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出境医 / 临床实验 / Artperfit临床试验。 (Artperfit)

Artperfit临床试验。 (Artperfit)

研究描述
简要摘要:

周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,是发达国家死亡率的主要原因。有证据表明,在心血管风险患者中监督体育锻炼计划的好处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少用于治疗由周围动脉疾病引起的间歇性lau不平患者的治疗。

这项研究的目的是制定一种基于证据的干预策略,该策略与这些患者的标准咨询相比,有监督体育锻炼在间歇性clauraudic中的有效性确定其影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
周围动脉疾病动脉硬化其他:步行干预其他:力量干预其他:并发干预不适用

详细说明:

周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,例如心肌梗塞或中风。这些实体是发达国家死亡率的主要原因。周围动脉疾病是由于动脉粥样硬化的斑块形成而导致腿部动脉直径的变窄。当障碍物足够明显时,血液流向下肢的肌肉,因此,根据狭窄的严重程度,我们可以从无症状的患者到萎缩病变的患者,经历不同程度的疼痛。走路或休息时。

据估计,在2010年,全世界有超过2亿人患有周围动脉疾病,症状从轻度到重度不等。由于世界人口和心血管危险因素的寿命增加,该预测正朝着越来越高的患病率提高。

有证据表明,心血管风险高的国家在步行时在体育锻炼计划中获得的益处,在疼痛发作时的距离和延长时,都有疼痛患者的益处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少被用于治疗西班牙动脉炎引起的间歇性lau不平患者。

该项目旨在评估各种监督体育锻炼计划在症状性周围动脉疾病(间歇性laurauration)患者中的有效性,而无需监督就可以进行锻炼。首次初步评估访问后,将随机形成四个小组。一个对照组将获得标准建议进行体育锻炼和三个实验干预组。他们将在初次访问后的每周3次和12个月的监督运动后的3个月和6个月进行评估(经过6个月的最终有监督运动后)。还将评估生活质量变化的影响。

从长远来看,根据获得的结果,它旨在在初级保健水平上实施类似的干预措施,或者尽可能接近此类患者的居住地,以促进运动的表现,改善这些患者的症状和生活质量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 124名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机纵向对照试验,平行,与分析视而不见,在开始进行体育锻炼计划后3到6个月的参与者样本。参与者将被随机分配给四组。干预步行小组:干预将包括进行步行训练的进展。力量小组将执行阻力训练计划。并发培训干预小组将执行一项锻炼计划,该计划将在同一会议上交替进行力量和耐力训练。两个实验组将举行36-72次会议,每周3次频率为3次,每节课60分钟。对照组将收到包括在下肢警告下进行有氧运动的建议的标准建议。
掩蔽:无(开放标签)
掩盖说明:分析掩蔽
主要意图:治疗
官方标题:有症状性周围动脉疾病受试者的体育活动。 Artperfit随机临床试验。
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2022年7月30日
估计 学习完成日期 2023年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:步行干预组
它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。
其他:步行干预

它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。

根据访问1中获得的数据,将确定每个患者的速度以及步行时舒适的初始斜率的程度,直到它诱发中等间歇性lau不平的症状。每位患者的速度和斜率强度的进展将逐渐增加。


实验:强度干预组
培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。
其他:力量干预
培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。将每周30分钟的每周一次会议,进行阻力练习。在步行练习中将遵循相同的准则,但是在这种情况下,使用力刺激。如果基于5-10分钟的lau症症状评级量表发生中度间歇性lau不平的症状(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失为止。将重复此序列,直到实力训练课程完成为止。根据对患者的努力的主观感知以及根据我们的调查小组制定的指南,每周将增加力刺激的进展。

实验:并发干预组
培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。
其他:并发干预
培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。如果闭环症状在5-10分钟内基于laud缩症状评级量表中等间歇性(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失。将重复此序列,直到建立的20分钟以结束会话完成并发培训。根据患者的看法主观努力以及根据我们的研究小组制定的指南,每周将增加强度和抗性刺激的进展。

没有干预:对照组
它将收到包括建议在下肢进行有氧运动的建议组成的标准建议。
结果措施
主要结果指标
  1. 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用基于跑步机的步行

  2. 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用基于跑步机的步行

  3. 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用6分钟步行测试距离无痛步行距离

  4. 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用6分钟步行测试距离无痛步行距离

  5. 一般功能状态[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用Barthel问卷调查的一般功能状态。

  6. 通用功能状态[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用Barthel问卷调查的一般功能状态。

  7. 感知的生活质量水平[时间范围:从研究开始时3个月]
    感知的生活质量水平

  8. 感知的生活质量水平[时间范围:从研究开始后6个月]
    感知的生活质量水平

  9. 脚踝 - 武指数(ABI)[时间范围:从研究开始时3个月]
    要知道拟议的培训计划是否改善了脚踝 - 武率。

  10. 脚踝 - 武指数(ABI)[时间范围:从研究开始时6个月]
    要知道拟议的培训计划是否改善了脚踝 - 武率。


次要结果度量
  1. 长期维护目标[时间范围:从研究开始时12个月]
    确定目标1、2和3的维护,完成干预后6个月

  2. 从长期[研究开始时:12个月内长期锻炼]
    了解完成研究后6个月继续锻炼的受试者的比例

  3. 周围动脉疾病的严重程度[研究开始时3和6个月]
    确定目标1、2和3关于锻炼计划监督物理学家的3和6个月的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病严重程度(根据基线ABI)。

  4. 长期[研究开始时:12个月内的脚踝 - 武指数]
    从研究开始后12个月分析脚踝 - 武指数的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有周围动脉疾病的受试者有间歇性lau不平的症状
  • 年龄> 40岁
  • 签署知情同意书参加研究

排除标准:

  • 严重的缺血和/或急性下肢缺血
  • 先前的双侧下肢血运重建。
  • 下肢截肢
  • 前三个月或计划在明年进行的重大手术
  • 心血管,肺,神经系统和骨关节疾病,可防止干预的性能。
  • laurauration启动后30-45分钟,间歇性lau不平的出现。
  • 由于缺乏时间或限制疾病,无法去中心
  • 为了参与,受试者必须获得医学同意才能参加体育锻炼。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士0034649560266 maiteal2007@gmail.com
联系人:Gemma Seda Gombau,博士0034662234558 gemma.seda.ics@gmail.com

