病情或疾病 | 干预/治疗 |
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他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效在中度和严重症状的前列腺增生患者中 | 药物:达拉非5mg |
引言前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是中年和老年男性尿路症状(LUTS)较低的常见原因,与BPH(LUTS/BPH)相关的LUTS的发病率随着年龄的增长而增加。
可以将LUTS广泛分为:(i)储存症状,例如频率,紧迫性和夜尿(ii)缺失症状,例如间歇性,溪流和疲劳,以及(iii)次要后症状,例如一种感觉,例如不完整的排空和排尿后运球。
为了获得LUTS/BPH的最佳管理,应根据年龄,疾病进展,长期管理需求和其他临床参数选择药物。
α1肾上腺受体拮抗剂(Alpha 1阻滞剂)被提议作为LUTS/BPH的一线药物治疗,因为这些药物降低了前列腺和膀胱颈内平滑肌的肾上腺素能张力,从而缓解了膀胱出口阻塞。
他达拉非(5型磷酸二酯酶[PDE-5]抑制剂)被批准用于治疗LUTS/BPH。 PDE-5领导者对前列腺平滑肌肉和尿道的平滑肌肉积累的抑制作用导致其松弛,从而导致其症状/BPH的症状。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效在中度和严重症状的前列腺增生患者中 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
1 他达拉非中等地位 | 药物:达拉非5mg 毒品 其他名称:西地生 |
2 他达拉非严重推杆 | 药物:达拉非5mg 毒品 其他名称:西地生 |
3 他的他达拉非与中度LUTS | 药物:达拉非5mg 毒品 其他名称:西地生 |
4 他的他达拉非与锡多辛在严重的LUT中 | 药物:达拉非5mg 毒品 其他名称:西地生 |
符合研究资格的年龄: | 45年至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 在前列腺患者中 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年9月30日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 症状缓解[时间范围:2周] 下降AUA得分 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效在中度和严重症状的前列腺增生患者中 | ||||||
官方头衔 | 他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效在中度和严重症状的前列腺增生患者中 | ||||||
简要摘要 | 研究他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效 | ||||||
详细说明 | 引言前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是中年和老年男性尿路症状(LUTS)较低的常见原因,与BPH(LUTS/BPH)相关的LUTS的发病率随着年龄的增长而增加。 可以将LUTS广泛分为:(i)储存症状,例如频率,紧迫性和夜尿(ii)缺失症状,例如间歇性,溪流和疲劳,以及(iii)次要后症状,例如一种感觉,例如不完整的排空和排尿后运球。 为了获得LUTS/BPH的最佳管理,应根据年龄,疾病进展,长期管理需求和其他临床参数选择药物。 α1肾上腺受体拮抗剂(Alpha 1阻滞剂)被提议作为LUTS/BPH的一线药物治疗,因为这些药物降低了前列腺和膀胱颈内平滑肌的肾上腺素能张力,从而缓解了膀胱出口阻塞。 他达拉非(5型磷酸二酯酶[PDE-5]抑制剂)被批准用于治疗LUTS/BPH。 PDE-5领导者对前列腺平滑肌肉和尿道的平滑肌肉积累的抑制作用导致其松弛,从而导致其症状/BPH的症状。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 中年和老年男性 | ||||||
健康)状况 | 他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效在中度和严重症状的前列腺增生患者中 | ||||||
干涉 | 药物:达拉非5mg 毒品 其他名称:西地生 | ||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 400 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2022年10月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 45年至99岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | |||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04577040 | ||||||
其他研究ID编号 | 10-2020Urol | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | 梅努菲亚大学穆罕默德·亚森(Mohamed Yaseen) | ||||||
研究赞助商 | 梅努菲亚大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 梅努菲亚大学 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效在中度和严重症状的前列腺增生患者中 | 药物:达拉非5mg |
引言前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是中年和老年男性尿路症状(LUTS)较低的常见原因,与BPH(LUTS/BPH)相关的LUTS的发病率随着年龄的增长而增加。
可以将LUTS广泛分为:(i)储存症状,例如频率,紧迫性和夜尿(ii)缺失症状,例如间歇性,溪流和疲劳,以及(iii)次要后症状,例如一种感觉,例如不完整的排空和排尿后运球。
为了获得LUTS/BPH的最佳管理,应根据年龄,疾病进展,长期管理需求和其他临床参数选择药物。
α1肾上腺受体拮抗剂(Alpha 1阻滞剂)被提议作为LUTS/BPH的一线药物治疗,因为这些药物降低了前列腺和膀胱颈内平滑肌的肾上腺素能张力,从而缓解了膀胱出口阻塞。
他达拉非(5型磷酸二酯酶[PDE-5]抑制剂)被批准用于治疗LUTS/BPH。 PDE-5领导者对前列腺平滑肌肉和尿道的平滑肌肉积累的抑制作用导致其松弛,从而导致其症状/BPH的症状。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效在中度和严重症状的前列腺增生患者中 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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1 他达拉非中等地位 | 药物:达拉非5mg 毒品 其他名称:西地生 |
2 他达拉非严重推杆 | 药物:达拉非5mg 毒品 其他名称:西地生 |
3 他的他达拉非与中度LUTS | 药物:达拉非5mg 毒品 其他名称:西地生 |
4 他的他达拉非与锡多辛在严重的LUT中 | 药物:达拉非5mg 毒品 其他名称:西地生 |
符合研究资格的年龄: | 45年至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 在前列腺患者中 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年9月30日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 症状缓解[时间范围:2周] 下降AUA得分 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效在中度和严重症状的前列腺增生患者中 | ||||||
官方头衔 | 他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效在中度和严重症状的前列腺增生患者中 | ||||||
简要摘要 | 研究他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效 | ||||||
详细说明 | 引言前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是中年和老年男性尿路症状(LUTS)较低的常见原因,与BPH(LUTS/BPH)相关的LUTS的发病率随着年龄的增长而增加。 可以将LUTS广泛分为:(i)储存症状,例如频率,紧迫性和夜尿(ii)缺失症状,例如间歇性,溪流和疲劳,以及(iii)次要后症状,例如一种感觉,例如不完整的排空和排尿后运球。 为了获得LUTS/BPH的最佳管理,应根据年龄,疾病进展,长期管理需求和其他临床参数选择药物。 α1肾上腺受体拮抗剂(Alpha 1阻滞剂)被提议作为LUTS/BPH的一线药物治疗,因为这些药物降低了前列腺和膀胱颈内平滑肌的肾上腺素能张力,从而缓解了膀胱出口阻塞。 他达拉非(5型磷酸二酯酶[PDE-5]抑制剂)被批准用于治疗LUTS/BPH。 PDE-5领导者对前列腺平滑肌肉和尿道的平滑肌肉积累的抑制作用导致其松弛,从而导致其症状/BPH的症状。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 中年和老年男性 | ||||||
健康)状况 | 他达拉非与他达拉非与西多辛的安全性和疗效在中度和严重症状的前列腺增生患者中 | ||||||
干涉 | 药物:达拉非5mg 毒品 其他名称:西地生 | ||||||
研究组/队列 | |||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 400 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2022年10月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 45年至99岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | |||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04577040 | ||||||
其他研究ID编号 | 10-2020Urol | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | 梅努菲亚大学穆罕默德·亚森(Mohamed Yaseen) | ||||||
研究赞助商 | 梅努菲亚大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 梅努菲亚大学 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 |