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出境医 / 临床实验 / 经颅磁刺激以增强抽动行为疗法

经颅磁刺激以增强抽动行为疗法

研究描述
简要摘要:
该研究将检查使用经颅磁刺激(TMS)将TICS(CBIT)的全面行为干预与抑制补充运动区域(SMA)相结合是否可以使SMA连接电路的活性归一化,从而提高TIC抑制能力,并增强CBIT成果年轻人患有抽动障碍。该研究还将检查不同的TMS剂量策略。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抽动疾病抽动,运动障碍,童年行为:TICS(CBIT)设备的全面行为干预:重复的经颅磁刺激(RTMS)设备:连续的theta爆发刺激(CTBS)不适用

详细说明:
所有参与者将接受10次每日CBIT会议,这是美国神经病学会认为是TICS的一线干预措施,这是一种公认​​的行为治疗。在每次CBIT会话之前,参与者将进行针对SMA的TMS。特定类型的TMS程序将在受试者之间随机分配,并且要么是:1 Hz重复TMS(RTMS),连续的theta爆发刺激(CTB)或假刺激。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:经颅磁刺激以增强抽动行为疗法
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2023年8月
估计 学习完成日期 2023年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活动比较器:CBIT + RTMS
该臂的参与者将接受针对1 Hz重复经颅磁刺激(RTMS)的TICS(CBIT)的全面行为干预。
行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划

设备:重复的经颅磁刺激(RTMS)
在重复的经颅磁刺激(RTMS)期间,将电磁线圈放在头皮上,而电磁体无痛地提供磁性脉冲,以刺激目标脑区域的神经细胞

主动比较器:CBIT + CTB
该部门的参与者将接受有关连续theta爆发刺激(CTB)的TICS(CBIT)的全面行为干预。
行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划

设备:连续theta爆发刺激(CTB)
在连续的theta爆发刺激(CTBS)期间,将电磁线圈放在电磁盘上,而电磁体无痛地发出磁性爆发,刺激目标脑区域的神经细胞

假比较器:CBIT +假手术
该部门的参与者将接受针对CTB或RTMS假治疗的TICS(CBIT)的全面行为干预。
行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划

结果措施
主要结果指标
  1. SMA介导的脑电路的静息状态FMRI连通性的变化[时间范围:治疗后的基线;大约10天]
    对于每个参与者,在手指攻击任务期间,将使用FMRI在补充运动区域(SMA)中测量信号强度(无单位度量)。将进行ANOVA,以比较SMA内部从治疗前到两组的信号强度的变化。结果将报告为效应尺寸值(Cohen的D)。

  2. 改变SMA激活[时间范围:基线到治疗;大约10天]
    对于每个参与者,在手指攻击任务期间,将使用FMRI在补充运动区域(SMA)中测量信号强度(无单位度量)。将进行ANOVA,以比较SMA内部从治疗前到两组的信号强度的变化。结果将报告为效应尺寸值(Cohen的D)。


次要结果度量
  1. 安全:以与研究治疗相关的不良事件率测量[时间范围:大约3-4个月]
    每组将总计并报告判断为治疗相关的不良事件的数量。

  2. TIC抑制任务的更改[时间范围:治疗后3个月的基线]
    TIC抑制任务是用于评估抽动频率的临床医生评价工具。对参与者的视频录制的评级为,并以每分钟的抽动单位得分。结果据报道是从基线到治疗后的变化;从基线到治疗后1个月的变化;从基线到治疗后3个月的变化;从治疗后改为治疗后1个月;并从治疗后变为治疗后3个月。

  3. 可行性:以参与者的治疗完成衡量[时间范围:大约3-4个月]
    对于每个组,将总计并报告每组至少80%的治疗课程的参与者人数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12年至21岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 当前的慢性电动机和/或声音抽搐,定义为至少1年,没有连续3个月以上的无抽动期。抽动不可能是由于医疗状况或物质的直接生理作用引起的。
  • 至少中度的抽动严重程度定义为耶鲁全球抽动严重程度量表总得分≥14(对于有运动或人声的人≥9)。
  • 全尺度智商大于或等于70
  • 英语流利性,以确保理解研究措施和指示。
  • 右撇子

排除标准:

  • 禁忌或与TMS风险改变有关的医疗状况,包括颅内病理病史,癫痫病或癫痫发作疾病,创伤性脑损伤脑肿瘤,中风,植入医疗设备或金属物体或金属物体,当前的怀孕或育肥年龄的参与者不使用育儿年龄有效的避孕措施或研究医师认为严重或禁忌的任何其他医学疾病
  • 无法接受MRI。
  • 左手。
  • 主动自杀。
  • 先前诊断为精神病或认知障碍。
  • 过去一年中的药物滥用或依赖性。
  • 并发心理治疗的重点是抽动。
  • 神经/抗精神病药物。
  • 服用尚未达到稳定标准的药物(同一药物和剂量持续6周,在干预期内没有计划更改)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:凯蒂·比尔德(Katie Beard) 612-625-8448 BEARD084@umn.edu

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
明尼苏达大学招募
明尼苏达州明尼苏达州,美国,55455
联系人:Christine Conelea,博士
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯汀·科内利(Christine Conelea),博士明尼苏达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2020年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2023年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月6日)
  • SMA介导的脑电路的静息状态FMRI连通性的变化[时间范围:治疗后的基线;大约10天]
    对于每个参与者,在手指攻击任务期间,将使用FMRI在补充运动区域(SMA)中测量信号强度(无单位度量)。将进行ANOVA,以比较SMA内部从治疗前到两组的信号强度的变化。结果将报告为效应尺寸值(Cohen的D)。
  • 改变SMA激活[时间范围:基线到治疗;大约10天]
    对于每个参与者,在手指攻击任务期间,将使用FMRI在补充运动区域(SMA)中测量信号强度(无单位度量)。将进行ANOVA,以比较SMA内部从治疗前到两组的信号强度的变化。结果将报告为效应尺寸值(Cohen的D)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月6日)
  • 安全:以与研究治疗相关的不良事件率测量[时间范围:大约3-4个月]
    每组将总计并报告判断为治疗相关的不良事件的数量。
  • TIC抑制任务的更改[时间范围:治疗后3个月的基线]
    TIC抑制任务是用于评估抽动频率的临床医生评价工具。对参与者的视频录制的评级为,并以每分钟的抽动单位得分。结果据报道是从基线到治疗后的变化;从基线到治疗后1个月的变化;从基线到治疗后3个月的变化;从治疗后改为治疗后1个月;并从治疗后变为治疗后3个月。
  • 可行性:以参与者的治疗完成衡量[时间范围:大约3-4个月]
    对于每个组,将总计并报告每组至少80%的治疗课程的参与者人数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE经颅磁刺激以增强抽动行为疗法
官方标题ICMJE经颅磁刺激以增强抽动行为疗法
简要摘要该研究将检查使用经颅磁刺激(TMS)将TICS(CBIT)的全面行为干预与抑制补充运动区域(SMA)相结合是否可以使SMA连接电路的活性归一化,从而提高TIC抑制能力,并增强CBIT成果年轻人患有抽动障碍。该研究还将检查不同的TMS剂量策略。
详细说明所有参与者将接受10次每日CBIT会议,这是美国神经病学会认为是TICS的一线干预措施,这是一种公认​​的行为治疗。在每次CBIT会话之前,参与者将进行针对SMA的TMS。特定类型的TMS程序将在受试者之间随机分配,并且要么是:1 Hz重复TMS(RTMS),连续的theta爆发刺激(CTB)或假刺激。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
    CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划
  • 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS)
    在重复的经颅磁刺激(RTMS)期间,将电磁线圈放在头皮上,而电磁体无痛地提供磁性脉冲,以刺激目标脑区域的神经细胞
  • 设备:连续theta爆发刺激(CTB)
    在连续的theta爆发刺激(CTBS)期间,将电磁线圈放在电磁盘上,而电磁体无痛地发出磁性爆发,刺激目标脑区域的神经细胞
研究臂ICMJE
  • 活动比较器:CBIT + RTMS
    该臂的参与者将接受针对1 Hz重复经颅磁刺激(RTMS)的TICS(CBIT)的全面行为干预。
    干预措施:
    • 行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
    • 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS)
  • 主动比较器:CBIT + CTB
    该部门的参与者将接受有关连续theta爆发刺激(CTB)的TICS(CBIT)的全面行为干预。
    干预措施:
    • 行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
    • 设备:连续theta爆发刺激(CTB)
  • 假比较器:CBIT +假手术
    该部门的参与者将接受针对CTB或RTMS假治疗的TICS(CBIT)的全面行为干预。
    干预:行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月6日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月
估计初级完成日期2023年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 当前的慢性电动机和/或声音抽搐,定义为至少1年,没有连续3个月以上的无抽动期。抽动不可能是由于医疗状况或物质的直接生理作用引起的。
  • 至少中度的抽动严重程度定义为耶鲁全球抽动严重程度量表总得分≥14(对于有运动或人声的人≥9)。
  • 全尺度智商大于或等于70
  • 英语流利性,以确保理解研究措施和指示。
  • 右撇子