位置
位置表的布局表
西班牙
Unitat de suport a la recerca(大都会北部)
西班牙巴塞罗那Mataró,08303
联系人:Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士学位0034649560266 maiteal2007@gmail.com
联系人:Gemma S Seda Gombau,博士0034662234558 gemma.seda.ics@gmail.com
赞助商和合作者
Jordi Gol I Gurina基金会
Carlos III研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士Catalàdela Salut研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月14日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用基于跑步机的步行
  • 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用基于跑步机的步行
  • 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用6分钟步行测试距离无痛步行距离
  • 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用6分钟步行测试距离无痛步行距离
  • 一般功能状态[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用Barthel问卷调查的一般功能状态。
  • 通用功能状态[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用Barthel问卷调查的一般功能状态。
  • 感知的生活质量水平[时间范围:从研究开始时3个月]
    感知的生活质量水平
  • 感知的生活质量水平[时间范围:从研究开始后6个月]
    感知的生活质量水平
  • 脚踝 - 武指数(ABI)[时间范围:从研究开始时3个月]
    要知道拟议的培训计划是否改善了脚踝 - 武率。
  • 脚踝 - 武指数(ABI)[时间范围:从研究开始时6个月]
    要知道拟议的培训计划是否改善了脚踝 - 武率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 长期维护目标[时间范围:从研究开始时12个月]
    确定目标1、2和3的维护,完成干预后6个月
  • 从长期[研究开始时:12个月内长期锻炼]
    了解完成研究后6个月继续锻炼的受试者的比例
  • 周围动脉疾病的严重程度[研究开始时3和6个月]
    确定目标1、2和3关于锻炼计划监督物理学家的3和6个月的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病严重程度(根据基线ABI)。
  • 长期[研究开始时:12个月内的脚踝 - 武指数]
    从研究开始后12个月分析脚踝 - 武指数的变化。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Artperfit临床试验。
官方标题ICMJE有症状性周围动脉疾病受试者的体育活动。 Artperfit随机临床试验。
简要摘要

周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,是发达国家死亡率的主要原因。有证据表明,在心血管风险患者中监督体育锻炼计划的好处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少用于治疗由周围动脉疾病引起的间歇性lau不平患者的治疗。

这项研究的目的是制定一种基于证据的干预策略,该策略与这些患者的标准咨询相比,有监督体育锻炼在间歇性clauraudic中的有效性确定其影响。

详细说明

周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,例如心肌梗塞或中风。这些实体是发达国家死亡率的主要原因。周围动脉疾病是由于动脉粥样硬化的斑块形成而导致腿部动脉直径的变窄。当障碍物足够明显时,血液流向下肢的肌肉,因此,根据狭窄的严重程度,我们可以从无症状的患者到萎缩病变的患者,经历不同程度的疼痛。走路或休息时。

据估计,在2010年,全世界有超过2亿人患有周围动脉疾病,症状从轻度到重度不等。由于世界人口和心血管危险因素的寿命增加,该预测正朝着越来越高的患病率提高。

有证据表明,心血管风险高的国家在步行时在体育锻炼计划中获得的益处,在疼痛发作时的距离和延长时,都有疼痛患者的益处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少被用于治疗西班牙动脉炎引起的间歇性lau不平患者。

该项目旨在评估各种监督体育锻炼计划在症状性周围动脉疾病(间歇性laurauration)患者中的有效性,而无需监督就可以进行锻炼。首次初步评估访问后,将随机形成四个小组。一个对照组将获得标准建议进行体育锻炼和三个实验干预组。他们将在初次访问后的每周3次和12个月的监督运动后的3个月和6个月进行评估(经过6个月的最终有监督运动后)。还将评估生活质量变化的影响。

从长远来看,根据获得的结果,它旨在在初级保健水平上实施类似的干预措施,或者尽可能接近此类患者的居住地,以促进运动的表现,改善这些患者的症状和生活质量

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机纵向对照试验,平行,与分析视而不见,在开始进行体育锻炼计划后3到6个月的参与者样本。参与者将被随机分配给四组。干预步行小组:干预将包括进行步行训练的进展。力量小组将执行阻力训练计划。并发培训干预小组将执行一项锻炼计划,该计划将在同一会议上交替进行力量和耐力训练。两个实验组将举行36-72次会议,每周3次频率为3次,每节课60分钟。对照组将收到包括在下肢警告下进行有氧运动的建议的标准建议。
蒙版:无(打开标签)
掩盖说明:
分析掩蔽
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:步行干预

