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出境医 / 临床实验 / 接受手术治疗胸腺肿的患者的预后因素

接受手术治疗胸腺肿的患者的预后因素

研究描述
简要摘要:

胸腺瘤是前纵隔最常见的原发性肿瘤。完全手术切除是这些肿瘤治疗的主要手段。

胸腺瘤的分期和组织学分类仍然是一个讨论问题。与组织学,阶段和预后相关的术前计算机断层扫描(CT)扫描参数也必须完全评估。这项研究的目的是评估接受手术治疗胸腺瘤的患者的临床,放射学和病理特征之间的潜在关联,以评估其预后价值。

在2005年1月至2015年12月之间,在我们的胸腔手术部接受手术切除的患者的数据将进行回顾性审查。

将评估术前CT扫描特征,胸腺瘤的组织学和病理特征的相关性,评估这些因素的预后作用。


病情或疾病
胸腺瘤计算机断层扫描分期组织学预后因素

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: CT扫描参数与手术治疗的胸腺瘤的组织学,阶段和预后的相关性
实际学习开始日期 2005年1月
实际的初级完成日期 2015年12月
实际 学习完成日期 2020年3月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无疾病生存[时间范围:5年]
    根据CT扫描参数,阶段和组织学的无疾病生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
胸腺瘤患者接受手术治疗
标准

纳入标准:

•手术治疗胸腺瘤的患者

排除标准:

联系人和位置

赞助商和合作者
IRCCS圣拉夫尔
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士安吉洛·卡雷塔(Angelo Carretta) IRCCS圣拉夫尔
追踪信息
首先提交日期2020年9月25日
第一个发布日期2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期2005年1月
实际的初级完成日期2015年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月5日)
无疾病生存[时间范围:5年]
根据CT扫描参数,阶段和组织学的无疾病生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题接受手术治疗胸腺肿的患者的预后因素
官方头衔CT扫描参数与手术治疗的胸腺瘤的组织学,阶段和预后的相关性
简要摘要

胸腺瘤是前纵隔最常见的原发性肿瘤。完全手术切除是这些肿瘤治疗的主要手段。

胸腺瘤的分期和组织学分类仍然是一个讨论问题。与组织学,阶段和预后相关的术前计算机断层扫描(CT)扫描参数也必须完全评估。这项研究的目的是评估接受手术治疗胸腺瘤的患者的临床,放射学和病理特征之间的潜在关联,以评估其预后价值。

