• 安全性 - 感染和手术并发症[时间范围：招募12个月]
  通过记录感染和术后并发症的发生率来评估LVA手术的安全性（由PDE成像指南支持）。
• 生物阻抗光谱[时间范围：招募12个月]
  比较研究期间生物阻抗光谱的变化
• 蜂窝织炎[时间范围：招募12个月]
  比较在12个月的研究期内两组的蜂窝织炎的发生率
• 生活质量-Lymqol评分[时间范围：招募12个月]
  比较两组使用生活质量评估工具的长期质量质量（QOL），以供患者完成的四肢淋巴水肿（Lymqol）。询问了多个问题，涵盖功能，外观，症状和情绪，每个1到4之间的生活质量得分。总分16（更高分数=较差的生活质量）
• 合规性[时间范围：招募12个月]
  在研究期间使用压缩疗法。

• 安全性 - 感染和手术并发症[时间范围：招募12个月]
  通过记录感染和术后并发症的发生率来评估LVA手术的安全性（由PDE成像指南支持）。
• 生物阻抗光谱[时间范围：招募12个月]
  比较研究期间生物阻抗光谱的变化
• 蜂窝织炎[时间范围：招募12个月]
  比较在12个月的研究期内两组的蜂窝织炎的发生率
• 生活质量-Lymqol评分[时间范围：招募12个月]
  通过患者完成的舞会（Lymqol）问卷调查，比较两组的长期生活质量（QOL）。
• 合规性[时间范围：招募12个月]
  在研究期间使用压缩疗法。

淋巴水肿是一种长期使人衰弱的疾病，可能会对日常生活产生严重的不良影响，从而导致身体和视力不适。临床表现的特征是四肢慢性肿胀，伴随着局部疼痛，皮肤变化和复发感染。它是由淋巴流动的破坏引起的，该流动阻止了间质液的正常循环（位于体内细胞之间的空间），从而导致受影响的肢体肿胀。它可能是主要原因（原因未知）或继发于许多原因，例如恶性，外科手术，放射疗法，感染或静脉疾病。

在乳腺癌治疗中，腋窝手术和放射疗法显着损害上肢正常淋巴引流，从而导致1英寸5例患者的淋巴水肿。

越来越多的证据表明，这种长期和衰弱的状况可以通过早期手术干预而不是当前依赖压力服装和按摩的保守管理来更好地管理。这种手术干预，淋巴管吻合术（LVA）将许多排水淋巴血管加入使用微甲状腺肢体上相应尺寸的静脉，使用显微外科技术。特殊的染料和相机系统用于促进识别淋巴管。这为破坏区域周围的淋巴液创造了新的排水途径，从而改善了淋巴流量。预计会减少量，预计这将为患者提供生活质量益处。

这项研究旨在比较两种疗法的结果，并确定LVA手术是否可以帮助改善受淋巴水肿影响的患者的身体负担和生活质量。此外，淋巴水肿给NHS服务带来了重大负担。如果该试验成功，LVA手术可以改善患者的结局并降低总体治疗成本。

• 乳腺癌
• 淋巴水肿

• 实验：手术队列

  随机分配到手术组的患者将进行近乎红外光谱成像，以评估适用性并计划手术程序。

  将在基线时进行巨型测量和生物阻抗光谱。在一般麻醉下，将在受影响的臂上执行多个LVA旁路程序。近红外光谱成像将始终使用。出院后一周，患者将返回以去除绷带，并在更新绷带之前检查伤口是否有任何感染的证据。同样，手术后两周，患者将返回检查伤口和切除缝合线。正是在这一点上，手术患者将返回由研究护士安装的标准淋巴水肿压缩服。此后，标准随访（双边）测量和检查将在1个月，3个月，6个月和1年进行。

  干预：步骤：淋巴管吻合手术与近红外光谱成像结合
• 没有干预：非手术队列

  非手术组的主要干预措施在很大程度上涵盖了肢体测量，并在采用压缩服装之前，在基线时在基线时进行了跨度和生物阻抗光谱。压缩服将由训练有素的淋巴水肿专家测量和安装，并将获得标准建议，因为目前此类患者的最佳实践是。同样，该队列将在1个月，3个月，6个月和1年的时间内进行随访，并通过可比的数据收集进行膜读数和测量。

  对于手术和非手术组的患者，压缩服将由训练有素的淋巴水肿专家测量和安装，并将根据目前的最佳做法提供标准建议。对于手术技术的每个患者关键细节，服装规范，成像结果和渗透率/BIS测量将记录在研究特定形式上，以便随后进入数据库。

纳入标准：

• 患有腋窝手术治疗的乳腺癌患者患有手术后淋巴水肿（肢体体积增加> 10％，持续1个月或更长时间）
• 患者必须完成辅助治疗（不包括荷尔蒙/长期RX）
• 患者必须在发育有记录的淋巴水肿后的6个月内

排除标准：

• •使用造影剂的禁忌症（碘过敏 /未经治疗的甲状腺功能减退症）

  • 接近红外光谱法提供了不足的数据来指导手术或LVA不兼容的证据（因为这些患者只有刚刚发展出淋巴水肿，因此在疾病进展的初期，它们在很早的早期就开始了。因此，所有浅表淋巴结恶化的机会在某种程度上，LVA手术不可能是极低的 - 我们预期）。
  • 由于认知或身体上的障碍，无法给予知情同意或与评估程序和随访合作
  • 医疗合并症增加了全身麻醉的风险（严重的心脏 /呼吸系统疾病）
  • 肿瘤学团队根据临床评估或成像定义了经常性，转移性或进行性疾病
  • 关于临床病史或淋巴镜术的预先存在 /原发性淋巴水肿的证据