    它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。

    根据访问1中获得的数据,将确定每个患者的速度以及步行时舒适的初始斜率的程度,直到它诱发中等间歇性lau不平的症状。每位患者的速度和斜率强度的进展将逐渐增加。

  • 其他:力量干预
    培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。将每周30分钟的每周一次会议,进行阻力练习。在步行练习中将遵循相同的准则,但是在这种情况下,使用力刺激。如果基于5-10分钟的lau症症状评级量表发生中度间歇性lau不平的症状(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失为止。将重复此序列,直到实力训练课程完成为止。根据对患者的努力的主观感知以及根据我们的调查小组制定的指南,每周将增加力刺激的进展。
  • 其他:并发干预
    培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。如果闭环症状在5-10分钟内基于laud缩症状评级量表中等间歇性(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失。将重复此序列,直到建立的20分钟以结束会话完成并发培训。根据患者的看法主观努力以及根据我们的研究小组制定的指南,每周将增加强度和抗性刺激的进展。
研究臂ICMJE
  • 实验:步行干预组
    它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。
    干预:其他:步行干预
  • 实验:强度干预组
    培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。
    干预:其他:力量干预
  • 实验:并发干预组
    培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。
    干预:其他:并发干预
  • 没有干预:对照组
    它将收到包括建议在下肢进行有氧运动的建议组成的标准建议。
出版物 *
  • Fowkes FG,Rudan D,Rudan I,Aboyans V,Denenberg JO,McDermott MM,Norman PE,Sampson UK,Williams LJ,Mensah GA,Criqui MH。比较2000年和2010年周围动脉疾病患病率和危险因素的全球估计值:系统评价和分析。柳叶刀。 2013年10月19日; 382(9901):1329-40。 doi:10.1016/s0140-6736(13)61249-0。 Epub 2013 8月1日。
  • Félix-Redondo FJ,Fernández-BergésD,Grau M,Baena-Diez JM,Mostaza JM,Vila J.在研究人群中,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患病率和临床特征。 Rev ESP Cardiol(Engl ed)。 2012年8月; 65(8):726-33。 Epub 2012年6月22日。英语,西班牙语。
  • Ramos R,Quesada M,Solanas P,Subirana I,Sala J,Vila J,MasiáR,Cerezo C,Elosua R,Grau M,CordónF,CordónF,JuvinyàD,FitóM,Isabel Covas M,ClarinàA,AngelMuñozM,AngelMuñozM,,AngelMuñozM,, Marrugat J; Regicor调查人员。有症状和无症状的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患病率以及脚踝 - 桥梁指数对心血管风险进行分层的价值。 EUR J VASC内部外科手术。 2009年9月; 38(3):305-11。 doi:10.1016/j.ejvs.2009.04.013。 Epub 2009年6月10日。
  • Alzamora MT,ForésR,Baena-DíezJM,Pera G,Toran P,Sorribes M,Vicheto M,Reina MD,Sancho A,Albaladejo C,LlussàJ; Perart/Artper研究小组。周围动脉疾病研究(Perart/Artper):普通人群的患病率和危险因素。 BMC公共卫生。 2010年1月27日; 10:38。 doi:10.1186/1471-2458-10-38。
  • Blanes JI,Cairols MA,Marrugat J; Estime。西班牙周围动脉疾病及其相关危险因素的患病率:Estime研究。 int Angiol。 2009年2月; 28(1):20-5。
  • Sampson UK,Fowkes FG,McDermott MM,Criqui MH,Aboyans V,Norman PE,Forouzanfar MH,Naghavi M,Song Y,Song Y,Harrell FE JR,Denenberg JO,Mensah JO,Mensah GA,Ezzati M,Ezzati M,Murray C. Global和Global and Reatsional and of Death&Regional of死亡和地区负担动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的残疾:21世界地区,1990年至2010年。GlobHeart。 2014年3月; 9(1):145-158.E21。 doi:10.1016/j.gheart.2013.12.008。审查。
  • 脚踝臂指数合作,Fowkes FG,Murray GD,Butcher I,Heald CL,Lee RJ,Chambless LE,Folsom AR,Hirsch AT,Dramaix M,Debacker G,Wautrecht JC,Kornitzer M,Kornitzer M,Newman AB,Cushman M,Sutton-Tyrrrell the K,Fowkes FG,Lee AJ,Price JF,D'Agostino RB,Murabito JM,Norman PE,Jamrozik K,Curb JD,Masaki KH,RodríguezBL,Dekker JM,Bouter JM,Bouter LM,Heine RJ,Heine RJ,Nijpels G,Stehouwer G,Ferrucci,Ferrucci CD,Ferrucci L,McDermott MM,Stoffers HE,Hooi JD,Knottnerus JA,Ogren M,Hedblad B,Witteman JC,Breteler MM,Hunink MG,Hunink MG,Hofman A,Criqui MH,Langer RD,Fronek A,Fronek A,Hiatt WR,Hamman R,Hamman R,Hamman R,Resnick He,He,He,He,He,He,He,He,He,He,Resnick He,He,Resnick He,He,He,He,Resnick He,He,He,He,He,He,Heafman RD Guralnik J,McDermott MM。踝臂指数与弗雷明汉风险评分相结合以预测心血管事件和死亡率:一项荟萃分析。贾马。 2008年7月9日; 300(2):197-208。 doi:10.1001/jama.300.2.197。审查。
  • Alzamora MT,ForésR,Pera G,ToránP,Heras A,Sorribes M,Baena-diez JM,Urerea M,Alegre J,Viozquez M,Vela C.踝桥式且心血管疾病的发生率和地中海低心脏心脏疾病的发生率风险人口Artper队列。 BMC心脏疾病疾病。 2013年12月17日; 13:119。 doi:10.1186/1471-2261-13-119。
  • Criqui MH,McClelland RL,McDermott MM,Allison MA,Blumenthal RS,Aboyans V,IX JH,Burke GL,Liu K,Liu K,SheaS。 。 J Am Coll Cardiol。 2010年10月26日; 56(18):1506-12。 doi:10.1016/j.jacc.2010.04.060。
  • Mostaza JM,Puras E,Blasco M等。 UTILIZACIónDetratamientos cardiesculares预防性consecucióndeobjetivosterapéuticosen pacientes con enfermedad动脉periférica。 Rev ESP Cardiol。 2012; 65:713 -8。
  • ForésR,Alzamora MT,Pera G,Valverde M,Angla M,Baena-DíezJM,Mundet-Tuduri X. 5年后随访及其与外周动脉动脉动脉的发生率的心血管危险因素的进化和控制程度疾病:Artper队列。 Med Clin(BARC)。 2017年2月9日; 148(3):107-113。 doi:10.1016/j.medcli.2016.09.043。 Epub 2016 11月25日。英语,西班牙语。
