• 6个月的患者比例确认残疾进展（6M-CDP）[时间范围：从基线到24个月]
  通过扩大的残疾状态量表（EDSS）（Kurtzke 1983）从基线到24个月，CDP-EDSS在EDSS评分中增加了一个点，6个月患者的比例确认残疾进展（6M-CDP）（Kurtzke 1983）（Kurtzke 1983）（Kurtzke 1983）。 6个月后确认，评估时没有复发。
• 6个月的患者比例确认了残疾改善（6M-CDI）[时间范围：从基线到24个月]
  通过扩大的残疾状态量表（EDSS）（Kurtzke 1983）从基线到24个月测量的6个月患者确认的残疾改善（6M-CDI）。评分，在6个月后确认，评估时没有复发。
• 年复发率[时间范围：从基线到24个月]
  从基线到24个月的年度复发率
• 没有复发的患者比例[时间范围：从基线到24个月]
  从基线到24个月的没有复发的患者比例
• T25FW中6M-CDP的患者比例[时间范围：从基线到24个月]
  T25FW中6M-CDP的患者比例（Cutter，Baier等，1999）从基线到24个月。T25FW中的6M-CDP被定义为患者从基线升高≥20％，这是6个月后确认的（Bosma（Bosma）（Bosma） ，Kragt等人2010，Motl，Cohen等人，2017年）。
• 9-HPT中6M-CDP的患者比例[时间范围：从基线到24个月]
  从基线到24个月的9-HPT中6M-CDP患者的比例（Cutter，Baier等，1999）8.2.6）。将9HPT的6M-CDP定义为患者的基线比基线增加了≥20％的患者。 6个月后确认（Bosma，Kragt等人，2010年，Feys，Lamers等人，2017年）。
• SDMT中6M-CDP的患者比例[时间范围：从基线到24个月]
  SDMT从基线到24个月的6M-CDP患者比例。SDMT定义为患者从基线降低了15％，这是6个月后确认的（Strober，Deluca等，2019，Marstrand，Osterberg等，2020年）
• 没有新的或扩大的T2加权脑MRI病变的患者比例[时间范围：从基线到第6个月，从基线到基线24]
  从基线到第6个月，没有新的或扩大的T2加权大脑MRI病变的患者比例，从基线到24个月
• 没有新的gadolium增强T1加权脑MRI病变的患者比例[时间范围：在第6个月，第12个月和24个月]
  在第6个月，第12个月和24个月，没有新的gadolium的患者比例没有新的Gadolinium增强T1加权脑MRI病变
• 大脑量的变化[时间范围：从基线到24个月，从第6个月到24个月]
  大脑量的变化从基线到24个月，从第6个月到24个月
• SAE/SAR和AESI的频率在24个月的治疗中[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间的总体安全
• 立即输注反应的频率[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间立即和延迟输注反应的频率
• 感染的频率[时间范围：从基线到24个月]
  治疗24个月内感染的频率
• 任何恶性肿瘤的频率[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间的任何恶性肿瘤的频率
• 改变生活质量（MSIS-29）[时间范围：从基线到24个月]
  多发性硬化影响量表（MSIS-29）是一项29项自我报告措施，其中包括20个与物理量表相关的项目和9个与心理量表相关的项目，在挪威语中也经过了翻译和验证。询问患者在过去2周内MS对日常生活的影响。所有项目都有5个响应选项，从1（根本不是）到5（极度）。两个量表中的每个量表都是通过添加跨项目的响应，然后转换为0到100量表来评分的，其中100表示​​疾病对日常功能的影响更大（健康状况较差）。
• 与健康相关的焦虑和抑郁症的变化如HADS [时间范围：从基线到24个月]
  医院的焦虑和抑郁量表（HADS）是一份调查表，以筛查医院环境中患者的焦虑和抑郁。它由两个分量表，一个测量焦虑量，有七个项目，另一项测量抑郁量，有七个项目。两个分量表分别评分。该量表已经过验证，用于在MS患者中用作心理困扰症状的筛查工具。较高的分数表明焦虑和抑郁水平更高。
• 变化疲劳（FSMC）[时间范围：从基线到24个月]
  运动和认知功能的疲劳量表（FSMC）是一种评估多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和其他神经系统疾病中疲劳的方法。 FSMC是在大量MS患者和健康对照样本中开发和验证的，包括疲劳的物理（运动）和心理（认知）方面的子量表。它针对其他2个经过验证的疲劳量表进行了测试（疲劳严重程度尺度和修饰的疲劳冲击量表），并发现其具有更好的灵敏度和特异性（Penner，Raselli等，2009）。 FSMC还以20多种语言（包括挪威语）进行了语言验证。
• 更改EQ-5D分数[时间范围：从基线到24个月]
  EQ-5D-5L自我报告调查表实质上由2页组成：

