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了解TDC背后的神经机制
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是研究基于经颅直流电流刺激（TDC）的神经机制，这是一种非侵入性神经调节技术，其中直流电流通过头皮电极。将进行一系列实验，以理解和表征TDC的经颅和经皮机制。为了调查这个研究问题，每个参与者将经历三个刺激条件（主动，假和对照）。在控制条件下，将使用麻醉霜来麻醉头皮中的神经。另外，将比较TDC和周围神经刺激的有效性。最终，获得的知识可以导致改善的非侵入性神经调节疗法的发展，这可以导致对各种神经系统和精神疾病的更有效疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| TDC机制 | 设备：大脑刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 了解经颅直流电流刺激背后的神经机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：控制麻醉条件的优化 | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 |
| 实验：了解TDCS对运动学习的影响 | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 |
| 实验：了解TDCS对皮质兴奋性的影响 | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 |
| 实验：优化外周神经刺激方案 | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 |
| 实验：效果周围神经刺激运动学习 | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：刺激期间30分钟]速率从0（“我没有感觉”）到10（“刺激很痛苦”）
- 反应时间[时间范围：TDCS刺激期间20分钟]运动学习任务的反应时间
- 反应时间[时间范围：周围神经刺激期间20分钟]运动学习任务的反应时间
- 事件相关电位的振幅[时间范围：在TDC中]刺激过程中的ERP
- 事件相关电位的幅度[时间范围：在周围神经刺激期间]刺激过程中的ERP
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Myles MC Laughlin，教授 | +32 16 32 43 48 | myles.mclaughlin@kuleuven.be |
位置
| 比利时 | |
| kuleuven | 招募 |
| 比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特，3000 | |
| 联系人：Myles MC Laughlin，教授+32 16 32 43 43 Myles.mclaughlin@kuleuven.be | |
赞助商和合作者
Ku Leuven
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 了解TDC背后的神经机制 | ||||
| 官方标题ICMJE | 了解经颅直流电流刺激背后的神经机制 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是研究基于经颅直流电流刺激（TDC）的神经机制，这是一种非侵入性神经调节技术，其中直流电流通过头皮电极。将进行一系列实验，以理解和表征TDC的经颅和经皮机制。为了调查这个研究问题，每个参与者将经历三个刺激条件（主动，假和对照）。在控制条件下，将使用麻醉霜来麻醉头皮中的神经。另外，将比较TDC和周围神经刺激的有效性。最终，获得的知识可以导致改善的非侵入性神经调节疗法的发展，这可以导致对各种神经系统和精神疾病的更有效疗法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | TDC机制 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04577677 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S63709 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Myles MC Laughlin，Ku Leuven | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是研究基于经颅直流电流刺激（TDC）的神经机制，这是一种非侵入性神经调节技术，其中直流电流通过头皮电极。将进行一系列实验，以理解和表征TDC的经颅和经皮机制。为了调查这个研究问题，每个参与者将经历三个刺激条件（主动，假和对照）。在控制条件下，将使用麻醉霜来麻醉头皮中的神经。另外，将比较TDC和周围神经刺激的有效性。最终，获得的知识可以导致改善的非侵入性神经调节疗法的发展，这可以导致对各种神经系统和精神疾病的更有效疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| TDC机制 | 设备：大脑刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 了解经颅直流电流刺激背后的神经机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：控制麻醉条件的优化 | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 |
| 实验：了解TDCS对运动学习的影响 | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 |
| 实验：了解TDCS对皮质兴奋性的影响 | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 |
| 实验：优化外周神经刺激方案 | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 |
| 实验：效果周围神经刺激运动学习 | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：刺激期间30分钟]速率从0（“我没有感觉”）到10（“刺激很痛苦”）
- 反应时间[时间范围：TDCS刺激期间20分钟]运动学习任务的反应时间
- 反应时间[时间范围：周围神经刺激期间20分钟]运动学习任务的反应时间
- 事件相关电位的振幅[时间范围：在TDC中]刺激过程中的ERP
- 事件相关电位的幅度[时间范围：在周围神经刺激期间]刺激过程中的ERP
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Myles MC Laughlin，教授 | +32 16 32 43 48 | myles.mclaughlin@kuleuven.be |
位置
| 比利时 | |
| kuleuven | 招募 |
| 比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特，3000 | |
| 联系人：Myles MC Laughlin，教授+32 16 32 43 43 Myles.mclaughlin@kuleuven.be | |
赞助商和合作者
Ku Leuven
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 了解TDC背后的神经机制 | ||||
| 官方标题ICMJE | 了解经颅直流电流刺激背后的神经机制 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是研究基于经颅直流电流刺激（TDC）的神经机制，这是一种非侵入性神经调节技术，其中直流电流通过头皮电极。将进行一系列实验，以理解和表征TDC的经颅和经皮机制。为了调查这个研究问题，每个参与者将经历三个刺激条件（主动，假和对照）。在控制条件下，将使用麻醉霜来麻醉头皮中的神经。另外，将比较TDC和周围神经刺激的有效性。最终，获得的知识可以导致改善的非侵入性神经调节疗法的发展，这可以导致对各种神经系统和精神疾病的更有效疗法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | TDC机制 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：大脑刺激 TDC和周围神经刺激 其他名称：皮肤干预 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04577677 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S63709 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Myles MC Laughlin，Ku Leuven | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
