| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抽动疾病抽动,运动障碍,童年 | 行为:TICS(CBIT)设备的全面行为干预:重复的经颅磁刺激(RTMS)设备:连续的theta爆发刺激(CTBS) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 经颅磁刺激以增强抽动行为疗法 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活动比较器:CBIT + RTMS 该臂的参与者将接受针对1 Hz重复经颅磁刺激(RTMS)的TICS(CBIT)的全面行为干预。 | 行为:抽动的全面行为干预(CBIT) CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS) 在重复的经颅磁刺激(RTMS)期间,将电磁线圈放在头皮上,而电磁体无痛地提供磁性脉冲,以刺激目标脑区域的神经细胞 |
| 主动比较器:CBIT + CTB 该部门的参与者将接受有关连续theta爆发刺激(CTB)的TICS(CBIT)的全面行为干预。 | 行为:抽动的全面行为干预(CBIT) CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划 设备:连续theta爆发刺激(CTB) 在连续的theta爆发刺激(CTBS)期间,将电磁线圈放在电磁盘上,而电磁体无痛地发出磁性爆发,刺激目标脑区域的神经细胞 |
| 假比较器:CBIT +假手术 该部门的参与者将接受针对CTB或RTMS假治疗的TICS(CBIT)的全面行为干预。 | 行为:抽动的全面行为干预(CBIT) CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划 |
| 符合研究资格的年龄: | 12年至21岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:凯蒂·比尔德(Katie Beard) | 612-625-8448 | BEARD084@umn.edu |
| 美国,明尼苏达州 | |
| 明尼苏达大学 | 招募 |
| 明尼苏达州明尼苏达州,美国,55455 | |
| 联系人:Christine Conelea,博士 | |
| 首席研究员: | 克里斯汀·科内利(Christine Conelea),博士 | 明尼苏达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅磁刺激以增强抽动行为疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经颅磁刺激以增强抽动行为疗法 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将检查使用经颅磁刺激(TMS)将TICS(CBIT)的全面行为干预与抑制补充运动区域(SMA)相结合是否可以使SMA连接电路的活性归一化,从而提高TIC抑制能力,并增强CBIT成果年轻人患有抽动障碍。该研究还将检查不同的TMS剂量策略。 | ||||
| 详细说明 | 所有参与者将接受10次每日CBIT会议,这是美国神经病学会认为是TICS的一线干预措施,这是一种公认的行为治疗。在每次CBIT会话之前,参与者将进行针对SMA的TMS。特定类型的TMS程序将在受试者之间随机分配,并且要么是:1 Hz重复TMS(RTMS),连续的theta爆发刺激(CTB)或假刺激。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12年至21岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04578912 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00010519 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抽动疾病抽动,运动障碍,童年 | 行为:TICS(CBIT)设备的全面行为干预:重复的经颅磁刺激(RTMS)设备:连续的theta爆发刺激(CTBS) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 经颅磁刺激以增强抽动行为疗法 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活动比较器:CBIT + RTMS 该臂的参与者将接受针对1 Hz重复经颅磁刺激(RTMS)的TICS(CBIT)的全面行为干预。 | 行为:抽动的全面行为干预(CBIT) CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS) 在重复的经颅磁刺激(RTMS)期间,将电磁线圈放在头皮上,而电磁体无痛地提供磁性脉冲,以刺激目标脑区域的神经细胞 |
| 主动比较器:CBIT + CTB 该部门的参与者将接受有关连续theta爆发刺激(CTB)的TICS(CBIT)的全面行为干预。 | 行为:抽动的全面行为干预(CBIT) CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划 设备:连续theta爆发刺激(CTB) 在连续的theta爆发刺激(CTBS)期间,将电磁线圈放在电磁盘上,而电磁体无痛地发出磁性爆发,刺激目标脑区域的神经细胞 |
| 假比较器:CBIT +假手术 该部门的参与者将接受针对CTB或RTMS假治疗的TICS(CBIT)的全面行为干预。 | 行为:抽动的全面行为干预(CBIT) CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划 |
| 符合研究资格的年龄: | 12年至21岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅磁刺激以增强抽动行为疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经颅磁刺激以增强抽动行为疗法 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将检查使用经颅磁刺激(TMS)将TICS(CBIT)的全面行为干预与抑制补充运动区域(SMA)相结合是否可以使SMA连接电路的活性归一化,从而提高TIC抑制能力,并增强CBIT成果年轻人患有抽动障碍。该研究还将检查不同的TMS剂量策略。 | ||||
| 详细说明 | 所有参与者将接受10次每日CBIT会议,这是美国神经病学会认为是TICS的一线干预措施,这是一种公认的行为治疗。在每次CBIT会话之前,参与者将进行针对SMA的TMS。特定类型的TMS程序将在受试者之间随机分配,并且要么是:1 Hz重复TMS(RTMS),连续的theta爆发刺激(CTB)或假刺激。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 12年至21岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04578912 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00010519 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||