  • 描述性系统（健康的五个维度；移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适，焦虑/抑郁症）。每个维度包括三个级别（没有问题，某些/中等问题/极端问题）。
  • EQ-VAS（视觉模拟量表）在垂直分析（0-100）VAS上记录患者的自我评估健康状况。
• 改变就业状况[时间范围：从基准到24个月]
  每次访问时都会询问患者就业状况（根据以下标准：受雇，失业，兼职，残疾退休金）。
• 抗药物抗体的频率[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间抗药物抗体的频率

• 低磁血症血症患者比例[时间范围：从基线到24个月]
  治疗24个月期间低磁性血症患者的比例
• 中性粒细胞减少症患者的比例[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间中性粒细胞减少症患者的比例
• B细胞耗竭的水平和持续时间[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间B细胞耗竭的水平和持续时间
• CD27+耗竭水平[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间CD27+ B记忆细胞的耗竭水平
• 神经丝（NFL）的血清水平变化[时间范围：从基线到24个月]
  治疗24个月期间，神经丝（NFL）的血清水平变化
• 不同FCR基因型的影响[时间范围：从基线到24个月]
  不同FCR基因型在24个月治疗期间对B细​​胞耗竭的影响
• 维生素D的血清水平[时间范围：从基线到24个月]
  维生素D的血清水平对24个月治疗期间的疗效的影响
• 通过BICAM衡量的认知变化[时间范围：从基线到24个月]
  BICAMS是一种简短的认知评估，也可以在没有神经心理学培训的工作人员的研究地点使用（Walker，Osman等，2016），这些测试解决了MS患者常见的特定认知缺陷，并且还选择了量表出于其心理测量品质（可靠性，有效性和敏感性）（Langdon，Amato等，2012）。必须在白天，标准化的方式和安静的房间内进行测试。测试的顺序将固定：符号数字模式测试（SDMT），简短的视觉空间记忆测试重新介绍（BVMT-R）和加利福尼亚语言学习测试II（CVLT-II）。 BICAM已被验证用于挪威MS患者
• 疫苗接种反应[时间范围：从基线到24个月]
  通过特定的肺炎球菌和/或流感抗体滴度在治疗24个月内通过特定的肺炎球菌和/或流感抗体滴度测量的疫苗接种反应

该研究的目的是证明利妥昔单抗在过去12个月内被诊断出幼稚的RRMS患者的疗效和安全性是否不属于Ocrelizumab。

为了检验这一假设，研究人员的目的是进行30个月（24 + 6个月）的前瞻性随机双盲型多中心非效率研究，以将利妥昔单抗与RRMS中的Ocrelizumab进行比较。

与临床疾病活性相比，通过复发或残疾进展来衡量的临床疾病活动相比，通过脑MRI测量的MS疾病活性更敏感。新的或扩大的MRI T2病变被认为是可接受的疾病活动标记，并通过年度检查通常在临床实践中使用（Thompson，Baranzini等，2018）（Thompson，Banwell等，2018）。因此，研究人员将使用从第6个月到第24个月不新的或扩大的T2加权大脑MRI病变的患者比例作为本研究的主要终点。