• 安全性 - 感染和手术并发症[时间范围：招募12个月]
  通过记录感染和术后并发症的发生率来评估LVA手术的安全性（由PDE成像指南支持）。
• 生物阻抗光谱[时间范围：招募12个月]
  比较研究期间生物阻抗光谱的变化
• 蜂窝织炎[时间范围：招募12个月]
  比较在12个月的研究期内两组的蜂窝织炎的发生率
• 生活质量-Lymqol评分[时间范围：招募12个月]
  比较两组使用生活质量评估工具的长期质量质量（QOL），以供患者完成的四肢淋巴水肿（Lymqol）。询问了多个问题，涵盖功能，外观，症状和情绪，每个1到4之间的生活质量得分。总分16（更高分数=较差的生活质量）
• 合规性[时间范围：招募12个月]
  在研究期间使用压缩疗法。

• 安全性 - 感染和手术并发症[时间范围：招募12个月]
  通过记录感染和术后并发症的发生率来评估LVA手术的安全性（由PDE成像指南支持）。
• 生物阻抗光谱[时间范围：招募12个月]
  比较研究期间生物阻抗光谱的变化
• 蜂窝织炎[时间范围：招募12个月]
  比较在12个月的研究期内两组的蜂窝织炎的发生率
• 生活质量-Lymqol评分[时间范围：招募12个月]
  通过患者完成的舞会（Lymqol）问卷调查，比较两组的长期生活质量（QOL）。
• 合规性[时间范围：招募12个月]
  在研究期间使用压缩疗法。

淋巴水肿是一种长期使人衰弱的疾病，可能会对日常生活产生严重的不良影响，从而导致身体和视力不适。临床表现的特征是四肢慢性肿胀，伴随着局部疼痛，皮肤变化和复发感染。它是由淋巴流动的破坏引起的，该流动阻止了间质液的正常循环（位于体内细胞之间的空间），从而导致受影响的肢体肿胀。它可能是主要原因（原因未知）或继发于许多原因，例如恶性，外科手术，放射疗法，感染或静脉疾病。

在乳腺癌治疗中，腋窝手术和放射疗法显着损害上肢正常淋巴引流，从而导致1英寸5例患者的淋巴水肿。

越来越多的证据表明，这种长期和衰弱的状况可以通过早期手术干预而不是当前依赖压力服装和按摩的保守管理来更好地管理。这种手术干预，淋巴管吻合术（LVA）将许多排水淋巴血管加入使用微甲状腺肢体上相应尺寸的静脉，使用显微外科技术。特殊的染料和相机系统用于促进识别淋巴管。这为破坏区域周围的淋巴液创造了新的排水途径，从而改善了淋巴流量。预计会减少量，预计这将为患者提供生活质量益处。

这项研究旨在比较两种疗法的结果，并确定LVA手术是否可以帮助改善受淋巴水肿影响的患者的身体负担和生活质量。此外，淋巴水肿给NHS服务带来了重大负担。如果该试验成功，LVA手术可以改善患者的结局并降低总体治疗成本。

• 乳腺癌
• 淋巴水肿

• 实验：手术队列

  随机分配到手术组的患者将进行近乎红外光谱成像，以评估适用性并计划手术程序。

  将在基线时进行巨型测量和生物阻抗光谱。在一般麻醉下，将在受影响的臂上执行多个LVA旁路程序。近红外光谱成像将始终使用。出院后一周，患者将返回以去除绷带，并在更新绷带之前检查伤口是否有任何感染的证据。同样，手术后两周，患者将返回检查伤口和切除缝合线。正是在这一点上，手术患者将返回由研究护士安装的标准淋巴水肿压缩服。此后，标准随访（双边）测量和检查将在1个月，3个月，6个月和1年进行。

  干预：步骤：淋巴管吻合手术与近红外光谱成像结合
• 没有干预：非手术队列

  非手术组的主要干预措施在很大程度上涵盖了肢体测量，并在采用压缩服装之前，在基线时在基线时进行了跨度和生物阻抗光谱。压缩服将由训练有素的淋巴水肿专家测量和安装，并将获得标准建议，因为目前此类患者的最佳实践是。同样，该队列将在1个月，3个月，6个月和1年的时间内进行随访，并通过可比的数据收集进行膜读数和测量。

  对于手术和非手术组的患者，压缩服将由训练有素的淋巴水肿专家测量和安装，并将根据目前的最佳做法提供标准建议。对于手术技术的每个患者关键细节，服装规范，成像结果和渗透率/BIS测量将记录在研究特定形式上，以便随后进入数据库。

纳入标准：

• 患有腋窝手术治疗的乳腺癌患者患有手术后淋巴水肿（肢体体积增加> 10％，持续1个月或更长时间）
• 患者必须完成辅助治疗（不包括荷尔蒙/长期RX）
• 患者必须在发育有记录的淋巴水肿后的6个月内

排除标准：

• •使用造影剂的禁忌症（碘过敏 /未经治疗的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症）

  • 接近红外光谱法提供了不足的数据来指导手术或LVA不兼容的证据（因为这些患者只有刚刚发展出淋巴水肿，因此在疾病进展的初期，它们在很早的早期就开始了。因此，所有浅表淋巴结恶化的机会在某种程度上，LVA手术不可能是极低的 - 我们预期）。
  • 由于认知或身体上的障碍，无法给予知情同意或与评估程序和随访合作
  • 医疗合并症增加了全身麻醉的风险（严重的心脏 /呼吸系统疾病）
  • 肿瘤学团队根据临床评估或成像定义了经常性，转移性或进行性疾病
  • 关于临床病史或淋巴镜术的预先存在 /原发性淋巴水肿的证据