连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Neurocovid-对重症监护的研究Covid-19患者的研究
Neurocovid-对重症监护的研究Covid-19患者的研究
研究描述
简要摘要：
需要重症监护的重症患者在很大程度上因涉及较高大脑功能的认知缺陷而受到很大的影响，这些功能主要影响记忆，学习和集中能力。虽然尚未完全了解这种作用的背景，但越来越多的证据支持与神经炎症和血液流动变化有关的机制，与伴随缺血性脑损伤有关。 Covid-19患者通常患有严重的炎症活性，凝血异常和脑损伤的风险增加。与尚未COVID-19的重症严重护理患者相比，需要重症监护的COVID-19患者对神经系统和认知功能的损害更严重。因此，该项目旨在绘制炎症，免疫学和凝结系统以及大脑的生化和结构变化之间的联系，并在Covid-19的重症监护患者中具有认知效应。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Neurocovid-对免疫和凝结系统的激活和抑制作用的研究，生化（血液 / CSF）的存在以及结构性大脑的变化以及它们与重症监护的长期认知功能障碍的相关性Coirquirquirquirequirquirquirequirquirquirquirquirquirquirquirquirquid-19患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 凝血因子变化与神经放射学验证的脑损伤和 /或神经认知障碍之间的关联[时间范围：长达12个月]
- 凝血能力的变化（ROTEM分析 - 旋转血栓射击）与神经放射学验证的脑损伤和 /或神经认知障碍的存在之间的关联[时间范围：长达12个月]
- 炎症生物标志物的变化与神经放射学验证的脑损伤和 /或神经认知障碍之间的关联[时间范围：长达12个月]
- 炎症影响的血液生物标志物变化[时间范围：最多3个月]炎症影响的标记 - 与脑脊液变化有关。
- 神经系统影响的血液生物标志物变化[时间范围：最多3个月]神经系统影响的标记 - 与脑脊液变化有关。
- 神经放射学变化[时间范围：最多3个月]与脑脊液变化有关的神经系统影响
- 临床课程 - 肺气交换[时间范围：最多3个月]关于脑脊液的变化/血液
- 临床课程 - 肺功能记录[时间范围：最多3个月]关于脑脊液的变化/血液
- 患者特征[时间范围：最多3个月]患者ICU护理数据 - 与脑脊液变化有关
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 50名女性和50名男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Covid-19的男性和女性（冠状病毒SARS-COV-2 RNA的阳性PCR测试）被送入Solna Karolinska大学医院的重症监护室和Huddinge
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 需要重症监护
- SARS-COV-2阳性PCR测试
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：拉尔斯·埃里克森（Lars I Eriksson），教授 | +46-8-51770000 | lars.i.eriksson@sll.se | |
| 联系人：教授Mia Kivipelto | miia.kivipelto@sll.se |
位置
| 瑞典 | |
| Karolinska大学Jukhuset Solna | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 联系人：Lars I Eriksson，教授 +46-8-51770000 lars.i.eriksson@sll.se | |
赞助商和合作者
卡罗林斯卡大学医院
Karolinska Institutet
调查人员
| 首席研究员： | 拉尔斯·埃里克森（Lars I Eriksson），教授 | 卡罗林斯卡大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Neurocovid-对重症监护的研究Covid-19患者的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | Neurocovid-对免疫和凝结系统的激活和抑制作用的研究，生化（血液 / CSF）的存在以及结构性大脑的变化以及它们与重症监护的长期认知功能障碍的相关性Coirquirquirquirequirquirquirequirquirquirquirquirquirquirquirquirquid-19患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 需要重症监护的重症患者在很大程度上因涉及较高大脑功能的认知缺陷而受到很大的影响，这些功能主要影响记忆，学习和集中能力。虽然尚未完全了解这种作用的背景，但越来越多的证据支持与神经炎症和血液流动变化有关的机制，与伴随缺血性脑损伤有关。 Covid-19患者通常患有严重的炎症活性，凝血异常和脑损伤的风险增加。与尚未COVID-19的重症严重护理患者相比，需要重症监护的COVID-19患者对神经系统和认知功能的损害更严重。因此，该项目旨在绘制炎症，免疫学和凝结系统以及大脑的生化和结构变化之间的联系，并在Covid-19的重症监护患者中具有认知效应。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Covid-19的男性和女性（冠状病毒SARS-COV-2 RNA的阳性PCR测试）被送入Solna Karolinska大学医院的重症监护室和Huddinge | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04578197 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | DNR 2020-02760 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 拉尔斯·埃里克森（Lars I Eriksson），卡罗林斯卡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | Karolinska Institutet | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
