4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 具有泌尿生殖性肿瘤和COVID-19的人群的描述(Sogugcovid)

具有泌尿生殖性肿瘤和COVID-19的人群的描述(Sogugcovid)

研究描述
简要摘要:

严重急性呼吸道综合症病毒2(SARS-COV-2)病毒鉴定患有泌尿生殖器肿瘤的患者,这些病毒均可代表自己,卫生专业人员和卫生系统本身。我们将能够更准确地了解这类患者的临床演变,了解他们的预后,并能够为未来的大流行选择最合适的治疗方式。

Sogug-covid是一项观察性的前瞻性反映试验,纯粹是流行病学,旨在描述由Corona Virus病19(COVID-19)感染的泌尿生殖器肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌睾丸癌和肾癌)的人群,了解上述感染过程的临床表现,治疗进化和预后,及其与不同的临床和治疗因素的可能关系。


病情或疾病
COVID19 Genito尿癌

详细说明:

该研究将在西班牙医院进行,主要研究人员属于Sogug Group(西班牙泌尿生殖器肿瘤学组)的医学肿瘤学服务,后者将担任促进者。选择患者后,将收集和研究感兴趣的变量。要记录的主要变量将是:

  1. 患者特征
  2. 招募患者的医院中心
  3. 病史:

    伴随的病理常规药物治疗

  4. 肿瘤病理学:

    肿瘤类型,组织学和阶段(初始和诊断感染时)癌症诊断日期活跃的癌症治疗或随访临床试验类型的治疗类型,最近接受了感染(手术;放疗;化学疗法,免疫疗法...)治疗线,开始和最后剂量接受了最新的癌症治疗

  5. 2019冠状病毒病感染:

    证实COVID-199感染PCR(聚合酶链反应)诊断测试免疫球蛋白G(IgG)或免疫球蛋白M(IGM)血清学诊断测试的症状,分析改变,与COVID-19感染相关的血栓形成,感染日期的复杂性,症状的消失在出院日期时,在出院日期时,对Covid-19的状态最严重治疗时的发烧天数和咳嗽放射学检查的消失 / PCR和PCR日期出院日期的负面存在。

  6. 对于接受或接受过免疫疗法治疗的患者,将收集其他信息:

    免疫疗法治疗线和类型开始 /结束日期和最后剂量先前感染了免疫疗法的不良反应

  7. 前瞻性随访数据(距患者纳入6个月):

新辅助患者在COVID-19的手术日期后,感染变化 /暂停癌症治疗后的癌症治疗日期或重新启动日期或暂停癌症治疗的日期,在新辅助患者中复发,COVID的COVID-19的最佳反应获得了对癌症治疗的进展日期,对癌症治疗的当前状态和上次接触日期的研究将为研究。使用从患者的病史中获得的数据,没有计划使用其他来源。

已经通过通常的医学临床实践提前决定了将患者分配给特定的治疗策略。开处方特定治疗的决定显然与将患者纳入研究中的决定显然是分解的。无论诊断还是随访,都不适用任何干预措施,这不是通常的临床实践。流行病学方法将用于分析收集的数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:其他
官方标题:观察性回顾性培训研究对呈现Covid-19感染的泌尿生殖器肿瘤患者(Sogug-Covid-19)
实际学习开始日期 2020年11月24日
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
小组/队列
遭受共vid-19的泌尿癌症患者
诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌)患有癌症治疗前,治疗期间或治疗后患有COVID-19的患者。
结果措施
主要结果指标
  1. 基线特征[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    描述西班牙医院接受治疗的泌尿外世肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌睾丸癌和肾癌)的Covid-19感染的人群,了解临床表现:年龄,性别,癌症类型。分类变量将作为计数和百分比提出。

  2. COVID-19的并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    与COVID-19感染相关的并发症患者的百分比(按类型和严重程度分类)

  3. 通过肿瘤治疗分层的患者,共vid-19感染的并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了评估与这些患者进行的不同肿瘤治疗的可能关系,并随着COVID-19感染的临床进化。并发症将按照接受肿瘤治疗分层的患者组的类型和严重程度分类。