包括次要目标，以进一步评估治疗之间有效性的差异或相似性（残疾进展，复发率，T25FW，9-HPT，SDMT），以评估安全问题的差异（最明显的是血液学并发症，感染，恶性，恶性，恶性，恶性肿瘤，恶性输注反应和其他严重的不良事件），并通过评估工作状态，疲劳，焦虑和抑郁症状，生活质量和治疗满意度来评估患者报告的结果的差异（EQ-5D，MSIS-29，FSMC和SDMC） 。包括探索性结果来评估两种治疗方法的特定血液样本和血浆生物标志物（SNFL和CD19+细胞计数）和两种疗法的副作用（降低了全脂蛋白血症和中性粒细胞减少症），以确定疫苗接种状态（PNEUMOCOCCUS和/OR AFLICZA）的差异BICAM对个别患者的预测价值。

• 药物：利妥昔单抗
  一项前瞻性随机双盲多中心非效率研究旨在与对连续纳入的患者（雄性或女性）的比较蛋白蛋白糖单抗相比，旨在建立研究治疗利妥昔单抗的非效率，并具有活跃的复发性复发性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，年龄为18-60岁。活性物质是生物仿制药利妥昔单抗IV输注，比较剂是Ocrelizumab（Ocrevus®）IV输注。两种治疗方法均在第6个月，第6个月，第12个月和第24个月注入。随机利妥昔单抗：ocrelizumab是2：1。主要的终点是没有新的或扩大的T2加权脑MRI病变的患者比例在第6个月和24个月之间的重新贝壳之间。
  其他名称：Mabthera
• 药物：Ocrelizumab
  一项前瞻性随机双盲多中心非效率研究旨在与对连续纳入的患者（雄性或女性）的比较蛋白蛋白糖单抗相比，旨在建立研究治疗利妥昔单抗的非效率，并具有活跃的复发性复发性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，年龄为18-60岁。活性物质是生物仿制药利妥昔单抗IV输注，比较剂是Ocrelizumab（Ocrevus®）IV输注。两种治疗方法均在第6个月，第6个月，第12个月和第24个月注入。随机利妥昔单抗：ocrelizumab是2：1。主要的终点是没有新的或扩大的T2加权脑MRI病变的患者比例在第6个月和24个月之间的重新贝壳之间。
  其他名称：Ocrevus

• 实验：利妥昔单抗
  利妥昔单抗将在第0周，第26周，第52周，第78周和第104周注入，除非有时间安排修改的原因（请参阅第6.3节）。每次输注大约4小时，并遵循局部指南进行输注。初始剂量； 1000毫克随后的剂量； 500毫克
  干预：药物：利妥昔单抗
• 主动比较器：ocrelizumab
  Ocrelizumab将在第0周，第26周，第52周，第78周和第104周注入，除非有时间表修改理由（请参阅第6.3节）。每次输注大约4小时，并遵循局部指南进行输注。初始和随后的剂量； 600毫克
  干预：药物：ocrelizumab

纳入标准：

1. 男性和女性患者，幼稚治疗，年龄在18至60岁之间
2. 生育潜力1（WOCBP）的妇女能够并且愿意使用高效的出生控制方法，每ICH M3（R2），在研究期间始终如一，正确地使用时，每年的失败率低于每年低于1％直到最后剂量给药3个月。
3. 根据2017年修订的麦当劳诊断标准（Thompson，Banwell等人，2018年），对RRMS的诊断。
4. 疾病活性定义为≥1个复发3或≥1个新的MRI病变
5. EDSS得分≤4.0
6. 缺乏合并症或滥用药物滥用，排除了研究的参与
7. 能够完成研究中的治疗或后续访问（例如，MRI或搬家计划没有禁忌症）
8. 能够理解书面和口语的挪威语或英语
9. 能够如附录1.2中所述提供签名的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