需要重症监护的重症患者在很大程度上因涉及较高大脑功能的认知缺陷而受到很大的影响，这些功能主要影响记忆，学习和集中能力。虽然尚未完全了解这种作用的背景，但越来越多的证据支持与神经炎症和血液流动变化有关的机制，与伴随缺血性脑损伤有关。 Covid-19患者通常患有严重的炎症活性，凝血异常和脑损伤的风险增加。与尚未COVID-19的重症严重护理患者相比，需要重症监护的COVID-19患者对神经系统和认知功能的损害更严重。因此，该项目旨在绘制炎症，免疫学和凝结系统以及大脑的生化和结构变化之间的联系，并在Covid-19的重症监护患者中具有认知效应。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Neurocovid-对免疫和凝结系统的激活和抑制作用的研究，生化（血液 / CSF）的存在以及结构性大脑的变化以及它们与重症监护的长期认知功能障碍的相关性Coirquirquirquirequirquirquirequirquirquirquirquirquirquirquirquirquid-19患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 凝血因子变化与神经放射学验证的脑损伤和 /或神经认知障碍之间的关联[时间范围：长达12个月]
- 凝血能力的变化（ROTEM分析 - 旋转血栓射击）与神经放射学验证的脑损伤和 /或神经认知障碍的存在之间的关联[时间范围：长达12个月]
- 炎症生物标志物的变化与神经放射学验证的脑损伤和 /或神经认知障碍之间的关联[时间范围：长达12个月]
- 炎症影响的血液生物标志物变化[时间范围：最多3个月]炎症影响的标记 - 与脑脊液变化有关。
- 神经系统影响的血液生物标志物变化[时间范围：最多3个月]神经系统影响的标记 - 与脑脊液变化有关。
- 神经放射学变化[时间范围：最多3个月]与脑脊液变化有关的神经系统影响
- 临床课程 - 肺气交换[时间范围：最多3个月]关于脑脊液的变化/血液
- 临床课程 - 肺功能记录[时间范围：最多3个月]关于脑脊液的变化/血液
- 患者特征[时间范围：最多3个月]患者ICU护理数据 - 与脑脊液变化有关
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 50名女性和50名男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Covid-19的男性和女性（冠状病毒SARS-COV-2 RNA的阳性PCR测试）被送入Solna Karolinska大学医院的重症监护室和Huddinge
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 需要重症监护
- SARS-COV-2阳性PCR测试
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：拉尔斯·埃里克森（Lars I Eriksson），教授 | +46-8-51770000 | lars.i.eriksson@sll.se | |
| 联系人：教授Mia Kivipelto | miia.kivipelto@sll.se |
位置
| 瑞典 | |
| Karolinska大学Jukhuset Solna | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 联系人：Lars I Eriksson，教授 +46-8-51770000 lars.i.eriksson@sll.se | |
赞助商和合作者
卡罗林斯卡大学医院
Karolinska Institutet
调查人员
| 首席研究员： | 拉尔斯·埃里克森（Lars I Eriksson），教授 | 卡罗林斯卡大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Neurocovid-对重症监护的研究Covid-19患者的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | Neurocovid-对免疫和凝结系统的激活和抑制作用的研究，生化（血液 / CSF）的存在以及结构性大脑的变化以及它们与重症监护的长期认知功能障碍的相关性Coirquirquirquirequirquirquirequirquirquirquirquirquirquirquirquirquid-19患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 需要重症监护的重症患者在很大程度上因涉及较高大脑功能的认知缺陷而受到很大的影响，这些功能主要影响记忆，学习和集中能力。虽然尚未完全了解这种作用的背景，但越来越多的证据支持与神经炎症和血液流动变化有关的机制，与伴随缺血性脑损伤有关。 Covid-19患者通常患有严重的炎症活性，凝血异常和脑损伤的风险增加。与尚未COVID-19的重症严重护理患者相比，需要重症监护的COVID-19患者对神经系统和认知功能的损害更严重。因此，该项目旨在绘制炎症，免疫学和凝结系统以及大脑的生化和结构变化之间的联系，并在Covid-19的重症监护患者中具有认知效应。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Covid-19的男性和女性（冠状病毒SARS-COV-2 RNA的阳性PCR测试）被送入Solna Karolinska大学医院的重症监护室和Huddinge | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04578197 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | DNR 2020-02760 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 拉尔斯·埃里克森（Lars I Eriksson），卡罗林斯卡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | Karolinska Institutet | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