  4. 针对癌症的免疫疗法(按类型和严重程度分类)的不良事件的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年。在3个情况下测量(在治疗期间,治疗和感染后指示的疗法后)]
    特别评估CoVID-19感染对免疫疗法治疗毒性(主要是肺炎)的毒性以及免疫疗法对泌尿生殖起源肿瘤患者感染力的影响的影响。三种不同的情况:治疗期间,治疗后和感染后接受治疗的患者。

  5. 通过抗雄激素肿瘤学治疗分层的前列腺癌患者的COVID-19感染并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估前列腺癌(PCA)患者的雄激素剥夺治疗(ADT)和新的抗高原见剂(NAH)的影响,有或没有皮质类固醇对感染对19的感染为19的频率平均值。和严重性


次要结果度量
  1. 泌尿癌症患者的COVID-19死亡率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估与泌尿生殖器肿瘤的人群中与Covid-19感染相关的死亡率。出院时活着 /死亡的患者百分比。

  2. 泌尿癌症患者的COVID-19并发症发生率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估需要医院入院和 /或ICU治疗的并发症的率(百分比)。并发症将按类型和严重程度分类,并表示为出现这些患者的百分比。

  3. 无症状率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    描述无症状或最小症状的共证性19感染的频率。

  4. 癌症治疗时间表的延迟/修改的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    癌症随访或治疗方案的延迟 /修饰。将评估平均延迟时间和修改数量。

  5. 遭受共证的泌尿生殖器肿瘤患者的无进展生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    预计将获得癌症患者进展和总体存活时间的数据,可以将其与每种类型的肿瘤病理的参考值进行比较

  6. 患有共同肿瘤的患者共同生存的总生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    预计将获得癌症患者进展和总体存活时间的数据,可以将其与每种类型的肿瘤病理的参考值进行比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
被诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌),在癌症治疗,治疗期间或治疗后患有COVID-19感染。
标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 被诊断为泌尿皮关癌(尿路,肾脏,前列腺和细菌)。
  • 癌症治疗前,治疗期间或治疗后的Covid-19感染。
  • COVID-19的感染必须通过PCR或血清学确认,无论患者是否需要住院治疗,因此,在那些伴有症状的患者中,必须提供临床和 /或放射学测定。

排除标准:

  • 不适用
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Federico Nepote 934344412 vessiveacion@mfar.net
联系人:VerónicaRoca 934344412 vessiveacion@mfar.net

