免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 病态粘附前胎盘的保守管理

病态粘附前胎盘的保守管理

研究描述
简要摘要:

胎盘染色器的定义为对零件的异常滋养细胞侵袭或整个胎盘进入子宫壁的子宫肌层。胎盘腔谱(PAS),以前称为病态粘附的胎盘,是指胎盘的一系列病理依从性,包括胎盘increta,percreta和copreta。

胎盘染色的一个重要危险因素是在有子宫疤痕的情况下胎盘前胎。胎盘previa是胎盘的独立危险因素。胎盘的附属危险因素包括孕妇年龄增加和多个多学院,其他先前的子宫手术,先前的子宫疗法,子宫辐照,阿什曼综合症,子宫肌瘤,子宫疾病,子宫疾病,异常疾病,怀孕疾病,和吸烟。 (1,2)由于严重而有时威胁生命的出血,孕产妇的发病率和死亡率可能会发生,这通常还需要输血,并且患有PA的女性的孕产妇死亡率也会增加。此外,PAS患者更有可能在分娩时或产后期间需要子宫切除术,并且医院保留更长的状态。(3)根据PAS疾病的FIGO分类2019年,有三个级别。 1年级:异常粘附的胎盘(胎盘粘附或胶囊) - 直接连接到子宫壁中部(肌层)的表面,而无需入侵,2级:异常浸润性胎盘(increta) - 入侵3级和3级:异常侵入性胎盘(Percreta)侵袭可能到达周围的骨盆组织,血管和器官。(4)如今,可以应用生育能力和保守方法。这些方法包括原位剩余的胎盘,宫颈反转技术,三-P手术,宫颈静脉压缩缝合线和前壁子宫切除术


病情或疾病 干预/治疗阶段
胎盘Accreta步骤:子宫颈 - 弥散压缩缝合过程:前壁子宫切除:不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: - 从妇产科和妇科学院招募的孕妇的随机对照试验(RCT),用于选择怀孕的终止
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在病态粘附的前置换胎盘的情况下
实际学习开始日期 2020年9月30日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:A组
循环静脉颈缝线
过程:宫颈弥漫压缩缝合线
将应用圆形静脉颈缝线。为了避免输尿管和膀胱损伤,膀胱会向下反射。隔离式排水管将插入内部和外部OS,以排干子宫腔并保持颈管的打开状态。首先,在子宫的左侧,将二号(No..2)针迹插入从宽韧带的前部到后侧的子宫颈非常近。

实验:B组
切除前子宫壁的浸润部分
程序:前壁子宫切除:
胎儿分娩后,子宫切口的两个角以及上嘴和下嘴唇将立即用四个蛋黄酱夹紧。向下钝性解剖至膀胱 - 腹膜腹膜反射,将执行子宫肌层的部分前壁,胎盘深层粘附(肌层缺陷,只有子宫的浆液层),将与胎盘一起尊重。重要的是要确保在腹膜上方反射上方的足够的子宫内矩非常适合最佳闭合。然后,将尽可能多的剩余胎盘从子宫切口的边缘零碎去除。夹具和多个止血缝合线将迅速应用

结果措施
主要结果指标
  1. 估计失血[时间范围:从子宫切口开始到子宫壁关闭]
    1. 手术期间吸入储藏罐的血液(吸水器)。
    2. 血液浸泡的纱布垫,纱布和外科敷料的重量减去术前的重量,并根据体积的重量为1.05 g的比例,相应的转换比例为1 ml。


次要结果度量
  1. 血红蛋白缺陷[时间范围:从麻醉诱导到手术结束后2小时]
    比较手术前后血红蛋白和血细胞比容值。

  2. 并发症率[时间范围:从诱导麻醉开始到手术结束后24小时]
    1. 局部器官(例如,腹膜内部的肠子,膀胱,子宫和神经血管结构)损伤,胎盘植入及其去除的骨盆侧壁)。
    2. 产后出血,内部出血。
    3. 羊水栓塞
    4. 大量输血:酸中毒,体温过低,凝血病,电解质异常和感染。
    5. 术后血栓栓塞,感染,多系统器官衰竭和孕产妇死亡
    6. 子宫切除术。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:怀孕的女性被诊断出患有胎盘前胎或病态粘附的胎盘
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1-患有PAS疾病的FIGO分类的患者1级和2级,该患者诊断为:

    1. 正常腹腔腹腔后区的丧失。
    2. 胎盘内的多个血管间隙(不规则的血管空间),可“瑞士奶酪”外观。
    3. 后阶段肌层厚度较小1毫米。 2-患者井林以保持生育能力。

排除标准:

  • 1-患有PAS疾病的FIGO分类的患者3级(我们在子宫血清和膀胱之间的高回声边界中断)。

    2-年龄:> 40岁。 3-患者患有医学疾病:心脏病,不受控制的DM,慢性肾脏疾病,慢性肝病。

    4-拒绝参加研究的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamed E Taman,医学博士+2001063516395 dr_mohammed_elsayed@mans.edu.eg
联系人:Mohamed E Taman,医学博士+2001063516395 dr_mohammed-elsayed@hotmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
医学院招募
曼苏拉,达卡利亚,埃及,050
联系人:Mohamed E. Taman,医学博士+201063516395 dr_mohammed_elsayed@mans.edu.eg.eg
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月30日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
估计失血[时间范围:从子宫切口开始到子宫壁关闭]
  1. 手术期间吸入储藏罐的血液(吸水器)。
  2. 血液浸泡的纱布垫,纱布和外科敷料的重量减去术前的重量,并根据体积的重量为1.05 g的比例,相应的转换比例为1 ml。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 血红蛋白缺陷[时间范围:从麻醉诱导到手术结束后2小时]
    比较手术前后血红蛋白和血细胞比容值。
  • 并发症率[时间范围:从诱导麻醉开始到手术结束后24小时]
    1. 局部器官(例如,腹膜内部的肠子,膀胱,子宫和神经血管结构)损伤,胎盘植入及其去除的骨盆侧壁)。
    2. 产后出血,内部出血。
    3. 羊水栓塞
    4. 大量输血:酸中毒,体温过低,凝血病,电解质异常和感染。
    5. 术后血栓栓塞,感染,多系统器官衰竭和孕产妇死亡
    6. 子宫切除术。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE病态粘附前胎盘的保守管理
官方标题ICMJE在病态粘附的前置换胎盘的情况下
简要摘要

胎盘染色器的定义为对零件的异常滋养细胞侵袭或整个胎盘进入子宫壁的子宫肌层。胎盘腔谱(PAS),以前称为病态粘附的胎盘,是指胎盘的一系列病理依从性,包括胎盘increta,percreta和copreta。

胎盘染色的一个重要危险因素是在有子宫疤痕的情况下胎盘前胎。胎盘previa是胎盘的独立危险因素。胎盘的附属危险因素包括孕妇年龄增加和多个多学院,其他先前的子宫手术,先前的子宫疗法,子宫辐照,阿什曼综合症,子宫肌瘤,子宫疾病,子宫疾病,异常疾病,怀孕疾病,和吸烟。 (1,2)由于严重而有时威胁生命的出血,孕产妇的发病率和死亡率可能会发生,这通常还需要输血,并且患有PA的女性的孕产妇死亡率也会增加。此外,PAS患者更有可能在分娩时或产后期间需要子宫切除术,并且医院保留更长的状态。(3)根据PAS疾病的FIGO分类2019年,有三个级别。 1年级:异常粘附的胎盘(胎盘粘附或胶囊) - 直接连接到子宫壁中部(肌层)的表面,而无需入侵,2级:异常浸润性胎盘(increta) - 入侵3级和3级:异常侵入性胎盘(Percreta)侵袭可能到达周围的骨盆组织,血管和器官。(4)如今,可以应用生育能力和保守方法。这些方法包括原位剩余的胎盘,宫颈反转技术,三-P手术,宫颈静脉压缩缝合线和前壁子宫切除术

