该研究是一项前瞻性，单臂多中心疗效研究，由60名受试者组成，他们将完成这项研究（注意：如果任何患者因随访或撤回而丢失，则会增加入学率以补偿这些受试者的损失）。受试者最多将收到16个RD1申请。在完全愈合的情况下，两周后或从SNF出院之前（两者的早期）将要求受试者进行一次确认性访问。主题数据将保存在每个站点的记录中。

所有糖尿病患者的血糖管理将由合格的医生进行。所有受试者都将有伤口护理专家，伤口外科医生或皮肤科医生参与伤口护理

• 糖尿病足溃疡
• 压疮
• 静脉腿溃疡
• 创伤受伤
• 皮肤撕裂
• 慢性溃疡

纳入标准：

• 受试者年龄≥18岁
• 患者被认为适合用RD1治疗的伤口
• 溃疡没有感染的临床体征。
• 脑后，溃疡没有坏死组织。
• 对于脚溃疡，受试者具有足够的血管灌注，如 - 脚踝 - 桥梁指数（ABI）≥0.65和≤1.2.2
• HBA1C≤12.0％（糖尿病患者）
• 主题或法律授权代表必须愿意遵守该协议，包括抽血以创建RD1。
• 能够构想的女性受试者必须使用可接受的避孕形式才能参与研究（可接受的避孕形式包括男性和避孕药或女性避孕药的避孕套）。

排除标准：

• 如果在最初的2周筛查（±2天）和护理阶段的溃疡面积下降≥30％，或者溃疡面积增加≥30％，则
• 存在活跃的潜在骨髓炎。
• 在过去的2周内通过血液培养建立的败血症患者，或确认可能干扰试验的活性感染，例如尿道感染
• 引用伤口床或伤口边缘的已知恶性肿瘤
• 在参考伤口底部暴露血管或器官
• 在过去的两个月内，酒精或药物滥用的历史
• 受试者参加了另一项涉及设备或系统管理的研究研究药物或治疗的临床试验。
• 受试者目前正在接受（即在过去的30天内）或计划接受药物或治疗方法，该药物或治疗方法是研究人员认为，众所周知会干扰或影响伤口愈合的速率和质量（例如，全身性，类固醇（每天超过10毫克），免疫抑制疗法，自身免疫性疾病疗法，过去12个月内细胞抑制治疗，透析，溃疡区域的放射治疗，血管手术，血管成形术或血栓分析）。
• 受试者已经接受了包括生长因子，工程组织或皮肤替代品在随机后30天内或计划在研究期间接受的伤口敷料。
• 受试者已在筛查后的5天内用高压氧处理或计划在研究期间接受。
• 预期寿命不到6个月的患者受伤。
• 在技​​术上无法以所需的数量提取血液。
• 已知的凝血问题，异常血小板水平或肝素是否静脉注射。不排除口服香豆素，阿司匹林或PLAVIX（氯吡格雷）的患者。
• 血红蛋白贫血（<9 g/dL）。
• 受试者患有传染病，例如获得性免疫缺陷疾病（AIDS）或HIV，乙型肝炎，乙型肝炎，人类T-淋巴细胞性病毒或梅毒
• 怀孕或目前母乳喂养的妇女。

该研究是一项前瞻性，单臂多中心疗效研究，由60名受试者组成，他们将完成这项研究（注意：如果任何患者因随访或撤回而丢失，则会增加入学率以补偿这些受试者的损失）。受试者最多将收到16个RD1申请。在完全愈合的情况下，两周后或从SNF出院之前（两者的早期）将要求受试者进行一次确认性访问。主题数据将保存在每个站点的记录中。

所有糖尿病患者的血糖管理将由合格的医生进行。所有受试者都将有伤口护理专家，伤口外科医生或皮肤科医生参与伤口护理

• 糖尿病足溃疡
• 压疮
• 静脉腿溃疡
• 创伤受伤
• 皮肤撕裂
• 慢性溃疡

纳入标准：

• 受试者年龄≥18岁
• 患者被认为适合用RD1治疗的伤口
• 溃疡没有感染的临床体征。
• 脑后，溃疡没有坏死组织。
• 对于脚溃疡，受试者具有足够的血管灌注，如 - 脚踝 - 桥梁指数（ABI）≥0.65和≤1.2.2
• HBA1C≤12.0％（糖尿病患者）
• 主题或法律授权代表必须愿意遵守该协议，包括抽血以创建RD1。
• 能够构想的女性受试者必须使用可接受的避孕形式才能参与研究（可接受的避孕形式包括男性和避孕药或女性避孕药的避孕套）。

排除标准：

• 如果在最初的2周筛查（±2天）和护理阶段的溃疡面积下降≥30％，或者溃疡面积增加≥30％，则
• 存在活跃的潜在骨髓炎。
• 在过去的2周内通过血液培养建立的败血症患者，或确认可能干扰试验的活性感染，例如尿道感染
• 引用伤口床或伤口边缘的已知恶性肿瘤
• 在参考伤口底部暴露血管或器官
• 在过去的两个月内，酒精或药物滥用的历史
• 受试者参加了另一项涉及设备或系统管理的研究研究药物或治疗的临床试验。
• 受试者目前正在接受（即在过去的30天内）或计划接受药物或治疗方法，该药物或治疗方法是研究人员认为，众所周知会干扰或影响伤口愈合的速率和质量（例如，全身性，类固醇（每天超过10毫克），免疫抑制疗法，自身免疫性疾病疗法，过去12个月内细胞抑制治疗，透析，溃疡区域的放射治疗，血管手术，血管成形术或血栓分析）。
• 受试者已经接受了包括生长因子，工程组织或皮肤替代品在随机后30天内或计划在研究期间接受的伤口敷料。
• 受试者已在筛查后的5天内用高压氧处理或计划在研究期间接受。
• 预期寿命不到6个月的患者受伤。
• 在技​​术上无法以所需的数量提取血液。
• 已知的凝血问题，异常血小板水平或肝素是否静脉注射。不排除口服香豆素，阿司匹林或PLAVIX（氯吡格雷）的患者。
• 血红蛋白贫血（<9 g/dL）。
• 受试者患有传染病，例如获得性免疫缺陷疾病（AIDS）或HIV，乙型肝炎，乙型肝炎，人类T-淋巴细胞性病毒或梅毒
• 怀孕或目前母乳喂养的妇女。