• 治疗期间患有治疗急需不良事件（TEAE）的参与者人数[时间范围：基线第1天到第30周]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者进行药物的任何不良医疗事件，并且不一定与该疗法有因果关系。因此，不良事件可能是任何不利和意外的迹象（即实验室价值），症状或与使用药物产品相关的时间相关的疾病，无论是否与药物相关。 TEAE是接受研究药物后发生或恶化的AE。
• 安全随访期间有新紧急不良事件（NEAE）的参与者人数[时间范围：基线第1天到第30周]
  AE是患者或临床研究参与者的任何不良医疗事件，该药物不一定与该疗法有因果关系。因此，不良事件可能是任何不利和意外的迹象（即实验室价值），症状或与使用药物产品相关的时间相关的疾病，无论是否与药物相关。 NEAE是在安全随访期间发生的新AE。
• 临床实验室参数中基线的临床显着变化的参与者人数[时间范围：基线第1天到第26周]
  临床实验室参数包括血液学，化学，尿液分析和催乳素的测试。研究人员评估了临床意义的结果。
• 在生命体征参数中具有临床显着变化的参与者数量[时间范围：基线第1天到第30周]
  生命体征参数包括血压，脉搏率，体重指数（BMI），体重和腰围。研究人员评估了临床意义的结果。
• 心电图（ECG）中基线临床显着变化的参与者数量[时间范围：基线第1天到第26周]
  进行了标准的12铅ECG。研究人员使用中央心电图解释实验室报告确定了心电图结果的临床意义。

• 精神分裂症
• 双极I障碍

• 实验：迦里嗪剂量1

  精神分裂症的滚动和新参与者13至18年（滚动）和13至17年（从头）

  双相情感障碍的滚动和新参与者10至12年（体重≤40千克），10至12年（重量> 40 kg），13至18岁（滚动）和13至17年（从头）

  干预措施：药物：喀里哌嗪柔性剂量
• 实验：迦里嗪剂量2

  精神分裂症的滚动和新参与者13至18年（滚动）和13至17年（从头）

  双相情感障碍的滚动和新参与者10至12年（体重≤40千克），10至12年（重量> 40 kg），13至18岁（滚动）和13至17年（从头）

  干预措施：药物：喀里哌嗪柔性剂量
• 实验：迦里嗪剂量3

  精神分裂症的滚动和新参与者13至18年（滚动）和13至17年（从头）

  双相情感障碍的滚动和新参与者10至12年（体重≤40千克），10至12年（重量> 40 kg），13至18岁（滚动）和13至17年（从头）

  干预措施：药物：喀里哌嗪柔性剂量
• 实验：迦里嗪剂量4

  精神分裂症的滚动和新参与者13至18年（滚动）和13至17年（从头）

  双相情感障碍障碍13至18年的新手和新参与者（滚动）和13至17年（从头开始）

  干预措施：药物：喀里哌嗪柔性剂量

纳入标准：

• K-SADS-PL对从头参与者确认的DSM-5主要诊断精神分裂症或双相情感障碍的参与者。
• 参与者必须具有正常的体格检查结果，临床实验室测试结果以及筛查访问1的ECG结果，或者是从上次访问相应的潜在研究研究或研究人员确定在临床上不显着的异常结果。
• 血清阴性β-HCG妊娠试验（所有女性参与者）。
• 参与者（如果达到他的精子或初潮）并且具有性活跃，必须同意性欲或在整个参与研究期间使用批准的避孕方法。研究者和每个参与者将在参与者参与研究期间为参与者确定适当的避孕方法。
• 父母或参与者的法律代表必须能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守ICF中列出的要求和限制，并在本协议中所述，如调查人员所述。必须在与研究相关的程序之前获得父母或参与者法律代表的书面知情同意书。
• 知情同意（除非地方法规需要同意）必须在所有参与者的资格评估之前获得所有参与者进行研究。

对于10至12岁的参与者，将使用分别为13-18或13-17岁的参与者的转盘或从头参与者使用不同的同意表格。

• 参与者必须有一个护理人员（父母或合法授权的代表），他们愿意并且能够负责对参与者的安全监控，提供有关参与者状况的信息，监督研究干预的管理以及陪同参与者进行所有研究访问。
• 参与者必须能够吞噬研究干预措施。

