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O-Rads在评估卵巢病变中的附加值
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢疾病 | 设备：腹部超声 |
超声（US）仍然是鉴定和表征附加质量（AM）的首选成像方式。超声共识工作组的放射科学家学会确定了AM调查结果的结构化报告，以改善AM妇女的管理。
许多已建立的指南和结构化报告是使用超声图来表征AM的，包括主观评估，简单评分系统和统计得出的评分系统。
2008年，国际卵巢肿瘤分析（IOTA）小组提出使用美国简单规则来诊断卵巢恶性肿瘤。这些基于良性肿瘤（B特征）的一组美国五个特征，以及五个美国特征指示恶性肿瘤（M特征）（M特征）
。 2009年，妇科成像报告和数据系统（GI-RADS）被设计为允许AM的标准化报告的尝试。该系统基于IOTA提供的识别模式和标准。
美国放射学院（ACR）出版了卵巢阿纳克斯尔报告和数据系统（O-RADS），该报告提供了最新建议，以根据超声检查特征对AM进行分层。 O-Rads提供了一种全面的算法，该算法通过其正常的可能性（O-Rads 1）对AM进行分类（O-Rads 1），以高于恶性肿瘤的风险（O-Rads 5）。
对于美国AM分类系统在临床环境中的应用，评估其有效性和可重复性至关重要。几项研究调查了这些风险分层系统在评估AM中的有效性。但是，有关系统可比性和可重复性的数据受到限制。
这项研究的目的是检测O-RAD在评估卵巢病变中的附加值，并将ORAD与GI-RADS进行有关恶性率，通过病理结果的有效性和可靠性进行比较。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 卵巢病变评估中的卵巢辅助报告和数据系统的附加值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
- 在评估30名患有恶性率，与病理标本结果后的有效性和可靠性的卵巢病变的参与者评估中，卵巢辅助报告和数据系统的附加值。 [时间范围：基线]通过腹部和跨阴道超声评估卵巢病变，以尽早诊断卵巢恶性肿瘤以进一步管理
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月23日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在评估30名患有恶性率，与病理标本结果后的有效性和可靠性的卵巢病变的参与者评估中，卵巢辅助报告和数据系统的附加值。 [时间范围：基线] 通过腹部和跨阴道超声评估卵巢病变，以尽早诊断卵巢恶性肿瘤以进一步管理 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | O-Rads在评估卵巢病变中的附加值 | |||||||||
| 官方头衔 | 卵巢病变评估中的卵巢辅助报告和数据系统的附加值 | |||||||||
| 简要摘要 | 在评估卵巢病变中，O-Rads的附加值与GI-RADS进行了关于恶性率，通过病理结果的有效性和可靠性进行比较 | |||||||||
| 详细说明 | 超声（US）仍然是鉴定和表征附加质量（AM）的首选成像方式。超声共识工作组的放射科学家学会确定了AM调查结果的结构化报告，以改善AM妇女的管理。 许多已建立的指南和结构化报告是使用超声图来表征AM的，包括主观评估，简单评分系统和统计得出的评分系统。 2008年，国际卵巢肿瘤分析（IOTA）小组提出使用美国简单规则来诊断卵巢恶性肿瘤。这些基于良性肿瘤（B特征）的一组美国五个特征，以及五个美国特征指示恶性肿瘤（M特征）（M特征） 。 2009年，妇科成像报告和数据系统（GI-RADS）被设计为允许AM的标准化报告的尝试。该系统基于IOTA提供的识别模式和标准。 美国放射学院（ACR）出版了卵巢阿纳克斯尔报告和数据系统（O-RADS），该报告提供了最新建议，以根据超声检查特征对AM进行分层。 O-Rads提供了一种全面的算法，该算法通过其正常的可能性（O-Rads 1）对AM进行分类（O-Rads 1），以高于恶性肿瘤的风险（O-Rads 5）。 对于美国AM分类系统在临床环境中的应用，评估其有效性和可重复性至关重要。几项研究调查了这些风险分层系统在评估AM中的有效性。但是，有关系统可比性和可重复性的数据受到限制。 这项研究的目的是检测O-RAD在评估卵巢病变中的附加值，并将ORAD与GI-RADS进行有关恶性率，通过病理结果的有效性和可靠性进行比较。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 卵巢病变的患者预计将在南埃及癌症研究所或阿西大学医院访问放射科 | |||||||||
| 健康）状况 | 卵巢疾病 | |||||||||
| 干涉 | 设备：腹部超声 所有患者将接受大腹部和跨阴道检查（对腹部的患者或大型肿瘤的患者进行了腹部和跨阴道检查，电视途径无法完全看到，在仰卧的南埃及癌症研究所可进行的设备上进行。位置。 手动调整了美国机器的最重要的B模式参数（例如增益，频率，焦点及其深度等），以获得相似的图像印象。
组织病理学发现和其他方式。 其他名称：跨阴道超声 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 30 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 17年至75岁（儿童，成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04579575 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | O-Rads在卵巢病变中的价值 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Mahmoud Abdel Maged Mohamed，Assiut University | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢疾病 | 设备：腹部超声 |