排除标准:

  • 禁忌或与TMS风险改变有关的医疗状况,包括颅内病理病史,癫痫病或癫痫发作疾病,创伤性脑损伤脑肿瘤,中风,植入医疗设备或金属物体或金属物体,当前的怀孕或育肥年龄的参与者不使用育儿年龄有效的避孕措施或研究医师认为严重或禁忌的任何其他医学疾病
  • 无法接受MRI。
  • 左手。
  • 主动自杀。
  • 先前诊断为精神病或认知障碍。
  • 过去一年中的药物滥用或依赖性。
  • 并发心理治疗的重点是抽动。
  • 神经/抗精神病药物。
  • 服用尚未达到稳定标准的药物(同一药物和剂量持续6周,在干预期内没有计划更改)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12年至21岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:凯蒂·比尔德(Katie Beard) 612-625-8448 BEARD084@umn.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04578912
其他研究ID编号ICMJE研究00010519
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:一些数据集(待确定)将通过NIH国家数据库存档提供。
责任方明尼苏达大学
研究赞助商ICMJE明尼苏达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:克里斯汀·科内利(Christine Conelea),博士明尼苏达大学
PRS帐户明尼苏达大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究将检查使用经颅磁刺激(TMS)将TICS(CBIT)的全面行为干预与抑制补充运动区域(SMA)相结合是否可以使SMA连接电路的活性归一化,从而提高TIC抑制能力,并增强CBIT成果年轻人患有抽动障碍。该研究还将检查不同的TMS剂量策略。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抽动疾病抽动,运动障碍,童年行为:TICS(CBIT)设备的全面行为干预:重复的经颅磁刺激(RTMS)设备:连续的theta爆发刺激(CTBS)不适用

详细说明:
所有参与者将接受10次每日CBIT会议,这是美国神经病学会认为是TICS的一线干预措施,这是一种公认​​的行为治疗。在每次CBIT会话之前,参与者将进行针对SMA的TMS。特定类型的TMS程序将在受试者之间随机分配,并且要么是:1 Hz重复TMS(RTMS),连续的theta爆发刺激(CTB)或假刺激。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:经颅磁刺激以增强抽动行为疗法
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2023年8月
估计 学习完成日期 2023年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活动比较器:CBIT + RTMS
该臂的参与者将接受针对1 Hz重复经颅磁刺激(RTMS)的TICS(CBIT)的全面行为干预。
行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划

设备:重复的经颅磁刺激(RTMS)
在重复的经颅磁刺激(RTMS)期间,将电磁线圈放在头皮上,而电磁体无痛地提供磁性脉冲,以刺激目标脑区域的神经细胞

主动比较器:CBIT + CTB
该部门的参与者将接受有关连续theta爆发刺激(CTB)的TICS(CBIT)的全面行为干预。
行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划

设备:连续theta爆发刺激(CTB)
在连续的theta爆发刺激(CTBS)期间,将电磁线圈放在电磁盘上,而电磁体无痛地发出磁性爆发,刺激目标脑区域的神经细胞

假比较器:CBIT +假手术
该部门的参与者将接受针对CTB或RTMS假治疗的TICS(CBIT)的全面行为干预。
行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划

