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出境医 / 临床实验 / 血管中风治疗期间的个性化血压管理(个性化)

血管中风治疗期间的个性化血压管理(个性化)

研究描述
简要摘要:
急性缺血性中风的血管内治疗期间的最佳血压管理尚未确定。几个回顾性数据表明,入院血压和功能结果存在U形关系,其中非常高或非常低的血压对患者不利。低血压可能导致缺血性区域(即半体)和更大的梗塞大小灌注不足,而另一方面,适应不良的高血压可能导致水肿和出血。回顾性研究研究术中血压及其对预后的影响是有限的。一些研究表明,降压血压从入院水平的水平下降导致结果较差。由于在血管内血栓切除术期间,由于对搅动的中风患者使用必要的镇静药物,因此在血管内血栓切除术期间很常见。我们旨在调查与在血栓切除术期间患者的一般血压目标相比,在表现过程中使用患者特异性血压目标的个性化血压管理可能与更好的功能结果有关。为此,我们计划执行具有盲目端点评估(探针)的单个中心,平行组,开放标签的随机对照试验。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性缺血性中风程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 250名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准血压管理
标准的血压管理是维持所有在前循环中接受静脉血管内血栓切除术的患者140-180 mmHg之间的经术术中的SBP。
程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
单个目标范围定义为:BSBP±10 mmHg。最低的SBP目标范围为100-120 mmHg。最高的SBP目标范围是根据患者是否接受IV静脉纤维蛋白疗法的基础来确定的。在应用静脉纤维蛋白溶解疗法的患者中,最高的SBP范围为160-180 mmHg,在没有并发纤维蛋白水解治疗的患者中,最高的SBP范围为180-200 mmHg。

实验:个性化的血压管理
该研究干预将根据患者在介绍时的收缩压(=基线SBP或BSBP),维持个性化SBP目标范围中的脑部内核预征血压范围。
程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
单个目标范围定义为:BSBP±10 mmHg。最低的SBP目标范围为100-120 mmHg。最高的SBP目标范围是根据患者是否接受IV静脉纤维蛋白疗法的基础来确定的。在应用静脉纤维蛋白溶解疗法的患者中,最高的SBP范围为160-180 mmHg,在没有并发纤维蛋白水解治疗的患者中,最高的SBP范围为180-200 mmHg。

结果措施
主要结果指标
  1. 中风发作后90天的功能结果[时间范围:90天]
    90天后的兰金量表(MRS)通过(有利的结果)二分化为3-6(不利结果)。


次要结果度量
  1. 国立卫生学院中风量表(NIHSS)在入院后24小时得分[时间范围:24小时]的早期神经系统改善。
    [NIHSS入学 - 24小时后NIHSS]

  2. 梗塞大小,由MRI或(如果发生禁忌症CT扫描)在接纳后的后续扫描中12-36小时[毫升] [时间范围:12-36小时]
    症状发作后12-36小时的梗塞大小

  3. 目标范围内的手术室内SBP时间[腹股沟穿刺和再灌注之间的目标范围的时间百分比] [时间范围:血栓切除术的持续时间长达240分钟]
    血栓切除术的持续时间

  4. 在治疗范围内花费的手术室内SBP时间±10 mmHg [腹股沟穿刺和再灌注之间的时间百分比] [时间范围:血栓切除术的持续时间长达240分钟]
    血栓切除术的持续时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 根据局部方案决定血栓切除术的急性再持续治疗
  2. 年龄18岁以上,要么性爱
  3. 国立卫生学院中风量表(NIHSS)≥8
  4. 前循环中急性缺血性中风,其内部颈动脉(ICA)和/或中大脑动脉(MCA)的隔离或组合闭塞(MCA)
  5. 患者的知情同意他/她或他//她/她/她/她/她/她/她/她的法律代表可在治疗后72小时内获得

排除标准:

  1. 内出血
  2. 入院昏迷(格拉斯哥昏迷量表≤8)
  3. 严重的呼吸不稳定,气道保护反射的丧失或入院时呕吐,在原发性插管和全身麻醉中有必要
  4. 随机化之前的插管状态
  5. 严重的血液动力学不稳定(例如,由于心脏不足而导致的)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
德国
海德堡大学医院神经病学系招募
海德堡,德国巴登·沃尔滕伯格,6912​​0
联系人:SilviaSchönenberger,0049-6221-5637549 Silvia.schoenenberger@med.uni-heidelberg.de
子注册者:SilviaSchönenberger博士
赞助商和合作者
海德堡大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
中风发作后90天的功能结果[时间范围:90天]
90天后的兰金量表(MRS)通过(有利的结果)二分化为3-6(不利结果)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
  • 国立卫生学院中风量表(NIHSS)在入院后24小时得分[时间范围:24小时]的早期神经系统改善。
    [NIHSS入学 - 24小时后NIHSS]
  • 梗塞大小,由MRI或(如果发生禁忌症CT扫描)在接纳后的后续扫描中12-36小时[毫升] [时间范围:12-36小时]
    症状发作后12-36小时的梗塞大小
  • 目标范围内的手术室内SBP时间[腹股沟穿刺和再灌注之间的目标范围的时间百分比] [时间范围:血栓切除术的持续时间长达240分钟]
    血栓切除术的持续时间
  • 在治疗范围内花费的手术室内SBP时间±10 mmHg [腹股沟穿刺和再灌注之间的时间百分比] [时间范围:血栓切除术的持续时间长达240分钟]
    血栓切除术的持续时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血管中风治疗期间的个性化血压管理
官方标题ICMJE在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
简要摘要急性缺血性中风的血管内治疗期间的最佳血压管理尚未确定。几个回顾性数据表明,入院血压和功能结果存在U形关系,其中非常高或非常低的血压对患者不利。低血压可能导致缺血性区域(即半体)和更大的梗塞大小灌注不足,而另一方面,适应不良的高血压可能导致水肿和出血。回顾性研究研究术中血压及其对预后的影响是有限的。一些研究表明,降压血压从入院水平的水平下降导致结果较差。由于在血管内血栓切除术期间,由于对搅动的中风患者使用必要的镇静药物,因此在血管内血栓切除术期间很常见。我们旨在调查与在血栓切除术期间患者的一般血压目标相比,在表现过程中使用患者特异性血压目标的个性化血压管理可能与更好的功能结果有关。为此,我们计划执行具有盲目端点评估(探针)的单个中心,平行组,开放标签的随机对照试验。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE急性缺血性中风
干预ICMJE程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
单个目标范围定义为:BSBP±10 mmHg。最低的SBP目标范围为100-120 mmHg。最高的SBP目标范围是根据患者是否接受IV静脉纤维蛋白疗法的基础来确定的。在应用静脉纤维蛋白溶解疗法的患者中,最高的SBP范围为160-180 mmHg,在没有并发纤维蛋白水解治疗的患者中,最高的SBP范围为180-200 mmHg。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准血压管理
    标准的血压管理是维持所有在前循环中接受静脉血管内血栓切除术的患者140-180 mmHg之间的经术术中的SBP。
    干预:程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
  • 实验:个性化的血压管理
    该研究干预将根据患者在介绍时的收缩压(=基线SBP或BSBP),维持个性化SBP目标范围中的脑部内核预征血压范围。
    干预:程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
出版物 *
  • Rasmussen M,SchönenbergerS,HendènPL,Valentin JB,Espelund US,SørensenLH,Juul N,Uhlmann L,Johnsen SP,Rentzos A,BöselJ,BöselJ,Simonsen CZ;传奇合作者。血压阈值和急性缺血性中风后血管疗法后的神经系统结局:从3项随机临床试验中对单个患者数据的分析。贾马神经。 2020年5月1日; 77(5):622-631。 doi:10.1001/jamaneurol.2019.4838。
  • LöwhagenHendénP,Rentzos A,Karlsson JE,Rosengren L,Sundeman H,Reinsfelt B,Ricksten SE。缺血性中风血管内治疗期间的低血压是神经系统效果不佳的危险因素。中风。 2015年9月; 46(9):2678-80。 doi:10.1161/Strokeaha.115.009808。 EPUB 2015年7月14日。
  • SchönenbergerS,Uhlmann L,Ungerer M,Pfaff J,Nagel S,Klose C,Bendszus M,Wick W,Wick W,Ringleb PA,Kieser M,MöhlenbruchMA,BöselJ。Borterw. J.血压与短期和长期功能之后的协会中风血栓切除术:Siesta试验事后分析。中风。 2018 Jun; 49(6):1451-1456。 doi:10.1161/Strokeaha.117.019709。 EPUB 2018 5月2日。
  • Whalin MK,Halenda KM,Haussen DC,Rebello LC,Frankel MR,Gershon RY,Nogueira RG。即使在有意识镇静过程中,血压的降低也会影响中风血栓切除术后的临床结果:血液动力学阈值的分析。 Ajnr Am J Neuroradiol。 2017年2月; 38(2):294-298。 doi:10.3174/ajnr.a4992。 EPUB 2016 11月3日。
  • Petersen NH,Ortega-Gutierrez S,Wang A,Lopez GV,Strander S,Kodali S,Silverman A,Silverman A,Zheng-Lin B,Dandapat S,Sansing LH,Schindler JL,Schindler JL,Falcone GJ,Gilmore EJ,Gilmore EJ,Amin H,Hebert B,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert RM,Matouk C,Sheth Kn。血栓切除术期间血压的降低与较大的梗塞体积和功能性较差有关。中风。 2019年7月; 50(7):1797-1804。 doi:10.1161/strokeaha.118.024286。 EPUB 2019 6月4日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月30日)
250
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 根据局部方案决定血栓切除术的急性再持续治疗
  2. 年龄18岁以上,要么性爱
  3. 国立卫生学院中风量表(NIHSS)≥8
  4. 前循环中急性缺血性中风,其内部颈动脉(ICA)和/或中大脑动脉(MCA)的隔离或组合闭塞(MCA)
  5. 患者的知情同意他/她或他//她/她/她/她/她/她/她/她的法律代表可在治疗后72小时内获得

排除标准:

  1. 内出血
  2. 入院昏迷(格拉斯哥昏迷量表≤8)
  3. 严重的呼吸不稳定,气道保护反射的丧失或入院时呕吐,在原发性插管和全身麻醉中有必要
  4. 随机化之前的插管状态
  5. 严重的血液动力学不稳定(例如,由于心脏不足而导致的)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04578288
其他研究ID编号ICMJE海德堡大学医院
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方海德堡大学医院医学博士SilviaSchönenberger博士
研究赞助商ICMJE海德堡大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户海德堡大学医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
急性缺血性中风的血管内治疗期间的最佳血压管理尚未确定。几个回顾性数据表明,入院血压和功能结果存在U形关系,其中非常高或非常低的血压对患者不利。低血压可能导致缺血性区域(即半体)和更大的梗塞大小灌注不足,而另一方面,适应不良的高血压可能导致水肿和出血。回顾性研究研究术中血压及其对预后的影响是有限的。一些研究表明,降压血压从入院水平的水平下降导致结果较差。由于在血管内血栓切除术期间,由于对搅动的中风患者使用必要的镇静药物,因此在血管内血栓切除术期间很常见。我们旨在调查与在血栓切除术期间患者的一般血压目标相比,在表现过程中使用患者特异性血压目标的个性化血压管理可能与更好的功能结果有关。为此,我们计划执行具有盲目端点评估(探针)的单个中心,平行组,开放标签的随机对照试验。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性缺血性中风程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 250名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准血压管理
标准的血压管理是维持所有在前循环中接受静脉血管内血栓切除术的患者140-180 mmHg之间的经术术中的SBP。
程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
单个目标范围定义为:BSBP±10 mmHg。最低的SBP目标范围为100-120 mmHg。最高的SBP目标范围是根据患者是否接受IV静脉纤维蛋白疗法的基础来确定的。在应用静脉纤维蛋白溶解疗法的患者中,最高的SBP范围为160-180 mmHg,在没有并发纤维蛋白水解治疗的患者中,最高的SBP范围为180-200 mmHg。

实验:个性化的血压管理
该研究干预将根据患者在介绍时的收缩压(=基线SBP或BSBP),维持个性化SBP目标范围中的脑部内核预征血压范围。
程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
单个目标范围定义为:BSBP±10 mmHg。最低的SBP目标范围为100-120 mmHg。最高的SBP目标范围是根据患者是否接受IV静脉纤维蛋白疗法的基础来确定的。在应用静脉纤维蛋白溶解疗法的患者中,最高的SBP范围为160-180 mmHg,在没有并发纤维蛋白水解治疗的患者中,最高的SBP范围为180-200 mmHg。

结果措施
主要结果指标
  1. 中风发作后90天的功能结果[时间范围:90天]
    90天后的兰金量表(MRS)通过(有利的结果)二分化为3-6(不利结果)。


次要结果度量
  1. 国立卫生学院中风量表(NIHSS)在入院后24小时得分[时间范围:24小时]的早期神经系统改善。
    [NIHSS入学 - 24小时后NIHSS]

  2. 梗塞大小,由MRI或(如果发生禁忌症CT扫描)在接纳后的后续扫描中12-36小时[毫升] [时间范围:12-36小时]
    症状发作后12-36小时的梗塞大小

  3. 目标范围内的手术室内SBP时间[腹股沟穿刺和再灌注之间的目标范围的时间百分比] [时间范围:血栓切除术的持续时间长达240分钟]
    血栓切除术的持续时间

  4. 在治疗范围内花费的手术室内SBP时间±10 mmHg [腹股沟穿刺和再灌注之间的时间百分比] [时间范围:血栓切除术的持续时间长达240分钟]
    血栓切除术的持续时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 根据局部方案决定血栓切除术的急性再持续治疗
  2. 年龄18岁以上,要么性爱
  3. 国立卫生学院中风量表(NIHSS)≥8
  4. 前循环中急性缺血性中风,其内部颈动脉(ICA)和/或中大脑动脉(MCA)的隔离或组合闭塞(MCA)
  5. 患者的知情同意他/她或他//她/她/她/她/她/她/她/她的法律代表可在治疗后72小时内获得

排除标准:

  1. 内出血
  2. 入院昏迷(格拉斯哥昏迷量表≤8)
  3. 严重的呼吸不稳定,气道保护反射的丧失或入院时呕吐,在原发性插管和全身麻醉中有必要
  4. 随机化之前的插管状态
  5. 严重的血液动力学不稳定(例如,由于心脏不足而导致的)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
德国
海德堡大学医院神经病学系招募
海德堡,德国巴登·沃尔滕伯格,6912​​0
联系人:SilviaSchönenberger,0049-6221-5637549 Silvia.schoenenberger@med.uni-heidelberg.de
子注册者:SilviaSchönenberger博士
赞助商和合作者
海德堡大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
中风发作后90天的功能结果[时间范围:90天]
90天后的兰金量表(MRS)通过(有利的结果)二分化为3-6(不利结果)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
  • 国立卫生学院中风量表(NIHSS)在入院后24小时得分[时间范围:24小时]的早期神经系统改善。
    [NIHSS入学 - 24小时后NIHSS]
  • 梗塞大小,由MRI或(如果发生禁忌症CT扫描)在接纳后的后续扫描中12-36小时[毫升] [时间范围:12-36小时]
    症状发作后12-36小时的梗塞大小
  • 目标范围内的手术室内SBP时间[腹股沟穿刺和再灌注之间的目标范围的时间百分比] [时间范围:血栓切除术的持续时间长达240分钟]
    血栓切除术的持续时间
  • 在治疗范围内花费的手术室内SBP时间±10 mmHg [腹股沟穿刺和再灌注之间的时间百分比] [时间范围:血栓切除术的持续时间长达240分钟]
    血栓切除术的持续时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血管中风治疗期间的个性化血压管理
官方标题ICMJE在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
简要摘要急性缺血性中风的血管内治疗期间的最佳血压管理尚未确定。几个回顾性数据表明,入院血压和功能结果存在U形关系,其中非常高或非常低的血压对患者不利。低血压可能导致缺血性区域(即半体)和更大的梗塞大小灌注不足,而另一方面,适应不良的高血压可能导致水肿和出血。回顾性研究研究术中血压及其对预后的影响是有限的。一些研究表明,降压血压从入院水平的水平下降导致结果较差。由于在血管内血栓切除术期间,由于对搅动的中风患者使用必要的镇静药物,因此在血管内血栓切除术期间很常见。我们旨在调查与在血栓切除术期间患者的一般血压目标相比,在表现过程中使用患者特异性血压目标的个性化血压管理可能与更好的功能结果有关。为此,我们计划执行具有盲目端点评估(探针)的单个中心,平行组,开放标签的随机对照试验。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE急性缺血性中风
干预ICMJE程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
单个目标范围定义为:BSBP±10 mmHg。最低的SBP目标范围为100-120 mmHg。最高的SBP目标范围是根据患者是否接受IV静脉纤维蛋白疗法的基础来确定的。在应用静脉纤维蛋白溶解疗法的患者中,最高的SBP范围为160-180 mmHg,在没有并发纤维蛋白水解治疗的患者中,最高的SBP范围为180-200 mmHg。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准血压管理
    标准的血压管理是维持所有在前循环中接受静脉血管内血栓切除术的患者140-180 mmHg之间的经术术中的SBP。
    干预:程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
  • 实验:个性化的血压管理
    该研究干预将根据患者在介绍时的收缩压(=基线SBP或BSBP),维持个性化SBP目标范围中的脑部内核预征血压范围。
    干预:程序:在程序镇静下,在血管内治疗急性缺血性中风期间的个性化血压管理
出版物 *
  • Rasmussen M,SchönenbergerS,HendènPL,Valentin JB,Espelund US,SørensenLH,Juul N,Uhlmann L,Johnsen SP,Rentzos A,BöselJ,BöselJ,Simonsen CZ;传奇合作者。血压阈值和急性缺血性中风后血管疗法后的神经系统结局:从3项随机临床试验中对单个患者数据的分析。贾马神经。 2020年5月1日; 77(5):622-631。 doi:10.1001/jamaneurol.2019.4838。
  • LöwhagenHendénP,Rentzos A,Karlsson JE,Rosengren L,Sundeman H,Reinsfelt B,Ricksten SE。缺血性中风血管内治疗期间的低血压是神经系统效果不佳的危险因素。中风。 2015年9月; 46(9):2678-80。 doi:10.1161/Strokeaha.115.009808。 EPUB 2015年7月14日。
  • SchönenbergerS,Uhlmann L,Ungerer M,Pfaff J,Nagel S,Klose C,Bendszus M,Wick W,Wick W,Ringleb PA,Kieser M,MöhlenbruchMA,BöselJ。Borterw. J.血压与短期和长期功能之后的协会中风血栓切除术:Siesta试验事后分析。中风。 2018 Jun; 49(6):1451-1456。 doi:10.1161/Strokeaha.117.019709。 EPUB 2018 5月2日。
  • Whalin MK,Halenda KM,Haussen DC,Rebello LC,Frankel MR,Gershon RY,Nogueira RG。即使在有意识镇静过程中,血压的降低也会影响中风血栓切除术后的临床结果:血液动力学阈值的分析。 Ajnr Am J Neuroradiol。 2017年2月; 38(2):294-298。 doi:10.3174/ajnr.a4992。 EPUB 2016 11月3日。
  • Petersen NH,Ortega-Gutierrez S,Wang A,Lopez GV,Strander S,Kodali S,Silverman A,Silverman A,Zheng-Lin B,Dandapat S,Sansing LH,Schindler JL,Schindler JL,Falcone GJ,Gilmore EJ,Gilmore EJ,Amin H,Hebert B,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert,Hebert RM,Matouk C,Sheth Kn。血栓切除术期间血压的降低与较大的梗塞体积和功能性较差有关。中风。 2019年7月; 50(7):1797-1804。 doi:10.1161/strokeaha.118.024286。 EPUB 2019 6月4日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月30日)
250
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 根据局部方案决定血栓切除术的急性再持续治疗
  2. 年龄18岁以上,要么性爱
  3. 国立卫生学院中风量表(NIHSS)≥8
  4. 前循环中急性缺血性中风,其内部颈动脉(ICA)和/或中大脑动脉(MCA)的隔离或组合闭塞(MCA)
  5. 患者的知情同意他/她或他//她/她/她/她/她/她/她/她的法律代表可在治疗后72小时内获得

排除标准:

  1. 内出血
  2. 入院昏迷(格拉斯哥昏迷量表≤8)
  3. 严重的呼吸不稳定,气道保护反射的丧失或入院时呕吐,在原发性插管和全身麻醉中有必要
  4. 随机化之前的插管状态
  5. 严重的血液动力学不稳定(例如,由于心脏不足而导致的)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04578288
其他研究ID编号ICMJE海德堡大学医院
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方海德堡大学医院医学博士SilviaSchönenberger博士
研究赞助商ICMJE海德堡大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户海德堡大学医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素