1. 对任何研究药物的已知超敏反应或其他已知副作用，包括高糖皮质激素等共同药物
2. 根据麦当劳修订的诊断标准对主要进行性MS的诊断（Thompson，Banwell等，2018）
3. 继发性MS的疾病过程（Lublin，Reingold等，2014）
4. 任何正在进行的感染，包括结核病，丙型肝炎病毒或HIV，以及丙型肝炎表面抗原阳性和/或丙型肝炎C PCR阳性在筛查时验证。
5. 事先或当前的精神疾病，精神缺乏或认知功能障碍影响患者获得知情同意或遵守该方案的治疗和后续阶段的能力。
6. 心脏不足，心肌病，明显的心脏心律失常，不稳定或晚期缺血性心脏病（NYHA III或IV）
7. 活跃的恶性肿瘤或先前的恶性肿瘤病史，除了局部基础细胞，鳞状皮肤癌或癌的原位。
8. WBC <1.5 x 109/l如果不是由记录的正在进行的药物的可逆作用引起的。如果WBC <1.5 x 109/L是由记录的正在进行的药物的可逆作用引起的，那么WBC计数必须在开始研究治疗之前的WBC计数> 1,5 x 109/l。
9. 血小板（血小板）计数<100 x 109/l
10. ALAT和/或ASAT超过正常参考极限（ULN）的2倍以上
11. 血清肌酐> 200 µmol/L
12. 血清胆红素> ULN
13. 怀孕或哺乳女性患者
14. 任何可能影响患者安全和依从性的疾病，或评估残疾
15. 如果以前用这些药物治疗其他疾病，则严重或威胁生命的输注反应对Ocrelizumab或Rituximab的病史
16. 先前使用MS-促进膜，例如Natalizumab，fingolimod，干扰素，乙酸甘表示乙酸酯，富马酸二甲基二甲基，Teriflunomide，cladribine，rituximab，alemtuzumab，alemtuzumab，ocrelizumab，ocrelizumab，苏格症干细胞治疗（hsct）或其他免疫疗法（hsct）效果（hsct）或远期效果效果效果或远期效果。 MS的修饰疗法（DMT）。如果这些药物中的任何一种用于针对MS以外的其他疾病，则如果在入学前一年未使用这些药物，则可以包括患者。
17. 目前，自结束另一项研究设备或药物研究以来，或接受其他研究治疗以来，目前已招募了另一项研究设备或药物研究，或者不到30天。参加纯观察试验的患者将不排除。
18. 存在植入体内的金属物体，或对MRI对比过敏，这将排除患者安全进行MRI检查的能力
19. 当前的酒精或毒品依赖性