位置
展示显示32个研究位置
赞助商和合作者
西班牙肿瘤学生态学群体
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: MiguelángelCliment,医学博士,博士Instituto Valenciano deOncología
学习主席:医学博士Javier Puente博士医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里
学习主席: AránzazuGonzálezdel Alba,医学博士,博士医院Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
学习主席: SergioVázquezEstevez,医学博士,博士卢克斯·奥古斯蒂(Lucus Augusti)医院
学习主席:医学博士Natalia Vidal博士医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里
追踪信息
首先提交日期2020年10月6日
第一个发布日期2020年10月8日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2020年11月24日
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月6日)
  • 基线特征[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    描述西班牙医院接受治疗的泌尿外世肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌睾丸癌和肾癌)的Covid-19感染的人群,了解临床表现:年龄,性别,癌症类型。分类变量将作为计数和百分比提出。
  • COVID-19的并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    与COVID-19感染相关的并发症患者的百分比(按类型和严重程度分类)
  • 通过肿瘤治疗分层的患者,共vid-19感染的并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了评估与这些患者进行的不同肿瘤治疗的可能关系,并随着COVID-19感染的临床进化。并发症将按照接受肿瘤治疗分层的患者组的类型和严重程度分类。
  • 针对癌症的免疫疗法(按类型和严重程度分类)的不良事件的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年。在3个情况下测量(在治疗期间,治疗和感染后指示的疗法后)]
    特别评估CoVID-19感染对免疫疗法治疗毒性(主要是肺炎)的毒性以及免疫疗法对泌尿生殖起源肿瘤患者感染力的影响的影响。三种不同的情况:治疗期间,治疗后和感染后接受治疗的患者。
  • 通过抗雄激素肿瘤学治疗分层的前列腺癌患者的COVID-19感染并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估前列腺癌(PCA)患者的雄激素剥夺治疗(ADT)和新的抗高原见剂(NAH)的影响,有或没有皮质类固醇对感染对19的感染为19的频率平均值。和严重性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月6日)
  • 泌尿癌症患者的COVID-19死亡率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估与泌尿生殖器肿瘤的人群中与Covid-19感染相关的死亡率。出院时活着 /死亡的患者百分比。
  • 泌尿癌症患者的COVID-19并发症发生率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估需要医院入院和 /或ICU治疗的并发症的率(百分比)。并发症将按类型和严重程度分类,并表示为出现这些患者的百分比。
  • 无症状率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    描述无症状或最小症状的共证性19感染的频率。
  • 癌症治疗时间表的延迟/修改的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    癌症随访或治疗方案的延迟 /修饰。将评估平均延迟时间和修改数量。
  • 遭受共证的泌尿生殖器肿瘤患者的无进展生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    预计将获得癌症患者进展和总体存活时间的数据,可以将其与每种类型的肿瘤病理的参考值进行比较
  • 患有共同肿瘤的患者共同生存的总生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    预计将获得癌症患者进展和总体存活时间的数据,可以将其与每种类型的肿瘤病理的参考值进行比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题泌尿生殖性肿瘤和COVID-19的人群的描述
官方头衔观察性回顾性培训研究对呈现Covid-19感染的泌尿生殖器肿瘤患者(Sogug-Covid-19)
简要摘要

严重急性呼吸道综合症病毒2(SARS-COV-2)病毒鉴定患有泌尿生殖器肿瘤的患者,这些病毒均可代表自己,卫生专业人员和卫生系统本身。我们将能够更准确地了解这类患者的临床演变,了解他们的预后,并能够为未来的大流行选择最合适的治疗方式。

Sogug-covid是一项观察性的前瞻性反映试验,纯粹是流行病学,旨在描述由Corona Virus病19(COVID-19)感染的泌尿生殖器肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌睾丸癌和肾癌)的人群,了解上述感染过程的临床表现,治疗进化和预后,及其与不同的临床和治疗因素的可能关系。

详细说明

该研究将在西班牙医院进行,主要研究人员属于Sogug Group(西班牙泌尿生殖器肿瘤学组)的医学肿瘤学服务,后者将担任促进者。选择患者后,将收集和研究感兴趣的变量。要记录的主要变量将是:

  1. 患者特征
  2. 招募患者的医院中心
  3. 病史:

    伴随的病理常规药物治疗

  4. 肿瘤病理学:

    肿瘤类型,组织学和阶段(初始和诊断感染时)癌症诊断日期活跃的癌症治疗或随访临床试验类型的治疗类型,最近接受了感染(手术;放疗;化学疗法,免疫疗法...)治疗线,开始和最后剂量接受了最新的癌症治疗

  5. 2019冠状病毒病感染:

    证实COVID-199感染PCR(聚合酶链反应)诊断测试免疫球蛋白G(IgG)或免疫球蛋白M(IGM)血清学诊断测试的症状,分析改变,与COVID-19感染相关的血栓形成,感染日期的复杂性,症状的消失在出院日期时,在出院日期时,对Covid-19的状态最严重治疗时的发烧天数和咳嗽放射学检查的消失 / PCR和PCR日期出院日期的负面存在。

  6. 对于接受或接受过免疫疗法治疗的患者,将收集其他信息:

    免疫疗法治疗线和类型开始 /结束日期和最后剂量先前感染了免疫疗法的不良反应

  7. 前瞻性随访数据(距患者纳入6个月):

新辅助患者在COVID-19的手术日期后,感染变化 /暂停癌症治疗后的癌症治疗日期或重新启动日期或暂停癌症治疗的日期,在新辅助患者中复发,COVID的COVID-19的最佳反应获得了对癌症治疗的进展日期,对癌症治疗的当前状态和上次接触日期的研究将为研究。使用从患者的病史中获得的数据,没有计划使用其他来源。

已经通过通常的医学临床实践提前决定了将患者分配给特定的治疗策略。开处方特定治疗的决定显然与将患者纳入研究中的决定显然是分解的。无论诊断还是随访,都不适用任何干预措施,这不是通常的临床实践。流行病学方法将用于分析收集的数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群被诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌),在癌症治疗,治疗期间或治疗后患有COVID-19感染。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • Genito尿癌
干涉不提供
研究组/队列遭受共vid-19的泌尿癌症患者
诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌)患有癌症治疗前,治疗期间或治疗后患有COVID-19的患者。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月6日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 被诊断为泌尿皮关癌(尿路,肾脏,前列腺和细菌)。
  • 癌症治疗前,治疗期间或治疗后的Covid-19感染。
  • COVID-19的感染必须通过PCR或血清学确认,无论患者是否需要住院治疗,因此,在那些伴有症状的患者中,必须提供临床和 /或放射学测定。

排除标准:

  • 不适用
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Federico Nepote 934344412 vessiveacion@mfar.net
联系人:VerónicaRoca 934344412 vessiveacion@mfar.net
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04578132
其他研究ID编号SOG-INM-2020-04
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方西班牙肿瘤学生态学群体
研究赞助商西班牙肿瘤学生态学群体
合作者不提供
调查人员
学习主席: MiguelángelCliment,医学博士,博士Instituto Valenciano deOncología
学习主席:医学博士Javier Puente博士医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里
学习主席: AránzazuGonzálezdel Alba,医学博士,博士医院Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
学习主席: SergioVázquezEstevez,医学博士,博士卢克斯·奥古斯蒂(Lucus Augusti)医院
学习主席:医学博士Natalia Vidal博士医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里
PRS帐户西班牙肿瘤学生态学群体
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

严重急性呼吸道综合症病毒2(SARS-COV-2)病毒鉴定患有泌尿生殖器肿瘤的患者,这些病毒均可代表自己,卫生专业人员和卫生系统本身。我们将能够更准确地了解这类患者的临床演变,了解他们的预后,并能够为未来的大流行选择最合适的治疗方式。

Sogug-covid是一项观察性的前瞻性反映试验,纯粹是流行病学,旨在描述由Corona Virus病19(COVID-19)感染的泌尿生殖器肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌睾丸癌和肾癌)的人群,了解上述感染过程的临床表现,治疗进化和预后,及其与不同的临床和治疗因素的可能关系。


病情或疾病
COVID19 Genito尿癌

详细说明:

该研究将在西班牙医院进行,主要研究人员属于Sogug Group(西班牙泌尿生殖器肿瘤学组)的医学肿瘤学服务,后者将担任促进者。选择患者后,将收集和研究感兴趣的变量。要记录的主要变量将是:

  1. 患者特征
  2. 招募患者的医院中心
  3. 病史:

    伴随的病理常规药物治疗

  4. 肿瘤病理学:

    肿瘤类型,组织学和阶段(初始和诊断感染时)癌症诊断日期活跃的癌症治疗或随访临床试验类型的治疗类型,最近接受了感染(手术;放疗;化学疗法,免疫疗法...)治疗线,开始和最后剂量接受了最新的癌症治疗

  5. 2019冠状病毒病感染:

    证实COVID-199感染PCR(聚合酶链反应)诊断测试免疫球蛋白G(IgG)或免疫球蛋白M(IGM)血清学诊断测试的症状,分析改变,与COVID-19感染相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成,感染日期的复杂性,症状的消失在出院日期时,在出院日期时,对Covid-19的状态最严重治疗时的发烧天数和咳嗽放射学检查的消失 / PCR和PCR日期出院日期的负面存在。

  6. 对于接受或接受过免疫疗法治疗的患者,将收集其他信息:

    免疫疗法治疗线和类型开始 /结束日期和最后剂量先前感染了免疫疗法的不良反应

  7. 前瞻性随访数据(距患者纳入6个月):

新辅助患者在COVID-19的手术日期后,感染变化 /暂停癌症治疗后的癌症治疗日期或重新启动日期或暂停癌症治疗的日期,在新辅助患者中复发,COVID的COVID-19的最佳反应获得了对癌症治疗的进展日期,对癌症治疗的当前状态和上次接触日期的研究将为研究。使用从患者的病史中获得的数据,没有计划使用其他来源。

已经通过通常的医学临床实践提前决定了将患者分配给特定的治疗策略。开处方特定治疗的决定显然与将患者纳入研究中的决定显然是分解的。无论诊断还是随访,都不适用任何干预措施,这不是通常的临床实践。流行病学方法将用于分析收集的数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:其他
官方标题:观察性回顾性培训研究对呈现Covid-19感染的泌尿生殖器肿瘤患者(Sogug-Covid-19)
实际学习开始日期 2020年11月24日
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
小组/队列
遭受共vid-19的泌尿癌症患者
诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌)患有癌症治疗前,治疗期间或治疗后患有COVID-19的患者。
结果措施
主要结果指标
  1. 基线特征[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    描述西班牙医院接受治疗的泌尿外世肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌睾丸癌和肾癌)的Covid-19感染的人群,了解临床表现:年龄,性别,癌症类型。分类变量将作为计数和百分比提出。

  2. COVID-19的并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    与COVID-19感染相关的并发症患者的百分比(按类型和严重程度分类)

  3. 通过肿瘤治疗分层的患者,共vid-19感染的并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了评估与这些患者进行的不同肿瘤治疗的可能关系,并随着COVID-19感染的临床进化。并发症将按照接受肿瘤治疗分层的患者组的类型和严重程度分类。

  4. 针对癌症的免疫疗法(按类型和严重程度分类)的不良事件的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年。在3个情况下测量(在治疗期间,治疗和感染后指示的疗法后)]
    特别评估CoVID-19感染对免疫疗法治疗毒性(主要是肺炎)的毒性以及免疫疗法对泌尿生殖起源肿瘤患者感染力的影响的影响。三种不同的情况:治疗期间,治疗后和感染后接受治疗的患者。

  5. 通过抗雄激素肿瘤学治疗分层的前列腺癌患者的COVID-19感染并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估前列腺癌(PCA)患者的雄激素剥夺治疗(ADT)和新的抗高原见剂(NAH)的影响,有或没有皮质类固醇对感染对19的感染为19的频率平均值。和严重性


次要结果度量
  1. 泌尿癌症患者的COVID-19死亡率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估与泌尿生殖器肿瘤的人群中与Covid-19感染相关的死亡率。出院时活着 /死亡的患者百分比。

  2. 泌尿癌症患者的COVID-19并发症发生率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估需要医院入院和 /或ICU治疗的并发症的率(百分比)。并发症将按类型和严重程度分类,并表示为出现这些患者的百分比。

  3. 无症状率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    描述无症状或最小症状的共证性19感染的频率。

  4. 癌症治疗时间表的延迟/修改的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    癌症随访或治疗方案的延迟 /修饰。将评估平均延迟时间和修改数量。

  5. 遭受共证的泌尿生殖器肿瘤患者的无进展生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    预计将获得癌症患者进展和总体存活时间的数据,可以将其与每种类型的肿瘤病理的参考值进行比较

  6. 患有共同肿瘤的患者共同生存的总生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    预计将获得癌症患者进展和总体存活时间的数据,可以将其与每种类型的肿瘤病理的参考值进行比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
被诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌),在癌症治疗,治疗期间或治疗后患有COVID-19感染。
标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 被诊断为泌尿皮关癌(尿路,肾脏,前列腺和细菌)。
  • 癌症治疗前,治疗期间或治疗后的Covid-19感染。
  • COVID-19的感染必须通过PCR或血清学确认,无论患者是否需要住院治疗,因此,在那些伴有症状的患者中,必须提供临床和 /或放射学测定。