超声（US）仍然是鉴定和表征附加质量（AM）的首选成像方式。超声共识工作组的放射科学家学会确定了AM调查结果的结构化报告，以改善AM妇女的管理。
许多已建立的指南和结构化报告是使用超声图来表征AM的，包括主观评估，简单评分系统和统计得出的评分系统。
2008年，国际卵巢肿瘤分析（IOTA）小组提出使用美国简单规则来诊断卵巢恶性肿瘤。这些基于良性肿瘤（B特征）的一组美国五个特征，以及五个美国特征指示恶性肿瘤（M特征）（M特征）
。 2009年，妇科成像报告和数据系统（GI-RADS）被设计为允许AM的标准化报告的尝试。该系统基于IOTA提供的识别模式和标准。
美国放射学院（ACR）出版了卵巢阿纳克斯尔报告和数据系统（O-RADS），该报告提供了最新建议，以根据超声检查特征对AM进行分层。 O-Rads提供了一种全面的算法，该算法通过其正常的可能性（O-Rads 1）对AM进行分类（O-Rads 1），以高于恶性肿瘤的风险（O-Rads 5）。
对于美国AM分类系统在临床环境中的应用，评估其有效性和可重复性至关重要。几项研究调查了这些风险分层系统在评估AM中的有效性。但是，有关系统可比性和可重复性的数据受到限制。
这项研究的目的是检测O-RAD在评估卵巢病变中的附加值，并将ORAD与GI-RADS进行有关恶性率，通过病理结果的有效性和可靠性进行比较。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 卵巢病变评估中的卵巢辅助报告和数据系统的附加值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
- 在评估30名患有恶性率，与病理标本结果后的有效性和可靠性的卵巢病变的参与者评估中，卵巢辅助报告和数据系统的附加值。 [时间范围：基线]通过腹部和跨阴道超声评估卵巢病变，以尽早诊断卵巢恶性肿瘤以进一步管理
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月23日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在评估30名患有恶性率，与病理标本结果后的有效性和可靠性的卵巢病变的参与者评估中，卵巢辅助报告和数据系统的附加值。 [时间范围：基线] 通过腹部和跨阴道超声评估卵巢病变，以尽早诊断卵巢恶性肿瘤以进一步管理 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | O-Rads在评估卵巢病变中的附加值 | |||||||||
| 官方头衔 | 卵巢病变评估中的卵巢辅助报告和数据系统的附加值 | |||||||||
| 简要摘要 | 在评估卵巢病变中，O-Rads的附加值与GI-RADS进行了关于恶性率，通过病理结果的有效性和可靠性进行比较 | |||||||||
| 详细说明 | 超声（US）仍然是鉴定和表征附加质量（AM）的首选成像方式。超声共识工作组的放射科学家学会确定了AM调查结果的结构化报告，以改善AM妇女的管理。 许多已建立的指南和结构化报告是使用超声图来表征AM的，包括主观评估，简单评分系统和统计得出的评分系统。 2008年，国际卵巢肿瘤分析（IOTA）小组提出使用美国简单规则来诊断卵巢恶性肿瘤。这些基于良性肿瘤（B特征）的一组美国五个特征，以及五个美国特征指示恶性肿瘤（M特征）（M特征） 。 2009年，妇科成像报告和数据系统（GI-RADS）被设计为允许AM的标准化报告的尝试。该系统基于IOTA提供的识别模式和标准。 美国放射学院（ACR）出版了卵巢阿纳克斯尔报告和数据系统（O-RADS），该报告提供了最新建议，以根据超声检查特征对AM进行分层。 O-Rads提供了一种全面的算法，该算法通过其正常的可能性（O-Rads 1）对AM进行分类（O-Rads 1），以高于恶性肿瘤的风险（O-Rads 5）。 对于美国AM分类系统在临床环境中的应用，评估其有效性和可重复性至关重要。几项研究调查了这些风险分层系统在评估AM中的有效性。但是，有关系统可比性和可重复性的数据受到限制。 这项研究的目的是检测O-RAD在评估卵巢病变中的附加值，并将ORAD与GI-RADS进行有关恶性率，通过病理结果的有效性和可靠性进行比较。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 卵巢病变的患者预计将在南埃及癌症研究所或阿西大学医院访问放射科 | |||||||||
| 健康）状况 | 卵巢疾病 | |||||||||
| 干涉 | 设备：腹部超声 所有患者将接受大腹部和跨阴道检查（对腹部的患者或大型肿瘤的患者进行了腹部和跨阴道检查，电视途径无法完全看到，在仰卧的南埃及癌症研究所可进行的设备上进行。位置。 手动调整了美国机器的最重要的B模式参数（例如增益，频率，焦点及其深度等），以获得相似的图像印象。
组织病理学发现和其他方式。 其他名称：跨阴道超声 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 30 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 17年至75岁（儿童，成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04579575 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | O-Rads在卵巢病变中的价值 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Mahmoud Abdel Maged Mohamed，Assiut University | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