  • Marrett E,Dibonaventura MD,Zhang Q.欧洲和美国的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病负担:一项患者调查。健康素质生活成果。 2013年10月22日; 11:175。 doi:10.1186/1477-7525-11-175。
  • Regensteiner JG,Hiatt WR,Coll JR,Criqui MH,Treat-Jacobson D,McDermott MM,Hirsch AT。周围动脉疾病对周围动脉疾病意识,风险和治疗中与健康相关的生活质量的影响:生存的新资源(伴侣)计划。 Vasc Med。 2008年2月; 13(1):15-24。 doi:10.1177/1358863x07084911。
  • McDermott MM,Greenland P,Liu K,Guralnik JM,Criqui MH,Dolan NC,Chan C,Celic L,Pearce WH,Pearce WH,Schneider JR,Sharma L,Sharma L,Clark E,Gibson D,Martin GJ。周围动脉疾病的腿症状:相关的临床特征和功能障碍。贾马。 2001年10月3日; 286(13):1599-606。
  • McDermott MM,Liu K,Greenland P,Guralnik JM,Criqui MH,Chan C,Pearce WH,Schneider JR,Ferrucci L,Celic L,Celic L,Taylor LM,Vonesl LM,Vonesh E,Martin GJ,Clark E. Clark E.动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的功能下降带有脚踝臂指数和腿部症状。贾马。 2004年7月28日; 292(4):453-61。
  • FslozanoSánchez,Jr MarchGarcíaECarrasco Carrasco。西班牙间歇性lau不平的患者的特征。重要的研究。血管系。 2013; 65:131-140
  • Frank U, Nikol S, Belch J, Boc V, Brodmann M, Carpentier PH, Chraim A, Canning C, Dimakakos E, Gottsäter A, Heiss C, Mazzolai L, Madaric J, Olinic DM, Pécsvárady Z, Poredoš P, Quéré I ,Roztocil K,Stanek A,Vasic D,VisonàA,Wautrecht JC,Bulvas M,Colgan MP,Dorigo W,Dorigo W,Houston G,Houston G,Kahan T,Lawall H,Lindstedt I,Mahe G,Martini R,Martini R,Pernod G,Przywara S,Righinii S,Righinii S,Righiniini S,Righiniini M,Schlager O,Terlecki P. ESVM动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病指南。瓦萨。 2019年9月; 48(增刊102):1-79。 doi:10.1024/0301-1526/a000834。
  • Fowkes FG,Housley E,Cawood EH,MacIntyre CC,Ruckley CV,Prescott RJ。爱丁堡动脉研究:普通人群中无症状和有症状的周围动脉疾病的患病率。 int j epidemiol。 1991年6月; 20(2):384-92。
  • Diehm C,Schuster A,Allenberg JR,Darius H,Haberl R,Lange S,Pitstrow D,Von Stritzky B,Tepohl G,Trampisch HJ。 6880名初级保健患者的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病和合并症的高患病率:横断面研究。动脉粥样硬化。 2004年1月; 172(1):95-105。
  • Vouyouka AG,Egorova NN,Salloum A,Kleinman L,Marin M,Faries PL,MoscowitzA。从性别对危险因素的分析和下肢动脉疾病的程序结果分析中学到的经验教训。 J Vasc Surg。 2010年11月; 52(5):1196-202。 doi:10.1016/j.jvs.2010.05.106。 EPUB 2010年7月31日。
  • Gallagher KA,Meltzer AJ,Ravin RA,Graham A,Connolly P,Escobar G,Shrikhande G,McKinsey JF。非语言动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的血管内治疗结果的性别差异。 VASC内血管内外科手术。 2011年11月; 45(8):703-11。 doi:10.1177/1538574411418008。 Epub 2011年9月13日。
  • Lane R,Harwood A,Watson L,Leng GC。锻炼间歇性lau不平。 Cochrane数据库Syst Rev. 2017年12月26日; 12:CD000990。 doi:10.1002/14651858.cd000990.pub4。审查。
  • Vemulapalli S,Dolor RJ,Hasselblad V,Schmit K,Banks A,Heidenfelder B,Patel MR,Jones WS。监督与无监督的锻炼,以进行间歇性lau不平:系统评价和荟萃分析。 Am Heart J. 2015 Jun; 169(6):924-937.e3。 doi:10.1016/j.ahj.2015.03.009。 EPUB 2015 3月26日。评论。
  • Ahimastos AA,Pappas EP,Buttner PG,Walker PJ,Kingwell BA,GolledgeJ。对内血管内和无创疗法的结果进行荟萃分析,以治疗间歇性lau不平。 J Vasc Surg。 2011年11月; 54(5):1511-21。 doi:10.1016/j.jvs.2011.06.106。 EPUB 2011年9月29日。评论。
  • Tunstall-Pedoe H,Kuulasmaa K,Amouyel P,Arveiler D,Rajakangas AM,Pajak A.世界卫生组织Monica Project中的心肌梗塞和冠状动脉死亡。来自四大洲21个国家的38个人口的注册程序,事件率和案件竞争率。循环。 1994年7月; 90(1):583-612。
  • McDermott MM,ADES P,Guralnik JM,Dyer A,Ferrucci L,Liu K,Nelson M,Lloyd-Jones D,Van Horn L,Garside D,Kibbe M,Domanchuk K,Domanchuk K,Stein JH,Liao Y,Liao Y,Tao H,Tao H,Tao H,绿色D,绿色D ,Pearce WH,Schneider JR,McPherson D,Laing ST,McCarthy WJ,Shroff A,Criqui MH。跑步机运动和耐药性训练患者有或没有间歇性lau不平的患者:一项随机对照试验。贾马。 2009年1月14日; 301(2):165-74。 doi:10.1001/jama.2008.962。 Erratum在:JAMA。 2012年4月25日; 307(16):1694。
  • McGuigan MR,Bronks R,Newton RU,Sharman MJ,Graham JC,Cody DV,Kraemer WJ。动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的耐药性训练:对肌球蛋白同工型,纤维类型分布和毛细血管供应的影响。 J Gerontol A Biol Sci Med Sci。 2001年7月; 56(7):B302-10。
  • Mosti MP,Wang E,Wiggenøn,Helgerud J,Hoff J.并发强度和耐力训练可提高动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的身体能力。 Scand J Med Sci运动。 2011年12月; 21(6):E308-14。 doi:10.1111/j.1600-0838.2011.01294.x。 Epub 2011 3月16日。
  • FerrièresJ。法国悖论:其他国家的教训。心。 2004年1月; 90(1):107-11。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月1日)
124
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月30日
估计初级完成日期2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有周围动脉疾病的受试者有间歇性lau不平的症状
  • 年龄> 40岁
  • 签署知情同意书参加研究