结果措施
主要结果指标
  1. SMA介导的脑电路的静息状态FMRI连通性的变化[时间范围:治疗后的基线;大约10天]
    对于每个参与者,在手指攻击任务期间,将使用FMRI在补充运动区域(SMA)中测量信号强度(无单位度量)。将进行ANOVA,以比较SMA内部从治疗前到两组的信号强度的变化。结果将报告为效应尺寸值(Cohen的D)。

  2. 改变SMA激活[时间范围:基线到治疗;大约10天]
    对于每个参与者,在手指攻击任务期间,将使用FMRI在补充运动区域(SMA)中测量信号强度(无单位度量)。将进行ANOVA,以比较SMA内部从治疗前到两组的信号强度的变化。结果将报告为效应尺寸值(Cohen的D)。


次要结果度量
  1. 安全:以与研究治疗相关的不良事件率测量[时间范围:大约3-4个月]
    每组将总计并报告判断为治疗相关的不良事件的数量。

  2. TIC抑制任务的更改[时间范围:治疗后3个月的基线]
    TIC抑制任务是用于评估抽动频率的临床医生评价工具。对参与者的视频录制的评级为,并以每分钟的抽动单位得分。结果据报道是从基线到治疗后的变化;从基线到治疗后1个月的变化;从基线到治疗后3个月的变化;从治疗后改为治疗后1个月;并从治疗后变为治疗后3个月。

  3. 可行性:以参与者的治疗完成衡量[时间范围:大约3-4个月]
    对于每个组,将总计并报告每组至少80%的治疗课程的参与者人数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12年至21岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 当前的慢性电动机和/或声音抽搐,定义为至少1年,没有连续3个月以上的无抽动期。抽动不可能是由于医疗状况或物质的直接生理作用引起的。
  • 至少中度的抽动严重程度定义为耶鲁全球抽动严重程度量表总得分≥14(对于有运动或人声的人≥9)。
  • 全尺度智商大于或等于70
  • 英语流利性,以确保理解研究措施和指示。
  • 右撇子

排除标准:

  • 禁忌或与TMS风险改变有关的医疗状况,包括颅内病理病史,癫痫病或癫痫发作疾病,创伤性脑损伤脑肿瘤,中风,植入医疗设备或金属物体或金属物体,当前的怀孕或育肥年龄的参与者不使用育儿年龄有效的避孕措施或研究医师认为严重或禁忌的任何其他医学疾病
  • 无法接受MRI。
  • 左手。
  • 主动自杀。
  • 先前诊断为精神病或认知障碍。
  • 过去一年中的药物滥用或依赖性。
  • 并发心理治疗的重点是抽动。
  • 神经/抗精神病药物。
  • 服用尚未达到稳定标准的药物(同一药物和剂量持续6周,在干预期内没有计划更改)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:凯蒂·比尔德(Katie Beard) 612-625-8448 BEARD084@umn.edu

