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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病患者（DMPACE）的围手术期不良心血管事件
2型糖尿病患者（DMPACE）的围手术期不良心血管事件
研究描述
简要摘要：
该研究旨在研究围手术期不良心血管事件与诊断为2型糖尿病的患者中的感觉神经的变性，接受选择性非心脏手术的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2型糖尿病神经病 | 程序：非心脏手术 |
详细说明：
该研究旨在研究围手术期不良心血管事件与诊断为2型糖尿病的患者中的感觉神经的变性，接受选择性非心脏手术的相关性。糖尿病和周围感觉神经变性将通过临床评估诊断。组成型神经肽的血清水平，包括神经肽Y（NPY），降钙素和物质P（SP）和降钙素基因相关肽（CGRP）以及瞬时受体电位Vanilloid 1（TRPV1），一种分子伤害摄影师在外周的感觉神经中的分子伤害症状。 。将比较糖尿病和非糖尿病患者队列之间的临床和生化后果。差异和相关性将进行分析。该研究的结果可能会揭示糖尿病患者的围手术期不良心血管事件是否与外周感觉神经的变性以及神经肽和TRPV1的改变可能适用于评估糖尿病性期间心血管事件风险患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | NPY，CGRP，SP和TRPV1的变化与2型糖尿病患者的围手术期不良心血管事件的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月14日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非糖尿病群体 接受非心脏手术的非糖尿病患者。 | 程序：非心脏手术 所有患者都接受了非心脏手术。 |
| 糖尿病组 没有外周神经病的糖尿病患者接受非心脏手术。 | 程序：非心脏手术 所有患者都接受了非心脏手术。 |
| 糖尿病神经性疗法组 接受非心脏手术的周围神经病的糖尿病患者。 | 程序：非心脏手术 所有患者都接受了非心脏手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良心血管事件[时间范围：围手术期]将考虑所有患者中所有前，术中和术后心血管不良事件。
次要结果度量 ：
- NPY，CGRP，SP和TRPV1 [时间范围：围手术期]NPY，CGRP，SP和TRPV1的血清水平的差异
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zheng Guo，MB，博士 | +863513365790 | guozheng713@yahoo.com |
位置
| 中国，山西 | |
| 郑郭 | 招募 |
| 台湾，中国山西，030001 | |
| 联系人：Zheng Guo，MB，博士+863513365790 guozheng713@yahoo.com | |
| 联系人：Weijun Liang，MSC +863513365790 weijun_liang@126.com | |
| 首席研究员：郑郭，MB，博士 | |
赞助商和合作者
山西医科大学第二医院
调查人员
| 研究主任： | 郑郭，MB，博士 | 山西医科大学第二医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不良心血管事件[时间范围：围手术期] 将考虑所有患者中所有前，术中和术后心血管不良事件。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | NPY，CGRP，SP和TRPV1 [时间范围：围手术期] NPY，CGRP，SP和TRPV1的血清水平的差异 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 2型糖尿病患者的围手术期不良心血管事件 | ||||
| 官方头衔 | NPY，CGRP，SP和TRPV1的变化与2型糖尿病患者的围手术期不良心血管事件的关联 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在研究围手术期不良心血管事件与诊断为2型糖尿病的患者中的感觉神经的变性，接受选择性非心脏手术的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 该研究旨在研究围手术期不良心血管事件与诊断为2型糖尿病的患者中的感觉神经的变性，接受选择性非心脏手术的相关性。糖尿病和周围感觉神经变性将通过临床评估诊断。组成型神经肽的血清水平，包括神经肽Y（NPY），降钙素和物质P（SP）和降钙素基因相关肽（CGRP）以及瞬时受体电位Vanilloid 1（TRPV1），一种分子伤害摄影师在外周的感觉神经中的分子伤害症状。 。将比较糖尿病和非糖尿病患者队列之间的临床和生化后果。差异和相关性将进行分析。该研究的结果可能会揭示糖尿病患者的围手术期不良心血管事件是否与外周感觉神经的变性以及神经肽和TRPV1的改变可能适用于评估糖尿病性期间心血管事件风险患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2型糖尿病患者患有和没有周围感觉神经病 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 程序：非心脏手术 所有患者都接受了非心脏手术。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04579406 | ||||
| 其他研究ID编号 | Scondshanximu-1646 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Shanxi医科大学第二医院Zheng Guo | ||||
| 研究赞助商 | 山西医科大学第二医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 山西医科大学第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | NPY，CGRP，SP和TRPV1的变化与2型糖尿病患者的围手术期不良心血管事件的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月14日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非糖尿病群体 接受非心脏手术的非糖尿病患者。 | 程序：非心脏手术 所有患者都接受了非心脏手术。 |
| 糖尿病组 没有外周神经病的糖尿病患者接受非心脏手术。 | 程序：非心脏手术 所有患者都接受了非心脏手术。 |
| 糖尿病神经性疗法组 接受非心脏手术的周围神经病的糖尿病患者。 | 程序：非心脏手术 所有患者都接受了非心脏手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良心血管事件[时间范围：围手术期]将考虑所有患者中所有前，术中和术后心血管不良事件。
次要结果度量 ：
- NPY，CGRP，SP和TRPV1 [时间范围：围手术期]NPY，CGRP，SP和TRPV1的血清水平的差异
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不良心血管事件[时间范围：围手术期] 将考虑所有患者中所有前，术中和术后心血管不良事件。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | NPY，CGRP，SP和TRPV1 [时间范围：围手术期] NPY，CGRP，SP和TRPV1的血清水平的差异 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 2型糖尿病患者的围手术期不良心血管事件 | ||||
| 官方头衔 | NPY，CGRP，SP和TRPV1的变化与2型糖尿病患者的围手术期不良心血管事件的关联 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在研究围手术期不良心血管事件与诊断为2型糖尿病的患者中的感觉神经的变性，接受选择性非心脏手术的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 该研究旨在研究围手术期不良心血管事件与诊断为2型糖尿病的患者中的感觉神经的变性，接受选择性非心脏手术的相关性。糖尿病和周围感觉神经变性将通过临床评估诊断。组成型神经肽的血清水平，包括神经肽Y（NPY），降钙素和物质P（SP）和降钙素基因相关肽（CGRP）以及瞬时受体电位Vanilloid 1（TRPV1），一种分子伤害摄影师在外周的感觉神经中的分子伤害症状。 。将比较糖尿病和非糖尿病患者队列之间的临床和生化后果。差异和相关性将进行分析。该研究的结果可能会揭示糖尿病患者的围手术期不良心血管事件是否与外周感觉神经的变性以及神经肽和TRPV1的改变可能适用于评估糖尿病性期间心血管事件风险患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2型糖尿病患者患有和没有周围感觉神经病 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 程序：非心脏手术 所有患者都接受了非心脏手术。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04579406 | ||||
| 其他研究ID编号 | Scondshanximu-1646 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Shanxi医科大学第二医院Zheng Guo | ||||
| 研究赞助商 | 山西医科大学第二医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 山西医科大学第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