在2005年1月至2015年12月之间,在我们的胸腔手术部接受手术切除的患者的数据将进行回顾性审查。

将评估术前CT扫描特征,胸腺瘤的组织学和病理特征的相关性,评估这些因素的预后作用。

详细说明
  • 理由:尽管世界卫生组织(WHO)组织学分类和Masaoka-Koga分期系统目前是最广泛使用的,但一些研究已经验证了Suster和Moran提出的替代性病理分类。遵循国际胸腺恶性肿瘤兴趣组(ITMIG)和国际肺癌研究协会(IASLC)的提案,将胸部上皮肿瘤的新分期系统包括在上次肿瘤节点转移中(TNM) )癌症分期系统修订。与Masaoka-Koga分期系统相比,TNM分期与无疾病生存(DFS)分析具有更强的相关性。此外,许多研究持续了术前CT-scan在预测胸腺肿瘤的病理特征中的作用。因此,在这种情况下,临床放射学特征与组织病理学外观之间的潜在关联可能会在胸腺瘤患者中提供更准确的预后分层。
  • 靶标:这项研究的目的是评估接受胸腺瘤手术治疗的患者的临床,放射学和病理特征之间的潜在关联及其预后价值。
  • 研究和参数的设计:关于在2005年1月至2015年12月之间,在我们的胸外科手术部接受手术切除的患者的数据,将进行回顾性审查。参加该研究的患者将进行随访,直到死亡日期,并且不迟于2020年3月31日。手术,外科手术(胸腔切开术中值,胸腔切开术或桶),根据WHO在2015年修订的WHO分类,Masaoka-Koga分期,辅助化疗或放射疗法,无复发性和整体生存期以及死亡原因以及死亡原因。所有组织病理学报告将进行审查。每种情况的组织学将根据提议的suster和Moran分类重新分类。此外,将根据新提出的IASLC/ITMIG TNM登台系统重新分类Masaoka阶段。术前CT扫描将进行审查。将使用专用软件(Philips IntelliSpace)评估以下功能:位置,2轴直径,体积,形状,坏死,钙化或淋巴结肿大,胸膜接触的存在和长度,胸膜积液或散发性,膜您的存在积液,纵隔脂肪的入侵,大纵隔血管,心包或肺部以及对比度增强模式。将分析临床,放射学和病理特征与生存之间的关联,以鉴定可能的预后因素。
  • 组织病理学和分期综述:所有组织病理学报告将均得到审查。每个肿瘤的组织学将根据2015年根据Suster和Moran提出的分类进行分类和重新分类,如下所示:A,AB,B1和B2胸腺瘤将被重新分类并分化良好的胸腺肿瘤(OR或典型的胸腺瘤); B3肿瘤将被重新分类为中度分化的胸腺肿瘤(或非典型胸腺瘤)。肿瘤将根据Masaoka-Koga和IASLC/ITMIG TNM分期系统的第八版进行上演。
  • CT扫描功能和图像解释:所有患者将在手术前进行胸部CT扫描。 CT扫描将由两位放射科医生,胸肿瘤学专家进行审查。差异将通过共识解决。将使用专用软件(Philips IntelliSpace)评估以下功能:肿瘤的位置,2轴直径,体积,形状,坏死的存在,钙化,病理淋巴结,胸膜接触的存在和长度,胸腔积液的存在或传播,心包积液,纵隔脂肪的侵袭,大血管,心包或肺部以及对比度增强模式。肿瘤的位置将根据病变的两个主直径的交点的位点分类为右,左或中位数。病变的大小将定义为三个病变直径中最大的长度。识别病变边界后,将使用专用软件计算肿瘤体积。形状和轮廓将定义为规则或不规则。对比度将在对比度注射后30秒获得的图像中评估对比度模式,并被描述为均匀或异质。坏死将定义为没有对比度或低密度值可与水相当的区域。直径≥1cm的短轴直径将用作病理淋巴结的阈值。胸膜接触的长度将用与纵隔胸膜接触的病变的所有边界进行多个线。在疾病,不确定和低音密度的情况下,将建立纵隔脂肪的侵袭。每当不可能明确的边缘区分时,就会与大船接触。当肿瘤和肺之间的边界明显不规则和/或肺部被病变压缩并捏住肺部时,将记录肺部侵袭。
  • 数据管理:胸外手术部门的授权工作人员将从IRCCS Ospedale San Raffaele的机构电子档案中获取数据。所有数据将受到保护免于未经授权的访问。数据将以伪匿名形式在电子数据库(Microsoft Excel)中存档,并且将使用渐进式数字代码确定参与研究的患者。
  • 样本量:我们确定了50名可能会参与研究的患者。
  • 诊断和治疗程序:​​参与研究的患者给出了标准的知情同意,并进行了常规的术前检查(对比度增强了胸can,FDG-PET扫描,FDG-PET扫描,肺功能测试,血液检查)和胸膜瘤术后术后遵循国际准则的术语。 。
  • 道德评估:这项研究将遵循赫尔辛基宣言和当前关于观察研究的立法的道德原则。
  • 关于患者同意管理的宣言:所有将考虑这项研究的患者均已上演并按照国际准则进行了手术治疗。此外,所有患者在手术前均提供了计划治疗的标准知情同意。根据《隐私法规》,我们为入学率编写了一份特定的知情同意书,所有患者将被要求填写。但是,考虑到长期的随访(长达10年),一些受试者可能已经死亡。回顾性观察研究的数据收集和分析不涉及对入学患者的身体,心理和社会风险。然而,将为重新接触仍然活着的患者做出合理的努力。
  • 内部组织和统计分析:这项研究将由参与该研究的胸外手术部的授权工作人员进行。最终分析将是PI的责任。使用SPSSv。18软件(伊利诺伊州芝加哥)进行分析。为了评估临床变量,组织病理学和放射学特征及其预后价值之间的关联,将根据其中位数值进行连续变量。将通过卡方检验或Fisher精确测试适当地进行分类变量的比较。生存曲线将通过Kaplan和Meier方法估算。 COX回归分析将用于评估变量的风险。根据选定变量分组的患者的存活率将通过对数秩检验进行比较。在单变量分析的基础上,为了评估变量对无复发和整体生存的独立贡献,将使用COX回归方法进行多变量分析。回顾性数据的分析将基于机构电子档案馆(Galileo)的咨询。图像的可视化(CT扫描)将使用放射部工作站上可用的专用软件(Philips Intellispace)进行。预计完成研究的时间约为30天。
  • 隐私:PI和Ospedale San Raffaele拥有研究的数据和结果,这将构成科学出版物的材料。在这些作品中,数据将被匿名报告。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群胸腺瘤患者接受手术治疗
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Jamilloux Y,Frih H,Bernard C,Broussolle C,Petiot P,Girard N,SèveP。[胸腺瘤和自身免疫性疾病]。 Rev Med Interne。 2018年1月; 39(1):17-26。 doi:10.1016/j.revmed.2017.03.003。 EPUB 2017 3月30日。评论。法语。
  • Imbimbo M,Ottaviano M,Vitali M,Fabbri A,Leuzzi G,Fiore M,Franceschini D,Pasello G,Perrino M,Schiavon M,Pruneri G,Dei Tos AP,Sangalli C,Sangalli C,Garassino MC,Berardi R,Berardi R,Alessi A,Carareso A,Carareso A,Carareso A,Carareso G,Petrini I,Scorsetti M,Scotti V,Rosso L,Rea F,Pastorino U,Casali PG,Ramella S,Ricardi U,Abate-Daga L,Torri V,Torri V,Trama A,Palmieri G,Marino M,Marino M,Marino M,pa; Tyme网络合作者。胸腺上皮肿瘤管理的最佳实践:意大利胸腺恶性肿瘤合作组织(Tyme)的立场论文。癌症治疗2018年12月; 71:76-87。 doi:10.1016/j.ctrv.2018.10.001。 EPUB 2018 10月5日。
  • Marx A,StröbelP,Badve SS,Chalabreysse L,Chan JK,Chen G,De Leval L,Detterbeck F,Detterbeck F,Girard N,Huang J,Kurand J,Kurrer MO,Lauriola L,Marino M,Marino M,Marsono M,Matsuno Y,Molina Y,Molina TJ,Mukai K,Mukai K,Nicholson,Nicholson AG,Nonaka D,Rieker R,Rosai J,Ruffini E,Travis WD。 ITMIG关于使用WHO的胸腺瘤胸腺癌组织学分类的共识声明:精致的定义,组织学标准和报告。 J Thorac Oncol。 2014年5月; 9(5):596-611。 doi:10.1097/jto.0000000000000154。
  • Suster S,Moran CA。 WHO胸腺瘤分类中的问题区域和不一致。 Semin诊断病。 2005年8月; 22(3):188-97。审查。
  • Koga K,Matsuno Y,Noguchi M,Mukai K,Asamura H,Goya T,Shimosato Y. 79胸腺瘤的评论:分期系统的修改和将常规分裂重新评估为侵入性和无侵袭性胸腺瘤。 Pathol int。 1994年5月; 44(5):359-67。
  • Ozawa Y,Hara M,Shimohira M,Sakurai K,Nakagawa M,Shibamoto Y.胸腺瘤的计算机断层扫描特征与其病理分类之间的关联。 Acta radiol。 2016年11月; 57(11):1318-1325。 doi:10.1177/0284185115590288。 EPUB 2016年7月20日。
  • Han X,Gao W,Chen Y,Du L,Duan J,Yu H,Guo R,Zhang L,Ma G.计算机断层扫描成像特征与临床特征,Masaoka-Koga阶段与世界卫生组织组织组织学分类之间的关系。前Oncol。 2019年10月11日; 9:1041。 doi:10.3389/fonc.2019.01041。 2019年环保。
  • Luo T,Zhao H,Zhou X.复发性胸腺瘤的临床特征,诊断和管理。 J Cardiothorac Surg。 2016年8月31日; 11(1):140。 doi:10.1186/s13019-016-0533-9。审查。
  • Hwang Y,Kang CH,Park S,Lee HJ,Park IK,Kim YT,Lee GD,Kim HR,Choi SH,Kim YH,Kim YH,Kim DK,Park SI,Shin S,Shin S,Cho JH,Kim HK,Choi YS,Choi YS,Kim J,Kim J ,Zo JI,Shim YM,Lee CY,Lee JG,Kim DJ,Paik HC,Chung KY。淋巴结清扫对胸腺恶性肿瘤的影响:多机构倾向评分与分析相匹配。 J Thorac Oncol。 2018年12月; 13(12):1949-1957。 doi:10.1016/j.jtho.2018.08.2026。 EPUB 2018年9月11日。
  • Tseng YC,Hsieh CC,Huang Hy,Huang CS,Hsu WH,Huang BS,Huang MH,Hsu HS。非乳腺癌早期胸腺瘤患者是否需要胸腺切除术? J Thorac Oncol。 2013年7月; 8(7):952-8。 doi:10.1097/jto.0b013e31828cb3c2。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月5日)
50
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月31日
实际的初级完成日期2015年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•手术治疗胸腺瘤的患者