排除标准：

• DSM-5诊断精神分裂症，精神分裂症障碍，简短的精神病或精神病诊断的参与者由于另一种疾病
• DSM-5诊断智力障碍（IQ <70）。
• 参与者在筛查（访问1）的3个月内和/或3个月内筛选（访问1）之前的3个月内，有任何与物质相关疾病（与咖啡因和烟草相关的）诊断（与咖啡因和烟草相关的）诊断的历史。在访问这项OL研究的1之前。
• 患有急性或不稳定状况的参与者，包括（但不限于）控制不足的糖尿病，肝功能不全（特别是任何程度的黄疸），未经校正的性甲状腺功能或性甲状腺功能低下，急性全身感染，肾脏感染，胃肠道，胃肠道，呼吸道或心血管腔，疾病。
• 严重的头部创伤
• 癫痫发作的历史，除了发热癫痫发作。
• 中枢神经系统肿瘤的历史。
• 参与者需要与强CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂一起治疗。如果适用，这些药物必须在基线前7天停止（访问2）。
• 在筛选之前，在其各自的给药间隔的2个周期内使用抗精神病药库（访问1）。
• 参与者需要在筛查前的3个月内开始或终止心理治疗（访问1），或计划在研究过程中启动，终止或更改任何门诊心理治疗的计划。
• 在筛选后1个月内ECT（访问1）。
• 参与者不愿停止或在调查人员的看来，无法在基线之前（访问2）安全地逐渐减少任何方案指定的禁止治疗，而无需大量稳定或增加自杀性。
• 目前，参与者将在基线的3个月内参加另一项研究药物或设备研究或参与此类研究（访问2）（除2个铅研究外）。
• 人类免疫缺陷病毒感染的已知史。
• 进入初潮并具有性活跃的女性参与者，并且在筛查中进行以下任何一项（请访问1）：阳性妊娠试验，护理或计划在参与研究期间任何时候怀孕
• 对研究干预或其成分的已知过敏或敏感性。
• 任何有潜在研究的参与者都没有资格参加
• 严重的杀人风险或行为的历史导致住院治疗（法律量刑）在筛查后6个月内（访问1）。
• 在调查员的判断中，在筛查6个月内自杀历史。
• 参与者的状况或处于情况，在调查人员的看来，参与者可能会使参与者处于巨大的风险，可能会使研究结果混淆，或者可能会与参与者参与研究的参与大大干扰。
• 当前的自杀或杀人构想在调查员的判断中。

• 治疗期间患有治疗急需不良事件（TEAE）的参与者人数[时间范围：基线第1天到第30周]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者进行药物的任何不良医疗事件，并且不一定与该疗法有因果关系。因此，不良事件可能是任何不利和意外的迹象（即实验室价值），症状或与使用药物产品相关的时间相关的疾病，无论是否与药物相关。 TEAE是接受研究药物后发生或恶化的AE。
• 安全随访期间有新紧急不良事件（NEAE）的参与者人数[时间范围：基线第1天到第30周]
  AE是患者或临床研究参与者的任何不良医疗事件，该药物不一定与该疗法有因果关系。因此，不良事件可能是任何不利和意外的迹象（即实验室价值），症状或与使用药物产品相关的时间相关的疾病，无论是否与药物相关。 NEAE是在安全随访期间发生的新AE。
• 临床实验室参数中基线的临床显着变化的参与者人数[时间范围：基线第1天到第26周]
  临床实验室参数包括血液学，化学，尿液分析和催乳素的测试。研究人员评估了临床意义的结果。
• 在生命体征参数中具有临床显着变化的参与者数量[时间范围：基线第1天到第30周]
  生命体征参数包括血压，脉搏率，体重指数（BMI），体重和腰围。研究人员评估了临床意义的结果。
• 心电图（ECG）中基线临床显着变化的参与者数量[时间范围：基线第1天到第26周]
  进行了标准的12铅ECG。研究人员使用中央心电图解释实验室报告确定了心电图结果的临床意义。

