周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,是发达国家死亡率的主要原因。有证据表明,在心血管风险患者中监督体育锻炼计划的好处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少用于治疗由周围动脉疾病引起的间歇性lau不平患者的治疗。
这项研究的目的是制定一种基于证据的干预策略,该策略与这些患者的标准咨询相比,有监督体育锻炼在间歇性clauraudic中的有效性确定其影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
周围动脉疾病动脉硬化 | 其他:步行干预其他:力量干预其他:并发干预 | 不适用 |
周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,例如心肌梗塞或中风。这些实体是发达国家死亡率的主要原因。周围动脉疾病是由于动脉粥样硬化的斑块形成而导致腿部动脉直径的变窄。当障碍物足够明显时,血液流向下肢的肌肉,因此,根据狭窄的严重程度,我们可以从无症状的患者到萎缩病变的患者,经历不同程度的疼痛。走路或休息时。
据估计,在2010年,全世界有超过2亿人患有周围动脉疾病,症状从轻度到重度不等。由于世界人口和心血管危险因素的寿命增加,该预测正朝着越来越高的患病率提高。
有证据表明,心血管风险高的国家在步行时在体育锻炼计划中获得的益处,在疼痛发作时的距离和延长时,都有疼痛患者的益处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少被用于治疗西班牙动脉炎引起的间歇性lau不平患者。
该项目旨在评估各种监督体育锻炼计划在症状性周围动脉疾病(间歇性laurauration)患者中的有效性,而无需监督就可以进行锻炼。首次初步评估访问后,将随机形成四个小组。一个对照组将获得标准建议进行体育锻炼和三个实验干预组。他们将在初次访问后的每周3次和12个月的监督运动后的3个月和6个月进行评估(经过6个月的最终有监督运动后)。还将评估生活质量变化的影响。
从长远来看,根据获得的结果,它旨在在初级保健水平上实施类似的干预措施,或者尽可能接近此类患者的居住地,以促进运动的表现,改善这些患者的症状和生活质量
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 124名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机纵向对照试验,平行,与分析视而不见,在开始进行体育锻炼计划后3到6个月的参与者样本。参与者将被随机分配给四组。干预步行小组:干预将包括进行步行训练的进展。力量小组将执行阻力训练计划。并发培训干预小组将执行一项锻炼计划,该计划将在同一会议上交替进行力量和耐力训练。两个实验组将举行36-72次会议,每周3次频率为3次,每节课60分钟。对照组将收到包括在下肢警告下进行有氧运动的建议的标准建议。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 分析掩蔽 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 有症状性周围动脉疾病受试者的体育活动。 Artperfit随机临床试验。 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:步行干预组 它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。 | 其他:步行干预 它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。 根据访问1中获得的数据,将确定每个患者的速度以及步行时舒适的初始斜率的程度,直到它诱发中等间歇性lau不平的症状。每位患者的速度和斜率强度的进展将逐渐增加。 |
实验:强度干预组 培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。 | 其他:力量干预 培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。将每周30分钟的每周一次会议,进行阻力练习。在步行练习中将遵循相同的准则,但是在这种情况下,使用力刺激。如果基于5-10分钟的lau症症状评级量表发生中度间歇性lau不平的症状(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失为止。将重复此序列,直到实力训练课程完成为止。根据对患者的努力的主观感知以及根据我们的调查小组制定的指南,每周将增加力刺激的进展。 |
实验:并发干预组 培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。 | 其他:并发干预 培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。如果闭环症状在5-10分钟内基于laud缩症状评级量表中等间歇性(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失。将重复此序列,直到建立的20分钟以结束会话完成并发培训。根据患者的看法主观努力以及根据我们的研究小组制定的指南,每周将增加强度和抗性刺激的进展。 |
没有干预:对照组 它将收到包括建议在下肢进行有氧运动的建议组成的标准建议。 |
符合研究资格的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士 | 0034649560266 | maiteal2007@gmail.com | |
联系人:Gemma Seda Gombau,博士 | 0034662234558 | gemma.seda.ics@gmail.com |
西班牙 | |
Unitat de suport a la recerca(大都会北部) | |
西班牙巴塞罗那Mataró,08303 | |
联系人:Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士学位0034649560266 maiteal2007@gmail.com | |
联系人:Gemma S Seda Gombau,博士0034662234558 gemma.seda.ics@gmail.com |
首席研究员: | Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士 | Catalàdela Salut研究所 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Artperfit临床试验。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 有症状性周围动脉疾病受试者的体育活动。 Artperfit随机临床试验。 | ||||||||