详细说明

研究设计和区域:

2020年9月至2021年9月,从妇产科和妇科学院招募的孕妇随机对照试验(RCT),可在需要时延长。

研究小组将接受:

知情同意

历史:

个人:(年龄,婚姻持续时间,特殊习惯)。月经历史产科:(均等,分娩方式,胎儿结局)。任何医疗或产科问题的历史。过去的医学和外科史。临床检查:一般和产科检查

胎龄的计算:

妊娠年龄将通过在最后一个月经的第一天或通过超声添加280天(40周)来计算。

调查:

实验室调查: - 全血数,出血概况,国际标准化比率,肝功能测试,肾功能测试

超声:

超声发现: - i。建立活着的胎儿的存在。 ii。估计怀孕的年龄。 iii。诊断胎儿的先天性异常。 iv。评估胎儿的位置。 v。确定婴儿周围的羊水量。 vi。评估胎儿生长。 vii。评估胎儿福祉。 viii。评估胎盘的位置。

- 当对胎盘摄影的天前诊断时,通常基于第二或第三个早期的超声检查结果。可能暗示胎盘Accreta的超声检查结果包括:

  1. 正常腹腔腹腔后区的丧失。
  2. 胎盘内的多个血管间隙(不规则的血管空间),可“瑞士奶酪”外观。
  3. 血管或胎盘组织桥接子宫斑缘,肌层叶片界面。
  4. 术后肌层厚度<1 mm。 3-彩色多普勒标准:

    • 扩散或局灶性空隙流程模式。
    • 具有高速度(峰值收缩速度> 15 cm/s)和低阻抗波形的高速度(峰值收缩速度> 15 cm/s)的Sonolucucent血管湖泊。
    • 在周围子腹侧区域上显着扩张的血管(6)

外科手术:

手术前的患者准备:

  • 患者会剃光阴毛,用杀菌性肥皂淋浴,预防抗生素和尿管导管插入。
  • 剖腹产步骤:

脊柱麻醉和皮肤灭菌后,腹部切口:Pfannenstiel切口切开皮下脂肪和直肌鞘,然后直接进入腹膜腔。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
- 从妇产科和妇科学院招募的孕妇的随机对照试验(RCT),用于选择怀孕的终止
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE胎盘Accreta
干预ICMJE
  • 过程:宫颈弥漫压缩缝合线
    将应用圆形静脉颈缝线。为了避免输尿管和膀胱损伤,膀胱会向下反射。隔离式排水管将插入内部和外部OS,以排干子宫腔并保持颈管的打开状态。首先,在子宫的左侧,将二号(No..2)针迹插入从宽韧带的前部到后侧的子宫颈非常近。
  • 程序:前壁子宫切除:
    胎儿分娩后,子宫切口的两个角以及上嘴和下嘴唇将立即用四个蛋黄酱夹紧。向下钝性解剖至膀胱 - 腹膜腹膜反射,将执行子宫肌层的部分前壁,胎盘深层粘附(肌层缺陷,只有子宫的浆液层),将与胎盘一起尊重。重要的是要确保在腹膜上方反射上方的足够的子宫内矩非常适合最佳闭合。然后,将尽可能多的剩余胎盘从子宫切口的边缘零碎去除。夹具和多个止血缝合线将迅速应用
研究臂ICMJE
  • 实验:A组
    循环静脉颈缝线
    干预:步骤:宫颈iSthmic压缩缝合线
  • 实验:B组
    切除前子宫壁的浸润部分
    干预:程序:前壁子宫切除:
出版物 *
  • Jauniaux E,Ayres-De-Campos D,Langhoff-Roos J,Fox KA,Collins S; FIGO胎盘诊断和管理专家共识小组。胎盘谱谱系临床诊断的FIFO分类。国际J Gynaecol产科。 2019年7月; 146(1):20-24。 doi:10.1002/ijgo.12761。审查。
  • Jauniaux E,王国JC,银RM。比较胎盘谱系疾病诊断和管理方面的最新准则。最佳实践临床产科妇科。 2021年4月; 72:102-116。 doi:10.1016/j.bpobgyn.2020.06.007。 EPUB 2020 6月27日。评论。
  • Zhao X,Tao Y,Du Y,Zhao L,Liu C,Zhou Y,WeiP。子宫壁局部切除和重建的应用来保存子宫以治疗病态粘附的胎盘:病例系列。台湾J产科妇科。 2018年4月; 57(2):276-282。 doi:10.1016/j.tjog.2018.02.017。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月1日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1-患有PAS疾病的FIGO分类的患者1级和2级,该患者诊断为:

    1. 正常腹腔腹腔后区的丧失。
    2. 胎盘内的多个血管间隙(不规则的血管空间),可“瑞士奶酪”外观。
    3. 后阶段肌层厚度较小1毫米。 2-患者井林以保持生育能力。

排除标准:

  • 1-患有PAS疾病的FIGO分类的患者3级(我们在子宫血清和膀胱之间的高回声边界中断)。

    2-年龄:> 40岁。 3-患者患有医学疾病:心脏病,不受控制的DM,慢性肾脏疾病,慢性肝病。

    4-拒绝参加研究的患者。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:怀孕的女性被诊断出患有胎盘前胎或病态粘附的胎盘
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mohamed E Taman,医学博士+2001063516395 dr_mohammed_elsayed@mans.edu.eg
联系人:Mohamed E Taman,医学博士+2001063516395 dr_mohammed-elsayed@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04579172
其他研究ID编号ICMJE Ms.20.09.1246
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学医院穆罕默德·塔曼(Mohamed Taman)
研究赞助商ICMJE曼苏拉大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户曼苏拉大学医院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

胎盘染色器的定义为对零件的异常滋养细胞侵袭或整个胎盘进入子宫壁的子宫肌层。胎盘腔谱(PAS),以前称为病态粘附的胎盘,是指胎盘的一系列病理依从性,包括胎盘increta,percreta和copreta。

胎盘染色的一个重要危险因素是在有子宫疤痕的情况下胎盘前胎。胎盘previa是胎盘的独立危险因素。胎盘的附属危险因素包括孕妇年龄增加和多个多学院,其他先前的子宫手术,先前的子宫疗法,子宫辐照,阿什曼综合症,子宫肌瘤,子宫疾病,子宫疾病,异常疾病,怀孕疾病,和吸烟。 (1,2)由于严重而有时威胁生命的出血,孕产妇的发病率和死亡率可能会发生,这通常还需要输血,并且患有PA的女性的孕产妇死亡率也会增加。此外,PAS患者更有可能在分娩时或产后期间需要子宫切除术,并且医院保留更长的状态。(3)根据PAS疾病的FIGO分类2019年,有三个级别。 1年级:异常粘附的胎盘(胎盘粘附或胶囊) - 直接连接到子宫壁中部(肌层)的表面,而无需入侵,2级:异常浸润性胎盘(increta) - 入侵3级和3级:异常侵入性胎盘(Percreta)侵袭可能到达周围的骨盆组织,血管和器官。(4)如今,可以应用生育能力和保守方法。这些方法包括原位剩余的胎盘,宫颈反转技术,三-P手术,宫颈静脉压缩缝合线和前壁子宫切除术


