开放叶切除术，用于原发性非小细胞肺癌：欧洲胸外科医生数据库学会的倾向匹配分析。 Eur J Cardiothorac Surg。 2016年2月; 49（2）：602-9。 doi：10.1093/ejcts/ezv154。 EPUB 2015 4月26日。

纳入标准：

• 在招募期间接受胸腔手术的所有患者

  - > 18年

• 始终经过知情同意。

排除标准：

• 未经同意的患者
• <18年

• 时代依从性[时间范围：30天]
  每个协议项目的合规性
• 死亡率[时间范围：30天]
  死亡率

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，在西班牙和美国分别占癌症死亡的20,55％和14％。目前，肺切除术是肺癌选择的治疗方法。但是，该手术在几乎50％的病例中与重大并发症有关，可能会延迟患者康复，从而增加住院费用。

Henrik Kehlet教授在上个世纪末描述了时代计划。他的想法是，在患者的围手术期间，基于科学证据的特定措施可能会减轻手术攻击所产生的压力。因此，近年来，ERAS计划已被证明有效地减少了手术并发症，住院时间和医院费用。

在过去的几年中，已经描述了胸外科手术的特定时代手术方法。然而，仍然缺乏支持肺切除手术的时代计划的证据，尤其是在临床结果以及微创手术的情况下。

我们的研究旨在分析第三大学医院接受肺部切除的患者实施时代计划对并发症，再入院和住院时间的影响。

这项研究分析了在第三级医院（医院FundaciónJiménezDíaz，西班牙马德里）的胸部服务中实施时代计划的实施。为此，研究人员设计了一项雄心勃勃的队列研究，在实施方案之前，在时代计划中接受了胸腔手术的患者的前瞻性部门与患者的回顾性部门。我们中心的道德委员会在2018年1月参考：EO071-18_FJD之前批准了我们的研究。这项研究遵循加强流行病学观察性研究（Strobe）的报告指南的报告指南。

知情同意后，研究人员自实施以来连续纳入患者，除了拒绝参加研究或18岁以下的人以外。调查人员还要求属于回顾性队列的患者获得知情同意。为了计算所需的样本量，研究人员认为时代计划将导致遭受手术并发症的绝对风险降低25％。由于我们2016年患者的手术并发症发生率为40％，因此I型误差为5％，功率为80％，每臂需要47名患者。

程序研究人员在整个2018年和2019年招募了50名患者，并将他们与2016年最近50名患者的数据（研究人员都知道手术并发症发生率的一年）进行了比较。调查人员通过医院和初级保健病历在手术后30天跟踪了每位患者。从所有患者中收集了人口统计学和合并症数据，研究人员从中计算出所有患者查尔森的合并症指数。

研究人员在术前，术中和术后期间通过不同的措施设计了我们的中心时代计划。在术前，患者及其家人收到了有关该协议的全面多学科信息，以及他们的日常目标和预期出院日期。此外，一支专门针对肺部疾病治疗的团队教授患者肺部扩张运动进行手术，直到进行手术为止。患者的戒烟和营养筛查也是该阶段的一部分。

患者在可能的情况下进行了视频辅助胸腔镜手术（VATS），并在手术结束时留下胸管。所有受试者接受抗生素和抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成预防。在全身麻醉下对患者进行术中治疗，并结合区域性控制疼痛控制，避免使用苯二氮卓类药物和阿片类药物。那些在手术期间实施胸硬膜外导管的患者通过患者控制的镇痛系统继续使用。此外，热空气系统在手术过程中为患者加热以维持正常体温。手术结束后尽快进行拔管，并鼓励早日去除尿管。

从拔管开始，患者开始口腔耐受性和呼吸理理疗运动。此外，允许患者提早走动。患者没有并发症，没有严重的疼痛，尿道导管或胸管，将其排出。

结果的主要结果是患有30天手术并发症的患者人数。研究人员将漏气，出血，感染和再干预定义为手术并发症。次要结果包括时代的依从性，无手术并发症，死亡率，再入院，再干预率，疼痛（定义为阻止早期移动的任何程度的疼痛）和住院医院的住院时间。为了评估ERAS的依从性，研究人员定义了七个项目：VATS方法，区域镇痛，口服耐受性，在6小时内，尿管导管在24小时内移除，在24小时内移动，在24小时内，在24小时内，在48小时内切除了呼吸道理治疗。