排除标准:

  • 严重的缺血和/或急性下肢缺血
  • 先前的双侧下肢血运重建。
  • 下肢截肢
  • 前三个月或计划在明年进行的重大手术
  • 心血管,肺,神经系统和骨关节疾病,可防止干预的性能。
  • laurauration启动后30-45分钟,间歇性lau不平的出现。
  • 由于缺乏时间或限制疾病,无法去中心
  • 为了参与,受试者必须获得医学同意才能参加体育锻炼。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士0034649560266 maiteal2007@gmail.com
联系人:Gemma Seda Gombau,博士0034662234558 gemma.seda.ics@gmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04578990
其他研究ID编号ICMJE PI20/00129
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jordi Gol I Gurina基金会
研究赞助商ICMJE Jordi Gol I Gurina基金会
合作者ICMJE Carlos III研究所
研究人员ICMJE
首席研究员: Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士Catalàdela Salut研究所
PRS帐户Jordi Gol I Gurina基金会
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,是发达国家死亡率的主要原因。有证据表明,在心血管风险患者中监督体育锻炼计划的好处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少用于治疗由周围动脉疾病引起的间歇性lau不平患者的治疗。

这项研究的目的是制定一种基于证据的干预策略,该策略与这些患者的标准咨询相比,有监督体育锻炼在间歇性clauraudic中的有效性确定其影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
周围动脉疾病动脉硬化其他:步行干预其他:力量干预其他:并发干预不适用

详细说明:

周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,例如心肌梗塞或中风。这些实体是发达国家死亡率的主要原因。周围动脉疾病是由于动脉粥样硬化的斑块形成而导致腿部动脉直径的变窄。当障碍物足够明显时,血液流向下肢的肌肉,因此,根据狭窄的严重程度,我们可以从无症状的患者到萎缩病变的患者,经历不同程度的疼痛。走路或休息时。

据估计,在2010年,全世界有超过2亿人患有周围动脉疾病,症状从轻度到重度不等。由于世界人口和心血管危险因素的寿命增加,该预测正朝着越来越高的患病率提高。

有证据表明,心血管风险高的国家在步行时在体育锻炼计划中获得的益处,在疼痛发作时的距离和延长时,都有疼痛患者的益处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少被用于治疗西班牙动脉炎引起的间歇性lau不平患者。

该项目旨在评估各种监督体育锻炼计划在症状性周围动脉疾病(间歇性laurauration)患者中的有效性,而无需监督就可以进行锻炼。首次初步评估访问后,将随机形成四个小组。一个对照组将获得标准建议进行体育锻炼和三个实验干预组。他们将在初次访问后的每周3次和12个月的监督运动后的3个月和6个月进行评估(经过6个月的最终有监督运动后)。还将评估生活质量变化的影响。

从长远来看,根据获得的结果,它旨在在初级保健水平上实施类似的干预措施,或者尽可能接近此类患者的居住地,以促进运动的表现,改善这些患者的症状和生活质量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 124名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机纵向对照试验,平行,与分析视而不见,在开始进行体育锻炼计划后3到6个月的参与者样本。参与者将被随机分配给四组。干预步行小组:干预将包括进行步行训练的进展。力量小组将执行阻力训练计划。并发培训干预小组将执行一项锻炼计划,该计划将在同一会议上交替进行力量和耐力训练。两个实验组将举行36-72次会议,每周3次频率为3次,每节课60分钟。对照组将收到包括在下肢警告下进行有氧运动的建议的标准建议。
掩蔽:无(开放标签)
掩盖说明:分析掩蔽
主要意图:治疗
官方标题:有症状性周围动脉疾病受试者的体育活动。 Artperfit随机临床试验。
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2022年7月30日
估计 学习完成日期 2023年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:步行干预组
它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。
其他:步行干预

它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。

根据访问1中获得的数据,将确定每个患者的速度以及步行时舒适的初始斜率的程度,直到它诱发中等间歇性lau不平的症状。每位患者的速度和斜率强度的进展将逐渐增加。


实验:强度干预组
培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。
其他:力量干预
培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。将每周30分钟的每周一次会议,进行阻力练习。在步行练习中将遵循相同的准则,但是在这种情况下,使用力刺激。如果基于5-10分钟的lau症症状评级量表发生中度间歇性lau不平的症状(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失为止。将重复此序列,直到实力训练课程完成为止。根据对患者的努力的主观感知以及根据我们的调查小组制定的指南,每周将增加力刺激的进展。

实验:并发干预组
培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。
其他:并发干预
培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。如果闭环症状在5-10分钟内基于laud缩症状评级量表中等间歇性(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失。将重复此序列,直到建立的20分钟以结束会话完成并发培训。根据患者的看法主观努力以及根据我们的研究小组制定的指南,每周将增加强度和抗性刺激的进展。

没有干预:对照组
它将收到包括建议在下肢进行有氧运动的建议组成的标准建议。
结果措施
主要结果指标
  1. 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用基于跑步机的步行

  2. 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用基于跑步机的步行

  3. 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用6分钟步行测试距离无痛步行距离

  4. 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用6分钟步行测试距离无痛步行距离

  5. 一般功能状态[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用Barthel问卷调查的一般功能状态。

  6. 通用功能状态[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用Barthel问卷调查的一般功能状态。

  7. 感知的生活质量水平[时间范围:从研究开始时3个月]
    感知的生活质量水平

  8. 感知的生活质量水平[时间范围:从研究开始后6个月]
    感知的生活质量水平

  9. 脚踝 - 武指数(ABI)[时间范围:从研究开始时3个月]
    要知道拟议的培训计划是否改善了脚踝 - 武率。

  10. 脚踝 - 武指数(ABI)[时间范围:从研究开始时6个月]
    要知道拟议的培训计划是否改善了脚踝 - 武率。


次要结果度量
  1. 长期维护目标[时间范围:从研究开始时12个月]
    确定目标1、2和3的维护,完成干预后6个月

  2. 从长期[研究开始时:12个月内长期锻炼]
    了解完成研究后6个月继续锻炼的受试者的比例

  3. 周围动脉疾病的严重程度[研究开始时3和6个月]
    确定目标1、2和3关于锻炼计划监督物理学家的3和6个月的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病严重程度(根据基线ABI)。

  4. 长期[研究开始时:12个月内的脚踝 - 武指数]
    从研究开始后12个月分析脚踝 - 武指数的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有周围动脉疾病的受试者有间歇性lau不平的症状
  • 年龄> 40岁
  • 签署知情同意书参加研究

排除标准:

  • 严重的缺血和/或急性下肢缺血
  • 先前的双侧下肢血运重建。
  • 下肢截肢
  • 前三个月或计划在明年进行的重大手术
  • 心血管,肺,神经系统和骨关节疾病,可防止干预的性能。
  • laurauration启动后30-45分钟,间歇性lau不平的出现。
  • 由于缺乏时间或限制疾病,无法去中心
  • 为了参与,受试者必须获得医学同意才能参加体育锻炼。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士0034649560266 maiteal2007@gmail.com
联系人:Gemma Seda Gombau,博士0034662234558 gemma.seda.ics@gmail.com

位置
位置表的布局表
西班牙
Unitat de suport a la recerca(大都会北部)
西班牙巴塞罗那Mataró,08303
联系人:Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士学位0034649560266 maiteal2007@gmail.com
联系人:Gemma S Seda Gombau,博士0034662234558 gemma.seda.ics@gmail.com
赞助商和合作者
Jordi Gol I Gurina基金会
Carlos III研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士Catalàdela Salut研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月14日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用基于跑步机的步行
  • 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用基于跑步机的步行
  • 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用6分钟步行测试距离无痛步行距离
  • 无痛步行距离[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用6分钟步行测试距离无痛步行距离
  • 一般功能状态[时间范围:从研究开始后3个月]
    使用Barthel问卷调查的一般功能状态。
  • 通用功能状态[时间范围:从研究开始后6个月]
    使用Barthel问卷调查的一般功能状态。
  • 感知的生活质量水平[时间范围:从研究开始时3个月]
    感知的生活质量水平
  • 感知的生活质量水平[时间范围:从研究开始后6个月]
    感知的生活质量水平
  • 脚踝 - 武指数(ABI)[时间范围:从研究开始时3个月]
    要知道拟议的培训计划是否改善了脚踝 - 武率。
  • 脚踝 - 武指数(ABI)[时间范围:从研究开始时6个月]
    要知道拟议的培训计划是否改善了脚踝 - 武率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 长期维护目标[时间范围:从研究开始时12个月]
    确定目标1、2和3的维护,完成干预后6个月
  • 从长期[研究开始时:12个月内长期锻炼]
    了解完成研究后6个月继续锻炼的受试者的比例
  • 周围动脉疾病的严重程度[研究开始时3和6个月]
    确定目标1、2和3关于锻炼计划监督物理学家的3和6个月的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病严重程度(根据基线ABI)。
  • 长期[研究开始时:12个月内的脚踝 - 武指数]
    从研究开始后12个月分析脚踝 - 武指数的变化。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Artperfit临床试验。
官方标题ICMJE有症状性周围动脉疾病受试者的体育活动。 Artperfit随机临床试验。
简要摘要

周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,是发达国家死亡率的主要原因。有证据表明,在心血管风险患者中监督体育锻炼计划的好处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少用于治疗由周围动脉疾病引起的间歇性lau不平患者的治疗。

这项研究的目的是制定一种基于证据的干预策略,该策略与这些患者的标准咨询相比,有监督体育锻炼在间歇性clauraudic中的有效性确定其影响。

详细说明

周围动脉疾病是源自动脉硬化的疾病的一部分,例如心肌梗塞或中风。这些实体是发达国家死亡率的主要原因。周围动脉疾病是由于动脉粥样硬化的斑块形成而导致腿部动脉直径的变窄。当障碍物足够明显时,血液流向下肢的肌肉,因此,根据狭窄的严重程度,我们可以从无症状的患者到萎缩病变的患者,经历不同程度的疼痛。走路或休息时。

据估计,在2010年,全世界有超过2亿人患有周围动脉疾病,症状从轻度到重度不等。由于世界人口和心血管危险因素的寿命增加,该预测正朝着越来越高的患病率提高。

有证据表明,心血管风险高的国家在步行时在体育锻炼计划中获得的益处,在疼痛发作时的距离和延长时,都有疼痛患者的益处。尽管具有可靠的功效和相对便宜的治疗方法,但它仍然很少被用于治疗西班牙动脉炎引起的间歇性lau不平患者。

该项目旨在评估各种监督体育锻炼计划在症状性周围动脉疾病(间歇性laurauration)患者中的有效性,而无需监督就可以进行锻炼。首次初步评估访问后,将随机形成四个小组。一个对照组将获得标准建议进行体育锻炼和三个实验干预组。他们将在初次访问后的每周3次和12个月的监督运动后的3个月和6个月进行评估(经过6个月的最终有监督运动后)。还将评估生活质量变化的影响。

从长远来看,根据获得的结果,它旨在在初级保健水平上实施类似的干预措施,或者尽可能接近此类患者的居住地,以促进运动的表现,改善这些患者的症状和生活质量

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机纵向对照试验,平行,与分析视而不见,在开始进行体育锻炼计划后3到6个月的参与者样本。参与者将被随机分配给四组。干预步行小组:干预将包括进行步行训练的进展。力量小组将执行阻力训练计划。并发培训干预小组将执行一项锻炼计划,该计划将在同一会议上交替进行力量和耐力训练。两个实验组将举行36-72次会议,每周3次频率为3次,每节课60分钟。对照组将收到包括在下肢警告下进行有氧运动的建议的标准建议。
蒙版:无(打开标签)
掩盖说明:
分析掩蔽
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:步行干预

    它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。

    根据访问1中获得的数据,将确定每个患者的速度以及步行时舒适的初始斜率的程度,直到它诱发中等间歇性lau不平的症状。每位患者的速度和斜率强度的进展将逐渐增加。

  • 其他:力量干预
    培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。将每周30分钟的每周一次会议,进行阻力练习。在步行练习中将遵循相同的准则,但是在这种情况下,使用力刺激。如果基于5-10分钟的lau症症状评级量表发生中度间歇性lau不平的症状(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失为止。将重复此序列,直到实力训练课程完成为止。根据对患者的努力的主观感知以及根据我们的调查小组制定的指南,每周将增加力刺激的进展。
  • 其他:并发干预
    培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。如果闭环症状在5-10分钟内基于laud缩症状评级量表中等间歇性(3-4),则将进行一段时间(坐着或站立),直到下肢的疼痛消失。将重复此序列,直到建立的20分钟以结束会话完成并发培训。根据患者的看法主观努力以及根据我们的研究小组制定的指南,每周将增加强度和抗性刺激的进展。
研究臂ICMJE
  • 实验:步行干预组
    它将包括进行36-72次会议的跑步机训练进度。 30分钟的3次会议将每周举行。
    干预:其他:步行干预
  • 实验:强度干预组
    培训计划包括进行36-72周的抵抗运动进行培训计划。
    干预:其他:力量干预
  • 实验:并发干预组
    培训计划包括在同一会议中交替进行36-72周的抗性刺激。每周30分钟的每周会议将进行35分钟的练习,并完成60分钟的时间,将遵循与步行运动相同的指导方针,并采用电阻刺激。
    干预:其他:并发干预
  • 没有干预:对照组
    它将收到包括建议在下肢进行有氧运动的建议组成的标准建议。
出版物 *
  • Fowkes FG,Rudan D,Rudan I,Aboyans V,Denenberg JO,McDermott MM,Norman PE,Sampson UK,Williams LJ,Mensah GA,Criqui MH。比较2000年和2010年周围动脉疾病患病率和危险因素的全球估计值:系统评价和分析。柳叶刀。 2013年10月19日; 382(9901):1329-40。 doi:10.1016/s0140-6736(13)61249-0。 Epub 2013 8月1日。
  • Félix-Redondo FJ,Fernández-BergésD,Grau M,Baena-Diez JM,Mostaza JM,Vila J.在研究人群中,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患病率和临床特征。 Rev ESP Cardiol(Engl ed)。 2012年8月; 65(8):726-33。 Epub 2012年6月22日。英语,西班牙语。
  • Ramos R,Quesada M,Solanas P,Subirana I,Sala J,Vila J,MasiáR,Cerezo C,Elosua R,Grau M,CordónF,CordónF,JuvinyàD,FitóM,Isabel Covas M,ClarinàA,AngelMuñozM,AngelMuñozM,,AngelMuñozM,, Marrugat J; Regicor调查人员。有症状和无症状的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患病率以及脚踝 - 桥梁指数对心血管风险进行分层的价值。 EUR J VASC内部外科手术。 2009年9月; 38(3):305-11。 doi:10.1016/j.ejvs.2009.04.013。 Epub 2009年6月10日。
  • Alzamora MT,ForésR,Baena-DíezJM,Pera G,Toran P,Sorribes M,Vicheto M,Reina MD,Sancho A,Albaladejo C,LlussàJ; Perart/Artper研究小组。周围动脉疾病研究(Perart/Artper):普通人群的患病率和危险因素。 BMC公共卫生。 2010年1月27日; 10:38。 doi:10.1186/1471-2458-10-38。
  • Blanes JI,Cairols MA,Marrugat J; Estime。西班牙周围动脉疾病及其相关危险因素的患病率:Estime研究。 int Angiol。 2009年2月; 28(1):20-5。
  • Sampson UK,Fowkes FG,McDermott MM,Criqui MH,Aboyans V,Norman PE,Forouzanfar MH,Naghavi M,Song Y,Song Y,Harrell FE JR,Denenberg JO,Mensah JO,Mensah GA,Ezzati M,Ezzati M,Murray C. Global和Global and Reatsional and of Death&Regional of死亡和地区负担动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的残疾:21世界地区,1990年至2010年。GlobHeart。 2014年3月; 9(1):145-158.E21。 doi:10.1016/j.gheart.2013.12.008。审查。
  • 脚踝臂指数合作,Fowkes FG,Murray GD,Butcher I,Heald CL,Lee RJ,Chambless LE,Folsom AR,Hirsch AT,Dramaix M,Debacker G,Wautrecht JC,Kornitzer M,Kornitzer M,Newman AB,Cushman M,Sutton-Tyrrrell the K,Fowkes FG,Lee AJ,Price JF,D'Agostino RB,Murabito JM,Norman PE,Jamrozik K,Curb JD,Masaki KH,RodríguezBL,Dekker JM,Bouter JM,Bouter LM,Heine RJ,Heine RJ,Nijpels G,Stehouwer G,Ferrucci,Ferrucci CD,Ferrucci L,McDermott MM,Stoffers HE,Hooi JD,Knottnerus JA,Ogren M,Hedblad B,Witteman JC,Breteler MM,Hunink MG,Hunink MG,Hofman A,Criqui MH,Langer RD,Fronek A,Fronek A,Hiatt WR,Hamman R,Hamman R,Hamman R,Resnick He,He,He,He,He,He,He,He,He,He,Resnick He,He,Resnick He,He,He,He,Resnick He,He,He,He,He,He,Heafman RD Guralnik J,McDermott MM。踝臂指数与弗雷明汉风险评分相结合以预测心血管事件和死亡率:一项荟萃分析。贾马。 2008年7月9日; 300(2):197-208。 doi:10.1001/jama.300.2.197。审查。
  • Alzamora MT,ForésR,Pera G,ToránP,Heras A,Sorribes M,Baena-diez JM,Urerea M,Alegre J,Viozquez M,Vela C.踝桥式且心血管疾病的发生率和地中海低心脏心脏疾病的发生率风险人口Artper队列。 BMC心脏疾病疾病。 2013年12月17日; 13:119。 doi:10.1186/1471-2261-13-119。
  • Criqui MH,McClelland RL,McDermott MM,Allison MA,Blumenthal RS,Aboyans V,IX JH,Burke GL,Liu K,Liu K,SheaS。 。 J Am Coll Cardiol。 2010年10月26日; 56(18):1506-12。 doi:10.1016/j.jacc.2010.04.060。
  • Mostaza JM,Puras E,Blasco M等。 UTILIZACIónDetratamientos cardiesculares预防性consecucióndeobjetivosterapéuticosen pacientes con enfermedad动脉periférica。 Rev ESP Cardiol。 2012; 65:713 -8。
  • ForésR,Alzamora MT,Pera G,Valverde M,Angla M,Baena-DíezJM,Mundet-Tuduri X. 5年后随访及其与外周动脉动脉动脉的发生率的心血管危险因素的进化和控制程度疾病:Artper队列。 Med Clin(BARC)。 2017年2月9日; 148(3):107-113。 doi:10.1016/j.medcli.2016.09.043。 Epub 2016 11月25日。英语,西班牙语。
  • Marrett E,Dibonaventura MD,Zhang Q.欧洲和美国的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病负担:一项患者调查。健康素质生活成果。 2013年10月22日; 11:175。 doi:10.1186/1477-7525-11-175。
  • Regensteiner JG,Hiatt WR,Coll JR,Criqui MH,Treat-Jacobson D,McDermott MM,Hirsch AT。周围动脉疾病对周围动脉疾病意识,风险和治疗中与健康相关的生活质量的影响:生存的新资源(伴侣)计划。 Vasc Med。 2008年2月; 13(1):15-24。 doi:10.1177/1358863x07084911。