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
明尼苏达大学招募
明尼苏达州明尼苏达州,美国,55455
联系人:Christine Conelea,博士
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯汀·科内利(Christine Conelea),博士明尼苏达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2020年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2023年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月6日)
  • SMA介导的脑电路的静息状态FMRI连通性的变化[时间范围:治疗后的基线;大约10天]
    对于每个参与者,在手指攻击任务期间,将使用FMRI在补充运动区域(SMA)中测量信号强度(无单位度量)。将进行ANOVA,以比较SMA内部从治疗前到两组的信号强度的变化。结果将报告为效应尺寸值(Cohen的D)。
  • 改变SMA激活[时间范围:基线到治疗;大约10天]
    对于每个参与者,在手指攻击任务期间,将使用FMRI在补充运动区域(SMA)中测量信号强度(无单位度量)。将进行ANOVA,以比较SMA内部从治疗前到两组的信号强度的变化。结果将报告为效应尺寸值(Cohen的D)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月6日)
  • 安全:以与研究治疗相关的不良事件率测量[时间范围:大约3-4个月]
    每组将总计并报告判断为治疗相关的不良事件的数量。
  • TIC抑制任务的更改[时间范围:治疗后3个月的基线]
    TIC抑制任务是用于评估抽动频率的临床医生评价工具。对参与者的视频录制的评级为,并以每分钟的抽动单位得分。结果据报道是从基线到治疗后的变化;从基线到治疗后1个月的变化;从基线到治疗后3个月的变化;从治疗后改为治疗后1个月;并从治疗后变为治疗后3个月。
  • 可行性:以参与者的治疗完成衡量[时间范围:大约3-4个月]
    对于每个组,将总计并报告每组至少80%的治疗课程的参与者人数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE经颅磁刺激以增强抽动行为疗法
官方标题ICMJE经颅磁刺激以增强抽动行为疗法
简要摘要该研究将检查使用经颅磁刺激(TMS)将TICS(CBIT)的全面行为干预与抑制补充运动区域(SMA)相结合是否可以使SMA连接电路的活性归一化,从而提高TIC抑制能力,并增强CBIT成果年轻人患有抽动障碍。该研究还将检查不同的TMS剂量策略。
详细说明所有参与者将接受10次每日CBIT会议,这是美国神经病学会认为是TICS的一线干预措施,这是一种公认​​的行为治疗。在每次CBIT会话之前,参与者将进行针对SMA的TMS。特定类型的TMS程序将在受试者之间随机分配,并且要么是:1 Hz重复TMS(RTMS),连续的theta爆发刺激(CTB)或假刺激。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
    CBIT是一项针对抽动管理技能的手动治疗计划
  • 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS)
    在重复的经颅磁刺激(RTMS)期间,将电磁线圈放在头皮上,而电磁体无痛地提供磁性脉冲,以刺激目标脑区域的神经细胞
  • 设备:连续theta爆发刺激(CTB)
    在连续的theta爆发刺激(CTBS)期间,将电磁线圈放在电磁盘上,而电磁体无痛地发出磁性爆发,刺激目标脑区域的神经细胞
研究臂ICMJE
  • 活动比较器:CBIT + RTMS
    该臂的参与者将接受针对1 Hz重复经颅磁刺激(RTMS)的TICS(CBIT)的全面行为干预。
    干预措施:
    • 行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
    • 设备:重复的经颅磁刺激(RTMS)
  • 主动比较器:CBIT + CTB
    该部门的参与者将接受有关连续theta爆发刺激(CTB)的TICS(CBIT)的全面行为干预。
    干预措施:
    • 行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
    • 设备:连续theta爆发刺激(CTB)
  • 假比较器:CBIT +假手术
    该部门的参与者将接受针对CTB或RTMS假治疗的TICS(CBIT)的全面行为干预。
    干预:行为:抽动的全面行为干预(CBIT)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月6日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月
估计初级完成日期2023年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 当前的慢性电动机和/或声音抽搐,定义为至少1年,没有连续3个月以上的无抽动期。抽动不可能是由于医疗状况或物质的直接生理作用引起的。
  • 至少中度的抽动严重程度定义为耶鲁全球抽动严重程度量表总得分≥14(对于有运动或人声的人≥9)。
  • 全尺度智商大于或等于70
  • 英语流利性,以确保理解研究措施和指示。
  • 右撇子

排除标准:

  • 禁忌或与TMS风险改变有关的医疗状况,包括颅内病理病史,癫痫病或癫痫发作疾病,创伤性脑损伤脑肿瘤,中风,植入医疗设备或金属物体或金属物体,当前的怀孕或育肥年龄的参与者不使用育儿年龄有效的避孕措施或研究医师认为严重或禁忌的任何其他医学疾病
  • 无法接受MRI。
  • 左手。
  • 主动自杀。
  • 先前诊断为精神病或认知障碍。
  • 过去一年中的药物滥用或依赖性。
  • 并发心理治疗的重点是抽动。
  • 神经/抗精神病药物。
  • 服用尚未达到稳定标准的药物(同一药物和剂量持续6周,在干预期内没有计划更改)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12年至21岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:凯蒂·比尔德(Katie Beard) 612-625-8448 BEARD084@umn.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04578912
其他研究ID编号ICMJE研究00010519
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:一些数据集(待确定)将通过NIH国家数据库存档提供。
责任方明尼苏达大学
研究赞助商ICMJE明尼苏达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:克里斯汀·科内利(Christine Conelea),博士明尼苏达大学
PRS帐户明尼苏达大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素