严重主动脉狭窄(SAS)接受经导管主动脉瓣植入(TAVI)的严重主动脉狭窄(SAS)患者的非际交往,多中心国际注册处。基准注册中心旨在实施标准化,可重现和可扩展的质量改进措施,这将有助于减少资源需求,重症监护病房的床位和整体住院时间,并具有不妥协的患者安全。
注册表将包括以下阶段:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 经导管主动脉瓣植入(TAVI) | 其他:量身定制的质量改进措施的教育 |
经导管主动脉瓣植入(TAVI)已成为患有严重,有症状的主动脉狭窄的患者的护理标准,无论风险如何。然而,尽管阀门技术和植入技术取得了进步,但如何有效筛查,管理和解雇接受这种干预的患者仍未达成共识。
为了努力,由于重症监护室(ICU)和综合医院病床在内的内部住院竞争日益增加,因此需要简化的护理质量(QOC)途径,以更有效地提供该过程,但是至少具有相同的患者安全。在这种情况下,最近的快速塔维和北美多学科,多模式,但简约(3M)的研究表明,优化的风险评估和患者管理会导致更有效,至少是安全的治疗途径和降低的住院时间( los)。
结果尤其是在患有冠状病毒疾病的患者竞争整个欧洲医院资源的情况下,尤其是重要的。使用一套明确的护理标准,基准注册表旨在记录如果启动量身定制的护理质量改进措施,可以取得的进展。
假设是,实施标准化,可再现和可扩展的护理质量改进措施将有助于减少资源需求,重症监护病房的床位和整体住院时间,并毫不妥协。
欧洲(德国,奥地利,意大利,法国,西班牙,捷克共和国,罗马尼亚)最多将有30个中心参加。每个中心将招募80名患者(30例患者的回顾性文件,预期入学50名患者),总共2400名患者。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 2400名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 12个月 |
| 官方标题: | 在欧洲进行经导管主动脉瓣植入的患者的资源利用和护理质量设定基准 - 基准注册表 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 塔维患者 连续严重的主动脉狭窄患者接受经导管主动脉瓣植入(TAVI)(TAVI)(将有一个回顾性部分:30例接受TAVI的患者的文献;以及一个前瞻性部分,有50例接受TAVI的患者) | 其他:量身定制的质量改进措施的教育 中心将接受定义的护理质量措施的教育,目的是实施标准化的途径,该途径可重现,可扩展并允许增加访问权限。这些措施的实施将有助于减少资源需求,重症监护床的占用率和医院的整体长期,并以毫不妥协的患者安全性。 其他名称:有关护理质量改进措施的教育 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至115年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
前瞻性阶段:
50个严重的主动脉狭窄患者将在每个中心的前瞻性部分中募集经导管主动脉瓣植入的患者。
回顾阶段:
每个中心的30个严重主动脉狭窄pateints的回顾性文献将进行经导管主动脉瓣植入。
纳入标准:
回顾阶段:
前瞻性阶段:
排除标准:
回顾阶段:
前瞻性阶段:
| 联系人:ClaudiaLüske,博士 | +4944718503324 | claudia.lueske@ippmed.de | |
| 联系人:丹尼尔·格雷纳特(Daniel Greinert) | +4944718503328 | daniel.greinert@ippmed.de |
| 首席研究员: | 德克·弗兰克(Derk Frank)教授 | UKSH KIEL | |
| 首席研究员: | 杰玛·麦卡蒙特(Gemma McCalmont) | 英国米德尔斯堡的詹姆斯·库克医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在欧洲接受TAVI的患者的资源利用和护理质量设定基准 | ||||||||
| 官方头衔 | 在欧洲进行经导管主动脉瓣植入的患者的资源利用和护理质量设定基准 - 基准注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | 严重主动脉狭窄(SAS)接受经导管主动脉瓣植入(TAVI)的严重主动脉狭窄(SAS)患者的非际交往,多中心国际注册处。基准注册中心旨在实施标准化,可重现和可扩展的质量改进措施,这将有助于减少资源需求,重症监护病房的床位和整体住院时间,并具有不妥协的患者安全。 注册表将包括以下阶段:
| ||||||||
| 详细说明 | 经导管主动脉瓣植入(TAVI)已成为患有严重,有症状的主动脉狭窄的患者的护理标准,无论风险如何。然而,尽管阀门技术和植入技术取得了进步,但如何有效筛查,管理和解雇接受这种干预的患者仍未达成共识。 为了努力,由于重症监护室(ICU)和综合医院病床在内的内部住院竞争日益增加,因此需要简化的护理质量(QOC)途径,以更有效地提供该过程,但是至少具有相同的患者安全。在这种情况下,最近的快速塔维和北美多学科,多模式,但简约(3M)的研究表明,优化的风险评估和患者管理会导致更有效,至少是安全的治疗途径和降低的住院时间( los)。 结果尤其是在患有冠状病毒疾病的患者竞争整个欧洲医院资源的情况下,尤其是重要的。使用一套明确的护理标准,基准注册表旨在记录如果启动量身定制的护理质量改进措施,可以取得的进展。 假设是,实施标准化,可再现和可扩展的护理质量改进措施将有助于减少资源需求,重症监护病房的床位和整体住院时间,并毫不妥协。 欧洲(德国,奥地利,意大利,法国,西班牙,捷克共和国,罗马尼亚)最多将有30个中心参加。每个中心将招募80名患者(30例患者的回顾性文件,预期入学50名患者),总共2400名患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 前瞻性阶段: 50个严重的主动脉狭窄患者将在每个中心的前瞻性部分中募集经导管主动脉瓣植入的患者。 回顾阶段: 每个中心的30个严重主动脉狭窄pateints的回顾性文献将进行经导管主动脉瓣植入。 | ||||||||