排除标准:

  • 不适用
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Federico Nepote 934344412 vessiveacion@mfar.net
联系人:VerónicaRoca 934344412 vessiveacion@mfar.net

位置
展示显示32个研究位置
赞助商和合作者
西班牙肿瘤学生态学群体
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: MiguelángelCliment,医学博士,博士Instituto Valenciano deOncología
学习主席:医学博士Javier Puente博士医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里
学习主席: AránzazuGonzálezdel Alba,医学博士,博士医院Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
学习主席: SergioVázquezEstevez,医学博士,博士卢克斯·奥古斯蒂(Lucus Augusti)医院
学习主席:医学博士Natalia Vidal博士医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里
追踪信息
首先提交日期2020年10月6日
第一个发布日期2020年10月8日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2020年11月24日
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月6日)
  • 基线特征[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    描述西班牙医院接受治疗的泌尿外世肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌睾丸癌和肾癌)的Covid-19感染的人群,了解临床表现:年龄,性别,癌症类型。分类变量将作为计数和百分比提出。
  • COVID-19的并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    与COVID-19感染相关的并发症患者的百分比(按类型和严重程度分类)
  • 通过肿瘤治疗分层的患者,共vid-19感染的并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了评估与这些患者进行的不同肿瘤治疗的可能关系,并随着COVID-19感染的临床进化。并发症将按照接受肿瘤治疗分层的患者组的类型和严重程度分类。
  • 针对癌症的免疫疗法(按类型和严重程度分类)的不良事件的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年。在3个情况下测量(在治疗期间,治疗和感染后指示的疗法后)]
    特别评估CoVID-19感染对免疫疗法治疗毒性(主要是肺炎)的毒性以及免疫疗法对泌尿生殖起源肿瘤患者感染力的影响的影响。三种不同的情况:治疗期间,治疗后和感染后接受治疗的患者。
  • 通过抗雄激素肿瘤学治疗分层的前列腺癌患者的COVID-19感染并发症的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估前列腺癌(PCA)患者的雄激素剥夺治疗(ADT)和新的抗高原见剂(NAH)的影响,有或没有皮质类固醇对感染对19的感染为19的频率平均值。和严重性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月6日)
  • 泌尿癌症患者的COVID-19死亡率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估与泌尿生殖器肿瘤的人群中与Covid-19感染相关的死亡率。出院时活着 /死亡的患者百分比。
  • 泌尿癌症患者的COVID-19并发症发生率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    评估需要医院入院和 /或ICU治疗的并发症的率(百分比)。并发症将按类型和严重程度分类,并表示为出现这些患者的百分比。
  • 无症状率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    描述无症状或最小症状的共证性19感染的频率。
  • 癌症治疗时间表的延迟/修改的频率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    癌症随访或治疗方案的延迟 /修饰。将评估平均延迟时间和修改数量。
  • 遭受共证的泌尿生殖器肿瘤患者的无进展生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    预计将获得癌症患者进展和总体存活时间的数据,可以将其与每种类型的肿瘤病理的参考值进行比较
  • 患有共同肿瘤的患者共同生存的总生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    预计将获得癌症患者进展和总体存活时间的数据,可以将其与每种类型的肿瘤病理的参考值进行比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题泌尿生殖性肿瘤和COVID-19的人群的描述
官方头衔观察性回顾性培训研究对呈现Covid-19感染的泌尿生殖器肿瘤患者(Sogug-Covid-19)
简要摘要

严重急性呼吸道综合症病毒2(SARS-COV-2)病毒鉴定患有泌尿生殖器肿瘤的患者,这些病毒均可代表自己,卫生专业人员和卫生系统本身。我们将能够更准确地了解这类患者的临床演变,了解他们的预后,并能够为未来的大流行选择最合适的治疗方式。

Sogug-covid是一项观察性的前瞻性反映试验,纯粹是流行病学,旨在描述由Corona Virus病19(COVID-19)感染的泌尿生殖器肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌睾丸癌和肾癌)的人群,了解上述感染过程的临床表现,治疗进化和预后,及其与不同的临床和治疗因素的可能关系。

详细说明

该研究将在西班牙医院进行,主要研究人员属于Sogug Group(西班牙泌尿生殖器肿瘤学组)的医学肿瘤学服务,后者将担任促进者。选择患者后,将收集和研究感兴趣的变量。要记录的主要变量将是:

  1. 患者特征
  2. 招募患者的医院中心
  3. 病史:

    伴随的病理常规药物治疗

  4. 肿瘤病理学:

    肿瘤类型,组织学和阶段(初始和诊断感染时)癌症诊断日期活跃的癌症治疗或随访临床试验类型的治疗类型,最近接受了感染(手术;放疗;化学疗法,免疫疗法...)治疗线,开始和最后剂量接受了最新的癌症治疗

  5. 2019冠状病毒病感染:

    证实COVID-199感染PCR(聚合酶链反应)诊断测试免疫球蛋白G(IgG)或免疫球蛋白M(IGM)血清学诊断测试的症状,分析改变,与COVID-19感染相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成,感染日期的复杂性,症状的消失在出院日期时,在出院日期时,对Covid-19的状态最严重治疗时的发烧天数和咳嗽放射学检查的消失 / PCR和PCR日期出院日期的负面存在。

  6. 对于接受或接受过免疫疗法治疗的患者,将收集其他信息:

    免疫疗法治疗线和类型开始 /结束日期和最后剂量先前感染了免疫疗法的不良反应

  7. 前瞻性随访数据(距患者纳入6个月):

新辅助患者在COVID-19的手术日期后,感染变化 /暂停癌症治疗后的癌症治疗日期或重新启动日期或暂停癌症治疗的日期,在新辅助患者中复发,COVID的COVID-19的最佳反应获得了对癌症治疗的进展日期,对癌症治疗的当前状态和上次接触日期的研究将为研究。使用从患者的病史中获得的数据,没有计划使用其他来源。

已经通过通常的医学临床实践提前决定了将患者分配给特定的治疗策略。开处方特定治疗的决定显然与将患者纳入研究中的决定显然是分解的。无论诊断还是随访,都不适用任何干预措施,这不是通常的临床实践。流行病学方法将用于分析收集的数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群被诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌),在癌症治疗,治疗期间或治疗后患有COVID-19感染。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • Genito尿癌
干涉不提供
研究组/队列遭受共vid-19的泌尿癌症患者
诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌)患有癌症治疗前,治疗期间或治疗后患有COVID-19的患者。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月6日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 被诊断为泌尿皮关癌(尿路,肾脏,前列腺和细菌)。
  • 癌症治疗前,治疗期间或治疗后的Covid-19感染。
  • COVID-19的感染必须通过PCR或血清学确认,无论患者是否需要住院治疗,因此,在那些伴有症状的患者中,必须提供临床和 /或放射学测定。

排除标准:

  • 不适用
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Federico Nepote 934344412 vessiveacion@mfar.net
联系人:VerónicaRoca 934344412 vessiveacion@mfar.net
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04578132
其他研究ID编号SOG-INM-2020-04
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方西班牙肿瘤学生态学群体
研究赞助商西班牙肿瘤学生态学群体
合作者不提供
调查人员
学习主席: MiguelángelCliment,医学博士,博士Instituto Valenciano deOncología
学习主席:医学博士Javier Puente博士医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里
学习主席: AránzazuGonzálezdel Alba,医学博士,博士医院Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
学习主席: SergioVázquezEstevez,医学博士,博士卢克斯·奥古斯蒂(Lucus Augusti)医院
学习主席:医学博士Natalia Vidal博士医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里
PRS帐户西班牙肿瘤学生态学群体
验证日期2021年3月

治疗医院