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出境医 / 临床实验 / 腺苷对颅骨动力学，头痛和偏头痛诱导特性的影响。
腺苷对颅骨动力学，头痛和偏头痛诱导特性的影响。
研究描述
简要摘要：
腺苷是一种在血管和伤害性系统中起作用的核苷，已经提出腺苷可能会引起特别敏感的受试者的头痛。
因此，大量证据表明，腺苷在偏头痛的病理生理学中起作用，静脉注射腺苷输注是否会引起健康受试者或偏头痛患者的偏头痛攻击，仍然尚不清楚。此外，腺苷对脑血液动力学的影响仍然未知。
这项研究旨在阐明腺苷与头痛/偏头痛之间的可能连贯性。通常，这项研究将有助于对偏头痛发病机理有更多了解，并可能导致特定偏头痛治疗的发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 头痛，偏头痛 | 药物：腺苷药物：盐水 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 研究健康志愿者和偏头痛患者腺苷后输注腺苷后的头痛诱导和脑血液动力学变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 与盐水之前和之后相比变化介质脑动脉的速度。
- 与盐水前后相比通过数值评分量表（NRS）测量的头痛的发生
- 动脉直径的变化[时间范围：（ - 10分钟）和输注（+12小时）腺苷与盐水前后相比表面颞动脉和径向动脉直径的变化。直径将通过毫米（mm）测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mohammad al-Karagholi | 31191647 | mahdi.alkaragholi@gmail.com |
位置
| 丹麦 | |
| rigshospitalet-Glostrup | 招募 |
| Glostrup，Nordre Ringvej 57，丹麦，2600 | |
| 联系人：Mohammad A Al-Karagholi，MD 00 45 31 19 16 47 mahdi.alkaragholi@gmail.com | |
| 联系人：Song Guo，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
丹麦头痛中心
调查人员
| 首席研究员： | Messoud Ashina | 丹麦头痛中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与盐水前后的腺苷相比，偏头痛攻击的发生和变化[时间范围：（ - 10分钟）和输注（+12小时）之后（+12小时） 根据国际标准的出现和偏头痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 偏头痛攻击的发生和变化[时间范围：时间范围：（-10分钟）和输注（+12小时）的最大值与盐水后和之后相比 根据国际标准的出现和偏头痛 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腺苷对颅骨动力学，头痛和偏头痛诱导特性的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究健康志愿者和偏头痛患者腺苷后输注腺苷后的头痛诱导和脑血液动力学变化 | ||||
| 简要摘要 | 腺苷是一种在血管和伤害性系统中起作用的核苷，已经提出腺苷可能会引起特别敏感的受试者的头痛。 因此，大量证据表明，腺苷在偏头痛的病理生理学中起作用，静脉注射腺苷输注是否会引起健康受试者或偏头痛患者的偏头痛攻击，仍然尚不清楚。此外，腺苷对脑血液动力学的影响仍然未知。 这项研究旨在阐明腺苷与头痛/偏头痛之间的可能连贯性。通常，这项研究将有助于对偏头痛发病机理有更多了解，并可能导致特定偏头痛治疗的发展。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 头痛，偏头痛 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04577443 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 腺苷H-20027630 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Mohammad al-Mahdi al-Karagholi，丹麦头痛中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 丹麦头痛中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 丹麦头痛中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
腺苷是一种在血管和伤害性系统中起作用的核苷，已经提出腺苷可能会引起特别敏感的受试者的头痛。
因此，大量证据表明，腺苷在偏头痛的病理生理学中起作用，静脉注射腺苷输注是否会引起健康受试者或偏头痛患者的偏头痛攻击，仍然尚不清楚。此外，腺苷对脑血液动力学的影响仍然未知。
这项研究旨在阐明腺苷与头痛/偏头痛之间的可能连贯性。通常，这项研究将有助于对偏头痛发病机理有更多了解，并可能导致特定偏头痛治疗的发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 头痛，偏头痛 | 药物：腺苷药物：盐水 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 研究健康志愿者和偏头痛患者腺苷后输注腺苷后的头痛诱导和脑血液动力学变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 与盐水之前和之后相比变化介质脑动脉的速度。
- 与盐水前后相比通过数值评分量表（NRS）测量的头痛的发生
- 动脉直径的变化[时间范围：（ - 10分钟）和输注（+12小时）腺苷与盐水前后相比表面颞动脉和径向动脉直径的变化。直径将通过毫米（mm）测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与盐水前后的腺苷相比，偏头痛攻击的发生和变化[时间范围：（ - 10分钟）和输注（+12小时）之后（+12小时） 根据国际标准的出现和偏头痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 偏头痛攻击的发生和变化[时间范围：时间范围：（-10分钟）和输注（+12小时）的最大值与盐水后和之后相比 根据国际标准的出现和偏头痛 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腺苷对颅骨动力学，头痛和偏头痛诱导特性的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究健康志愿者和偏头痛患者腺苷后输注腺苷后的头痛诱导和脑血液动力学变化 | ||||
| 简要摘要 | 腺苷是一种在血管和伤害性系统中起作用的核苷，已经提出腺苷可能会引起特别敏感的受试者的头痛。 因此，大量证据表明，腺苷在偏头痛的病理生理学中起作用，静脉注射腺苷输注是否会引起健康受试者或偏头痛患者的偏头痛攻击，仍然尚不清楚。此外，腺苷对脑血液动力学的影响仍然未知。 这项研究旨在阐明腺苷与头痛/偏头痛之间的可能连贯性。通常，这项研究将有助于对偏头痛发病机理有更多了解，并可能导致特定偏头痛治疗的发展。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 头痛，偏头痛 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04577443 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 腺苷H-20027630 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Mohammad al-Mahdi al-Karagholi，丹麦头痛中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 丹麦头痛中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 丹麦头痛中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