• 精神分裂症
• 双极I障碍

• 实验：迦里嗪剂量1

  精神分裂症的滚动和新参与者13至18年（滚动）和13至17年（从头）

  双相情感障碍的滚动和新参与者10至12年（体重≤40千克），10至12年（重量> 40 kg），13至18岁（滚动）和13至17年（从头）

  干预措施：药物：喀里哌嗪柔性剂量
• 实验：迦里嗪剂量2

  精神分裂症的滚动和新参与者13至18年（滚动）和13至17年（从头）

  双相情感障碍的滚动和新参与者10至12年（体重≤40千克），10至12年（重量> 40 kg），13至18岁（滚动）和13至17年（从头）

  干预措施：药物：喀里哌嗪柔性剂量
• 实验：迦里嗪剂量3

  精神分裂症的滚动和新参与者13至18年（滚动）和13至17年（从头）

  双相情感障碍的滚动和新参与者10至12年（体重≤40千克），10至12年（重量> 40 kg），13至18岁（滚动）和13至17年（从头）

  干预措施：药物：喀里哌嗪柔性剂量
• 实验：迦里嗪剂量4

  精神分裂症的滚动和新参与者13至18年（滚动）和13至17年（从头）

  双相情感障碍障碍13至18年的新手和新参与者（滚动）和13至17年（从头开始）

  干预措施：药物：喀里哌嗪柔性剂量

纳入标准：

• K-SADS-PL对从头参与者确认的DSM-5主要诊断精神分裂症或双相情感障碍的参与者。
• 参与者必须具有正常的体格检查结果，临床实验室测试结果以及筛查访问1的ECG结果，或者是从上次访问相应的潜在研究研究或研究人员确定在临床上不显着的异常结果。
• 血清阴性β-HCG妊娠试验（所有女性参与者）。
• 参与者（如果达到他的精子或初潮）并且具有性活跃，必须同意性欲或在整个参与研究期间使用批准的避孕方法。研究者和每个参与者将在参与者参与研究期间为参与者确定适当的避孕方法。
• 父母或参与者的法律代表必须能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守ICF中列出的要求和限制，并在本协议中所述，如调查人员所述。必须在与研究相关的程序之前获得父母或参与者法律代表的书面知情同意书。
• 知情同意（除非地方法规需要同意）必须在所有参与者的资格评估之前获得所有参与者进行研究。

对于10至12岁的参与者，将使用分别为13-18或13-17岁的参与者的转盘或从头参与者使用不同的同意表格。

• 参与者必须有一个护理人员（父母或合法授权的代表），他们愿意并且能够负责对参与者的安全监控，提供有关参与者状况的信息，监督研究干预的管理以及陪同参与者进行所有研究访问。
• 参与者必须能够吞噬研究干预措施。

排除标准：

• DSM-5诊断精神分裂症，精神分裂症障碍，简短的精神病或精神病诊断的参与者由于另一种疾病
• DSM-5诊断智力障碍（IQ <70）。
• 参与者在筛查（访问1）的3个月内和/或3个月内筛选（访问1）之前的3个月内，有任何与物质相关疾病（与咖啡因和烟草相关的）诊断（与咖啡因和烟草相关的）诊断的历史。在访问这项OL研究的1之前。
• 患有急性或不稳定状况的参与者，包括（但不限于）控制不足的糖尿病，肝功能不全（特别是任何程度的黄疸），未经校正的性甲状腺功能或性甲状腺功能低下，急性全身感染，肾脏感染，胃肠道，胃肠道，呼吸道或心血管腔，疾病。
• 严重的头部创伤
• 癫痫发作的历史，除了发热癫痫发作。
• 中枢神经系统肿瘤的历史。
• 参与者需要与强CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂一起治疗。如果适用，这些药物必须在基线前7天停止（访问2）。
• 在筛选之前，在其各自的给药间隔的2个周期内使用抗精神病药库（访问1）。
• 参与者需要在筛查前的3个月内开始或终止心理治疗（访问1），或计划在研究过程中启动，终止或更改任何门诊心理治疗的计划。
• 在筛选后1个月内ECT（访问1）。
• 参与者不愿停止或在调查人员的看来，无法在基线之前（访问2）安全地逐渐减少任何方案指定的禁止治疗，而无需大量稳定或增加自杀性。
• 目前，参与者将在基线的3个月内参加另一项研究药物或设备研究或参与此类研究（访问2）（除2个铅研究外）。
• 人类免疫缺陷病毒感染的已知史。
• 进入初潮并具有性活跃的女性参与者，并且在筛查中进行以下任何一项（请访问1）：阳性妊娠试验，护理或计划在参与研究期间任何时候怀孕
• 对研究干预或其成分的已知过敏或敏感性。
• 任何有潜在研究的参与者都没有资格参加
• 严重的杀人风险或行为的历史导致住院治疗（法律量刑）在筛查后6个月内（访问1）。
• 在调查员的判断中，在筛查6个月内自杀历史。
• 参与者的状况或处于情况，在调查人员的看来，参与者可能会使参与者处于巨大的风险，可能会使研究结果混淆，或者可能会与参与者参与研究的参与大大干扰。
• 当前的自杀或杀人构想在调查员的判断中。