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04577495
其他研究ID编号106/int/2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Carretta Angelo教授,IRCCS San Raffaele
研究赞助商IRCCS圣拉夫尔
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士安吉洛·卡雷塔(Angelo Carretta) IRCCS圣拉夫尔
PRS帐户IRCCS圣拉夫尔
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:

胸腺瘤是前纵隔最常见的原发性肿瘤。完全手术切除是这些肿瘤治疗的主要手段。

胸腺瘤的分期和组织学分类仍然是一个讨论问题。与组织学,阶段和预后相关的术前计算机断层扫描(CT)扫描参数也必须完全评估。这项研究的目的是评估接受手术治疗胸腺瘤的患者的临床,放射学和病理特征之间的潜在关联,以评估其预后价值。

在2005年1月至2015年12月之间,在我们的胸腔手术部接受手术切除的患者的数据将进行回顾性审查。

将评估术前CT扫描特征,胸腺瘤的组织学和病理特征的相关性,评估这些因素的预后作用。


病情或疾病
胸腺瘤计算机断层扫描分期组织学预后因素

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: CT扫描参数与手术治疗的胸腺瘤的组织学,阶段和预后的相关性
实际学习开始日期 2005年1月
实际的初级完成日期 2015年12月
实际 学习完成日期 2020年3月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无疾病生存[时间范围:5年]
    根据CT扫描参数,阶段和组织学的无疾病生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
胸腺瘤患者接受手术治疗
标准

纳入标准:

•手术治疗胸腺瘤的患者

排除标准:

联系人和位置

赞助商和合作者
IRCCS圣拉夫尔
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士安吉洛·卡雷塔(Angelo Carretta) IRCCS圣拉夫尔
追踪信息
首先提交日期2020年9月25日
第一个发布日期2020年10月8日
最后更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期2005年1月
实际的初级完成日期2015年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月5日)
无疾病生存[时间范围:5年]
根据CT扫描参数,阶段和组织学的无疾病生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题接受手术治疗胸腺肿的患者的预后因素
官方头衔CT扫描参数与手术治疗的胸腺瘤的组织学,阶段和预后的相关性
简要摘要

胸腺瘤是前纵隔最常见的原发性肿瘤。完全手术切除是这些肿瘤治疗的主要手段。

胸腺瘤的分期和组织学分类仍然是一个讨论问题。与组织学,阶段和预后相关的术前计算机断层扫描(CT)扫描参数也必须完全评估。这项研究的目的是评估接受手术治疗胸腺瘤的患者的临床,放射学和病理特征之间的潜在关联,以评估其预后价值。