简要摘要 | 周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,是发达国家死亡率的主要原因。有证据表明,在心血管风险患者中监督体育锻炼计划的好处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少用于治疗由周围动脉疾病引起的间歇性lau不平患者的治疗。 这项研究的目的是制定一种基于证据的干预策略,该策略与这些患者的标准咨询相比,有监督体育锻炼在间歇性clauraudic中的有效性确定其影响。 | ||||||||
详细说明 | 周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,例如心肌梗塞或中风。这些实体是发达国家死亡率的主要原因。周围动脉疾病是由于动脉粥样硬化的斑块形成而导致腿部动脉直径的变窄。当障碍物足够明显时,血液流向下肢的肌肉,因此,根据狭窄的严重程度,我们可以从无症状的患者到萎缩病变的患者,经历不同程度的疼痛。走路或休息时。 据估计,在2010年,全世界有超过2亿人患有周围动脉疾病,症状从轻度到重度不等。由于世界人口和心血管危险因素的寿命增加,该预测正朝着越来越高的患病率提高。 有证据表明,心血管风险高的国家在步行时在体育锻炼计划中获得的益处,在疼痛发作时的距离和延长时,都有疼痛患者的益处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少被用于治疗西班牙动脉炎引起的间歇性lau不平患者。 该项目旨在评估各种监督体育锻炼计划在症状性周围动脉疾病(间歇性laurauration)患者中的有效性,而无需监督就可以进行锻炼。首次初步评估访问后,将随机形成四个小组。一个对照组将获得标准建议进行体育锻炼和三个实验干预组。他们将在初次访问后的每周3次和12个月的监督运动后的3个月和6个月进行评估(经过6个月的最终有监督运动后)。还将评估生活质量变化的影响。 从长远来看,根据获得的结果,它旨在在初级保健水平上实施类似的干预措施,或者尽可能接近此类患者的居住地,以促进运动的表现,改善这些患者的症状和生活质量 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机纵向对照试验,平行,与分析视而不见,在开始进行体育锻炼计划后3到6个月的参与者样本。参与者将被随机分配给四组。干预步行小组:干预将包括进行步行训练的进展。力量小组将执行阻力训练计划。并发培训干预小组将执行一项锻炼计划,该计划将在同一会议上交替进行力量和耐力训练。两个实验组将举行36-72次会议,每周3次频率为3次,每节课60分钟。对照组将收到包括在下肢警告下进行有氧运动的建议的标准建议。 蒙版:无(打开标签)掩盖说明: 分析掩蔽 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 124 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04578990 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PI20/00129 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Jordi Gol I Gurina基金会 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Jordi Gol I Gurina基金会 | ||||||||
合作者ICMJE | Carlos III研究所 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Jordi Gol I Gurina基金会 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,是发达国家死亡率的主要原因。有证据表明,在心血管风险患者中监督体育锻炼计划的好处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少用于治疗由周围动脉疾病引起的间歇性lau不平患者的治疗。
这项研究的目的是制定一种基于证据的干预策略,该策略与这些患者的标准咨询相比,有监督体育锻炼在间歇性clauraudic中的有效性确定其影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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周围动脉疾病动脉硬化 | 其他:步行干预其他:力量干预其他:并发干预 | 不适用 |
周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,例如心肌梗塞或中风。这些实体是发达国家死亡率的主要原因。周围动脉疾病是由于动脉粥样硬化的斑块形成而导致腿部动脉直径的变窄。当障碍物足够明显时,血液流向下肢的肌肉,因此,根据狭窄的严重程度,我们可以从无症状的患者到萎缩病变的患者,经历不同程度的疼痛。走路或休息时。
据估计,在2010年,全世界有超过2亿人患有周围动脉疾病,症状从轻度到重度不等。由于世界人口和心血管危险因素的寿命增加,该预测正朝着越来越高的患病率提高。
有证据表明,心血管风险高的国家在步行时在体育锻炼计划中获得的益处,在疼痛发作时的距离和延长时,都有疼痛患者的益处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少被用于治疗西班牙动脉炎引起的间歇性lau不平患者。
该项目旨在评估各种监督体育锻炼计划在症状性周围动脉疾病(间歇性laurauration)患者中的有效性,而无需监督就可以进行锻炼。首次初步评估访问后,将随机形成四个小组。一个对照组将获得标准建议进行体育锻炼和三个实验干预组。他们将在初次访问后的每周3次和12个月的监督运动后的3个月和6个月进行评估(经过6个月的最终有监督运动后)。还将评估生活质量变化的影响。
从长远来看,根据获得的结果,它旨在在初级保健水平上实施类似的干预措施,或者尽可能接近此类患者的居住地,以促进运动的表现,改善这些患者的症状和生活质量
