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出境医 / 临床实验 / HIV感染患者（CoroviH）患者的冠状动脉疾病（CAD）
HIV感染患者（CoroviH）患者的冠状动脉疾病（CAD）
研究描述
简要摘要：
艾滋病毒感染的患者患有中高风险的患者的CAD患病率很高，有大量阻塞性CAD患者。狭窄程度与免疫活化（淋巴细胞和单核细胞）和微生物易位有关
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 艾滋病毒感染 | 其他：冠状动脉层析成像血管造影（CCTA） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 免疫激活特征在有效抗逆转录病毒治疗中感染的HIV-1患者中冠状动脉瘤性动脉粥样硬化的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HIV-1患者并有效治疗超过12个月 X射线检查与64片CT冠状动脉造影相反。 | 其他：冠状动脉层析成像血管造影（CCTA） X射线检查与64片CT冠状动脉造影相反。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在表现心血管危险因素的治疗下，患者HIV的特定免疫激活特征与存在冠状动脉菌斑的患者之间的相关性[时间框架：24个月]
次要结果度量 ：
- 确定构成感染HIV的患者肠道微生物群的细菌群体，并在亚临床动脉粥样硬化患者中寻找微生物签名。 [时间范围：24个月]微生物易位（16S DNA）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 45岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
病人VIH-1
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 贝纳尼 | 招募 |
| 法国马赛，13003年 | |
| 联系人：Myriam Bennani 0413428351 m.bennani@hopital-europeen.fr | |
| 首席调查员：克里斯蒂娜·普斯马斯（Christina Psomas） | |
赞助商和合作者
HôpitalEuropéenMarseille
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在表现心血管危险因素的治疗下，患者HIV的特定免疫激活特征与存在冠状动脉菌斑的患者之间的相关性[时间框架：24个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 确定构成感染HIV的患者肠道微生物群的细菌群体，并在亚临床动脉粥样硬化患者中寻找微生物签名。 [时间范围：24个月] 微生物易位（16S DNA） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患者HIV感染的患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD） | ||||
| 官方头衔 | 免疫激活特征在有效抗逆转录病毒治疗中感染的HIV-1患者中冠状动脉瘤性动脉粥样硬化的作用 | ||||
| 简要摘要 | 艾滋病毒感染的患者患有中高风险的患者的CAD患病率很高，有大量阻塞性CAD患者。狭窄程度与免疫活化（淋巴细胞和单核细胞）和微生物易位有关 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 病人VIH-1 | ||||
| 健康）状况 | 艾滋病毒感染 | ||||
| 干涉 | 其他：冠状动脉层析成像血管造影（CCTA） X射线检查与64片CT冠状动脉造影相反。 | ||||
| 研究组/队列 | HIV-1患者并有效治疗超过12个月 X射线检查与64片CT冠状动脉造影相反。 干预：其他：冠状动脉层析成像血管造影（CCTA） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： HIV感染的患者> = 45岁，目前在ART HIV-RNA <50份> 12个月（允许一个BLIP）的心脏症状（胸痛，晕厥，呼吸困难）稳定的艺术中，目前有2个或更多的CV危险因素<50份> = 12个月（允许一个BLIP）。 6个月 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 45岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04579146 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-A00219-48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | HôpitalEuropéenMarseille | ||||
| 研究赞助商 | HôpitalEuropéenMarseille | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | HôpitalEuropéenMarseille | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
艾滋病毒感染的患者患有中高风险的患者的CAD患病率很高，有大量阻塞性CAD患者。狭窄程度与免疫活化（淋巴细胞和单核细胞）和微生物易位有关
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 艾滋病毒感染 | 其他：冠状动脉层析成像血管造影（CCTA） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 免疫激活特征在有效抗逆转录病毒治疗中感染的HIV-1患者中冠状动脉瘤性动脉粥样硬化的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HIV-1患者并有效治疗超过12个月 X射线检查与64片CT冠状动脉造影相反。 | 其他：冠状动脉层析成像血管造影（CCTA） X射线检查与64片CT冠状动脉造影相反。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在表现心血管危险因素的治疗下，患者HIV的特定免疫激活特征与存在冠状动脉菌斑的患者之间的相关性[时间框架：24个月]
次要结果度量 ：
- 确定构成感染HIV的患者肠道微生物群的细菌群体，并在亚临床动脉粥样硬化患者中寻找微生物签名。 [时间范围：24个月]微生物易位（16S DNA）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 45岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
病人VIH-1
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在表现心血管危险因素的治疗下，患者HIV的特定免疫激活特征与存在冠状动脉菌斑的患者之间的相关性[时间框架：24个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 确定构成感染HIV的患者肠道微生物群的细菌群体，并在亚临床动脉粥样硬化患者中寻找微生物签名。 [时间范围：24个月] 微生物易位（16S DNA） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患者HIV感染的患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD） | ||||
| 官方头衔 | 免疫激活特征在有效抗逆转录病毒治疗中感染的HIV-1患者中冠状动脉瘤性动脉粥样硬化的作用 | ||||
| 简要摘要 | 艾滋病毒感染的患者患有中高风险的患者的CAD患病率很高，有大量阻塞性CAD患者。狭窄程度与免疫活化（淋巴细胞和单核细胞）和微生物易位有关 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 病人VIH-1 | ||||
| 健康）状况 | 艾滋病毒感染 | ||||
| 干涉 | 其他：冠状动脉层析成像血管造影（CCTA） X射线检查与64片CT冠状动脉造影相反。 | ||||
| 研究组/队列 | HIV-1患者并有效治疗超过12个月 X射线检查与64片CT冠状动脉造影相反。 干预：其他：冠状动脉层析成像血管造影（CCTA） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： HIV感染的患者> = 45岁，目前在ART HIV-RNA <50份> 12个月（允许一个BLIP）的心脏症状（胸痛，晕厥，呼吸困难）稳定的艺术中，目前有2个或更多的CV危险因素<50份> = 12个月（允许一个BLIP）。 6个月 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 45岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04579146 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-A00219-48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | HôpitalEuropéenMarseille | ||||
| 研究赞助商 | HôpitalEuropéenMarseille | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | HôpitalEuropéenMarseille | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