  • McDermott MM,Greenland P,Liu K,Guralnik JM,Criqui MH,Dolan NC,Chan C,Celic L,Pearce WH,Pearce WH,Schneider JR,Sharma L,Sharma L,Clark E,Gibson D,Martin GJ。周围动脉疾病的腿症状:相关的临床特征和功能障碍。贾马。 2001年10月3日; 286(13):1599-606。
  • McDermott MM,Liu K,Greenland P,Guralnik JM,Criqui MH,Chan C,Pearce WH,Schneider JR,Ferrucci L,Celic L,Celic L,Taylor LM,Vonesl LM,Vonesh E,Martin GJ,Clark E. Clark E.动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的功能下降带有脚踝臂指数和腿部症状。贾马。 2004年7月28日; 292(4):453-61。
  • FslozanoSánchez,Jr MarchGarcíaECarrasco Carrasco。西班牙间歇性lau不平的患者的特征。重要的研究。血管系。 2013; 65:131-140
  • Frank U, Nikol S, Belch J, Boc V, Brodmann M, Carpentier PH, Chraim A, Canning C, Dimakakos E, Gottsäter A, Heiss C, Mazzolai L, Madaric J, Olinic DM, Pécsvárady Z, Poredoš P, Quéré I ,Roztocil K,Stanek A,Vasic D,VisonàA,Wautrecht JC,Bulvas M,Colgan MP,Dorigo W,Dorigo W,Houston G,Houston G,Kahan T,Lawall H,Lindstedt I,Mahe G,Martini R,Martini R,Pernod G,Przywara S,Righinii S,Righinii S,Righiniini S,Righiniini M,Schlager O,Terlecki P. ESVM动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病指南。瓦萨。 2019年9月; 48(增刊102):1-79。 doi:10.1024/0301-1526/a000834。
  • Fowkes FG,Housley E,Cawood EH,MacIntyre CC,Ruckley CV,Prescott RJ。爱丁堡动脉研究:普通人群中无症状和有症状的周围动脉疾病的患病率。 int j epidemiol。 1991年6月; 20(2):384-92。
  • Diehm C,Schuster A,Allenberg JR,Darius H,Haberl R,Lange S,Pitstrow D,Von Stritzky B,Tepohl G,Trampisch HJ。 6880名初级保健患者的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病和合并症的高患病率:横断面研究。动脉粥样硬化。 2004年1月; 172(1):95-105。
  • Vouyouka AG,Egorova NN,Salloum A,Kleinman L,Marin M,Faries PL,MoscowitzA。从性别对危险因素的分析和下肢动脉疾病的程序结果分析中学到的经验教训。 J Vasc Surg。 2010年11月; 52(5):1196-202。 doi:10.1016/j.jvs.2010.05.106。 EPUB 2010年7月31日。
  • Gallagher KA,Meltzer AJ,Ravin RA,Graham A,Connolly P,Escobar G,Shrikhande G,McKinsey JF。非语言动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的血管内治疗结果的性别差异。 VASC内血管内外科手术。 2011年11月; 45(8):703-11。 doi:10.1177/1538574411418008。 Epub 2011年9月13日。
  • Lane R,Harwood A,Watson L,Leng GC。锻炼间歇性lau不平。 Cochrane数据库Syst Rev. 2017年12月26日; 12:CD000990。 doi:10.1002/14651858.cd000990.pub4。审查。
  • Vemulapalli S,Dolor RJ,Hasselblad V,Schmit K,Banks A,Heidenfelder B,Patel MR,Jones WS。监督与无监督的锻炼,以进行间歇性lau不平:系统评价和荟萃分析。 Am Heart J. 2015 Jun; 169(6):924-937.e3。 doi:10.1016/j.ahj.2015.03.009。 EPUB 2015 3月26日。评论。
  • Ahimastos AA,Pappas EP,Buttner PG,Walker PJ,Kingwell BA,GolledgeJ。对内血管内和无创疗法的结果进行荟萃分析,以治疗间歇性lau不平。 J Vasc Surg。 2011年11月; 54(5):1511-21。 doi:10.1016/j.jvs.2011.06.106。 EPUB 2011年9月29日。评论。
  • Tunstall-Pedoe H,Kuulasmaa K,Amouyel P,Arveiler D,Rajakangas AM,Pajak A.世界卫生组织Monica Project中的心肌梗塞和冠状动脉死亡。来自四大洲21个国家的38个人口的注册程序,事件率和案件竞争率。循环。 1994年7月; 90(1):583-612。
  • McDermott MM,ADES P,Guralnik JM,Dyer A,Ferrucci L,Liu K,Nelson M,Lloyd-Jones D,Van Horn L,Garside D,Kibbe M,Domanchuk K,Domanchuk K,Stein JH,Liao Y,Liao Y,Tao H,Tao H,Tao H,绿色D,绿色D ,Pearce WH,Schneider JR,McPherson D,Laing ST,McCarthy WJ,Shroff A,Criqui MH。跑步机运动和耐药性训练患者有或没有间歇性lau不平的患者:一项随机对照试验。贾马。 2009年1月14日; 301(2):165-74。 doi:10.1001/jama.2008.962。 Erratum在:JAMA。 2012年4月25日; 307(16):1694。
  • McGuigan MR,Bronks R,Newton RU,Sharman MJ,Graham JC,Cody DV,Kraemer WJ。动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的耐药性训练:对肌球蛋白同工型,纤维类型分布和毛细血管供应的影响。 J Gerontol A Biol Sci Med Sci。 2001年7月; 56(7):B302-10。
  • Mosti MP,Wang E,Wiggenøn,Helgerud J,Hoff J.并发强度和耐力训练可提高动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的身体能力。 Scand J Med Sci运动。 2011年12月; 21(6):E308-14。 doi:10.1111/j.1600-0838.2011.01294.x。 Epub 2011 3月16日。
  • FerrièresJ。法国悖论:其他国家的教训。心。 2004年1月; 90(1):107-11。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月1日)
124
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月30日
估计初级完成日期2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有周围动脉疾病的受试者有间歇性lau不平的症状
  • 年龄> 40岁
  • 签署知情同意书参加研究

排除标准:

  • 严重的缺血和/或急性下肢缺血
  • 先前的双侧下肢血运重建。
  • 下肢截肢
  • 前三个月或计划在明年进行的重大手术
  • 心血管,肺,神经系统和骨关节疾病,可防止干预的性能。
  • laurauration启动后30-45分钟,间歇性lau不平的出现。
  • 由于缺乏时间或限制疾病,无法去中心
  • 为了参与,受试者必须获得医学同意才能参加体育锻炼。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士0034649560266 maiteal2007@gmail.com
联系人:Gemma Seda Gombau,博士0034662234558 gemma.seda.ics@gmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04578990
其他研究ID编号ICMJE PI20/00129
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jordi Gol I Gurina基金会
研究赞助商ICMJE Jordi Gol I Gurina基金会
合作者ICMJE Carlos III研究所
研究人员ICMJE
首席研究员: Maria Teresa Alzamora SAS,医学博士和博士Catalàdela Salut研究所
PRS帐户Jordi Gol I Gurina基金会
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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