病情或疾病 干预/治疗阶段
胎盘Accreta步骤:子宫颈 - 弥散压缩缝合过程:前壁子宫切除:不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: - 从妇产科和妇科学院招募的孕妇的随机对照试验(RCT),用于选择怀孕的终止
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在病态粘附的前置换胎盘的情况下
实际学习开始日期 2020年9月30日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:A组
循环静脉颈缝线
过程:宫颈弥漫压缩缝合线
将应用圆形静脉颈缝线。为了避免输尿管和膀胱损伤,膀胱会向下反射。隔离式排水管将插入内部和外部OS,以排干子宫腔并保持颈管的打开状态。首先,在子宫的左侧,将二号(No..2)针迹插入从宽韧带的前部到后侧的子宫颈非常近。

实验:B组
切除前子宫壁的浸润部分
程序:前壁子宫切除:
胎儿分娩后,子宫切口的两个角以及上嘴和下嘴唇将立即用四个蛋黄酱夹紧。向下钝性解剖至膀胱 - 腹膜腹膜反射,将执行子宫肌层的部分前壁,胎盘深层粘附(肌层缺陷,只有子宫的浆液层),将与胎盘一起尊重。重要的是要确保在腹膜上方反射上方的足够的子宫内矩非常适合最佳闭合。然后,将尽可能多的剩余胎盘从子宫切口的边缘零碎去除。夹具和多个止血缝合线将迅速应用

结果措施
主要结果指标
  1. 估计失血[时间范围:从子宫切口开始到子宫壁关闭]
    1. 手术期间吸入储藏罐的血液(吸水器)。
    2. 血液浸泡的纱布垫,纱布和外科敷料的重量减去术前的重量,并根据体积的重量为1.05 g的比例,相应的转换比例为1 ml。


次要结果度量
  1. 血红蛋白缺陷[时间范围:从麻醉诱导到手术结束后2小时]
    比较手术前后血红蛋白血细胞比容值。

  2. 并发症率[时间范围:从诱导麻醉开始到手术结束后24小时]
    1. 局部器官(例如,腹膜内部的肠子,膀胱,子宫和神经血管结构)损伤,胎盘植入及其去除的骨盆侧壁)。
    2. 产后出血,内部出血。
    3. 羊水栓塞
    4. 大量输血:酸中毒,体温过低,凝血病,电解质异常和感染。
    5. 术后血栓栓塞,感染,多系统器官衰竭和孕产妇死亡
    6. 子宫切除术。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:怀孕的女性被诊断出患有胎盘前胎或病态粘附的胎盘
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1-患有PAS疾病的FIGO分类的患者1级和2级,该患者诊断为:

    1. 正常腹腔腹腔后区的丧失。
    2. 胎盘内的多个血管间隙(不规则的血管空间),可“瑞士奶酪”外观。
    3. 后阶段肌层厚度较小1毫米。 2-患者井林以保持生育能力。

排除标准:

  • 1-患有PAS疾病的FIGO分类的患者3级(我们在子宫血清和膀胱之间的高回声边界中断)。

    2-年龄:> 40岁。 3-患者患有医学疾病:心脏病,不受控制的DM,慢性肾脏疾病,慢性肝病。

    4-拒绝参加研究的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamed E Taman,医学博士+2001063516395 dr_mohammed_elsayed@mans.edu.eg
联系人:Mohamed E Taman,医学博士+2001063516395 dr_mohammed-elsayed@hotmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
医学院招募
曼苏拉,达卡利亚,埃及,050
联系人:Mohamed E. Taman,医学博士+201063516395 dr_mohammed_elsayed@mans.edu.eg.eg
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月30日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
估计失血[时间范围:从子宫切口开始到子宫壁关闭]
  1. 手术期间吸入储藏罐的血液(吸水器)。
  2. 血液浸泡的纱布垫,纱布和外科敷料的重量减去术前的重量,并根据体积的重量为1.05 g的比例,相应的转换比例为1 ml。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 血红蛋白缺陷[时间范围:从麻醉诱导到手术结束后2小时]
    比较手术前后血红蛋白血细胞比容值。
  • 并发症率[时间范围:从诱导麻醉开始到手术结束后24小时]
    1. 局部器官(例如,腹膜内部的肠子,膀胱,子宫和神经血管结构)损伤,胎盘植入及其去除的骨盆侧壁)。
    2. 产后出血,内部出血。
    3. 羊水栓塞
    4. 大量输血:酸中毒,体温过低,凝血病,电解质异常和感染。
    5. 术后血栓栓塞,感染,多系统器官衰竭和孕产妇死亡
    6. 子宫切除术。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE病态粘附前胎盘的保守管理
官方标题ICMJE在病态粘附的前置换胎盘的情况下
简要摘要

胎盘染色器的定义为对零件的异常滋养细胞侵袭或整个胎盘进入子宫壁的子宫肌层。胎盘腔谱(PAS),以前称为病态粘附的胎盘,是指胎盘的一系列病理依从性,包括胎盘increta,percreta和copreta。

胎盘染色的一个重要危险因素是在有子宫疤痕的情况下胎盘前胎。胎盘previa是胎盘的独立危险因素。胎盘的附属危险因素包括孕妇年龄增加和多个多学院,其他先前的子宫手术,先前的子宫疗法,子宫辐照,阿什曼综合症,子宫肌瘤,子宫疾病,子宫疾病,异常疾病,怀孕疾病,和吸烟。 (1,2)由于严重而有时威胁生命的出血,孕产妇的发病率和死亡率可能会发生,这通常还需要输血,并且患有PA的女性的孕产妇死亡率也会增加。此外,PAS患者更有可能在分娩时或产后期间需要子宫切除术,并且医院保留更长的状态。(3)根据PAS疾病的FIGO分类2019年,有三个级别。 1年级:异常粘附的胎盘(胎盘粘附或胶囊) - 直接连接到子宫壁中部(肌层)的表面,而无需入侵,2级:异常浸润性胎盘(increta) - 入侵3级和3级:异常侵入性胎盘(Percreta)侵袭可能到达周围的骨盆组织,血管和器官。(4)如今,可以应用生育能力和保守方法。这些方法包括原位剩余的胎盘,宫颈反转技术,三-P手术,宫颈静脉压缩缝合线和前壁子宫切除术

详细说明

研究设计和区域:

2020年9月至2021年9月,从妇产科和妇科学院招募的孕妇随机对照试验(RCT),可在需要时延长。

研究小组将接受:

知情同意

历史:

个人:(年龄,婚姻持续时间,特殊习惯)。月经历史产科:(均等,分娩方式,胎儿结局)。任何医疗或产科问题的历史。过去的医学和外科史。临床检查:一般和产科检查

胎龄的计算:

妊娠年龄将通过在最后一个月经的第一天或通过超声添加280天(40周)来计算。

调查:

实验室调查: - 全血数,出血概况,国际标准化比率,肝功能测试,肾功能测试

超声:

超声发现: - i。建立活着的胎儿的存在。 ii。估计怀孕的年龄。 iii。诊断胎儿的先天性异常。 iv。评估胎儿的位置。 v。确定婴儿周围的羊水量。 vi。评估胎儿生长。 vii。评估胎儿福祉。 viii。评估胎盘的位置。

- 当对胎盘摄影的天前诊断时,通常基于第二或第三个早期的超声检查结果。可能暗示胎盘Accreta的超声检查结果包括:

  1. 正常腹腔腹腔后区的丧失。
  2. 胎盘内的多个血管间隙(不规则的血管空间),可“瑞士奶酪”外观。
  3. 血管或胎盘组织桥接子宫斑缘,肌层叶片界面。
  4. 术后肌层厚度<1 mm。 3-彩色多普勒标准:

    • 扩散或局灶性空隙流程模式。
    • 具有高速度(峰值收缩速度> 15 cm/s)和低阻抗波形的高速度(峰值收缩速度> 15 cm/s)的Sonolucucent血管湖泊。
    • 在周围子腹侧区域上显着扩张的血管(6)

外科手术:

手术前的患者准备:

  • 患者会剃光阴毛,用杀菌性肥皂淋浴,预防抗生素和尿管导管插入。
  • 剖腹产步骤:

脊柱麻醉和皮肤灭菌后,腹部切口:Pfannenstiel切口切开皮下脂肪和直肌鞘,然后直接进入腹膜腔。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
- 从妇产科和妇科学院招募的孕妇的随机对照试验(RCT),用于选择怀孕的终止
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE胎盘Accreta
干预ICMJE
  • 过程:宫颈弥漫压缩缝合线
    将应用圆形静脉颈缝线。为了避免输尿管和膀胱损伤,膀胱会向下反射。隔离式排水管将插入内部和外部OS,以排干子宫腔并保持颈管的打开状态。首先,在子宫的左侧,将二号(No..2)针迹插入从宽韧带的前部到后侧的子宫颈非常近。
  • 程序:前壁子宫切除:
    胎儿分娩后,子宫切口的两个角以及上嘴和下嘴唇将立即用四个蛋黄酱夹紧。向下钝性解剖至膀胱 - 腹膜腹膜反射,将执行子宫肌层的部分前壁,胎盘深层粘附(肌层缺陷,只有子宫的浆液层),将与胎盘一起尊重。重要的是要确保在腹膜上方反射上方的足够的子宫内矩非常适合最佳闭合。然后,将尽可能多的剩余胎盘从子宫切口的边缘零碎去除。夹具和多个止血缝合线将迅速应用
研究臂ICMJE
  • 实验:A组
    循环静脉颈缝线
    干预:步骤:宫颈iSthmic压缩缝合线
  • 实验:B组
    切除前子宫壁的浸润部分
    干预:程序:前壁子宫切除:
出版物 *
  • Jauniaux E,Ayres-De-Campos D,Langhoff-Roos J,Fox KA,Collins S; FIGO胎盘诊断和管理专家共识小组。胎盘谱谱系临床诊断的FIFO分类。国际J Gynaecol产科。 2019年7月; 146(1):20-24。 doi:10.1002/ijgo.12761。审查。
  • Jauniaux E,王国JC,银RM。比较胎盘谱系疾病诊断和管理方面的最新准则。最佳实践临床产科妇科。 2021年4月; 72:102-116。 doi:10.1016/j.bpobgyn.2020.06.007。 EPUB 2020 6月27日。评论。
  • Zhao X,Tao Y,Du Y,Zhao L,Liu C,Zhou Y,WeiP。子宫壁局部切除和重建的应用来保存子宫以治疗病态粘附的胎盘:病例系列。台湾J产科妇科。 2018年4月; 57(2):276-282。 doi:10.1016/j.tjog.2018.02.017。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月1日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1-患有PAS疾病的FIGO分类的患者1级和2级,该患者诊断为:

    1. 正常腹腔腹腔后区的丧失。
    2. 胎盘内的多个血管间隙(不规则的血管空间),可“瑞士奶酪”外观。
    3. 后阶段肌层厚度较小1毫米。 2-患者井林以保持生育能力。

排除标准:

  • 1-患有PAS疾病的FIGO分类的患者3级(我们在子宫血清和膀胱之间的高回声边界中断)。

    2-年龄:> 40岁。 3-患者患有医学疾病:心脏病,不受控制的DM,慢性肾脏疾病,慢性肝病。

    4-拒绝参加研究的患者。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:怀孕的女性被诊断出患有胎盘前胎或病态粘附的胎盘
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mohamed E Taman,医学博士+2001063516395 dr_mohammed_elsayed@mans.edu.eg
联系人:Mohamed E Taman,医学博士+2001063516395 dr_mohammed-elsayed@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04579172
其他研究ID编号ICMJE Ms.20.09.1246
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学医院穆罕默德·塔曼(Mohamed Taman)
研究赞助商ICMJE曼苏拉大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户曼苏拉大学医院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素