• 严重程度[时间范围：筛选到随访（第13周）]
• 在第15、29和43天观察到GLPG3970的血浆槽浓度（CORTORGY）[时间框架：predose（在给药前30分钟内）]

• 药物：GLPG3970
  GLPG3970粉末和溶剂，用于在使用前重构口服溶液。
• 药物：安慰剂
  安慰剂粉末和溶剂，以便在使用前重组口服溶液。

• 实验：GLPG3970
  参与者将每天口服一次GLPG3970解决方案，持续6周
  干预：药物：GLPG3970
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天口服一次安慰剂解决方案，持续6周。
  干预：药物：安慰剂

关键纳入标准：

1. 诊断为≥3个月的UC诊断。基于内窥镜检查的UC诊断记录的标准将是病历文档，/或筛查前≥3个月的结肠镜检查报告，该报告显示与UC一致的功能。
2. 经过治疗经验的参与者中度受到严重活跃的疾病，他们先前表明临床反应不足，反应丧失或对至少1次对UC（IE类固醇[口腔或肠胃外科或肠胃外）治疗至少1疗程，包括但不限于泼尼松，泼尼松酮，布德索尼]，5-氨基水杨酸酯（5- ASA）衍生物（包括但不限于美甲撒胺，磺胺氨基氨基氨基氨基氨基磺胺，抗替代物，包括但不限于但不限于硫唑嘌呤，6近距离氨基甲酸酯，甲基苯胺，甲基苯胺，甲基替代剂，抗肿瘤坏死因子（TNF）剂，抗积聚蛋白，Janus激酶（JAK）抑制剂），如研究者所证实。

3. 通过以下方式确定筛选时的中度至严重活跃的UC。

   1. 疾病活性的中央读取证据（MCS-内窥镜检查（ES）≥2或溃疡性结肠炎内镜指数（UCEIS）≥4）≥4），疾病的最低疾病程度为15 cm。和
   2. MCS粪便频率（SF）亚评分≥1;和
   3. MCS直肠出血（RB）subsecore≥1。

4. 目前接受以下SOC疗法的参与者符合条件，只要他们在指定的时间段内一直处于稳定剂量，并且预计在整个研究中将保持稳定：

   1. 口服皮质类固醇（泼尼松≤20mg/天或同等或布德索尼≤3mg/day）稳定剂量至少在首次研究产品（IP）剂量之前2周。
   2. 口服5-ASA化合物（美撒甲胺≤4g/天或磺胺丙嗪≤4g/day）稳定剂量至少在首次IP剂量之前4周。
   3. 口服硫嘌呤（硫唑嘌呤≤2.5mg/kg/day和6-巯基嘌呤1.5 mg/kg/day）稳定剂量至少在第一次IP剂量之前12周，或甲氨蝶呤≤20mg/周，稳定剂量至少12周在第一次IP剂量之前。

关键排除标准：

1. 诊断克罗恩氏病，不确定结肠炎，缺血性结肠炎，暴发性结肠炎或有毒的巨型巨型巨麦。
2. 在研究期间，UC的先前手术干预（例如结肠切除术，部分结肠切除术，回肠造口术或结肠造口术）或UC手术的可能需要。
3. 病史或未完全切除的结肠粘膜发育不良的证据。

4. 根据以下标准展示急性严重UC：

   1. 血腥的腹泻≥6/天，
   2. 以下任何系统毒性的迹象：体温（口服或鼓膜）≥37.8°C或静息脉冲（座位座位5分钟后）>每分钟90次> 90次或血红蛋白<105 g/l，或者/H;或C反应蛋白（CRP）> 30 mg/l。
5. 筛查脚凳样品阳性和/或寄生虫，艰难梭菌毒素，大肠杆菌，沙门氏菌（SPP），志贺氏菌SPP，弯曲杆菌spp或Yersinia spp。
6. 参与者测试在筛查严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染的呈阳性，如实时聚合酶链反应（RT-PCR）所检测到的，参与者在仔细进行身体检查后表现出任何迹象或症状（例如）（例如）咳嗽，发烧，头痛，疲劳，呼吸困难，肌痛，厌食症，疾病障碍，厌食症，喉咙痛，其他）或报告前2周的任何体征和症状，或者已暴露于确认或怀疑SARS诊断的人的参与者-COV-2在基线前2周内。此外，任何其他本地适用的标准诊断标准也可能适用于排除SARS-COV-2感染。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

