严重急性呼吸道综合症病毒2(SARS-COV-2)病毒鉴定患有泌尿生殖器肿瘤的患者,这些病毒均可代表自己,卫生专业人员和卫生系统本身。我们将能够更准确地了解这类患者的临床演变,了解他们的预后,并能够为未来的大流行选择最合适的治疗方式。
Sogug-covid是一项观察性的前瞻性反映试验,纯粹是流行病学,旨在描述由Corona Virus病19(COVID-19)感染的泌尿生殖器肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌,睾丸癌和肾癌)的人群,了解上述感染过程的临床表现,治疗进化和预后,及其与不同的临床和治疗因素的可能关系。
病情或疾病 |
---|
COVID19 Genito尿癌 |
该研究将在西班牙医院进行,主要研究人员属于Sogug Group(西班牙泌尿生殖器肿瘤学组)的医学肿瘤学服务,后者将担任促进者。选择患者后,将收集和研究感兴趣的变量。要记录的主要变量将是:
病史:
伴随的病理常规药物治疗
肿瘤病理学:
肿瘤类型,组织学和阶段(初始和诊断感染时)癌症诊断日期活跃的癌症治疗或随访临床试验类型的治疗类型,最近接受了感染(手术;放疗;化学疗法,免疫疗法...)治疗线,开始和最后剂量接受了最新的癌症治疗
2019冠状病毒病感染:
证实COVID-199感染PCR(聚合酶链反应)诊断测试免疫球蛋白G(IgG)或免疫球蛋白M(IGM)血清学诊断测试的症状,分析改变,与COVID-19感染相关的血栓形成,感染日期的复杂性,症状的消失在出院日期时,在出院日期时,对Covid-19的状态最严重治疗时的发烧天数和咳嗽放射学检查的消失 / PCR和PCR日期出院日期的负面存在。
对于接受或接受过免疫疗法治疗的患者,将收集其他信息:
免疫疗法治疗线和类型开始 /结束日期和最后剂量先前感染了免疫疗法的不良反应
新辅助患者在COVID-19的手术日期后,感染变化 /暂停癌症治疗后的癌症治疗日期或重新启动日期或暂停癌症治疗的日期,在新辅助患者中复发,COVID的COVID-19的最佳反应获得了对癌症治疗的进展日期,对癌症治疗的当前状态和上次接触日期的研究将为研究。使用从患者的病史中获得的数据,没有计划使用其他来源。
已经通过通常的医学临床实践提前决定了将患者分配给特定的治疗策略。开处方特定治疗的决定显然与将患者纳入研究中的决定显然是分解的。无论诊断还是随访,都不适用任何干预措施,这不是通常的临床实践。流行病学方法将用于分析收集的数据。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
观察模型: | 生态或社区 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 观察性回顾性培训研究对呈现Covid-19感染的泌尿生殖器肿瘤患者(Sogug-Covid-19) |
实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
小组/队列 |
---|
遭受共vid-19的泌尿癌症患者 诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌)患有癌症治疗前,治疗期间或治疗后患有COVID-19的患者。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Federico Nepote | 934344412 | vessiveacion@mfar.net | |
联系人:VerónicaRoca | 934344412 | vessiveacion@mfar.net |
学习主席: | MiguelángelCliment,医学博士,博士 | Instituto Valenciano deOncología | |
学习主席: | 医学博士Javier Puente博士 | 医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里 | |
学习主席: | AránzazuGonzálezdel Alba,医学博士,博士 | 医院Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda | |
学习主席: | SergioVázquezEstevez,医学博士,博士 | 卢克斯·奥古斯蒂(Lucus Augusti)医院 | |
学习主席: | 医学博士Natalia Vidal博士 | 医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里 |
追踪信息 | ||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月6日 | |||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月8日 | |||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | |||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年11月24日 | |||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
改变历史 | ||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
描述性信息 | ||||||||||||||||
简短标题 | 泌尿生殖性肿瘤和COVID-19的人群的描述 | |||||||||||||||
官方头衔 | 观察性回顾性培训研究对呈现Covid-19感染的泌尿生殖器肿瘤患者(Sogug-Covid-19) | |||||||||||||||
简要摘要 | 严重急性呼吸道综合症病毒2(SARS-COV-2)病毒鉴定患有泌尿生殖器肿瘤的患者,这些病毒均可代表自己,卫生专业人员和卫生系统本身。我们将能够更准确地了解这类患者的临床演变,了解他们的预后,并能够为未来的大流行选择最合适的治疗方式。 Sogug-covid是一项观察性的前瞻性反映试验,纯粹是流行病学,旨在描述由Corona Virus病19(COVID-19)感染的泌尿生殖器肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌,睾丸癌和肾癌)的人群,了解上述感染过程的临床表现,治疗进化和预后,及其与不同的临床和治疗因素的可能关系。 | |||||||||||||||
详细说明 | 该研究将在西班牙医院进行,主要研究人员属于Sogug Group(西班牙泌尿生殖器肿瘤学组)的医学肿瘤学服务,后者将担任促进者。选择患者后,将收集和研究感兴趣的变量。要记录的主要变量将是:
新辅助患者在COVID-19的手术日期后,感染变化 /暂停癌症治疗后的癌症治疗日期或重新启动日期或暂停癌症治疗的日期,在新辅助患者中复发,COVID的COVID-19的最佳反应获得了对癌症治疗的进展日期,对癌症治疗的当前状态和上次接触日期的研究将为研究。使用从患者的病史中获得的数据,没有计划使用其他来源。 已经通过通常的医学临床实践提前决定了将患者分配给特定的治疗策略。开处方特定治疗的决定显然与将患者纳入研究中的决定显然是分解的。无论诊断还是随访,都不适用任何干预措施,这不是通常的临床实践。流行病学方法将用于分析收集的数据。 | |||||||||||||||
研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间观点:其他 | |||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||
研究人群 | 被诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌),在癌症治疗,治疗期间或治疗后患有COVID-19感染。 | |||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | |||||||||||||||
研究组/队列 | 遭受共vid-19的泌尿癌症患者 诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌)患有癌症治疗前,治疗期间或治疗后患有COVID-19的患者。 | |||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||||||||
招聘信息 | ||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | |||||||||||||||
估计入学人数 | 250 | |||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | |||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||||||||
管理信息 | ||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04578132 | |||||||||||||||
其他研究ID编号 | SOG-INM-2020-04 | |||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 西班牙肿瘤学生态学群体 | |||||||||||||||
研究赞助商 | 西班牙肿瘤学生态学群体 | |||||||||||||||
合作者 | 不提供 | |||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 西班牙肿瘤学生态学群体 | |||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
严重急性呼吸道综合症病毒2(SARS-COV-2)病毒鉴定患有泌尿生殖器肿瘤的患者,这些病毒均可代表自己,卫生专业人员和卫生系统本身。我们将能够更准确地了解这类患者的临床演变,了解他们的预后,并能够为未来的大流行选择最合适的治疗方式。
Sogug-covid是一项观察性的前瞻性反映试验,纯粹是流行病学,旨在描述由Corona Virus病19(COVID-19)感染的泌尿生殖器肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌,睾丸癌和肾癌)的人群,了解上述感染过程的临床表现,治疗进化和预后,及其与不同的临床和治疗因素的可能关系。
病情或疾病 |
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COVID19 Genito尿癌 |
该研究将在西班牙医院进行,主要研究人员属于Sogug Group(西班牙泌尿生殖器肿瘤学组)的医学肿瘤学服务,后者将担任促进者。选择患者后,将收集和研究感兴趣的变量。要记录的主要变量将是:
病史:
伴随的病理常规药物治疗
肿瘤病理学:
肿瘤类型,组织学和阶段(初始和诊断感染时)癌症诊断日期活跃的癌症治疗或随访临床试验类型的治疗类型,最近接受了感染(手术;放疗;化学疗法,免疫疗法...)治疗线,开始和最后剂量接受了最新的癌症治疗
2019冠状病毒病感染:
证实COVID-199感染PCR(聚合酶链反应)诊断测试免疫球蛋白G(IgG)或免疫球蛋白M(IGM)血清学诊断测试的症状,分析改变,与COVID-19感染相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成,感染日期的复杂性,症状的消失在出院日期时,在出院日期时,对Covid-19的状态最严重治疗时的发烧天数和咳嗽放射学检查的消失 / PCR和PCR日期出院日期的负面存在。
对于接受或接受过免疫疗法治疗的患者,将收集其他信息:
免疫疗法治疗线和类型开始 /结束日期和最后剂量先前感染了免疫疗法的不良反应
新辅助患者在COVID-19的手术日期后,感染变化 /暂停癌症治疗后的癌症治疗日期或重新启动日期或暂停癌症治疗的日期,在新辅助患者中复发,COVID的COVID-19的最佳反应获得了对癌症治疗的进展日期,对癌症治疗的当前状态和上次接触日期的研究将为研究。使用从患者的病史中获得的数据,没有计划使用其他来源。
已经通过通常的医学临床实践提前决定了将患者分配给特定的治疗策略。开处方特定治疗的决定显然与将患者纳入研究中的决定显然是分解的。无论诊断还是随访,都不适用任何干预措施,这不是通常的临床实践。流行病学方法将用于分析收集的数据。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
观察模型: | 生态或社区 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 观察性回顾性培训研究对呈现Covid-19感染的泌尿生殖器肿瘤患者(Sogug-Covid-19) |
实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
小组/队列 |
