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特权观测慕尼黑介入二尖瓣注册表（Observ-Mitra）
研究描述
简要摘要：
前瞻性，单中心观察注册中心包括所有连续的患者，在德国德国德国德国赫兹氏菌München治疗的经导管二尖瓣或三尖瓣治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 二尖瓣反流二尖瓣狭窄三尖瓣反流 | 设备：边缘到边缘维修 |
详细说明：
经导管二尖瓣或三尖瓣治疗后的长期死亡率
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 特权观察慕尼黑介入的二尖瓣注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 长期死亡率[时间范围：5年]长期死亡率
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月1日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 长期死亡率[时间范围：5年] 长期死亡率 | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 特权观察慕尼黑介入的二尖瓣注册表 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 特权观察慕尼黑介入的二尖瓣注册表 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 前瞻性，单中心观察注册中心包括所有连续的患者，在德国德国德国德国赫兹氏菌München治疗的经导管二尖瓣或三尖瓣治疗。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 经导管二尖瓣或三尖瓣治疗后的长期死亡率 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 用经导管二尖瓣或三尖瓣治疗的全科医生人群 | ||||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||||
| 干涉 | 设备：边缘到边缘维修 边缘到边缘维修 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2031年1月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 18年至110年（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04577248 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | GE DHM-AN-EHK-2020/09 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||
| 责任方 | 德意志赫兹特里姆·穆罕默（Herzzentrum Muenchen） | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 德意志赫兹特里姆·穆罕默（Herzzentrum Muenchen） | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 德意志赫兹特里姆·穆罕默（Herzzentrum Muenchen） | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||
研究描述
简要摘要：
前瞻性，单中心观察注册中心包括所有连续的患者，在德国德国德国德国赫兹氏菌München治疗的经导管二尖瓣或三尖瓣治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 二尖瓣反流二尖瓣狭窄三尖瓣反流 | 设备：边缘到边缘维修 |
详细说明：
经导管二尖瓣或三尖瓣治疗后的长期死亡率
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 特权观察慕尼黑介入的二尖瓣注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 长期死亡率[时间范围：5年]长期死亡率
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月1日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 长期死亡率[时间范围：5年] 长期死亡率 | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 特权观察慕尼黑介入的二尖瓣注册表 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 特权观察慕尼黑介入的二尖瓣注册表 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 前瞻性，单中心观察注册中心包括所有连续的患者，在德国德国德国德国赫兹氏菌München治疗的经导管二尖瓣或三尖瓣治疗。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 经导管二尖瓣或三尖瓣治疗后的长期死亡率 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 用经导管二尖瓣或三尖瓣治疗的全科医生人群 | ||||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||||
| 干涉 | 设备：边缘到边缘维修 边缘到边缘维修 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2031年1月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至110年（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04577248 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | GE DHM-AN-EHK-2020/09 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 德意志赫兹特里姆·穆罕默（Herzzentrum Muenchen） | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 德意志赫兹特里姆·穆罕默（Herzzentrum Muenchen） | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 德意志赫兹特里姆·穆罕默（Herzzentrum Muenchen） | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||