• 阿克胡斯大学医院
• 奥斯陆大学医院
• 头盔Stavanger HF
• 圣奥拉夫斯医院
• 北挪威大学医院

• 6个月的患者比例确认残疾进展（6M-CDP）[时间范围：从基线到24个月]
  通过扩大的残疾状态量表（EDSS）（Kurtzke 1983）从基线到24个月，CDP-EDSS在EDSS评分中增加了一个点，6个月患者的比例确认残疾进展（6M-CDP）（Kurtzke 1983）（Kurtzke 1983）（Kurtzke 1983）。 6个月后确认，评估时没有复发。
• 6个月的患者比例确认了残疾改善（6M-CDI）[时间范围：从基线到24个月]
  通过扩大的残疾状态量表（EDSS）（Kurtzke 1983）从基线到24个月测量的6个月患者确认的残疾改善（6M-CDI）。评分，在6个月后确认，评估时没有复发。
• 年复发率[时间范围：从基线到24个月]
  从基线到24个月的年度复发率
• 没有复发的患者比例[时间范围：从基线到24个月]
  从基线到24个月的没有复发的患者比例
• T25FW中6M-CDP的患者比例[时间范围：从基线到24个月]
  T25FW中6M-CDP的患者比例（Cutter，Baier等，1999）从基线到24个月。T25FW中的6M-CDP被定义为患者从基线升高≥20％，这是6个月后确认的（Bosma（Bosma）（Bosma） ，Kragt等人2010，Motl，Cohen等人，2017年）。
• 9-HPT中6M-CDP的患者比例[时间范围：从基线到24个月]
  从基线到24个月的9-HPT中6M-CDP患者的比例（Cutter，Baier等，1999）8.2.6）。将9HPT的6M-CDP定义为患者的基线比基线增加了≥20％的患者。 6个月后确认（Bosma，Kragt等人，2010年，Feys，Lamers等人，2017年）。
• SDMT中6M-CDP的患者比例[时间范围：从基线到24个月]
  SDMT从基线到24个月的6M-CDP患者比例。SDMT定义为患者从基线降低了15％，这是6个月后确认的（Strober，Deluca等，2019，Marstrand，Osterberg等，2020年）
• 没有新的或扩大的T2加权脑MRI病变的患者比例[时间范围：从基线到第6个月，从基线到基线24]
  从基线到第6个月，没有新的或扩大的T2加权大脑MRI病变的患者比例，从基线到24个月
• 没有新的gadolium增强T1加权脑MRI病变的患者比例[时间范围：在第6个月，第12个月和24个月]
  在第6个月，第12个月和24个月，没有新的gadolium的患者比例没有新的Gadolinium增强T1加权脑MRI病变
• 大脑量的变化[时间范围：从基线到24个月，从第6个月到24个月]
  大脑量的变化从基线到24个月，从第6个月到24个月
• SAE/SAR和AESI的频率在24个月的治疗中[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间的总体安全
• 立即输注反应的频率[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间立即和延迟输注反应的频率
• 感染的频率[时间范围：从基线到24个月]
  治疗24个月内感染的频率
• 任何恶性肿瘤的频率[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间的任何恶性肿瘤的频率
• 改变生活质量（MSIS-29）[时间范围：从基线到24个月]
  多发性硬化影响量表（MSIS-29）是一项29项自我报告措施，其中包括20个与物理量表相关的项目和9个与心理量表相关的项目，在挪威语中也经过了翻译和验证。询问患者在过去2周内MS对日常生活的影响。所有项目都有5个响应选项，从1（根本不是）到5（极度）。两个量表中的每个量表都是通过添加跨项目的响应，然后转换为0到100量表来评分的，其中100表示​​疾病对日常功能的影响更大（健康状况较差）。
• 与健康相关的焦虑和抑郁症的变化如HADS [时间范围：从基线到24个月]
  医院的焦虑和抑郁量表（HADS）是一份调查表，以筛查医院环境中患者的焦虑和抑郁。它由两个分量表，一个测量焦虑量，有七个项目，另一项测量抑郁量，有七个项目。两个分量表分别评分。该量表已经过验证，用于在MS患者中用作心理困扰症状的筛查工具。较高的分数表明焦虑和抑郁水平更高。
• 变化疲劳（FSMC）[时间范围：从基线到24个月]
  运动和认知功能的疲劳量表（FSMC）是一种评估多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和其他神经系统疾病中疲劳的方法。 FSMC是在大量MS患者和健康对照样本中开发和验证的，包括疲劳的物理（运动）和心理（认知）方面的子量表。它针对其他2个经过验证的疲劳量表进行了测试（疲劳严重程度尺度和修饰的疲劳冲击量表），并发现其具有更好的灵敏度和特异性（Penner，Raselli等，2009）。 FSMC还以20多种语言（包括挪威语）进行了语言验证。
• 更改EQ-5D分数[时间范围：从基线到24个月]
  EQ-5D-5L自我报告调查表实质上由2页组成：

  • 描述性系统（健康的五个维度；移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适，焦虑/抑郁症）。每个维度包括三个级别（没有问题，某些/中等问题/极端问题）。
  • EQ-VAS（视觉模拟量表）在垂直分析（0-100）VAS上记录患者的自我评估健康状况。
• 改变就业状况[时间范围：从基准到24个月]
  每次访问时都会询问患者就业状况（根据以下标准：受雇，失业，兼职，残疾退休金）。
• 抗药物抗体的频率[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间抗药物抗体的频率