在2005年1月至2015年12月之间,在我们的胸腔手术部接受手术切除的患者的数据将进行回顾性审查。

将评估术前CT扫描特征,胸腺瘤的组织学和病理特征的相关性,评估这些因素的预后作用。

详细说明
  • 理由:尽管世界卫生组织(WHO)组织学分类和Masaoka-Koga分期系统目前是最广泛使用的,但一些研究已经验证了Suster和Moran提出的替代性病理分类。遵循国际胸腺恶性肿瘤兴趣组(ITMIG)和国际肺癌研究协会(IASLC)的提案,将胸部上皮肿瘤的新分期系统包括在上次肿瘤节点转移中(TNM) )癌症分期系统修订。与Masaoka-Koga分期系统相比,TNM分期与无疾病生存(DFS)分析具有更强的相关性。此外,许多研究持续了术前CT-scan在预测胸腺肿瘤的病理特征中的作用。因此,在这种情况下,临床放射学特征与组织病理学外观之间的潜在关联可能会在胸腺瘤患者中提供更准确的预后分层。
  • 靶标:这项研究的目的是评估接受胸腺瘤手术治疗的患者的临床,放射学和病理特征之间的潜在关联及其预后价值。
  • 研究和参数的设计:关于在2005年1月至2015年12月之间,在我们的胸外科手术部接受手术切除的患者的数据,将进行回顾性审查。参加该研究的患者将进行随访,直到死亡日期,并且不迟于2020年3月31日。手术,外科手术(胸腔切开术中值,胸腔切开术或桶),根据WHO在2015年修订的WHO分类,Masaoka-Koga分期,辅助化疗或放射疗法,无复发性和整体生存期以及死亡原因以及死亡原因。所有组织病理学报告将进行审查。每种情况的组织学将根据提议的suster和Moran分类重新分类。此外,将根据新提出的IASLC/ITMIG TNM登台系统重新分类Masaoka阶段。术前CT扫描将进行审查。将使用专用软件(Philips IntelliSpace)评估以下功能:位置,2轴直径,体积,形状,坏死,钙化或淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大,胸膜接触的存在和长度,胸膜积液或散发性,膜您的存在积液,纵隔脂肪的入侵,大纵隔血管,心包或肺部以及对比度增强模式。将分析临床,放射学和病理特征与生存之间的关联,以鉴定可能的预后因素。
  • 组织病理学和分期综述:所有组织病理学报告将均得到审查。每个肿瘤的组织学将根据2015年根据Suster和Moran提出的分类进行分类和重新分类,如下所示:A,AB,B1和B2胸腺瘤将被重新分类并分化良好的胸腺肿瘤(OR或典型的胸腺瘤); B3肿瘤将被重新分类为中度分化的胸腺肿瘤(或非典型胸腺瘤)。肿瘤将根据Masaoka-Koga和IASLC/ITMIG TNM分期系统的第八版进行上演。
  • CT扫描功能和图像解释:所有患者将在手术前进行胸部CT扫描。 CT扫描将由两位放射科医生,胸肿瘤学专家进行审查。差异将通过共识解决。将使用专用软件(Philips IntelliSpace)评估以下功能:肿瘤的位置,2轴直径,体积,形状,坏死的存在,钙化,病理淋巴结,胸膜接触的存在和长度,胸腔积液的存在或传播,心包积液,纵隔脂肪的侵袭,大血管,心包或肺部以及对比度增强模式。肿瘤的位置将根据病变的两个主直径的交点的位点分类为右,左或中位数。病变的大小将定义为三个病变直径中最大的长度。识别病变边界后,将使用专用软件计算肿瘤体积。形状和轮廓将定义为规则或不规则。对比度将在对比度注射后30秒获得的图像中评估对比度模式,并被描述为均匀或异质。坏死将定义为没有对比度或低密度值可与水相当的区域。直径≥1cm的短轴直径将用作病理淋巴结的阈值。胸膜接触的长度将用与纵隔胸膜接触的病变的所有边界进行多个线。在疾病,不确定和低音密度的情况下,将建立纵隔脂肪的侵袭。每当不可能明确的边缘区分时,就会与大船接触。当肿瘤和肺之间的边界明显不规则和/或肺部被病变压缩并捏住肺部时,将记录肺部侵袭。
  • 数据管理:胸外手术部门的授权工作人员将从IRCCS Ospedale San Raffaele的机构电子档案中获取数据。所有数据将受到保护免于未经授权的访问。数据将以伪匿名形式在电子数据库(Microsoft Excel)中存档,并且将使用渐进式数字代码确定参与研究的患者。
  • 样本量:我们确定了50名可能会参与研究的患者。
  • 诊断和治疗程序:​​参与研究的患者给出了标准的知情同意,并进行了常规的术前检查(对比度增强了胸can,FDG-PET扫描,FDG-PET扫描,肺功能测试,血液检查)和胸膜瘤术后术后遵循国际准则的术语。 。
  • 道德评估:这项研究将遵循赫尔辛基宣言和当前关于观察研究的立法的道德原则。
  • 关于患者同意管理的宣言:所有将考虑这项研究的患者均已上演并按照国际准则进行了手术治疗。此外,所有患者在手术前均提供了计划治疗的标准知情同意。根据《隐私法规》,我们为入学率编写了一份特定的知情同意书,所有患者将被要求填写。但是,考虑到长期的随访(长达10年),一些受试者可能已经死亡。回顾性观察研究的数据收集和分析不涉及对入学患者的身体,心理和社会风险。然而,将为重新接触仍然活着的患者做出合理的努力。
  • 内部组织和统计分析:这项研究将由参与该研究的胸外手术部的授权工作人员进行。最终分析将是PI的责任。使用SPSSv。18软件(伊利诺伊州芝加哥)进行分析。为了评估临床变量,组织病理学和放射学特征及其预后价值之间的关联,将根据其中位数值进行连续变量。将通过卡方检验或Fisher精确测试适当地进行分类变量的比较。生存曲线将通过Kaplan和Meier方法估算。 COX回归分析将用于评估变量的风险。根据选定变量分组的患者的存活率将通过对数秩检验进行比较。在单变量分析的基础上,为了评估变量对无复发和整体生存的独立贡献,将使用COX回归方法进行多变量分析。回顾性数据的分析将基于机构电子档案馆(Galileo)的咨询。图像的可视化(CT扫描)将使用放射部工作站上可用的专用软件(Philips Intellispace)进行。预计完成研究的时间约为30天。
  • 隐私:PI和Ospedale San Raffaele拥有研究的数据和结果,这将构成科学出版物的材料。在这些作品中,数据将被匿名报告。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群胸腺瘤患者接受手术治疗
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Jamilloux Y,Frih H,Bernard C,Broussolle C,Petiot P,Girard N,SèveP。[胸腺瘤和自身免疫性疾病]。 Rev Med Interne。 2018年1月; 39(1):17-26。 doi:10.1016/j.revmed.2017.03.003。 EPUB 2017 3月30日。评论。法语。
  • Imbimbo M,Ottaviano M,Vitali M,Fabbri A,Leuzzi G,Fiore M,Franceschini D,Pasello G,Perrino M,Schiavon M,Pruneri G,Dei Tos AP,Sangalli C,Sangalli C,Garassino MC,Berardi R,Berardi R,Alessi A,Carareso A,Carareso A,Carareso A,Carareso G,Petrini I,Scorsetti M,Scotti V,Rosso L,Rea F,Pastorino U,Casali PG,Ramella S,Ricardi U,Abate-Daga L,Torri V,Torri V,Trama A,Palmieri G,Marino M,Marino M,Marino M,pa; Tyme网络合作者。胸腺上皮肿瘤管理的最佳实践:意大利胸腺恶性肿瘤合作组织(Tyme)的立场论文。癌症治疗2018年12月; 71:76-87。 doi:10.1016/j.ctrv.2018.10.001。 EPUB 2018 10月5日。
  • Marx A,StröbelP,Badve SS,Chalabreysse L,Chan JK,Chen G,De Leval L,Detterbeck F,Detterbeck F,Girard N,Huang J,Kurand J,Kurrer MO,Lauriola L,Marino M,Marino M,Marsono M,Matsuno Y,Molina Y,Molina TJ,Mukai K,Mukai K,Nicholson,Nicholson AG,Nonaka D,Rieker R,Rosai J,Ruffini E,Travis WD。 ITMIG关于使用WHO的胸腺瘤胸腺癌组织学分类的共识声明:精致的定义,组织学标准和报告。 J Thorac Oncol。 2014年5月; 9(5):596-611。 doi:10.1097/jto.0000000000000154。
  • Suster S,Moran CA。 WHO胸腺瘤分类中的问题区域和不一致。 Semin诊断病。 2005年8月; 22(3):188-97。审查。
  • Koga K,Matsuno Y,Noguchi M,Mukai K,Asamura H,Goya T,Shimosato Y. 79胸腺瘤的评论:分期系统的修改和将常规分裂重新评估为侵入性和无侵袭性胸腺瘤。 Pathol int。 1994年5月; 44(5):359-67。
  • Ozawa Y,Hara M,Shimohira M,Sakurai K,Nakagawa M,Shibamoto Y.胸腺瘤的计算机断层扫描特征与其病理分类之间的关联。 Acta radiol。 2016年11月; 57(11):1318-1325。 doi:10.1177/0284185115590288。 EPUB 2016年7月20日。
  • Han X,Gao W,Chen Y,Du L,Duan J,Yu H,Guo R,Zhang L,Ma G.计算机断层扫描成像特征与临床特征,Masaoka-Koga阶段与世界卫生组织组织组织学分类之间的关系。前Oncol。 2019年10月11日; 9:1041。 doi:10.3389/fonc.2019.01041。 2019年环保。
  • Luo T,Zhao H,Zhou X.复发性胸腺瘤的临床特征,诊断和管理。 J Cardiothorac Surg。 2016年8月31日; 11(1):140。 doi:10.1186/s13019-016-0533-9。审查。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月5日)
50
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月31日
实际的初级完成日期2015年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•手术治疗胸腺瘤的患者

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04577495
其他研究ID编号106/int/2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Carretta Angelo教授,IRCCS San Raffaele
研究赞助商IRCCS圣拉夫尔
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士安吉洛·卡雷塔(Angelo Carretta) IRCCS圣拉夫尔
PRS帐户IRCCS圣拉夫尔
验证日期2020年10月

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