| 健康)状况 | 经导管主动脉瓣植入(TAVI) | ||||||||
| 干涉 | 其他:量身定制的质量改进措施的教育 中心将接受定义的护理质量措施的教育,目的是实施标准化的途径,该途径可重现,可扩展并允许增加访问权限。这些措施的实施将有助于减少资源需求,重症监护床的占用率和医院的整体长期,并以毫不妥协的患者安全性。 其他名称:有关护理质量改进措施的教育 | ||||||||
| 研究组/队列 | 塔维患者 连续严重的主动脉狭窄患者接受经导管主动脉瓣植入(TAVI)(TAVI)(将有一个回顾性部分:30例接受TAVI的患者的文献;以及一个前瞻性部分,有50例接受TAVI的患者) 干预:其他:量身定制质量改进措施的教育 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 1800 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 回顾阶段:
前瞻性阶段:
排除标准: 回顾阶段:
前瞻性阶段:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至115年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04579445 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 基准注册表 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | für药物科学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | für药物科学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 爱德华兹的生活 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | für药物科学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
严重主动脉狭窄(SAS)接受经导管主动脉瓣植入(TAVI)的严重主动脉狭窄(SAS)患者的非际交往,多中心国际注册处。基准注册中心旨在实施标准化,可重现和可扩展的质量改进措施,这将有助于减少资源需求,重症监护病房的床位和整体住院时间,并具有不妥协的患者安全。
注册表将包括以下阶段:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 经导管主动脉瓣植入(TAVI) | 其他:量身定制的质量改进措施的教育 |
经导管主动脉瓣植入(TAVI)已成为患有严重,有症状的主动脉狭窄的患者的护理标准,无论风险如何。然而,尽管阀门技术和植入技术取得了进步,但如何有效筛查,管理和解雇接受这种干预的患者仍未达成共识。
为了努力,由于重症监护室(ICU)和综合医院病床在内的内部住院竞争日益增加,因此需要简化的护理质量(QOC)途径,以更有效地提供该过程,但是至少具有相同的患者安全。在这种情况下,最近的快速塔维和北美多学科,多模式,但简约(3M)的研究表明,优化的风险评估和患者管理会导致更有效,至少是安全的治疗途径和降低的住院时间( los)。
结果尤其是在患有冠状病毒疾病的患者竞争整个欧洲医院资源的情况下,尤其是重要的。使用一套明确的护理标准,基准注册表旨在记录如果启动量身定制的护理质量改进措施,可以取得的进展。
假设是,实施标准化,可再现和可扩展的护理质量改进措施将有助于减少资源需求,重症监护病房的床位和整体住院时间,并毫不妥协。
欧洲(德国,奥地利,意大利,法国,西班牙,捷克共和国,罗马尼亚)最多将有30个中心参加。每个中心将招募80名患者(30例患者的回顾性文件,预期入学50名患者),总共2400名患者。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 2400名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 12个月 |
| 官方标题: | 在欧洲进行经导管主动脉瓣植入的患者的资源利用和护理质量设定基准 - 基准注册表 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 塔维患者 连续严重的主动脉狭窄患者接受经导管主动脉瓣植入(TAVI)(TAVI)(将有一个回顾性部分:30例接受TAVI的患者的文献;以及一个前瞻性部分,有50例接受TAVI的患者) | 其他:量身定制的质量改进措施的教育 中心将接受定义的护理质量措施的教育,目的是实施标准化的途径,该途径可重现,可扩展并允许增加访问权限。这些措施的实施将有助于减少资源需求,重症监护床的占用率和医院的整体长期,并以毫不妥协的患者安全性。 其他名称:有关护理质量改进措施的教育 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至115年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
前瞻性阶段:
50个严重的主动脉狭窄患者将在每个中心的前瞻性部分中募集经导管主动脉瓣植入的患者。
回顾阶段:
每个中心的30个严重主动脉狭窄pateints的回顾性文献将进行经导管主动脉瓣植入。
纳入标准:
回顾阶段:
前瞻性阶段:
排除标准:
回顾阶段:
前瞻性阶段:
| 联系人:ClaudiaLüske,博士 | +4944718503324 | claudia.lueske@ippmed.de | |
| 联系人:丹尼尔·格雷纳特(Daniel Greinert) | +4944718503328 | daniel.greinert@ippmed.de |
| 首席研究员: | 德克·弗兰克(Derk Frank)教授 | UKSH KIEL | |
| 首席研究员: | 杰玛·麦卡蒙特(Gemma McCalmont) | 英国米德尔斯堡的詹姆斯·库克医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在欧洲接受TAVI的患者的资源利用和护理质量设定基准 | ||||||||
| 官方头衔 | 在欧洲进行经导管主动脉瓣植入的患者的资源利用和护理质量设定基准 - 基准注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | 严重主动脉狭窄(SAS)接受经导管主动脉瓣植入(TAVI)的严重主动脉狭窄(SAS)患者的非际交往,多中心国际注册处。基准注册中心旨在实施标准化,可重现和可扩展的质量改进措施,这将有助于减少资源需求,重症监护病房的床位和整体住院时间,并具有不妥协的患者安全。 注册表将包括以下阶段:
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| 详细说明 | 经导管主动脉瓣植入(TAVI)已成为患有严重,有症状的主动脉狭窄的患者的护理标准,无论风险如何。然而,尽管阀门技术和植入技术取得了进步,但如何有效筛查,管理和解雇接受这种干预的患者仍未达成共识。 为了努力,由于重症监护室(ICU)和综合医院病床在内的内部住院竞争日益增加,因此需要简化的护理质量(QOC)途径,以更有效地提供该过程,但是至少具有相同的患者安全。在这种情况下,最近的快速塔维和北美多学科,多模式,但简约(3M)的研究表明,优化的风险评估和患者管理会导致更有效,至少是安全的治疗途径和降低的住院时间( los)。 结果尤其是在患有冠状病毒疾病的患者竞争整个欧洲医院资源的情况下,尤其是重要的。使用一套明确的护理标准,基准注册表旨在记录如果启动量身定制的护理质量改进措施,可以取得的进展。 假设是,实施标准化,可再现和可扩展的护理质量改进措施将有助于减少资源需求,重症监护病房的床位和整体住院时间,并毫不妥协。 欧洲(德国,奥地利,意大利,法国,西班牙,捷克共和国,罗马尼亚)最多将有30个中心参加。每个中心将招募80名患者(30例患者的回顾性文件,预期入学50名患者),总共2400名患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 前瞻性阶段: 50个严重的主动脉狭窄患者将在每个中心的前瞻性部分中募集经导管主动脉瓣植入的患者。 回顾阶段: 每个中心的30个严重主动脉狭窄pateints的回顾性文献将进行经导管主动脉瓣植入。 | ||||||||
| 健康)状况 | 经导管主动脉瓣植入(TAVI) | ||||||||
| 干涉 | 其他:量身定制的质量改进措施的教育 中心将接受定义的护理质量措施的教育,目的是实施标准化的途径,该途径可重现,可扩展并允许增加访问权限。这些措施的实施将有助于减少资源需求,重症监护床的占用率和医院的整体长期,并以毫不妥协的患者安全性。 其他名称:有关护理质量改进措施的教育 | ||||||||
| 研究组/队列 | 塔维患者 连续严重的主动脉狭窄患者接受经导管主动脉瓣植入(TAVI)(TAVI)(将有一个回顾性部分:30例接受TAVI的患者的文献;以及一个前瞻性部分,有50例接受TAVI的患者) 干预:其他:量身定制质量改进措施的教育 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
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| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 1800 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 回顾阶段:
前瞻性阶段:
排除标准: 回顾阶段:
前瞻性阶段:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至115年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04579445 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 基准注册表 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | für药物科学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | für药物科学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 爱德华兹的生活 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | für药物科学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||