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 124名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机纵向对照试验,平行,与分析视而不见,在开始进行体育锻炼计划后3到6个月的参与者样本。参与者将被随机分配给四组。干预步行小组:干预将包括进行步行训练的进展。力量小组将执行阻力训练计划。并发培训干预小组将执行一项锻炼计划,该计划将在同一会议上交替进行力量和耐力训练。两个实验组将举行36-72次会议,每周3次频率为3次,每节课60分钟。对照组将收到包括在下肢警告下进行有氧运动的建议的标准建议。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 分析掩蔽 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 有症状性周围动脉疾病受试者的体育活动。 Artperfit随机临床试验。 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:步行干预组 它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。 | 其他:步行干预 它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。 根据访问1中获得的数据,将确定每个患者的速度以及步行时舒适的初始斜率的程度,直到它诱发中等间歇性lau不平的症状。每位患者的速度和斜率强度的进展将逐渐增加。 |
实验:强度干预组 培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。 | 其他:力量干预 培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。将每周30分钟的每周一次会议,进行阻力练习。在步行练习中将遵循相同的准则,但是在这种情况下,使用力刺激。如果基于5-10分钟的lau症症状评级量表发生中度间歇性lau不平的症状(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失为止。将重复此序列,直到实力训练课程完成为止。根据对患者的努力的主观感知以及根据我们的调查小组制定的指南,每周将增加力刺激的进展。 |
实验:并发干预组 培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。 | 其他:并发干预 培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。如果闭环症状在5-10分钟内基于laud缩症状评级量表中等间歇性(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失。将重复此序列,直到建立的20分钟以结束会话完成并发培训。根据患者的看法主观努力以及根据我们的研究小组制定的指南,每周将增加强度和抗性刺激的进展。 |
没有干预:对照组 它将收到包括建议在下肢进行有氧运动的建议组成的标准建议。 |
符合研究资格的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Artperfit临床试验。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 有症状性周围动脉疾病受试者的体育活动。 Artperfit随机临床试验。 | ||||||||
简要摘要 | 周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,是发达国家死亡率的主要原因。有证据表明,在心血管风险患者中监督体育锻炼计划的好处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少用于治疗由周围动脉疾病引起的间歇性lau不平患者的治疗。 这项研究的目的是制定一种基于证据的干预策略,该策略与这些患者的标准咨询相比,有监督体育锻炼在间歇性clauraudic中的有效性确定其影响。 | ||||||||
详细说明 | 周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,例如心肌梗塞或中风。这些实体是发达国家死亡率的主要原因。周围动脉疾病是由于动脉粥样硬化的斑块形成而导致腿部动脉直径的变窄。当障碍物足够明显时,血液流向下肢的肌肉,因此,根据狭窄的严重程度,我们可以从无症状的患者到萎缩病变的患者,经历不同程度的疼痛。走路或休息时。 据估计,在2010年,全世界有超过2亿人患有周围动脉疾病,症状从轻度到重度不等。由于世界人口和心血管危险因素的寿命增加,该预测正朝着越来越高的患病率提高。 有证据表明,心血管风险高的国家在步行时在体育锻炼计划中获得的益处,在疼痛发作时的距离和延长时,都有疼痛患者的益处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少被用于治疗西班牙动脉炎引起的间歇性lau不平患者。 该项目旨在评估各种监督体育锻炼计划在症状性周围动脉疾病(间歇性laurauration)患者中的有效性,而无需监督就可以进行锻炼。首次初步评估访问后,将随机形成四个小组。一个对照组将获得标准建议进行体育锻炼和三个实验干预组。他们将在初次访问后的每周3次和12个月的监督运动后的3个月和6个月进行评估(经过6个月的最终有监督运动后)。还将评估生活质量变化的影响。 从长远来看,根据获得的结果,它旨在在初级保健水平上实施类似的干预措施,或者尽可能接近此类患者的居住地,以促进运动的表现,改善这些患者的症状和生活质量 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机纵向对照试验,平行,与分析视而不见,在开始进行体育锻炼计划后3到6个月的参与者样本。参与者将被随机分配给四组。干预步行小组:干预将包括进行步行训练的进展。力量小组将执行阻力训练计划。并发培训干预小组将执行一项锻炼计划,该计划将在同一会议上交替进行力量和耐力训练。两个实验组将举行36-72次会议,每周3次频率为3次,每节课60分钟。对照组将收到包括在下肢警告下进行有氧运动的建议的标准建议。 蒙版:无(打开标签)掩盖说明: 分析掩蔽 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 124 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04578990 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PI20/00129 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Jordi Gol I Gurina基金会 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Jordi Gol I Gurina基金会 | ||||||||
合作者ICMJE | Carlos III研究所 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Jordi Gol I Gurina基金会 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |