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出境医 / 临床实验 / Auh的坟墓疾病中的总甲状腺切除术
Auh的坟墓疾病中的总甲状腺切除术
研究描述
简要摘要：
工作的主要目的是在术中和术后进行甲状腺切除术和总甲状腺切除术之间进行比较，以确定哪种技术对坟墓疾病的患者更好
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺甲状腺肿 | 程序：总甲状腺切除术：甲状腺小切除术 | 不适用 |
详细说明：
Graves疾病是一种自身免疫性疾病，影响甲状腺[1]，是甲状腺功能亢进症的最常见原因。 [2]坟墓疾病的治疗包括抗肌动物药物；放射二世；和甲状腺切除术。可以使用这些治疗选择中的任何一种治疗坟墓的甲状腺功能亢进症患者。治疗的选择有很大的地理差异。[3]抗甲状腺药物的医学治疗通常被接受为欧洲的首选方式，然后在复发的情况下进行放射性碘。尽管手术在经验丰富的手中提供了快速控制和发病率低的优势，但很少有人建议作为初始治疗。放射碘治疗是美国最常见的治疗方法，而在欧洲，日本和世界其他大多数的抗甲状腺药物和/或甲状腺切除术则更频繁地使用。与接受放射性碘或手术的人相比，接受抗甲状腺药物（40％）（5）。 [4]使用两种不同的手术技术来治疗坟墓的甲状腺功能亢进症：整个甲状腺切除术（TT），整个腺体被切除并去除甲状腺尺骨小的甲状腺切除术（STT），其中大部分腺体被去除，留下一个小的单侧单侧的单侧单侧。或原位双侧残留物约4-5克。尽管甲状腺切除术已被广泛地认为是坟墓疾病患者的可行替代性替代性，但甲状腺的切除范围和残留大小仍然存在争议。[6]尽管总甲状腺切除术的复发率较低，但它引起了人们的担忧，即更根本的手术会增加并发症。[7]我们打算根据随机对照试验的发表文献进行此分析，以评估甲状腺手术的特定风险，包括复发性甲状腺功能亢进症，术后出血，复发性喉神经损伤，脑露质肾上腺素性疾病和反胸膜治疗的进展。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 坟墓疾病中的总甲状腺切除术与小计甲状腺切除术：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：TT组 | 程序：总甲状腺切除术 去除整个腺体的总甲状腺切除术（TT） |
| 主动比较器：ST组 | 程序：甲状腺次序切除术 甲状腺次甲状腺切除术（STT），其中大多数腺体被去除，留下小小的单侧或双侧残留物，原位约4-5克。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总甲状腺切除术与坟墓疾病中的甲状腺次序切除术之间的比较[时间范围：基线]复发性甲状腺功能亢进
次要结果度量 ：
- 总甲状腺切除术与坟墓疾病中的甲状腺次序切除术之间的比较[时间范围：基线]术后低钙血症和降血压低。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾哈迈德·纳斯尔·艾哈迈德（Ahmed Nasr Ahmed），居民医生 | +201064594779 | zorakovic11@gmail.com | |
| 联系人：普通外科教授Hesham Ali Reyad | +201005015757 | heshamreyad@aun.edu.eg |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总甲状腺切除术与坟墓疾病中的甲状腺次序切除术之间的比较[时间范围：基线] 复发性甲状腺功能亢进 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总甲状腺切除术与坟墓疾病中的甲状腺次序切除术之间的比较[时间范围：基线] 术后低钙血症和降血压低。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Auh的坟墓疾病中的总甲状腺切除术 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 坟墓疾病中的总甲状腺切除术与小计甲状腺切除术：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 工作的主要目的是在术中和术后进行甲状腺切除术和总甲状腺切除术之间进行比较，以确定哪种技术对坟墓疾病的患者更好 | ||||||||
| 详细说明 | Graves疾病是一种自身免疫性疾病，影响甲状腺[1]，是甲状腺功能亢进症的最常见原因。 [2]坟墓疾病的治疗包括抗肌动物药物；放射二世；和甲状腺切除术。可以使用这些治疗选择中的任何一种治疗坟墓的甲状腺功能亢进症患者。治疗的选择有很大的地理差异。[3]抗甲状腺药物的医学治疗通常被接受为欧洲的首选方式，然后在复发的情况下进行放射性碘。尽管手术在经验丰富的手中提供了快速控制和发病率低的优势，但很少有人建议作为初始治疗。放射碘治疗是美国最常见的治疗方法，而在欧洲，日本和世界其他大多数的抗甲状腺药物和/或甲状腺切除术则更频繁地使用。与接受放射性碘或手术的人相比，接受抗甲状腺药物（40％）（5）。 [4]使用两种不同的手术技术来治疗坟墓的甲状腺功能亢进症：整个甲状腺切除术（TT），整个腺体被切除并去除甲状腺尺骨小的甲状腺切除术（STT），其中大部分腺体被去除，留下一个小的单侧单侧的单侧单侧。或原位双侧残留物约4-5克。尽管甲状腺切除术已被广泛地认为是坟墓疾病患者的可行替代性替代性，但甲状腺的切除范围和残留大小仍然存在争议。[6]尽管总甲状腺切除术的复发率较低，但它引起了人们的担忧，即更根本的手术会增加并发症。[7]我们打算根据随机对照试验的发表文献进行此分析，以评估甲状腺手术的特定风险，包括复发性甲状腺功能亢进症，术后出血，复发性喉神经损伤，脑露质肾上腺素性疾病和反胸膜治疗的进展。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 甲状腺甲状腺肿 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04577664 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 甲状腺手术 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 艾哈迈德·纳斯（Ahmed Nasr），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿 | 程序：总甲状腺切除术：甲状腺小切除术 | 不适用 |
详细说明：
Graves疾病是一种自身免疫性疾病，影响甲状腺[1]，是甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的最常见原因。 [2]坟墓疾病的治疗包括抗肌动物药物；放射二世；和甲状腺切除术。可以使用这些治疗选择中的任何一种治疗坟墓的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者。治疗的选择有很大的地理差异。[3]甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物的医学治疗通常被接受为欧洲的首选方式，然后在复发的情况下进行放射性碘。尽管手术在经验丰富的手中提供了快速控制和发病率低的优势，但很少有人建议作为初始治疗。放射碘治疗是美国最常见的治疗方法，而在欧洲，日本和世界其他大多数的甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物和/或甲状腺切除术则更频繁地使用。与接受放射性碘或手术的人相比，接受甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物（40％）（5）。 [4]使用两种不同的手术技术来治疗坟墓的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症：整个甲状腺切除术（TT），整个腺体被切除并去除甲状腺尺骨小的甲状腺切除术（STT），其中大部分腺体被去除，留下一个小的单侧单侧的单侧单侧。或原位双侧残留物约4-5克。尽管甲状腺切除术已被广泛地认为是坟墓疾病患者的可行替代性替代性，但甲状腺的切除范围和残留大小仍然存在争议。[6]尽管总甲状腺切除术的复发率较低，但它引起了人们的担忧，即更根本的手术会增加并发症。[7]我们打算根据随机对照试验的发表文献进行此分析，以评估甲状腺手术的特定风险，包括复发性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症，术后出血，复发性喉神经损伤，脑露质肾上腺素性疾病和反胸膜治疗的进展。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 坟墓疾病中的总甲状腺切除术与小计甲状腺切除术：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总甲状腺切除术与坟墓疾病中的甲状腺次序切除术之间的比较[时间范围：基线] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总甲状腺切除术与坟墓疾病中的甲状腺次序切除术之间的比较[时间范围：基线] 术后低钙血症和降血压低。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Auh的坟墓疾病中的总甲状腺切除术 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 坟墓疾病中的总甲状腺切除术与小计甲状腺切除术：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 工作的主要目的是在术中和术后进行甲状腺切除术和总甲状腺切除术之间进行比较，以确定哪种技术对坟墓疾病的患者更好 | ||||||||
| 详细说明 | Graves疾病是一种自身免疫性疾病，影响甲状腺[1]，是甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的最常见原因。 [2]坟墓疾病的治疗包括抗肌动物药物；放射二世；和甲状腺切除术。可以使用这些治疗选择中的任何一种治疗坟墓的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者。治疗的选择有很大的地理差异。[3]甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物的医学治疗通常被接受为欧洲的首选方式，然后在复发的情况下进行放射性碘。尽管手术在经验丰富的手中提供了快速控制和发病率低的优势，但很少有人建议作为初始治疗。放射碘治疗是美国最常见的治疗方法，而在欧洲，日本和世界其他大多数的甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物和/或甲状腺切除术则更频繁地使用。与接受放射性碘或手术的人相比，接受甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物（40％）（5）。 [4]使用两种不同的手术技术来治疗坟墓的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症：整个甲状腺切除术（TT），整个腺体被切除并去除甲状腺尺骨小的甲状腺切除术（STT），其中大部分腺体被去除，留下一个小的单侧单侧的单侧单侧。或原位双侧残留物约4-5克。尽管甲状腺切除术已被广泛地认为是坟墓疾病患者的可行替代性替代性，但甲状腺的切除范围和残留大小仍然存在争议。[6]尽管总甲状腺切除术的复发率较低，但它引起了人们的担忧，即更根本的手术会增加并发症。[7]我们打算根据随机对照试验的发表文献进行此分析，以评估甲状腺手术的特定风险，包括复发性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症，术后出血，复发性喉神经损伤，脑露质肾上腺素性疾病和反胸膜治疗的进展。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 甲状腺甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04577664 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 甲状腺手术 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 艾哈迈德·纳斯（Ahmed Nasr），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
