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出境医 / 临床实验 / TDC对急性中风患者运动功能和脑活动的影响

TDC对急性中风患者运动功能和脑活动的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究阳极和阴极TDC与常规物理治疗相结合的连续5次课程对运动功能和急性中风患者的大脑活动的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风，急性设备：经颅直流电流刺激不适用

详细说明：
中风或脑血管事故是残疾的主要原因。物理疗法是一种标准治疗方法，可帮助中风后运动恢复。然而，尽管进行了深入的培训，但在某些中风患者中仍然残疾。中风后，两个半球的皮质兴奋性和大脑活性发生了变化。病变的半球可降低皮质兴奋性，并增加低频脑活动的数量，而非仪器半球可提高皮质兴奋性并增加高频脑活动的数量。经颅直流刺激（TDC）是一种通过头皮传递弱直流电流的技术，可用作辅助治疗。阳极TDC可以增加皮质兴奋性和高频脑活动的量，而阴极TDC可以降低皮质兴奋性并增加高频脑活动的量。在病变半球中增加高频脑活动的量可以表明中风的恢复更好。荟萃分析报道了中风患者的阳极和阴极TDC对运动恢复的好处。然而，只有很少的研究研究了TDCS在中风的急性阶段的影响，这是增强运动恢复的关键时期。这项研究旨在研究阳极和阴极TDC与常规物理治疗相结合的连续5次课程对运动功能和急性中风患者的大脑活动的影响。参与者将被随机分为3组（假，阳极和阴极TDC）。阳极和阴极组的参与者将在20分钟内获得1.5 mA TDC，直到连续5次课程进行物理治疗计划，而假手术组将接受实体治疗的假TDC。脑电图和运动性能通过FUGL-MEYER评估和狼运动功能测试进行的大脑活动将在基线，干预后（第5天）和1个月进行随访时评估。我们假设连续5天结合物理疗法结合使用物理治疗可以立即增加高频脑活动的数量并改善运动功能，与假手术组相比，这种效果将持续一个月。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 45名参与者
分配：随机
干预模型：阶乘任务
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题： TDC对急性中风患者运动功能和脑活动的影响
实际学习开始日期 ： 2020年10月1日
估计初级完成日期 ： 2021年10月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Anodal-TDCS和PT

在常规物理治疗（约1小时）之前，将应用20分钟的阳极经颅直流刺激（TDC）。受影响半球的运动区域（M1）上的阳极，在未受影响半球的上部区域的阴极。

电流强度固定为1.5 mA，电流将连续流动。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。

设备：经颅直流电流刺激
阳极/阴极/假TDC将在常规物理治疗前20分钟以1.5 mA的速度应用5天。所有实验将针对每个受试者以随机顺序进行。

实验：阴极-TDC和PT

在常规物理治疗（约1小时）之前，将使用阴极经颅直流电流刺激（TDC）20分钟。在未受影响半球的运动区域（M1）上的阴极（M1）的阴极上的阳极阳极。

电流强度固定为1.5 mA，电流将连续流动。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。

设备：经颅直流电流刺激
阳极/阴极/假TDC将在常规物理治疗前20分钟以1.5 mA的速度应用5天。所有实验将针对每个受试者以随机顺序进行。

主动比较器：sham-tdcs＆pt
在常规物理治疗（约1小时）之前，将应用20分钟的阳极经颅直流刺激（TDC）。受影响半球的阴极的运动区域上的阳极区域，受影响半球的肌区域。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。
设备：经颅直流电流刺激
阳极/阴极/假TDC将在常规物理治疗前20分钟以1.5 mA的速度应用5天。所有实验将针对每个受试者以随机顺序进行。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 脑电图[时间范围：10分钟]
    在睁开眼睛（5分钟）时，将记录大脑活动（5分钟）（5分钟）。


次要结果度量 ：
  1. FUGL-MEYER评估[时间范围：20分钟]
    金标准和广泛使用的工具来评估中风中的感觉运动。将使用上肢和下肢部分的项目。这些项目以3分序列评级为：0 =无法执行； 1 =表演的部分能力； 2 =近期正常的表现能力。


其他结果措施：
  1. 狼运动功能测试[时间范围：5分钟]
    所有参与者将评估两个子项目（提起罐和抬起铅笔）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄在18-75岁之间
  2. 前循环系统（前动脉或中大脑动脉区域）的首次急性缺血性中风
  3. 2-10天的中风发作
  4. 病情稳定
  5. 意识警报
  6. 能够遵循命令
  7. 修改的兰金量表（MRS）≤4

排除标准：

  1. 出血中风
  2. 经常性中风
  3. 存在其他神经系统疾病，例如单侧忽视
  4. 存在金属植入，颅内分流，人工耳蜗或心脏起搏器
  5. 头皮周围存在开放的伤口或感染性伤口
  6. 癫痫病的史或任何神经系统的先行或不稳定的病史，可能导致癫痫发作
  7. 体重指数（BMI）> 30 kg/m2
  8. 接受了激素治疗
  9. 缺血性心脏病和周围血管缺血
  10. 肾脏疾病和肝病的最后阶段
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Wanalee Klomjai，博士+66926194556 wanale.klo@mahidol.edu

位置
位置表的布局表
泰国
Siriraj医院招募
曼谷诺伊，曼谷，泰国
联系人：Wanalee Klomjai，博士+6624415450 EXT 20216 WANALEE.KLO@MAHIDOL.EDU
首席研究员：Wanalee Klomjai，博士
首席研究员：Benchaporn Aneksan，博士
首席研究员：Oranich Vimolratana，MSC
赞助商和合作者
Mahidol University
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Wanalee Klomjai，博士亩
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2020年12月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月6日）		脑电图[时间范围：10分钟]
在睁开眼睛（5分钟）时，将记录大脑活动（5分钟）（5分钟）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月9日）		 FUGL-MEYER评估[时间范围：20分钟]
金标准和广泛使用的工具来评估中风中的感觉运动。将使用上肢和下肢部分的项目。这些项目以3分序列评级为：0 =无法执行； 1 =表演的部分能力； 2 =近期正常的表现能力。
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年10月6日）		 FUGL-MEYER评估[时间范围：20分钟]
金标准和广泛使用的工具来评估中风中的感觉运动。将使用上肢和下肢部分的项目。这些项目以3分序列评级为：0 =无法执行； 1 =表演的部分能力； 2 =近期正常的表现能力。
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年10月6日）		狼运动功能测试[时间范围：5分钟]
所有参与者将评估两个子项目（提起罐和抬起铅笔）。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE TDC对急性中风患者运动功能和脑活动的影响
官方标题ICMJE TDC对急性中风患者运动功能和脑活动的影响
简要摘要这项研究旨在研究阳极和阴极TDC与常规物理治疗相结合的连续5次课程对运动功能和急性中风患者的大脑活动的影响。
详细说明中风或脑血管事故是残疾的主要原因。物理疗法是一种标准治疗方法，可帮助中风后运动恢复。然而，尽管进行了深入的培训，但在某些中风患者中仍然残疾。中风后，两个半球的皮质兴奋性和大脑活性发生了变化。病变的半球可降低皮质兴奋性，并增加低频脑活动的数量，而非仪器半球可提高皮质兴奋性并增加高频脑活动的数量。经颅直流刺激（TDC）是一种通过头皮传递弱直流电流的技术，可用作辅助治疗。阳极TDC可以增加皮质兴奋性和高频脑活动的量，而阴极TDC可以降低皮质兴奋性并增加高频脑活动的量。在病变半球中增加高频脑活动的量可以表明中风的恢复更好。荟萃分析报道了中风患者的阳极和阴极TDC对运动恢复的好处。然而，只有很少的研究研究了TDCS在中风的急性阶段的影响，这是增强运动恢复的关键时期。这项研究旨在研究阳极和阴极TDC与常规物理治疗相结合的连续5次课程对运动功能和急性中风患者的大脑活动的影响。参与者将被随机分为3组（假，阳极和阴极TDC）。阳极和阴极组的参与者将在20分钟内获得1.5 mA TDC，直到连续5次课程进行物理治疗计划，而假手术组将接受实体治疗的假TDC。脑电图和运动性能通过FUGL-MEYER评估和狼运动功能测试进行的大脑活动将在基线，干预后（第5天）和1个月进行随访时评估。我们假设连续5天结合物理疗法结合使用物理治疗可以立即增加高频脑活动的数量并改善运动功能，与假手术组相比，这种效果将持续一个月。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：阶乘分配
掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风，急性
干预ICMJE设备：经颅直流电流刺激
阳极/阴极/假TDC将在常规物理治疗前20分钟以1.5 mA的速度应用5天。所有实验将针对每个受试者以随机顺序进行。
研究臂ICMJE
  • 实验：Anodal-TDCS和PT

    在常规物理治疗（约1小时）之前，将应用20分钟的阳极经颅直流刺激（TDC）。受影响半球的运动区域（M1）上的阳极，在未受影响半球的上部区域的阴极。

    电流强度固定为1.5 mA，电流将连续流动。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。

    干预：设备：经颅直流电流刺激
  • 实验：阴极-TDC和PT

    在常规物理治疗（约1小时）之前，将使用阴极经颅直流电流刺激（TDC）20分钟。在未受影响半球的运动区域（M1）上的阴极（M1）的阴极上的阳极阳极。

    电流强度固定为1.5 mA，电流将连续流动。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。

    干预：设备：经颅直流电流刺激
  • 主动比较器：sham-tdcs＆pt
    在常规物理治疗（约1小时）之前，将应用20分钟的阳极经颅直流刺激（TDC）。受影响半球的阴极的运动区域上的阳极区域，受影响半球的肌区域。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。
    干预：设备：经颅直流电流刺激
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月6日）		 45
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄在18-75岁之间
  2. 前循环系统（前动脉或中大脑动脉区域）的首次急性缺血性中风
  3. 2-10天的中风发作
  4. 病情稳定
  5. 意识警报
  6. 能够遵循命令
  7. 修改的兰金量表（MRS）≤4

排除标准：

  1. 出血中风
  2. 经常性中风
  3. 存在其他神经系统疾病，例如单侧忽视
  4. 存在金属植入，颅内分流，人工耳蜗或心脏起搏器
  5. 头皮周围存在开放的伤口或感染性伤口
  6. 癫痫病的史或任何神经系统的先行或不稳定的病史，可能导致癫痫发作
  7. 体重指数（BMI）> 30 kg/m2
  8. 接受了激素治疗
  9. 缺血性心脏病和周围血管缺血
  10. 肾脏疾病和肝病的最后阶段
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Wanalee Klomjai，博士+66926194556 wanale.klo@mahidol.edu
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04578080
其他研究ID编号ICMJE SI284/2020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Mahidol University
研究赞助商ICMJE Mahidol University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Wanalee Klomjai，博士亩
PRS帐户Mahidol University
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究阳极和阴极TDC与常规物理治疗相结合的连续5次课程对运动功能和急性中风患者的大脑活动的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风，急性设备：经颅直流电流刺激不适用

详细说明：
中风或脑血管事故是残疾的主要原因。物理疗法是一种标准治疗方法，可帮助中风后运动恢复。然而，尽管进行了深入的培训，但在某些中风患者中仍然残疾。中风后，两个半球的皮质兴奋性和大脑活性发生了变化。病变的半球可降低皮质兴奋性，并增加低频脑活动的数量，而非仪器半球可提高皮质兴奋性并增加高频脑活动的数量。经颅直流刺激（TDC）是一种通过头皮传递弱直流电流的技术，可用作辅助治疗。阳极TDC可以增加皮质兴奋性和高频脑活动的量，而阴极TDC可以降低皮质兴奋性并增加高频脑活动的量。在病变半球中增加高频脑活动的量可以表明中风的恢复更好。荟萃分析报道了中风患者的阳极和阴极TDC对运动恢复的好处。然而，只有很少的研究研究了TDCS在中风的急性阶段的影响，这是增强运动恢复的关键时期。这项研究旨在研究阳极和阴极TDC与常规物理治疗相结合的连续5次课程对运动功能和急性中风患者的大脑活动的影响。参与者将被随机分为3组（假，阳极和阴极TDC）。阳极和阴极组的参与者将在20分钟内获得1.5 mA TDC，直到连续5次课程进行物理治疗计划，而假手术组将接受实体治疗的假TDC。脑电图和运动性能通过FUGL-MEYER评估和狼运动功能测试进行的大脑活动将在基线，干预后（第5天）和1个月进行随访时评估。我们假设连续5天结合物理疗法结合使用物理治疗可以立即增加高频脑活动的数量并改善运动功能，与假手术组相比，这种效果将持续一个月。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 45名参与者
分配：随机
干预模型：阶乘任务
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题： TDC对急性中风患者运动功能和脑活动的影响
实际学习开始日期 ： 2020年10月1日
估计初级完成日期 ： 2021年10月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Anodal-TDCS和PT

在常规物理治疗（约1小时）之前，将应用20分钟的阳极经颅直流刺激（TDC）。受影响半球的运动区域（M1）上的阳极，在未受影响半球的上部区域的阴极。

电流强度固定为1.5 mA，电流将连续流动。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。

设备：经颅直流电流刺激
阳极/阴极/假TDC将在常规物理治疗前20分钟以1.5 mA的速度应用5天。所有实验将针对每个受试者以随机顺序进行。

实验：阴极-TDC和PT

在常规物理治疗（约1小时）之前，将使用阴极经颅直流电流刺激（TDC）20分钟。在未受影响半球的运动区域（M1）上的阴极（M1）的阴极上的阳极阳极。

电流强度固定为1.5 mA，电流将连续流动。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。

设备：经颅直流电流刺激
阳极/阴极/假TDC将在常规物理治疗前20分钟以1.5 mA的速度应用5天。所有实验将针对每个受试者以随机顺序进行。

主动比较器：sham-tdcs＆pt
在常规物理治疗（约1小时）之前，将应用20分钟的阳极经颅直流刺激（TDC）。受影响半球的阴极的运动区域上的阳极区域，受影响半球的肌区域。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。
设备：经颅直流电流刺激
阳极/阴极/假TDC将在常规物理治疗前20分钟以1.5 mA的速度应用5天。所有实验将针对每个受试者以随机顺序进行。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 脑电图[时间范围：10分钟]
    在睁开眼睛（5分钟）时，将记录大脑活动（5分钟）（5分钟）。


次要结果度量 ：
  1. FUGL-MEYER评估[时间范围：20分钟]
    金标准和广泛使用的工具来评估中风中的感觉运动。将使用上肢和下肢部分的项目。这些项目以3分序列评级为：0 =无法执行； 1 =表演的部分能力； 2 =近期正常的表现能力。


其他结果措施：
  1. 狼运动功能测试[时间范围：5分钟]
    所有参与者将评估两个子项目（提起罐和抬起铅笔）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄在18-75岁之间
  2. 前循环系统（前动脉或中大脑动脉区域）的首次急性缺血性中风
  3. 2-10天的中风发作
  4. 病情稳定
  5. 意识警报
  6. 能够遵循命令
  7. 修改的兰金量表（MRS）≤4

排除标准：

  1. 出血中风
  2. 经常性中风
  3. 存在其他神经系统疾病，例如单侧忽视
  4. 存在金属植入，颅内分流，人工耳蜗或心脏起搏器
  5. 头皮周围存在开放的伤口或感染性伤口
  6. 癫痫病的史或任何神经系统的先行或不稳定的病史，可能导致癫痫发作
  7. 体重指数（BMI）> 30 kg/m2
  8. 接受了激素治疗
  9. 缺血性心脏病和周围血管缺血
  10. 肾脏疾病和肝病的最后阶段
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Wanalee Klomjai，博士+66926194556 wanale.klo@mahidol.edu

位置
位置表的布局表
泰国
Siriraj医院招募
曼谷诺伊，曼谷，泰国
联系人：Wanalee Klomjai，博士+6624415450 EXT 20216 WANALEE.KLO@MAHIDOL.EDU
首席研究员：Wanalee Klomjai，博士
首席研究员：Benchaporn Aneksan，博士
首席研究员：Oranich Vimolratana，MSC
赞助商和合作者
Mahidol University
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Wanalee Klomjai，博士亩
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月8日
最后更新发布日期2020年12月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月6日）		脑电图[时间范围：10分钟]
在睁开眼睛（5分钟）时，将记录大脑活动（5分钟）（5分钟）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月9日）		 FUGL-MEYER评估[时间范围：20分钟]
金标准和广泛使用的工具来评估中风中的感觉运动。将使用上肢和下肢部分的项目。这些项目以3分序列评级为：0 =无法执行； 1 =表演的部分能力； 2 =近期正常的表现能力。
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年10月6日）		 FUGL-MEYER评估[时间范围：20分钟]
金标准和广泛使用的工具来评估中风中的感觉运动。将使用上肢和下肢部分的项目。这些项目以3分序列评级为：0 =无法执行； 1 =表演的部分能力； 2 =近期正常的表现能力。
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年10月6日）		狼运动功能测试[时间范围：5分钟]
所有参与者将评估两个子项目（提起罐和抬起铅笔）。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE TDC对急性中风患者运动功能和脑活动的影响
官方标题ICMJE TDC对急性中风患者运动功能和脑活动的影响
简要摘要这项研究旨在研究阳极和阴极TDC与常规物理治疗相结合的连续5次课程对运动功能和急性中风患者的大脑活动的影响。
详细说明中风或脑血管事故是残疾的主要原因。物理疗法是一种标准治疗方法，可帮助中风后运动恢复。然而，尽管进行了深入的培训，但在某些中风患者中仍然残疾。中风后，两个半球的皮质兴奋性和大脑活性发生了变化。病变的半球可降低皮质兴奋性，并增加低频脑活动的数量，而非仪器半球可提高皮质兴奋性并增加高频脑活动的数量。经颅直流刺激（TDC）是一种通过头皮传递弱直流电流的技术，可用作辅助治疗。阳极TDC可以增加皮质兴奋性和高频脑活动的量，而阴极TDC可以降低皮质兴奋性并增加高频脑活动的量。在病变半球中增加高频脑活动的量可以表明中风的恢复更好。荟萃分析报道了中风患者的阳极和阴极TDC对运动恢复的好处。然而，只有很少的研究研究了TDCS在中风的急性阶段的影响，这是增强运动恢复的关键时期。这项研究旨在研究阳极和阴极TDC与常规物理治疗相结合的连续5次课程对运动功能和急性中风患者的大脑活动的影响。参与者将被随机分为3组（假，阳极和阴极TDC）。阳极和阴极组的参与者将在20分钟内获得1.5 mA TDC，直到连续5次课程进行物理治疗计划，而假手术组将接受实体治疗的假TDC。脑电图和运动性能通过FUGL-MEYER评估和狼运动功能测试进行的大脑活动将在基线，干预后（第5天）和1个月进行随访时评估。我们假设连续5天结合物理疗法结合使用物理治疗可以立即增加高频脑活动的数量并改善运动功能，与假手术组相比，这种效果将持续一个月。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：阶乘分配
掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风，急性
干预ICMJE设备：经颅直流电流刺激
阳极/阴极/假TDC将在常规物理治疗前20分钟以1.5 mA的速度应用5天。所有实验将针对每个受试者以随机顺序进行。
研究臂ICMJE
  • 实验：Anodal-TDCS和PT

    在常规物理治疗（约1小时）之前，将应用20分钟的阳极经颅直流刺激（TDC）。受影响半球的运动区域（M1）上的阳极，在未受影响半球的上部区域的阴极。

    电流强度固定为1.5 mA，电流将连续流动。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。

    干预：设备：经颅直流电流刺激
  • 实验：阴极-TDC和PT

    在常规物理治疗（约1小时）之前，将使用阴极经颅直流电流刺激（TDC）20分钟。在未受影响半球的运动区域（M1）上的阴极（M1）的阴极上的阳极阳极。

    电流强度固定为1.5 mA，电流将连续流动。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。

    干预：设备：经颅直流电流刺激
  • 主动比较器：sham-tdcs＆pt
    在常规物理治疗（约1小时）之前，将应用20分钟的阳极经颅直流刺激（TDC）。受影响半球的阴极的运动区域上的阳极区域，受影响半球的肌区域。物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗治疗上提供干预计划。进行干预范围以改善运动功能和大脑活动。
    干预：设备：经颅直流电流刺激
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月6日）		 45
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄在18-75岁之间
  2. 前循环系统（前动脉或中大脑动脉区域）的首次急性缺血性中风
  3. 2-10天的中风发作
  4. 病情稳定
  5. 意识警报
  6. 能够遵循命令
  7. 修改的兰金量表（MRS）≤4

排除标准：

  1. 出血中风
  2. 经常性中风
  3. 存在其他神经系统疾病，例如单侧忽视
  4. 存在金属植入，颅内分流，人工耳蜗或心脏起搏器
  5. 头皮周围存在开放的伤口或感染性伤口
  6. 癫痫病的史或任何神经系统的先行或不稳定的病史，可能导致癫痫发作
  7. 体重指数（BMI）> 30 kg/m2
  8. 接受了激素治疗
  9. 缺血性心脏病和周围血管缺血
  10. 肾脏疾病和肝病的最后阶段
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Wanalee Klomjai，博士+66926194556 wanale.klo@mahidol.edu
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04578080
其他研究ID编号ICMJE SI284/2020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Mahidol University
研究赞助商ICMJE Mahidol University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Wanalee Klomjai，博士亩
PRS帐户Mahidol University
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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