• 低磁血症血症患者比例[时间范围：从基线到24个月]
  治疗24个月期间低磁性血症患者的比例
• 中性粒细胞减少症患者的比例[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间中性粒细胞减少症患者的比例
• B细胞耗竭的水平和持续时间[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间B细胞耗竭的水平和持续时间
• CD27+耗竭水平[时间范围：从基线到24个月]
  24个月治疗期间CD27+ B记忆细胞的耗竭水平
• 神经丝（NFL）的血清水平变化[时间范围：从基线到24个月]
  治疗24个月期间，神经丝（NFL）的血清水平变化
• 不同FCR基因型的影响[时间范围：从基线到24个月]
  不同FCR基因型在24个月治疗期间对B细​​胞耗竭的影响
• 维生素D的血清水平[时间范围：从基线到24个月]
  维生素D的血清水平对24个月治疗期间的疗效的影响
• 通过BICAM衡量的认知变化[时间范围：从基线到24个月]
  BICAMS是一种简短的认知评估，也可以在没有神经心理学培训的工作人员的研究地点使用（Walker，Osman等，2016），这些测试解决了MS患者常见的特定认知缺陷，并且还选择了量表出于其心理测量品质（可靠性，有效性和敏感性）（Langdon，Amato等，2012）。必须在白天，标准化的方式和安静的房间内进行测试。测试的顺序将固定：符号数字模式测试（SDMT），简短的视觉空间记忆测试重新介绍（BVMT-R）和加利福尼亚语言学习测试II（CVLT-II）。 BICAM已被验证用于挪威MS患者
• 疫苗接种反应[时间范围：从基线到24个月]
  通过特定的肺炎球菌和/或流感抗体滴度在治疗24个月内通过特定的肺炎球菌和/或流感抗体滴度测量的疫苗接种反应

该研究的目的是证明利妥昔单抗在过去12个月内被诊断出幼稚的RRMS患者的疗效和安全性是否不属于Ocrelizumab。

为了检验这一假设，研究人员的目的是进行30个月（24 + 6个月）的前瞻性随机双盲型多中心非效率研究，以将利妥昔单抗与RRMS中的Ocrelizumab进行比较。

与临床疾病活性相比，通过复发或残疾进展来衡量的临床疾病活动相比，通过脑MRI测量的MS疾病活性更敏感。新的或扩大的MRI T2病变被认为是可接受的疾病活动标记，并通过年度检查通常在临床实践中使用（Thompson，Baranzini等，2018）（Thompson，Banwell等，2018）。因此，研究人员将使用从第6个月到第24个月不新的或扩大的T2加权大脑MRI病变的患者比例作为本研究的主要终点。

包括次要目标，以进一步评估治疗之间有效性的差异或相似性（残疾进展，复发率，T25FW，9-HPT，SDMT），以评估安全问题的差异（最明显的是血液学并发症，感染，恶性，恶性，恶性，恶性肿瘤，恶性输注反应和其他严重的不良事件），并通过评估工作状态，疲劳，焦虑和抑郁症状，生活质量和治疗满意度来评估患者报告的结果的差异（EQ-5D，MSIS-29，FSMC和SDMC） 。包括探索性结果来评估两种治疗方法的特定血液样本和血浆生物标志物（SNFL和CD19+细胞计数）和两种疗法的副作用（降低了全脂蛋白血症和中性粒细胞减少症），以确定疫苗接种状态（PNEUMOCOCCUS和/OR AFLICZA）的差异BICAM对个别患者的预测价值。

• 药物：利妥昔单抗
  一项前瞻性随机双盲多中心非效率研究旨在与对连续纳入的患者（雄性或女性）的比较蛋白蛋白糖单抗相比，旨在建立研究治疗利妥昔单抗的非效率，并具有活跃的复发性复发性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，年龄为18-60岁。活性物质是生物仿制药利妥昔单抗IV输注，比较剂是Ocrelizumab（Ocrevus®）IV输注。两种治疗方法均在第6个月，第6个月，第12个月和第24个月注入。随机利妥昔单抗：ocrelizumab是2：1。主要的终点是没有新的或扩大的T2加权脑MRI病变的患者比例在第6个月和24个月之间的重新贝壳之间。
  其他名称：Mabthera
• 药物：Ocrelizumab
  一项前瞻性随机双盲多中心非效率研究旨在与对连续纳入的患者（雄性或女性）的比较蛋白蛋白糖单抗相比，旨在建立研究治疗利妥昔单抗的非效率，并具有活跃的复发性复发性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，年龄为18-60岁。活性物质是生物仿制药利妥昔单抗IV输注，比较剂是Ocrelizumab（Ocrevus®）IV输注。两种治疗方法均在第6个月，第6个月，第12个月和第24个月注入。随机利妥昔单抗：ocrelizumab是2：1。主要的终点是没有新的或扩大的T2加权脑MRI病变的患者比例在第6个月和24个月之间的重新贝壳之间。
  其他名称：Ocrevus

• 实验：利妥昔单抗
  利妥昔单抗将在第0周，第26周，第52周，第78周和第104周注入，除非有时间安排修改的原因（请参阅第6.3节）。每次输注大约4小时，并遵循局部指南进行输注。初始剂量； 1000毫克随后的剂量； 500毫克
  干预：药物：利妥昔单抗
• 主动比较器：ocrelizumab
  Ocrelizumab将在第0周，第26周，第52周，第78周和第104周注入，除非有时间表修改理由（请参阅第6.3节）。每次输注大约4小时，并遵循局部指南进行输注。初始和随后的剂量； 600毫克
  干预：药物：ocrelizumab

纳入标准：

1. 男性和女性患者，幼稚治疗，年龄在18至60岁之间
2. 生育潜力1（WOCBP）的妇女能够并且愿意使用高效的出生控制方法，每ICH M3（R2），在研究期间始终如一，正确地使用时，每年的失败率低于每年低于1％直到最后剂量给药3个月。
3. 根据2017年修订的麦当劳诊断标准（Thompson，Banwell等人，2018年），对RRMS的诊断。
4. 疾病活性定义为≥1个复发3或≥1个新的MRI病变
5. EDSS得分≤4.0
6. 缺乏合并症或滥用药物滥用，排除了研究的参与
7. 能够完成研究中的治疗或后续访问（例如，MRI或搬家计划没有禁忌症）
8. 能够理解书面和口语的挪威语或英语
9. 能够如附录1.2中所述提供签名的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

1. 对任何研究药物的已知超敏反应或其他已知副作用，包括高糖皮质激素等共同药物
2. 根据麦当劳修订的诊断标准对主要进行性MS的诊断（Thompson，Banwell等，2018）
3. 继发性MS的疾病过程（Lublin，Reingold等，2014）
4. 任何正在进行的感染，包括结核病，丙型肝炎病毒或HIV，以及丙型肝炎表面抗原阳性和/或丙型肝炎C PCR阳性在筛查时验证。
5. 事先或当前的精神疾病，精神缺乏或认知功能障碍影响患者获得知情同意或遵守该方案的治疗和后续阶段的能力。
6. 心脏不足，心肌病，明显的心脏心律失常，不稳定或晚期缺血性心脏病（NYHA III或IV）
7. 活跃的恶性肿瘤或先前的恶性肿瘤病史，除了局部基础细胞，鳞状皮肤癌或癌的原位。
8. WBC <1.5 x 109/l如果不是由记录的正在进行的药物的可逆作用引起的。如果WBC <1.5 x 109/L是由记录的正在进行的药物的可逆作用引起的，那么WBC计数必须在开始研究治疗之前的WBC计数> 1,5 x 109/l。
9. 血小板（血小板）计数<100 x 109/l
10. ALAT和/或ASAT超过正常参考极限（ULN）的2倍以上
11. 血清肌酐> 200 µmol/L
12. 血清胆红素> ULN
13. 怀孕或哺乳女性患者
14. 任何可能影响患者安全和依从性的疾病，或评估残疾
15. 如果以前用这些药物治疗其他疾病，则严重或威胁生命的输注反应对Ocrelizumab或Rituximab的病史
16. 先前使用MS-促进膜，例如Natalizumab，fingolimod，干扰素，乙酸甘表示乙酸酯，富马酸二甲基二甲基，Teriflunomide，cladribine，rituximab，alemtuzumab，alemtuzumab，ocrelizumab，ocrelizumab，苏格症干细胞治疗（hsct）或其他免疫疗法（hsct）效果（hsct）或远期效果效果效果或远期效果。 MS的修饰疗法（DMT）。如果这些药物中的任何一种用于针对MS以外的其他疾病，则如果在入学前一年未使用这些药物，则可以包括患者。
17. 目前，自结束另一项研究设备或药物研究以来，或接受其他研究治疗以来，目前已招募了另一项研究设备或药物研究，或者不到30天。参加纯观察试验的患者将不排除。
18. 存在植入体内的金属物体，或对MRI对比过敏，这将排除患者安全进行MRI检查的能力
19. 当前的酒精或毒品依赖性

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