• 严重程度[时间范围：筛选到随访（第13周）]
• 在第15、29和43天观察到GLPG3970的血浆槽浓度（CORTORGY）[时间框架：predose（在给药前30分钟内）]

• 药物：GLPG3970
  GLPG3970粉末和溶剂，用于在使用前重构口服溶液。
• 药物：安慰剂
  安慰剂粉末和溶剂，以便在使用前重组口服溶液。

• 实验：GLPG3970
  参与者将每天口服一次GLPG3970解决方案，持续6周
  干预：药物：GLPG3970
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天口服一次安慰剂解决方案，持续6周。
  干预：药物：安慰剂

关键纳入标准：

1. 诊断为≥3个月的UC诊断。基于内窥镜检查的UC诊断记录的标准将是病历文档，/或筛查前≥3个月的结肠镜检查报告，该报告显示与UC一致的功能。
2. 经过治疗经验的参与者中度受到严重活跃的疾病，他们先前表明临床反应不足，反应丧失或对至少1次对UC（IE类固醇[口腔或肠胃外科或肠胃外）治疗至少1疗程，包括但不限于泼尼松，泼尼松酮，布德索尼]，5-水杨酸' target='_blank'>氨基水杨酸酯（5- ASA）衍生物（包括但不限于美甲撒胺，磺胺氨基氨基氨基氨基氨基磺胺，抗替代物，包括但不限于但不限于硫唑嘌呤，6近距离氨基甲酸酯，甲基苯胺，甲基苯胺，甲基替代剂，抗肿瘤坏死因子（TNF）剂，抗积聚蛋白，Janus激酶（JAK）抑制剂），如研究者所证实。

3. 通过以下方式确定筛选时的中度至严重活跃的UC。

   1. 疾病活性的中央读取证据（MCS-内窥镜检查（ES）≥2或溃疡性结肠炎内镜指数（UCEIS）≥4）≥4），疾病的最低疾病程度为15 cm。和
   2. MCS粪便频率（SF）亚评分≥1;和
   3. MCS直肠出血（RB）subsecore≥1。

4. 目前接受以下SOC疗法的参与者符合条件，只要他们在指定的时间段内一直处于稳定剂量，并且预计在整个研究中将保持稳定：

   1. 口服皮质类固醇（泼尼松≤20mg/天或同等或布德索尼≤3mg/day）稳定剂量至少在首次研究产品（IP）剂量之前2周。
   2. 口服5-ASA化合物（美撒甲胺≤4g/天或磺胺丙嗪≤4g/day）稳定剂量至少在首次IP剂量之前4周。
   3. 口服硫嘌呤（硫唑嘌呤≤2.5mg/kg/day和6-巯基嘌呤1.5 mg/kg/day）稳定剂量至少在第一次IP剂量之前12周，或甲氨蝶呤≤20mg/周，稳定剂量至少12周在第一次IP剂量之前。

关键排除标准：

1. 诊断克罗恩氏病，不确定结肠炎，缺血性结肠炎，暴发性结肠炎或有毒的巨型巨型巨麦。
2. 在研究期间，UC的先前手术干预（例如结肠切除术，部分结肠切除术，回肠造口术或结肠造口术）或UC手术的可能需要。
3. 病史或未完全切除的结肠粘膜发育不良的证据。

4. 根据以下标准展示急性严重UC：

   1. 血腥的腹泻≥6/天，
   2. 以下任何系统毒性的迹象：体温（口服或鼓膜）≥37.8°C或静息脉冲（座位座位5分钟后）>每分钟90次> 90次或血红蛋白<105 g/l，或者/H;或C反应蛋白（CRP）> 30 mg/l。
5. 筛查脚凳样品阳性和/或寄生虫，艰难梭菌毒素，大肠杆菌，沙门氏菌（SPP），志贺氏菌SPP，弯曲杆菌spp或Yersinia spp。
6. 参与者测试在筛查严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染的呈阳性，如实时聚合酶链反应（RT-PCR）所检测到的，参与者在仔细进行身体检查后表现出任何迹象或症状（例如）（例如）咳嗽，发烧，头痛，疲劳，呼吸困难，肌痛，厌食症，疾病障碍，厌食症，喉咙痛，其他）或报告前2周的任何体征和症状，或者已暴露于确认或怀疑SARS诊断的人的参与者-COV-2在基线前2周内。此外，任何其他本地适用的标准诊断标准也可能适用于排除SARS-COV-2感染。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。