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遭受共vid-19的泌尿癌症患者 诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌)患有癌症治疗前,治疗期间或治疗后患有COVID-19的患者。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Federico Nepote | 934344412 | vessiveacion@mfar.net | |
联系人:VerónicaRoca | 934344412 | vessiveacion@mfar.net |
学习主席: | MiguelángelCliment,医学博士,博士 | Instituto Valenciano deOncología | |
学习主席: | 医学博士Javier Puente博士 | 医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里 | |
学习主席: | AránzazuGonzálezdel Alba,医学博士,博士 | 医院Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda | |
学习主席: | SergioVázquezEstevez,医学博士,博士 | 卢克斯·奥古斯蒂(Lucus Augusti)医院 | |
学习主席: | 医学博士Natalia Vidal博士 | 医院克莱尼科·圣卡洛斯·德·马德里 |
追踪信息 | ||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月6日 | |||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月8日 | |||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | |||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年11月24日 | |||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
改变历史 | ||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
描述性信息 | ||||||||||||||||
简短标题 | 泌尿生殖性肿瘤和COVID-19的人群的描述 | |||||||||||||||
官方头衔 | 观察性回顾性培训研究对呈现Covid-19感染的泌尿生殖器肿瘤患者(Sogug-Covid-19) | |||||||||||||||
简要摘要 | 严重急性呼吸道综合症病毒2(SARS-COV-2)病毒鉴定患有泌尿生殖器肿瘤的患者,这些病毒均可代表自己,卫生专业人员和卫生系统本身。我们将能够更准确地了解这类患者的临床演变,了解他们的预后,并能够为未来的大流行选择最合适的治疗方式。 Sogug-covid是一项观察性的前瞻性反映试验,纯粹是流行病学,旨在描述由Corona Virus病19(COVID-19)感染的泌尿生殖器肿瘤(尿路上皮癌,前列腺癌,睾丸癌和肾癌)的人群,了解上述感染过程的临床表现,治疗进化和预后,及其与不同的临床和治疗因素的可能关系。 | |||||||||||||||
详细说明 | 该研究将在西班牙医院进行,主要研究人员属于Sogug Group(西班牙泌尿生殖器肿瘤学组)的医学肿瘤学服务,后者将担任促进者。选择患者后,将收集和研究感兴趣的变量。要记录的主要变量将是:
新辅助患者在COVID-19的手术日期后,感染变化 /暂停癌症治疗后的癌症治疗日期或重新启动日期或暂停癌症治疗的日期,在新辅助患者中复发,COVID的COVID-19的最佳反应获得了对癌症治疗的进展日期,对癌症治疗的当前状态和上次接触日期的研究将为研究。使用从患者的病史中获得的数据,没有计划使用其他来源。 已经通过通常的医学临床实践提前决定了将患者分配给特定的治疗策略。开处方特定治疗的决定显然与将患者纳入研究中的决定显然是分解的。无论诊断还是随访,都不适用任何干预措施,这不是通常的临床实践。流行病学方法将用于分析收集的数据。 | |||||||||||||||
研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间观点:其他 | |||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||
研究人群 | 被诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌),在癌症治疗,治疗期间或治疗后患有COVID-19感染。 | |||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | |||||||||||||||
研究组/队列 | 遭受共vid-19的泌尿癌症患者 诊断出患有泌尿外世癌的患者(尿路上皮,肾脏,前列腺和细菌)患有癌症治疗前,治疗期间或治疗后患有COVID-19的患者。 | |||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||||||||
招聘信息 | ||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | |||||||||||||||
估计入学人数 | 250 | |||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | |||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||||||||
管理信息 | ||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04578132 | |||||||||||||||
其他研究ID编号 | SOG-INM-2020-04 | |||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 西班牙肿瘤学生态学群体 | |||||||||||||||
研究赞助商 | 西班牙肿瘤学生态学群体 | |||||||||||||||
合作者 | 不提供 | |||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 西班牙肿瘤学生态学群体 | |||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |