这是一项I/II期临床试验，在受COVID-19的患者中，使用NK细胞或记忆T细胞的产卵细胞疗法或记忆T细胞。

CoVID-19的严重病例表现出与T细胞淋巴细胞减少症，特别是NK细胞和记忆T细胞以及过度炎性态的T细胞淋巴细胞减少症的免疫系统失调。

该临床试验建议将细胞疗法用于治疗因SARS-COV-2感染（患有肺炎和/或淋巴细胞减少症）而导致预后较差的患者。这是一种创新和非药理学干预措施。

在这一阶段，I/II试验的自然杀手（NK）细胞或记忆T淋巴细胞将被从COVID-19中恢复过来并至少14天完全分辨出症状的供体。

将根据捐助者和患者的生物学有两个武器：

1. 输注NK细胞是可以消除病毒感染细胞的先天免疫系统的细胞。
2. 输注具有SARS-COV-2存储器T细胞库的内存T细胞。

研究人员预计，患有肺炎或淋巴细胞减少症患者的患者有两个原因：有两个原因：

1. NK细胞在病毒感染后迅速起作用。 NK细胞的数量和功能与另一个病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的严重程度，严重的急性呼吸综合征（SARS），起源于2002年中国。

   此外，调查人员以前在其他病毒（例如CMV，EBV和HHV-6）上获得了成功的经验。

2. 患者的记忆T细胞库将增加。这些患者的记忆T细胞水平较低。这些淋巴细胞具有长寿命记忆，在重新遇到SARS-COV-2后，它会引起增强的效应子功能，从而获得更大的保护。

从Covid-19中恢复过的患者是理想的供体候选者，因为他们具有针对SARS-COV-2的记忆的免疫细胞。因此，这些供体的NK和记忆T细胞的输注将增加具有细胞毒性的细胞池对病毒感染的细胞，并会增加对先前遇到的刺激的响应更快的记忆细胞池。

这将影响挽救数千人生命，释放医院病床，降低国家卫生系统的成本并改善锁定国家的经济。

细胞疗法是安全且具有成本效益的，并且在其他疾病中成功使用。调查人员需要新的创新治疗方法，而其他人则失败。

• 实验：手臂A：同种异体T记忆单元
  患者将收到记忆T细胞
  干预：生物学：T记忆细胞和NK细胞
• 实验：手臂B：同种异体NK细胞
  患者将接受NK细胞
  干预：生物学：T记忆细胞和NK细胞

纳入标准：

• 男性或女性患者≤80岁。
• 在研究进入前，通过反向转录PCR（RT-PCR）对COVID-19感染进行了诊断为实验室确认的患者。
• 症状的发作<10天前研究治疗。
• 研究治疗前的住院时间不超过72小时（3天）。
• 第一阶段标准：需要住院COVID-19的患者，肺炎被诊断为胸部X光片或计算机断层扫描成像或淋巴细胞减少症（绝对淋巴细胞计数低于1.2 x 109cells /L），O2SAT≤94％在筛查时，没有氧鼻套管中的氧气需求≤2.5lpm。
• II期标准：需要诊断出患有胸部X光片或计算机断层扫描成像或淋巴细胞减少症的肺炎患者（绝对淋巴细胞计数以下1.2 x 109cells /L），O2SAT≤94％，在筛查时，需要或不需要筛查，不需要氧带有储层，非侵入通气等的氧气面膜，但不包括机械通气。
• 在入学前（对于生育潜力的女性）进行了阴性的妊娠试验。
• 愿意并且能够遵守学习程序。
• 有能力理解和签署知情同意的患者
• 在进行任何筛选程序之前获得的书面知情同意书。

排除标准：

• 参加了COVID19的另一项临床试验。
• 快速进行性疾病，预期的寿命<72小时。
• 需要机械通气的患者。
• 多器官衰竭的患者。
• 根据国家癌症研究所（NCI CTCAE 5.0版）的标准，轻度中度（≥3级）器官损伤（肝脏，肾脏，呼吸道）。
• 研究人员认为，严重和/或不受控制的并发医学疾病可能会导致不可接受的安全风险或损害遵守该方案。
• 有人类免疫缺陷病毒感染，乙型肝炎或丙型肝炎的已知史；在没有事先文档或已知历史记录的情况下，不需要测试。
• 怀孕或护理（哺乳）妇女，在受孕后妊娠被定义为女性状态，直到妊娠终止，通过HCG阳性实验室测试证实。
• 如果研究者认为，任何其他条件都可能干扰试验的功效和/或安全评估。

• 马德里大学
• Miguel Hernandez de Elche大学
• Biocreuces Bizkaia健康研究所
• FundaciónParael fomento de larespjitionaciónsanitaria ybioMédicade la comunitat valenciana

这是一项I/II期临床试验，在受COVID-19的患者中，使用NK细胞或记忆T细胞的产卵细胞疗法或记忆T细胞。

CoVID-19的严重病例表现出与T细胞淋巴细胞减少症，特别是NK细胞和记忆T细胞以及过度炎性态的T细胞淋巴细胞减少症的免疫系统失调。

该临床试验建议将细胞疗法用于治疗因SARS-COV-2感染（患有肺炎和/或淋巴细胞减少症）而导致预后较差的患者。这是一种创新和非药理学干预措施。

在这一阶段，I/II试验的自然杀手（NK）细胞或记忆T淋巴细胞将被从COVID-19中恢复过来并至少14天完全分辨出症状的供体。

将根据捐助者和患者的生物学有两个武器：

1. 输注NK细胞是可以消除病毒感染细胞的先天免疫系统的细胞。
2. 输注具有SARS-COV-2存储器T细胞库的内存T细胞。

研究人员预计，患有肺炎或淋巴细胞减少症患者的患者有两个原因：有两个原因：

1. NK细胞在病毒感染后迅速起作用。 NK细胞的数量和功能与另一个病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的严重程度，严重的急性呼吸综合征（SARS），起源于2002年中国。

   此外，调查人员以前在其他病毒（例如CMV，EBV和HHV-6）上获得了成功的经验。

2. 患者的记忆T细胞库将增加。这些患者的记忆T细胞水平较低。这些淋巴细胞具有长寿命记忆，在重新遇到SARS-COV-2后，它会引起增强的效应子功能，从而获得更大的保护。

从Covid-19中恢复过的患者是理想的供体候选者，因为他们具有针对SARS-COV-2的记忆的免疫细胞。因此，这些供体的NK和记忆T细胞的输注将增加具有细胞毒性的细胞池对病毒感染的细胞，并会增加对先前遇到的刺激的响应更快的记忆细胞池。

这将影响挽救数千人生命，释放医院病床，降低国家卫生系统的成本并改善锁定国家的经济。

细胞疗法是安全且具有成本效益的，并且在其他疾病中成功使用。调查人员需要新的创新治疗方法，而其他人则失败。

• 实验：手臂A：同种异体T记忆单元
  患者将收到记忆T细胞
  干预：生物学：T记忆细胞和NK细胞
• 实验：手臂B：同种异体NK细胞
  患者将接受NK细胞
  干预：生物学：T记忆细胞和NK细胞

纳入标准：

• 男性或女性患者≤80岁。
• 在研究进入前，通过反向转录PCR（RT-PCR）对COVID-19感染进行了诊断为实验室确认的患者。
• 症状的发作<10天前研究治疗。
• 研究治疗前的住院时间不超过72小时（3天）。
• 第一阶段标准：需要住院COVID-19的患者，肺炎被诊断为胸部X光片或计算机断层扫描成像或淋巴细胞减少症（绝对淋巴细胞计数低于1.2 x 109cells /L），O2SAT≤94％在筛查时，没有氧鼻套管中的氧气需求≤2.5lpm。
• II期标准：需要诊断出患有胸部X光片或计算机断层扫描成像或淋巴细胞减少症的肺炎患者（绝对淋巴细胞计数以下1.2 x 109cells /L），O2SAT≤94％，在筛查时，需要或不需要筛查，不需要氧带有储层，非侵入通气等的氧气面膜，但不包括机械通气。
• 在入学前（对于生育潜力的女性）进行了阴性的妊娠试验。
• 愿意并且能够遵守学习程序。
• 有能力理解和签署知情同意的患者
• 在进行任何筛选程序之前获得的书面知情同意书。

排除标准：

• 参加了COVID19的另一项临床试验。
• 快速进行性疾病，预期的寿命<72小时。
• 需要机械通气的患者。
• 多器官衰竭的患者。
• 根据国家癌症研究所（NCI CTCAE 5.0版）的标准，轻度中度（≥3级）器官损伤（肝脏，肾脏，呼吸道）。
• 研究人员认为，严重和/或不受控制的并发医学疾病可能会导致不可接受的安全风险或损害遵守该方案。
• 有人类免疫缺陷病毒感染，乙型肝炎或丙型肝炎的已知史；在没有事先文档或已知历史记录的情况下，不需要测试。
• 怀孕或护理（哺乳）妇女，在受孕后妊娠被定义为女性状态，直到妊娠终止，通过HCG阳性实验室测试证实。
• 如果研究者认为，任何其他条件都可能干扰试验的功效和/或安全评估。

• 马德里大学
• Miguel Hernandez de Elche大学
• Biocreuces Bizkaia健康研究所
• FundaciónParael fomento de larespjitionaciónsanitaria ybioMédicade la comunitat valenciana