• 无进展生存期[时间范围：从入学日期到进展或死亡的日期（以先到者为准）或在参与者最后众所周知，该参与者在没有进展的情况下进行了审查，最多可评估5年]
  KM方法将用于描述无进展的生存。将提供包括中位数和95％置信区间在内的估计。比例危害方法将用于评估无进展生存期HIV状况和预处理状态的关联。
• 总回应率（ORR）[时间范围：最多5年后治疗]
  二项式比例及其95％的置信区间将用于估算由HIV状态和预处理状态定义的四组（HIV+，预处理），（HIV+，NAIVE），（HIV-，预处理）和（HIV-，治疗）和（HIV-，治疗，治疗，天真。此外，二项式比例及其95％的置信区间将用于描述HIV+和HIV参与者的ORR，以及经过预处理和幼稚治疗的ORR。
• 不良事件的发病率[时间范围：最多5年后治疗]
  将使用版本的常见术语标准评估不良事件5.0。在这项研究中观察到的不良事件将通过器官系统，严重程度和与Pomalidomide的关系总结。不良事件的频率和严重性将在事件和人级别上表。

• 治疗对肿瘤微环境变化的影响[时间范围：治疗后5年的基线]
  将评估Pomalidomide治疗对肿瘤微环境的影响，并探索与临床反应的关系并随着时间的推移总结。将计算所有参与者的肿瘤微环境变化的描述性统计数据，并根据临床反应来检查治疗前和治疗后的差异，并探索与临床反应的关系。通过单样本非参数测试将探索基线的变化。
• Pomalidomide对CD4淋巴细胞计数的影响[时间范围：最多在治疗后7天内]
  随着时间的流逝将总结。
• Pomalidomide对HIV病毒载荷的影响[时间范围：最高治疗后7天内]
  随着时间的流逝将总结。
• 更改Kaposi的肉瘤相关疱疹病毒（KSHV）病毒拷贝编号[时间范围：基线直至治疗后7天内）
  将评估血浆中的KSHV病毒拷贝数，并探索变化是否与临床结果相关并随时间概括。将计算所有患者的KSHV病毒拷贝数变化的描述性统计数据，并根据临床反应来检查治疗前和治疗后的差异，并探索与临床反应的关系。将通过单样本非参数测试探索基线的变化
• Pomalidomide对血清生物标志物变化的影响[时间范围：基线直至治疗后7天内]
  将评估Pomalidomide治疗对血清生物标志物的影响，并探索与临床反应的关系，并随着时间的推移总结了这些数据。将计算所有患者血清生物标志物变化的描述性统计数据，并根据临床反应来检查治疗前和治疗后的差异，并探索与临床反应的关系。通过单样本非参数测试将探索基线的变化。

主要目标：

I.评估Kaposi肉瘤（KS）（KS）（有或没有人类免疫缺陷病毒[HIV]的参与者的比例，无论先前的治疗状况如何一年）。

次要目标：

I.确定KS参与者的无进展生存（PFS）。 ii。估计有关HIV和先前治疗状况的KS亚组的总体应答率（ORR）。

iii。评估Pomalidomide疗法的安全性。

探索性目标：

I.评估Pomalidomide治疗对肿瘤微环境的影响，并探索与临床反应的关系。

ii。描述pomalidomide对HIV阳性（+）参与者中CD4淋巴细胞计数和HIV病毒载量的影响。

iii。评估Pomalidomide治疗对血清生物标志物的影响，并探索与临床反应的关系。

iv。评估Kaposi与血浆中的肉瘤相关疱疹病毒（KSHV）病毒拷贝数，并探索变化是否与临床结果相关。

大纲：

患者在第1-21天接受每天口服的果蝇（PO）一次（QD）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复每28天，最多12个周期。 12个周期后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，具有完全反应，部分反应或稳定疾病的患者可能会继续进行12个周期。

完成研究治疗后，每6个月每6个月随访患者，持续5年。

纳入标准：

• 参与者能够理解并愿意签署书面知情同意文件
• 参与者必须具有组织学或细胞学上确认的皮肤卡波西肉瘤。参与者必须患有可测量的疾病，至少有五个双维测量的KS皮肤标记病变。如果可用少于五个双维测量标记病变，则标记病变的总表面积必须> = 700 mm^2

• 参与者必须有艾滋病毒状况的文件

  • 如果艾滋病毒阴性，请在入学前21天内进行阴性HIV快速测试的记录

  • 如果艾滋病毒呈阳性，则通过以下任何一种对HIV-1感染的记录：

    • 持牌医疗保健提供者在病历中对艾滋病毒诊断的文件
    • 接受抗逆转录病毒疗法（ART）的记录（至少两种不同的药物不构成持牌卫生保健提供者的暴露前预防[PREP]处方。文档可能是参与者病历中艺术处方的记录，以艺术参与者的名义的书面处方，或者用标签显示参与者名称的艺术品的药瓶
    • 通过第二种许可的HIV测定法（例如HIV-1 Western blot确认或HIV快速多斑抗体分化测定法）证实的任何许可的HIV筛查抗体和/或HIV抗体/抗原组合测定法
  • 注意：“许可”一词是指已通过参与国家内的监督机构认证或许可的套件，并在内部进行了验证（例如，美国食品和药物管理局[FDA]）
  • 世卫组织（世界卫生组织）和CDC（疾病控制与预防中心）的指南要求确认初始测试结果必须使用与初始评估的测试不同的测试。应通过另一种类型的快速测定或基于不同的抗原制备和/或不同的测试原理（例如，间接与竞争性）或不同的酶，应确认反应性初始快速测试。蛋白质印迹或血浆HIV-1核糖核酸（RNA）病毒载量
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= <1
• 预期寿命超过6个月
• 血红蛋白> = 8 g/dL（在入学前7天内）
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）：> = 1,000/mm^3（在入学前7天内）
• 血小板：> = 75,000/mm^3（在入学前7天内）
• 胆红素= <1.5：x正常（ULN）的上限，除非患者接受已知与胆红素增加有关的ART药物，在这种情况下，直接分数应为= <2 x ULN（在注册前7天内）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸转氨酸酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酸丙酮酸丙氨酸酶[sgpt]）= <2.5 x机构ULN（在7天内）
• 血清肌酐= <2.0 mg/dl/176.8 umol/l;或估计的肌酐清除率> = 15 ml/minune（1.00 mL/s）（按照Cockcroft-Gault方程计算（在注册前7天内）
• 生育潜力的女性（FCBP，被定义为一个性成熟的女人：1）尚未进行子宫切除术或双侧卵巢切除术；或2）至少连续24个月，绝经后自然没有自然，即连续24个月的任何时间都有月经）必须进行负血清或尿液妊娠试验，其灵敏度至少为25 miU/ml。在开始pomalidomide的24小时内，在24小时内进行10-14天，必须持续戒酒，或者开始两种可接受的节育方法，一种高效的方法和一种附加的有效方法，至少28在她开始服用Pomalidomide的几天之前。 FCBP还必须同意正在进行的妊娠测试。男性必须同意在与FCBP发生性接触期间使用乳胶避孕套，即使他们进行了输精管切除术。所有患者必须至少每28天就怀孕预防措施和胎儿暴露风险进行咨询
• HIV阳性参与者必须进行稳定的ART> = 12周，并且在入学前28天内具有无法检测到的HIV病毒负荷。最多可接受200份/毫升的轻微波动是可以接受的

• 艾滋病毒阳性参与者不得在以下参数中表现出可能混淆响应评估的艺术的最新改进：

  • 如果在第12至24周的ART上，参与者必须显示KS进展需要进一步治疗的证据
  • 如果在艺术上持续> 24周，则必须在过去8周内显示出回归的证据
• 参与者必须同意参加并遵守强制性的PoMalyst风险评估和缓解策略（REMS）计划
• 参与者必须能够每天服用81毫克的阿司匹林作为预防性抗凝治疗（患者不耐受乙酰水杨酸（ASA），可以使用华法林或低分子量肝素）

排除标准：

• 接受任何其他调查人员的参与者
• 参与者具有涉及肺或胃肠道（GI）的症状性内脏KS
• 归因于与核酸胺类似化学或生物学成分的化合物的过敏反应史
• 禁止使用含有Zidovudine的剂（包括Combivir和Trizivir）。如果需要医学上的毒性，治疗疗法的毒性，等等），则可以在研究期间进行艺术疗法的变化。禁止使用强烈的CYP1A2抑制剂的药物或物质，包括胺碘酮，西米替丁，氟喹诺酮类（EG，环丙沙星，依依克沙都好），氟众氧胺和ticolopidine。禁止Efavirenz（CYP1A2的抑制剂）与CYP3A4和P-糖蛋白（P-GP）的抑制剂共同给药。禁止使用红细胞生成素。禁止使用大于治疗肾上腺功能不全所需剂量的皮质类固醇的共同给药。由于这些代理商的清单正在不断变化，因此定期咨询经常更新的列表很重要；医学参考文本（例如医师书桌参考）也可以提供此信息。作为知情同意/入学程序的一部分，将向参与者提供有关与其他代理商互动的风险的咨询，以及如果需要开处方新药物，或者如果参与者正在考虑使用新的非处方药或草药产品
• 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃的感染，参与者在研究入学前至少没有完成治疗至少14天的治疗和/或不临床稳定
• 参与者有症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；不稳定的心绞痛；心律失常;或研究人员认为，精神病疾病/社交状况将限制遵守研究要求
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为核酸胺是沙利度胺的类似物，具有致畸或流拟剂作用的潜力。因为在母亲接受pomalidomide治疗的疗法婴儿中存在未知但潜在的风险
• 接受化疗，放疗或疗法在4周内靶向KS病变的参与者（硝酸盐或丝裂霉素c 6周），但ART除外，在入学之前

• 高度临床怀疑并发castleman疾病或IL-6相关炎症性疾病的参与者

  • 为了参考与IL-6相关炎症性疾病或KSHV炎症性细胞因子综合征（KIC）一致的体征和症状，可以指明尼苏达州Polizzotto（MN）等人的出版物。有症状的Kaposi肉瘤疱疹病毒（KSHV）相关炎症患者的临床特征和结局：KSHV炎症细胞因子综合征（KICS）的前瞻性表征。临床传染病，2016年。62（6）：730-8

• 除了KS以外的恶性肿瘤史的参与者，除非：

  • 完全缓解> = 1年或
  • 完全切除的基底细胞或鳞状皮肤癌或
  • 子宫颈或肛门的原位鳞状细胞癌（SCC）
• 等级> = 3的参与者周围神经病
• 有静脉或动脉血栓栓塞病史
• 患有已知突发性疾病的参与者，包括凝血酶蛋白基因突变20210，抗凝血酶III缺乏症，蛋白质C缺乏症，蛋白质缺乏症或抗磷脂综合征，但不包括因子V Leiden突变或卢普氏抗蛋白酶抗癌药物的杂合性，抗磷脂综合征的标准
• 参与者先前使用pomalidomide，Lenalidomide或Thalidomide使用
• 有任何条件的参与者，包括存在实验室异常的存在，如果负责研究者认为，如果参与者参加研究或混淆了解释研究数据的能力，则参与者处于不可接受的风险

• 无进展生存期[时间范围：从入学日期到进展或死亡的日期（以先到者为准）或在参与者最后众所周知，该参与者在没有进展的情况下进行了审查，最多可评估5年]
  KM方法将用于描述无进展的生存。将提供包括中位数和95％置信区间在内的估计。比例危害方法将用于评估无进展生存期HIV状况和预处理状态的关联。
• 总回应率（ORR）[时间范围：最多5年后治疗]
  二项式比例及其95％的置信区间将用于估算由HIV状态和预处理状态定义的四组（HIV+，预处理），（HIV+，NAIVE），（HIV-，预处理）和（HIV-，治疗）和（HIV-，治疗，治疗，天真。此外，二项式比例及其95％的置信区间将用于描述HIV+和HIV参与者的ORR，以及经过预处理和幼稚治疗的ORR。
• 不良事件的发病率[时间范围：最多5年后治疗]
  将使用版本的常见术语标准评估不良事件5.0。在这项研究中观察到的不良事件将通过器官系统，严重程度和与Pomalidomide的关系总结。不良事件的频率和严重性将在事件和人级别上表。

• 治疗对肿瘤微环境变化的影响[时间范围：治疗后5年的基线]
  将评估Pomalidomide治疗对肿瘤微环境的影响，并探索与临床反应的关系并随着时间的推移总结。将计算所有参与者的肿瘤微环境变化的描述性统计数据，并根据临床反应来检查治疗前和治疗后的差异，并探索与临床反应的关系。通过单样本非参数测试将探索基线的变化。
• Pomalidomide对CD4淋巴细胞计数的影响[时间范围：最多在治疗后7天内]
  随着时间的流逝将总结。
• Pomalidomide对HIV病毒载荷的影响[时间范围：最高治疗后7天内]
  随着时间的流逝将总结。
• 更改Kaposi的肉瘤相关疱疹病毒（KSHV）病毒拷贝编号[时间范围：基线直至治疗后7天内）
  将评估血浆中的KSHV病毒拷贝数，并探索变化是否与临床结果相关并随时间概括。将计算所有患者的KSHV病毒拷贝数变化的描述性统计数据，并根据临床反应来检查治疗前和治疗后的差异，并探索与临床反应的关系。将通过单样本非参数测试探索基线的变化
• Pomalidomide对血清生物标志物变化的影响[时间范围：基线直至治疗后7天内]
  将评估Pomalidomide治疗对血清生物标志物的影响，并探索与临床反应的关系，并随着时间的推移总结了这些数据。将计算所有患者血清生物标志物变化的描述性统计数据，并根据临床反应来检查治疗前和治疗后的差异，并探索与临床反应的关系。通过单样本非参数测试将探索基线的变化。

主要目标：

I.评估Kaposi肉瘤（KS）（KS）（有或没有人类免疫缺陷病毒[HIV]的参与者的比例，无论先前的治疗状况如何一年）。

次要目标：

I.确定KS参与者的无进展生存（PFS）。 ii。估计有关HIV和先前治疗状况的KS亚组的总体应答率（ORR）。

iii。评估Pomalidomide疗法的安全性。

探索性目标：

I.评估Pomalidomide治疗对肿瘤微环境的影响，并探索与临床反应的关系。

ii。描述pomalidomide对HIV阳性（+）参与者中CD4淋巴细胞计数和HIV病毒载量的影响。

iii。评估Pomalidomide治疗对血清生物标志物的影响，并探索与临床反应的关系。

iv。评估Kaposi与血浆中的肉瘤相关疱疹病毒（KSHV）病毒拷贝数，并探索变化是否与临床结果相关。

大纲：

患者在第1-21天接受每天口服的果蝇（PO）一次（QD）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复每28天，最多12个周期。 12个周期后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，具有完全反应，部分反应或稳定疾病的患者可能会继续进行12个周期。

完成研究治疗后，每6个月每6个月随访患者，持续5年。

纳入标准：

• 参与者能够理解并愿意签署书面知情同意文件
• 参与者必须具有组织学或细胞学上确认的皮肤卡波西肉瘤。参与者必须患有可测量的疾病，至少有五个双维测量的KS皮肤标记病变。如果可用少于五个双维测量标记病变，则标记病变的总表面积必须> = 700 mm^2

• 参与者必须有艾滋病毒状况的文件

  • 如果艾滋病毒阴性，请在入学前21天内进行阴性HIV快速测试的记录

  • 如果艾滋病毒呈阳性，则通过以下任何一种对HIV-1感染的记录：

    • 持牌医疗保健提供者在病历中对艾滋病毒诊断的文件
    • 接受抗逆转录病毒疗法（ART）的记录（至少两种不同的药物不构成持牌卫生保健提供者的暴露前预防[PREP]处方。文档可能是参与者病历中艺术处方的记录，以艺术参与者的名义的书面处方，或者用标签显示参与者名称的艺术品的药瓶
    • 通过第二种许可的HIV测定法（例如HIV-1 Western blot确认或HIV快速多斑抗体分化测定法）证实的任何许可的HIV筛查抗体和/或HIV抗体/抗原组合测定法
  • 注意：“许可”一词是指已通过参与国家内的监督机构认证或许可的套件，并在内部进行了验证（例如，美国食品和药物管理局[FDA]）
  • 世卫组织（世界卫生组织）和CDC（疾病控制与预防中心）的指南要求确认初始测试结果必须使用与初始评估的测试不同的测试。应通过另一种类型的快速测定或基于不同的抗原制备和/或不同的测试原理（例如，间接与竞争性）或不同的酶，应确认反应性初始快速测试。蛋白质印迹或血浆HIV-1核糖核酸（RNA）病毒载量
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= <1
• 预期寿命超过6个月
• 血红蛋白> = 8 g/dL（在入学前7天内）
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）：> = 1,000/mm^3（在入学前7天内）
• 血小板：> = 75,000/mm^3（在入学前7天内）
• 胆红素= <1.5：x正常（ULN）的上限，除非患者接受已知与胆红素增加有关的ART药物，在这种情况下，直接分数应为= <2 x ULN（在注册前7天内）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸转氨酸酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酸丙酮酸丙氨酸酶[sgpt]）= <2.5 x机构ULN（在7天内）
• 血清肌酐= <2.0 mg/dl/176.8 umol/l;或估计的肌酐清除率> = 15 ml/minune（1.00 mL/s）（按照Cockcroft-Gault方程计算（在注册前7天内）
• 生育潜力的女性（FCBP，被定义为一个性成熟的女人：1）尚未进行子宫切除术或双侧卵巢切除术；或2）至少连续24个月，绝经后自然没有自然，即连续24个月的任何时间都有月经）必须进行负血清或尿液妊娠试验，其灵敏度至少为25 miU/ml。在开始pomalidomide的24小时内，在24小时内进行10-14天，必须持续戒酒，或者开始两种可接受的节育方法，一种高效的方法和一种附加的有效方法，至少28在她开始服用Pomalidomide的几天之前。 FCBP还必须同意正在进行的妊娠测试。男性必须同意在与FCBP发生性接触期间使用乳胶避孕套，即使他们进行了输精管切除术。所有患者必须至少每28天就怀孕预防措施和胎儿暴露风险进行咨询
• HIV阳性参与者必须进行稳定的ART> = 12周，并且在入学前28天内具有无法检测到的HIV病毒负荷。最多可接受200份/毫升的轻微波动是可以接受的

• 艾滋病毒阳性参与者不得在以下参数中表现出可能混淆响应评估的艺术的最新改进：

  • 如果在第12至24周的ART上，参与者必须显示KS进展需要进一步治疗的证据
  • 如果在艺术上持续> 24周，则必须在过去8周内显示出回归的证据
• 参与者必须同意参加并遵守强制性的PoMalyst风险评估和缓解策略（REMS）计划
• 参与者必须能够每天服用81毫克的阿司匹林作为预防性抗凝治疗（患者不耐受乙酰水杨酸（ASA），可以使用华法林或低分子量肝素）

排除标准：

• 接受任何其他调查人员的参与者
• 参与者具有涉及肺或胃肠道（GI）的症状性内脏KS
• 归因于与核酸胺类似化学或生物学成分的化合物的过敏反应史
• 禁止使用含有Zidovudine的剂（包括Combivir和Trizivir）。如果需要医学上的毒性，治疗疗法的毒性，等等），则可以在研究期间进行艺术疗法的变化。禁止使用强烈的CYP1A2抑制剂的药物或物质，包括胺碘酮，西米替丁，氟喹诺酮类（EG，环丙沙星，依依克沙都好），氟众氧胺和ticolopidine。禁止Efavirenz（CYP1A2的抑制剂）与CYP3A4和P-糖蛋白（P-GP）的抑制剂共同给药。禁止使用红细胞生成素。禁止使用大于治疗肾上腺功能不全所需剂量的皮质类固醇的共同给药。由于这些代理商的清单正在不断变化，因此定期咨询经常更新的列表很重要；医学参考文本（例如医师书桌参考）也可以提供此信息。作为知情同意/入学程序的一部分，将向参与者提供有关与其他代理商互动的风险的咨询，以及如果需要开处方新药物，或者如果参与者正在考虑使用新的非处方药或草药产品
• 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃的感染，参与者在研究入学前至少没有完成治疗至少14天的治疗和/或不临床稳定
• 参与者有症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；不稳定的心绞痛；心律失常;或研究人员认为，精神病疾病/社交状况将限制遵守研究要求
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为核酸胺是沙利度胺的类似物，具有致畸或流拟剂作用的潜力。因为在母亲接受pomalidomide治疗的疗法婴儿中存在未知但潜在的风险
• 接受化疗，放疗或疗法在4周内靶向KS病变的参与者（硝酸盐或丝裂霉素c 6周），但ART除外，在入学之前

• 高度临床怀疑并发castleman疾病或IL-6相关炎症性疾病的参与者

  • 为了参考与IL-6相关炎症性疾病或KSHV炎症性细胞因子综合征（KIC）一致的体征和症状，可以指明尼苏达州Polizzotto（MN）等人的出版物。有症状的Kaposi肉瘤疱疹病毒（KSHV）相关炎症患者的临床特征和结局：KSHV炎症细胞因子综合征（KICS）的前瞻性表征。临床传染病，2016年。62（6）：730-8

• 除了KS以外的恶性肿瘤史的参与者，除非：

  • 完全缓解> = 1年或
  • 完全切除的基底细胞或鳞状皮肤癌或
  • 子宫颈或肛门的原位鳞状细胞癌（SCC）
• 等级> = 3的参与者周围神经病
• 有静脉或动脉血栓栓塞病史
• 患有已知突发性疾病的参与者，包括凝血酶蛋白基因突变20210，凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III缺乏症，蛋白质C缺乏症，蛋白质缺乏症或抗磷脂综合征，但不包括因子V Leiden突变或卢普氏抗蛋白酶抗癌药物的杂合性，抗磷脂综合征的标准
• 参与者先前使用pomalidomide，Lenalidomide或Thalidomide使用
• 有任何条件的参与者，包括存在实验室异常的存在，如果负责研究者认为，如果参与者参加研究或混淆了解释研究数据的能力，则参与者处于不可接受的风险