统计分析研究人员根据患者属于时代计划还是回顾性标准队列分析结果。离散和连续变量被描述为数字和百分比和中位数（四分位间范围[IQR]）及其使用Pearson检验或Wilcoxon秩和测试进行分析的差异。随后，根据对时代项目的依从率（无论患者是属于时代还是回顾性标准队列）。

研究人员进行了多元逻辑分析，以研究并发症发生率，再入院或疼痛与时代依从性，临床和人口统计数据的关联，并以95％的置信区间为森林图中的结果。同样，研究人员使用COX回归进行了多变的住院时间分析，并以95％的置信区间为森林图中的结果作为危险比。为了通过多次比较避免错误，研究人员计算了每个p值的各自的Q值，以维持低于5％的错误发现率。

研究人员认为，P值和Q值低于.05的比较具有统计学意义。

• 时代小组
  我们在整个2018年和2019年招募了50名患者，在一个时代中接受胸腔手术的患者
  干预：程序：时代计划
• 标准组
  2016年，一组50名患者在实施“时代计划”之前随机选择。

• Das-neves-Pereira JC，Bagan P，Coimbra-Israel AP，Grimaillof-Junior A，Cesar-Lopez G，Milanez-De-Campos JR，Riquet M，Riquet M，Biscegli-Jatene F. Fast-Track Track rack Rehabilitation for Lung cancer Cancer lobofication：A肺癌lo骨切除术：五年经验。 Eur J Cardiothorac Surg。 2009年8月; 36（2）：383-91;讨论391-2。 doi：10.1016/j.ejcts.2009.02.020。 Epub 2009年3月26日。
• 时代合规组。增强恢复协议对选修结直肠癌切除的影响：国际注册中心的结果。 Ann Surg。 2015 Jun; 261（6）：1153-9。 doi：10.1097/sla.0000000000001029。
• Muehling BM，Halter GL，Schelzig H，Meierhenrich R，Steffen P，Sunder-Plassmann L，Orend KH。使用快速轨道临床途径减少肺部手术后术后肺部并发症。 Eur J Cardiothorac Surg。 2008年7月; 34（1）：174-80。 doi：10.1016/j.ejcts.2008.04.009。 Epub 2008年5月19日。
• Ripollés-Melchor J，Ramírez-RodríguezJM，Casans-FrancésR，Aldecoa C，Abad-Motos A，Logroño-Egea M，García-earce JA，Camps-Cervantesá，Ferrando-OrtoláC，Suarez de la rica a，Cuellar a，Cuellar a，Cuellar a，Cuellar a，Cuellar -MartínezA，Marmaña-Mezquita S，Abad-Gurumeta A，Calvo-Vecino JM；西班牙围手术期审计与研究网络（Redgerm）的电力研究研究者小组。使用手术后的增强恢复与结直肠手术的术后并发症之间的使用：手术方案后的恢复术（Power）研究增强的术后结局。贾玛外科。 2019年8月1日； 154（8）：725-736。 doi：10.1001/jamasurg.2019.0995。
• Falcoz PE，Puyraveau M，Thomas PA，DeCaluwe H，HürtgenM，Petersen RH，Hansen H，Brunelli A； ESTS数据库委员会和ESTS最低侵入性的兴趣小组。视频辅助胸腔镜手术与开放叶切除术，用于原发性非小细胞肺癌：欧洲胸外科医生数据库学会的倾向匹配分析。 Eur J Cardiothorac Surg。 2016年2月; 49（2）：602-9。 doi：10.1093/ejcts/ezv154。 EPUB 2015 4月26日。

纳入标准：

• 在招募期间接受胸腔手术的所有患者

  - > 18年

• 始终经过知情同意。

排除标准：

• 未经同意的患者
• <18年